MANUEL UTILISATEUR NIKKISO EXA
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Manuel N° 1019fr-R6
Manuel d’utilisation
DBB-EXA
0123
2017-08
Le marquage CE a été accordé suivant la Directive 93/42/CEE du Conseil relative aux dispositifs médicaux.
Seul l'équipement DBB-EXA relève du marquage CE. Le dialyseur ainsi que les autres consommables utilisés ne sont pas
inclus dans ce marquage.
Ce manuel est à utiliser avec l’équipement intégrant la version logicielle série 1.5.
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Ce manuel est la traduction du manuel original.
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Télécopie : +81-3-3440-0681
Table des matières
1
Généralités................................................................................................... 1-1
1.1
Comment utiliser ce manuel ..................................................................................................................................1-1
1.2
Abréviations et symboles..........................................................................................................................................1-4
1.3
1.4
1.5
1.6
1.2.1
Abréviations ..........................................................................................................................................................................................1-4
1.2.2
Glossaire...................................................................................................................................................................................................1-5
1.2.3
Symboles.................................................................................................................................................................................................1-8
Introduction.................................................................................................................................................................... 1-11
1.3.1
Consignes/Limites d’utilisation.............................................................................................................................................. 1-11
1.3.2
Effets secondaires ........................................................................................................................................................................... 1-11
1.3.3
Contre-indications.......................................................................................................................................................................... 1-11
1.3.4
Généralités .......................................................................................................................................................................................... 1-11
Stockage et transport ............................................................................................................................................... 1-14
1.4.1
Stockage............................................................................................................................................................................................... 1-14
1.4.2
Transport .............................................................................................................................................................................................. 1-14
Configuration et fonctions des éléments mécaniques....................................................................... 1-16
1.5.1
Circuit extracorporel ..................................................................................................................................................................... 1-21
1.5.2
Circuit hydraulique ........................................................................................................................................................................ 1-25
Circuit sanguin extracorporel .............................................................................................................................. 1-27
1.6.1
1.7
1.8
1.9
Dialyse biponcture......................................................................................................................................................................... 1-28
Description de l’écran............................................................................................................................................... 1-29
1.7.1
Structure de l’écran........................................................................................................................................................................ 1-29
1.7.2
Moniteurs............................................................................................................................................................................................. 1-30
1.7.3
Indicateurs........................................................................................................................................................................................... 1-30
1.7.4
Touches................................................................................................................................................................................................. 1-31
1.7.5
Couleur de fond d’écran............................................................................................................................................................. 1-33
1.7.6
Fenêtre Menu.................................................................................................................................................................................... 1-34
Fenêtre Touches .......................................................................................................................................................... 1-35
1.8.1
Onglet CS............................................................................................................................................................................................. 1-36
1.8.2
Onglet CD............................................................................................................................................................................................ 1-39
1.8.3
Onglet Alarme, test........................................................................................................................................................................ 1-42
1.8.4
Onglet Mode ..................................................................................................................................................................................... 1-44
1.8.5
Onglet SUB.......................................................................................................................................................................................... 1-46
1.8.6
Onglet Autre ...................................................................................................................................................................................... 1-47
1.8.7
Réglage des limites d’alarme sur l’écran de configuration des limites d’alarme
(voir « 7.4 Message/Information » (Page 7-7))............................................................................................................... 1-48
Consommables ............................................................................................................................................................ 1-50
1.9.1
Dialyseur............................................................................................................................................................................................... 1-50
1.9.2
Lignes à sang..................................................................................................................................................................................... 1-50
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
1.9.3
Seringues à héparine ....................................................................................................................................................................1-51
1.9.4
Concentrés pour hémodialyse ...............................................................................................................................................1-51
1.9.5
Désinfection .......................................................................................................................................................................................1-51
1.9.6
Moniteur de tension artérielle (MTA)..................................................................................................................................1-52
1.9.7
ETRF .........................................................................................................................................................................................................1-52
1.10 Caractéristiques techniques..................................................................................................................................1-53
1.10.1
Dimensions et poids .....................................................................................................................................................................1-53
1.10.2
Sécurité électrique (conformité à la norme IEC60601-1) .......................................................................................1-53
1.10.3
Alimentation électrique ..............................................................................................................................................................1-54
1.10.4
Conditions d’utilisation (système d’alimentation)......................................................................................................1-55
1.10.5
Eau et dialysat utilisés...................................................................................................................................................................1-59
1.10.6
Contraintes environnementales............................................................................................................................................1-60
1.10.7
Modules externes............................................................................................................................................................................1-60
1.10.8
Circuit hydraulique.........................................................................................................................................................................1-62
1.10.9
Circuit sanguin extracorporel et alarme ...........................................................................................................................1-65
1.10.10 Moniteur de tension artérielle (en option)......................................................................................................................1-69
1.10.11 Moniteur de Volémie Sanguine (MVS) (en option)....................................................................................................1-70
1.10.12 OHDF/OHF ..........................................................................................................................................................................................1-70
1.10.13 Matériaux utilisés pour le circuit hydraulique ...............................................................................................................1-72
1.10.14 Mémoire USB et carte mémoire ............................................................................................................................................1-72
1.10.15 Carte patient ......................................................................................................................................................................................1-72
1.10.16 Moniteur de Dose de Dialyse (en option)........................................................................................................................1-73
1.11 Caractéristiques environnementales...............................................................................................................1-74
2
3
Entretien et installation.............................................................................. 2-1
2.1
Inspection avant chaque dialyse.......................................................................................................................... 2-1
2.2
Entretien après chaque dialyse............................................................................................................................. 2-1
2.3
Installation.......................................................................................................................................................................... 2-4
2.4
Inspection et entretien du système ................................................................................................................... 2-4
2.5
Liste de contrôles et vérifications ........................................................................................................................ 2-5
2.5.1
Liste de contrôles et vérifications à l'installation ............................................................................................................2-5
2.5.2
Maintenance avec inspection de la sécurité technique.........................................................................................2-12
Préparation.................................................................................................. 3-1
3.1
3.2
3.3
Mise en route.................................................................................................................................................................... 3-1
3.1.1
Mise en marche du DBB-EXA......................................................................................................................................................3-1
3.1.2
Téléchargement des données de prescription...............................................................................................................3-2
Sélection des concentrés.......................................................................................................................................... 3-8
3.2.1
Sélection de l’alimentation en concentré...........................................................................................................................3-8
3.2.2
Connexion du concentré ..............................................................................................................................................................3-9
Sélection d’un traitement.......................................................................................................................................3-11
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
3.4
Prélever un échantillon de dialysat................................................................................................................. 3-12
3.5
Branchement des lignes à sang au DBB-EXA ............................................................................................ 3-13
3.6
3.7
4
Pompe à sang ................................................................................................................................................................................... 3-13
3.5.2
Installation des lignes à sang dans le module clamps artériel et veineux .................................................. 3-13
3.5.3
Capteurs de pression.................................................................................................................................................................... 3-14
3.5.4
Pompe à héparine (HP)............................................................................................................................................................... 3-15
3.5.5
Amorçage du clamp de la ligne (en option) ................................................................................................................. 3-16
3.5.6
Port de substitution (en option)............................................................................................................................................ 3-16
3.5.7
Port de purge (en option).......................................................................................................................................................... 3-17
Amorçage des lignes à sang avec le mode D-FAS® (en option).................................................... 3-18
3.6.1
HD amorçage en ligne en mode biponcture (BP) ou en mode uniponcture
simple pompe (UP1P) .................................................................................................................................................................. 3-18
3.6.2
HD amorçage en ligne en mode uniponcture double pompe (UP2P) (en option) ............................. 3-20
3.6.3
OHDF/OHF amorçage en ligne (en option)................................................................................................................... 3-22
3.6.4
Amorçage en poche (solut. saline) en mode biponcture (BP) ou en mode uniponcture
simple pompe (UP1P) .................................................................................................................................................................. 3-24
3.6.5
Amorçage en poche (solut. saline) en mode uniponcture double pompe (UP2P).............................. 3-25
Amorçage manuel du compartiment dialysat ......................................................................................... 3-26
3.7.1
À la fin du test CD........................................................................................................................................................................... 3-26
3.7.2
Remplissage du dialyseur .......................................................................................................................................................... 3-27
Traitement ................................................................................................... 4-1
4.1
4.2
4.3
5
3.5.1
Prescription ........................................................................................................................................................................4-1
4.1.1
Saisie des données............................................................................................................................................................................4-1
4.1.2
Paramètres d'UF, Données de substitution (en option) et Durée de traitement ......................................4-4
4.1.3
Réglage des paramètres du dialysat......................................................................................................................................4-8
4.1.4
Modification du mode de traitement ...................................................................................................................................4-9
4.1.5
Modification du mode de traitement ................................................................................................................................ 4-10
Branchement du patient ........................................................................................................................................ 4-11
4.2.1
Branchement patient D-FAS.................................................................................................................................................... 4-11
4.2.2
Branchement patient ................................................................................................................................................................... 4-12
Début du traitement................................................................................................................................................. 4-13
Débranchement .......................................................................................... 5-1
5.1
5.2
Fin du traitement............................................................................................................................................................5-1
5.1.1
Restitution en mode D-FAS.........................................................................................................................................................5-1
5.1.2
Restitution complémentaire.......................................................................................................................................................5-2
Retour à la position de désinfection ..................................................................................................................5-2
5.2.1
Vidange du dialyseur.......................................................................................................................................................................5-2
5.2.2
Reconnecter les raccords à concentré aux ports de rinçage .................................................................................5-3
5.2.3
Vidange de la cartouche bicarbonate (en option)........................................................................................................5-3
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
5.3
6
5.3.2
Retrait de la seringue à héparine..............................................................................................................................................5-5
5.3.3
Déconnexion des isolateurs de pression ............................................................................................................................5-6
5.3.4
Retrait de la ligne du module clamps artériel et veineux .........................................................................................5-6
5.3.5
Port de substitution (en option) ...............................................................................................................................................5-7
5.3.6
Clamp d'amorçage (en option).................................................................................................................................................5-7
Informations générales .............................................................................................................................................. 6-1
6.2
Programme de nettoyage/désinfection ......................................................................................................... 6-3
6.2.1
Conditions requises pour un programme de nettoyage/désinfection ...........................................................6-3
6.2.2
Démarrage du programme de nettoyage/désinfection...........................................................................................6-3
6.2.3
Interruption du programme de nettoyage/désinfection .........................................................................................6-4
Programme hebdomadaire .................................................................................................................................... 6-5
Résolution des incidents ............................................................................ 7-1
7.2
9
Retrait du corps de pompe..........................................................................................................................................................5-5
6.1
7.1
8
5.3.1
Désinfection/Nettoyage ............................................................................. 6-1
6.3
7
Retrait de la ligne à sang ........................................................................................................................................... 5-5
Alarmes ................................................................................................................................................................................ 7-1
7.1.1
Alarme circuit sang (voir « 1.10.9 Circuit sanguin extracorporel et alarme » (Page 1-65))....................7-1
7.1.2
Alarme moniteur dialysat (voir « 1.10.8 Circuit hydraulique » (Page 1-62))....................................................7-1
7.1.3
Alarme de moniteur de tension artérielle (MTA) (en option).................................................................................7-3
7.1.4
Alarme du moniteur de volémie sanguine (MVS) (en option)...............................................................................7-3
7.1.5
Informations ..........................................................................................................................................................................................7-3
7.1.6
Rappel de nettoyage/désinfection .........................................................................................................................................7-4
7.1.7
TFE ...............................................................................................................................................................................................................7-4
Écarter les alarmes......................................................................................................................................................... 7-5
7.2.1
Écarter alarmes normal...................................................................................................................................................................7-5
7.2.2
Écarter alarmes spécial ...................................................................................................................................................................7-5
7.3
Utilisation de la batterie de secours................................................................................................................... 7-6
7.4
Message/Information.................................................................................................................................................. 7-7
7.4.1
Informations générales...................................................................................................................................................................7-7
7.4.2
Messages de test et messages techniques.....................................................................................................................7-42
Remplacement du filtre dialysat (en option)............................................ 8-1
8.1
Conditions générales .................................................................................................................................................. 8-1
8.2
Remplacement du filtre dialysat........................................................................................................................... 8-2
8.3
Historique de changement du filtre dialysat................................................................................................ 8-8
Autres fonctions.......................................................................................... 9-1
9.1
Minuteur.............................................................................................................................................................................. 9-1
9.1.1
Caractéristiques...................................................................................................................................................................................9-1
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
9.2
9.3
9.4
9.5
9.1.2
Succession des écrans du minuteur ......................................................................................................................................9-1
9.1.3
Fenêtres ...................................................................................................................................................................................................9-3
9.1.4
Modification du minuteur ............................................................................................................................................................9-9
9.1.5
Affichage automatique de la fenêtre Minuteur..............................................................................................................9-9
Fonction Urgence....................................................................................................................................................... 9-10
9.2.1
Fenêtre Urgence ............................................................................................................................................................................. 9-11
9.2.2
Réalisation du bolus de substitution .................................................................................................................................. 9-12
Profil d’ultrafiltration (UF)/Profil de conductivité..................................................................................... 9-13
9.3.1
Description générale .................................................................................................................................................................... 9-13
9.3.2
Procédure ............................................................................................................................................................................................ 9-19
Dialyse uniponcture .................................................................................................................................................. 9-28
9.4.1
Description générale .................................................................................................................................................................... 9-28
9.4.2
Procédure ............................................................................................................................................................................................ 9-31
Fonction économiseur d'écran .......................................................................................................................... 9-32
9.5.1
Description générale .................................................................................................................................................................... 9-32
9.5.2
Description de l'écran .................................................................................................................................................................. 9-32
9.5.3
Conditions pour l'affichage de l'économiseur d'écran ........................................................................................... 9-33
9.6
Téléchargement des données du moniteur.............................................................................................. 9-33
9.7
Écran Historique........................................................................................................................................................... 9-36
9.8
Changement de circuit............................................................................................................................................ 9-37
9.9
9.8.1
Procédure de changement de circuit................................................................................................................................ 9-37
9.8.2
Utilisation de chaque fonction après le remplacement des consommables........................................... 9-40
Connexion d'un dispositif externe au générateur.................................................................................. 9-40
10 OHDF/OHF .................................................................................................10-1
10.1 Généralités....................................................................................................................................................................... 10-1
10.1.1
Introduction ....................................................................................................................................................................................... 10-1
10.1.2
Présentation et fonctions........................................................................................................................................................... 10-1
10.1.3
Description du circuit sanguin extracorporel - OHDF/OHF ................................................................................. 10-3
10.1.4
Consommables................................................................................................................................................................................ 10-5
10.1.5
Débit de substitution ................................................................................................................................................................... 10-5
11 Moniteur de tension artérielle (MTA) (en option) ..................................11-1
11.1 Description générale................................................................................................................................................. 11-1
11.1.1
Caractéristiques................................................................................................................................................................................ 11-1
11.1.2
Principes de mesure...................................................................................................................................................................... 11-1
11.2 Description détaillée ................................................................................................................................................. 11-3
11.2.1
Méthodes de mesure ................................................................................................................................................................... 11-3
11.2.2
Mesure continue ............................................................................................................................................................................. 11-3
11.3 Description de l'écran............................................................................................................................................... 11-5
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
11.4 Procédure .........................................................................................................................................................................11-7
11.4.1
Préparation..........................................................................................................................................................................................11-7
11.4.2
Mesure ................................................................................................................................................................................................ 11-10
12 Moniteur de volémie sanguine (MVS) (en option) ................................. 12-1
12.1 Généralités (voir « 1.10.11 Moniteur de Volémie Sanguine (MVS)
(en option) » (Page 1-70)) .......................................................................................................................................12-1
12.1.1
Avertissements .................................................................................................................................................................................12-1
12.1.2
Introduction et caractéristiques.............................................................................................................................................12-2
12.1.3
Principes de mesure......................................................................................................................................................................12-2
12.2 Procédure .........................................................................................................................................................................12-3
12.2.1
Ligne à sang utilisable..................................................................................................................................................................12-3
12.2.2
Installer la ligne à sang au moniteur de volémie sanguine (MVS)....................................................................12-3
12.2.3
Début de la mesure automatique ........................................................................................................................................12-4
12.2.4
Interruption du MVS......................................................................................................................................................................12-4
12.3 Description de la fenêtre.........................................................................................................................................12-5
12.3.1
Affichage de la ΔVS........................................................................................................................................................................12-7
12.3.2
Affichage du TRP .............................................................................................................................................................................12-8
12.3.3
Description de la fenêtre Heamo-Master...................................................................................................................... 12-10
12.3.4
Paramétrage du contrôle de volémie sanguine de l’UF (VS-UFC)................................................................. 12-12
12.3.5
Paramétrage du rétrocontrôle de la conductivité sur la volémie sanguine (VS-COC)...................... 12-15
12.4 Mesure effectuée par le moniteur..................................................................................................................12-17
12.5 Description détaillée...............................................................................................................................................12-19
12.5.1
Méthode de contrôle (Formules)....................................................................................................................................... 12-19
13 Moniteur de dose de dialyse (en option) ................................................ 13-1
13.1 Avant d'utiliser le moniteur de dose de dialyse........................................................................................13-1
13.1.1
Précautions à observer ................................................................................................................................................................13-1
13.1.2
Introduction et caractéristiques.............................................................................................................................................13-1
13.1.3
Méthode de mesure......................................................................................................................................................................13-2
13.2 Description de l'écran ...............................................................................................................................................13-4
13.2.1
Saisie des paramètres ...................................................................................................................................................................13-4
13.2.2
Fenêtre du module de dose de dialyse (MDD) ............................................................................................................13-5
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
1 Généralités
1
1.1
Généralités
Comment utiliser ce manuel
• Limite de ce manuel d’utilisation
Ce manuel d’utilisation a pour objectif de fournir les informations détaillées permettant de manipuler le
DBB-EXA en toute sécurité, et non de décrire les modes de traitement des patients. Il énonce les instructions et
les informations importantes de sécurité pour l’utilisation du DBB-EXA, ainsi que les mesures à prendre en cas
d’alarme. Le générateur DBB-EXA est uniquement destiné à être utilisé par des médecins, des infirmiers et des
techniciens dûment formés.
• Autres documents importants
À la demande du client, NIKKISO CO., LTD. fournira les schémas des circuits électroniques, les manuels
d’utilisation, les manuels techniques, la liste des pièces détachées et tout autre document éventuellement
nécessaire. Ces documents peuvent aider le personnel en charge des opérations d’entretien et de
maintenance des éléments du DBB-EXA.
En outre, des procédures de test visant à contrôler la qualité de stérilisation et de désinfection peuvent
également être fournies sur demande.
Les données techniques concernant la recirculation du sang en mode dialyse uniponcture peuvent être
fournies sous réserve que les lignes à sang, les dialyseurs, les aiguilles ainsi que les cathéters utilisés soient ceux
recommandés par le constructeur.
Afin de réduire le risque de blessures graves ou mortelles chez le patient, n’autoriser
aucune autre personne, hormis le personnel médical dûment formé, à utiliser le DBB-EXA.
Afin d'éviter des conséquences graves ou mortelles chez le patient, il convient de faire
installer, calibrer et réparer le DBB-EXA par un technicien dûment formé exclusivement.
Le non-respect de cette obligation peut entraîner un dysfonctionnement du système et
un traitement inapproprié.
Avant utilisation, il est nécessaire de réaliser une inspection et d’effectuer la
maintenance préventive. La non-exécution des inspections et de la maintenance
préventive requises peut entraîner le dysfonctionnement de l’appareil et ainsi causer
une blessure grave ou mortelle chez le patient au cours du traitement.
Ne pas modifier ni altérer le DBB-EXA. Un DBB-EXA modifié ou altéré peut causer une
blessure grave ou mortelle chez le patient et endommager l’appareil.
À chaque saisie, toujours confirmer que les paramètres sélectionnés sont corrects.
Si les valeurs saisies ne correspondent pas aux valeurs souhaitées, le traitement ne doit
en aucun cas être initié. L’utilisation de paramètres incorrects peut entraîner un
traitement par dialyse inadapté, causant une blessure grave ou mortelle chez le patient.
Afin de réduire le risque de blessures graves ou mortelles chez le patient, conserver ce
manuel d’utilisation à proximité du DBB-EXA, où le personnel compétent y a facilement
accès. Ne pas jeter ce manuel.
À l’activation d’un interrupteur (touche), l’opérateur doit se tenir directement en face
de l’écran et savoir quels interrupteurs (touches) sont actuellement utilisés.
Ne pas actionner plus d’un interrupteur (touche) à la fois.
Le non-respect de cette consigne peut entraîner le dysfonctionnement de l’appareil.
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
1-1
1 Généralités
Quand l’écran LCD n’affiche aucune donnée ou quand il est impossible d’appuyer sur
une touche, éteindre immédiatement le DBB-EXA et restituer le sang du patient à
l’aide de la pompe à sang sur batterie ou de la manivelle.
L’utilisation des touches lorsque l’écran affiche une erreur peut provoquer un
démarrage intempestif du DBB-EXA.
Afin de limiter le risque de choc électrique, brancher cet appareil uniquement à un
réseau d’alimentation doté d’une mise à la terre de protection.
Ne pas modifier cet appareil sans l’autorisation du fabricant.
Le branchement à des réseaux informatiques accueillant d’autres équipements peut
présenter des risques pour la santé du patient, de l’opérateur ou d’un tiers, déjà
identifiés par le fabricant. L’organisation responsable doit identifier, analyser,
évaluer et contrôler ces risques.
En outre, des modifications apportées au réseau informatique pourraient créer de
nouveaux risques, d’où la nécessité d’une analyse supplémentaire.
Parmi les modifications pouvant être apportées au réseau informatique figurent :
• Modifications de la configuration du réseau
• Branchement de matériel supplémentaire
• Débranchement de matériel
• Mise à jour de l’équipement
• Mise à niveau de l’équipement
• Messages de sécurité
Les symboles suivants soulignent les mesures de précaution à prendre obligatoirement avant de manipuler et
d’utiliser l’appareil, ainsi que pendant toute la durée du traitement et à la fin de celui-ci. Ils mettent en garde
contre tout risque potentiel susceptible de compromettre la sécurité d’utilisation de l’appareil. Il convient de
les lire attentivement avant toute utilisation de l’appareil.
Le symbole DANGER indique une situation dangereuse qui, si elle n’est pas évitée,
entraînera des blessures graves ou le décès du patient.
Le symbole AVERTISSEMENT indique une situation dangereuse qui, si elle n’est pas
évitée, pourrait entraîner des blessures graves ou le décès du patient.
Le symbole ATTENTION indique une situation dangereuse qui, si elle n’est pas évitée,
pourrait entraîner des lésions mineures ou modérées au patient.
Le symbole REMARQUE indique des informations ne concernant pas la sécurité du
patient.
REMARQUE
1-2
Met l’accent sur les informations et recommandations relatives à la manipulation et aux
performances du DBB-EXA.
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
1 Généralités
• Configuration (voir le chapitre 6 du manuel technique)
Afin de réduire le risque de blessures graves ou mortelles chez le patient dues à un
mauvais paramétrage de la machine, ne pas modifier les valeurs de la
configuration 1, de la configuration 2 ou des catégories de la base de données du
patient sans avoir lu le manuel technique et le manuel d’utilisation, et sans la
supervision d’un médecin.
Les paramètres de la Configuration 1, de la Configuration 2 ou de la base de données
patient peuvent être modifiés par l’équipe technique ou un superviseur dûment
formé.
Le DBB-EXA intègre une base de données qui contrôle les procédures d’utilisation et les actions de l’appareil.
Ce manuel d’utilisation décrit les opérations selon les valeurs par défaut réglées en usine.
Les procédures d’utilisation et les actions du DBB-EXA marquées par l’indication « Valeur par défaut réglée en
usine » peuvent être modifiées. De plus, lorsque les paramètres de la configuration 1, de la configuration 2 ou
des catégories de la base de données du patient sont modifiés par l’équipe technique ou le superviseur
dûment formé, la description de ces opérations diffère de celle fournie dans le manuel d’utilisation.
Configuration 1
Base de données
Configuration 2
Base de données
Prescription
Base de données
Patient
Base de données
Paramètre définissable par un opérateur qualifié, sans mot de passe.
Paramètres définissables par un superviseur qualifié.
(Mot de passe SU (superviseur) obligatoire)
Paramètres définissables/réglables par une équipe technique qualifiée.
(Mot de passe ST (technique) obligatoire)
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
1-3
1 Généralités
1.2
Abréviations et symboles
1.2.1
Abréviations
ART
: Artérielle
BF
: Débit sanguin
CA
: Courant alternatif
CCS
: Alimentation centrale en concentré
Cond. Bicar : Conductivité bicarbonate
Cond. totale : Conductivité du dialysat
CUF
: Coefficient d’ultrafiltration
DC
: Courant continu
DF
: Dialysat
DI
: Entrée dialyseur
DIA
: Pression diastolique
FD
: Filtre dialysat
HD
: Hémodialyse
HDF
: Hémodiafiltration
HF
: Hémofiltration
HP
: Pompe à héparine
Ht
: Hématocrite
MAP
: Pression artérielle moyenne
MDD
: Moniteur de Dose de Dialyse
Mode D-FAS : Système de dialyse entièrement automatisé
MTA
: Moniteur de tension artérielle
MVS
: Moniteur de Volémie Sanguine
NIV
: Pompe d’ajustement des niveaux
PC
: Ordinateur
PRU
: Pourcentage de réduction de l’urée
PSE
: Pression à l’entrée du dialyseur
PTM
: Pression transmembranaire
PUP
: Pression uniponcture
Subst.
: Substitution
SYS
: Pression systolique
TEMP
: Température
Test CD
: Test du circuit de dialysat
Test CS
: Test du circuit sanguin
TP
: Protéine totale
TRP
: Taux de refilling plasmatique
UF
: Ultrafiltration
UF-ISO
: Ultrafiltration isolée
UP
: Uniponcture
UP1P
: Uniponcture (clamp alternatif)
UP2P
: Uniponcture double pompe
USB
: Bus série universel
VEIN
: Veineuse
VS
: Volémie sanguine
VS-COC
: Contrôle de la conductivité de la volémie sanguine
VS-UFC
: Contrôle du débit d’ultrafiltration de la volémie sanguine
ΔVS
: Variation relative de volémie sanguine
1-4
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
1 Généralités
1.2.2
Glossaire
Base de données des traitements : Base de données des traitements qui contient les réglages tels que les
données de traitement et les limites d’alarme qui peuvent être modifiées
par un opérateur qualifié pour un seul traitement. À chaque nouveau
patient, ces modifications sont remplacées par les valeurs par défaut
réglées en usine ou par la prescription par défaut au cours du test initial.
Centrale de distribution d’acide : Système qui achemine le concentré acide vers le côté du lit, et non le
bidon d’acide, et qui peut être branché au port d’alimentation centrale
en concentré (en option) du DBB-EXA.
Circuit extracorporel :
Partie du générateur DBB-EXA qui surveille et contrôle le débit sanguin
(voir « • Vue profil gauche/Vue face avant » (Page 1-16).
Circuit hydraulique :
Partie du DBB-EXA qui contrôle l’eau traitée, le concentré et le dialysat
(voir « 1.10.8 Circuit hydraulique » (Page 1-62)).
Clavier numérique :
Affiché à l’écran, le clavier dispose de 10 touches numériques (nombres
de 0 à 9) et est utilisé pour saisir des paramètres numériques (voir
« 4.1.1 Saisie des données » (Page 4-1)).
Coefficient d’ultrafiltration :
Caractéristique du dialyseur affichant le débit d’UF (ml/h) à 1 mmHg de
PTM.
Concentré :
Solution concentrée qui, une fois diluée avec de l’eau traitée, forme le
dialysat.
Décalcification :
Procédure de nettoyage/désinfection consistant à éliminer les dépôts de
calciques produits et persistant dans le circuit hydraulique lors de la
dialyse au bicarbonate. Les dépôts calciques doivent être éliminés à
l’aide d’acide, tel que de l’acide acétique ou citrique, pendant le
programme de nettoyage/désinfection.
Désinfection :
Procédure de nettoyage/désinfection consistant à éliminer les bactéries
présentes dans le circuit hydraulique. Les bactéries peuvent être
éliminées par le biais d’une désinfection thermique ou de désinfectants
(p. ex. hypochlorite de sodium ou acide peracétique).
Dialyse à l’acétate :
Traitement par hémodialyse (HD) au moyen d’un dialysat à l’acétate qui
utilise l’acide acétique afin de contrôler le pH du dialysat. Ce dialysat
contient du concentré acétate et de l’eau traitée.
Dialyse au bicarbonate :
Traitement par hémodialyse (HD) au moyen d’un dialysat au bicarbonate
qui utilise le bicarbonate afin de contrôler le pH du dialysat. Ce dialysat
contient du concentré bicarbonate, du concentré acide et de l’eau traitée.
Double isolation :
Isolation incluant une isolation normalisée et une isolation supplémentaire.
Eau traitée :
Eau traitée à l’aide d’un système d’osmose inverse ou d’une autre
méthode de traitement appropriée, certifiée conforme aux normes en
vigueur (voir « 1.10.5 Eau et dialysat utilisés » (Page 1-59)).
Équipe technique qualifiée :
Équipe technique qui a suivi et réussi une formation technique organisée
par NIKKISO CO., LTD. sur le DBB-EXA et qui possède le mot de passe ST
(technique).
HDF en ligne :
Procédure d’hémodiafiltration où l’équipement d’hémodialyse, sur la
base du dialysat, produit le liquide de substitution à injecter, nécessaire
au traitement par HDF.
Hématocrite :
Pourcentage (%) de globules rouges dans le sang.
Hémodiafiltration :
Opération permettant de corriger les concentrations des substances
eau-soluble dans le sang du patient, ainsi qu’un excès de liquide chez un
patient souffrant d’insuffisance rénale, grâce à l’utilisation simultanée
d’une HD et d’une HF.
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
1-5
1 Généralités
Hémodialyse :
Hémofiltration :
HF en ligne :
Isolation normalisée :
Kt/V :
Limite d’alarme :
Limite d’alarme automatique :
Limite d’alarme fixe :
Liquide de substitution :
Opérateur qualifié :
Plage de réglage maximum
(alarme automatique) :
Plage de réglage minimum
(alarme automatique) :
1-6
Mode de traitement qui élimine les déchets et l’eau contenus dans le
sang, et qui préserve les électrolytes et le pH au moyen de l’ultrafiltration
et de la pression osmotique de diffusion.
Opération permettant de corriger les concentrations des substances
eau-soluble dans le sang du patient, ainsi qu’un excès de liquide chez un
patient souffrant d’insuffisance rénale, grâce à un transport convectif
unidirectionnel par ultrafiltration à travers une membrane semiperméable séparant le sang de l’ultrafiltrat. Dans le même temps,
l’ultrafiltrat est remplacé par un liquide de substitution quasiment isoosmolaire, à un taux tel que la différence entre le débit d’ultrafiltration et
le débit du liquide de substitution ajouté entraînera l’élimination de
l’excès de liquide au cours du traitement.
Procédure d’hémofiltration où l’équipement d’hémodialyse, sur la base
du dialysat, produit le liquide de substitution à injecter, nécessaire au
traitement par HF.
Isolation assurant une protection de base contre les chocs électriques.
Indicateur relatif de l’adéquation du traitement reposant sur la quantité
d’urée éliminée pendant une dialyse. Le module MDD permet de
quantifier le Kt/V par mesure de l'absorption de lumière ultraviolette
dans le dialysat effluent qui est en étroite corrélation avec les
modifications de la concentration de l'urée (voir « 13 Moniteur de dose
de dialyse (en option) » (Page 13-1)).
Valeur à laquelle l’alarme se déclenche.
Valeur à laquelle l’alarme automatique se déclenche. Cette limite est
définie en fonction du niveau actuel (niveau actuel +/- limite d’alarme).
Ce moniteur s’active 30 à 120 secondes (valeur par défaut réglée en
usine) après le début du traitement.
Valeur à laquelle l’alarme fixe se déclenche. Le moniteur est actif à tout
moment, du branchement au débranchement.
Liquide administré au patient par le biais du circuit extracorporel lors de
la HF ou de la HDF.
Personnel soignant qui a suivi et réussi une formation sur le DBB-EXA
donnée par une équipe technique ou un superviseur qualifié.
Plage pour le réglage de la limite supérieure de l’alarme automatique. Si
la limite supérieure de l’alarme automatique est supérieure à la plage de
réglage maximum, l’alarme automatique se déclenchera au niveau de la
plage de réglage maximum (alarme automatique) (voir « • Description
d’une limite d’alarme (aperçu) » (Page 1-48)).
Plage pour le réglage de la limite inférieure de l’alarme automatique. Si la
limite inférieure de l’alarme automatique est inférieure à la plage de
réglage minimum, l’alarme automatique se déclenchera au niveau de la
plage de réglage minimum (alarme automatique) (voir « • Description
d’une limite d’alarme (aperçu) » (Page 1-48)). Pourcentage de réduction
de l'urée : Indicateur relatif de l'adéquation du traitement reposant sur le
pourcentage d'urée retiré au cours de la dialyse. Le module MDD permet
de quantifier le pourcentage de réduction de l'urée par mesure de
l'absorption de lumière ultraviolette dans le dialysat effluent qui est en
étroite corrélation avec les modifications de la concentration de l'urée
(voir « 13 Moniteur de dose de dialyse (en option) » (Page 13-1)).
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
1 Généralités
Prescription par défaut :
Les prescriptions par défaut désignent toute modification apportée à la
configuration 1, à la configuration 2 et aux catégories de la base de
données du patient au regard des procédures d’utilisation et des actions
du DBB-EXA, spécifiques à chaque procédure établie d’une clinique. Elles
peuvent donc ne pas être identiques aux valeurs par défaut réglées en
usine. Les prescriptions par défaut peuvent être modifiées uniquement
par une équipe technique et un superviseur dûment formés.
Profil :
Fonction permettant de programmer le taux d’ultrafiltration (UF), la
conductivité totale et la conductivité bicarbonate du traitement (voir
« 9.3 Profil d’ultrafiltration (UF)/Profil de conductivité » (Page 9-13)).
Rappel :
Informations fournies par le DBB-EXA à l’opérateur au regard des actions
à entreprendre (p. ex. l’opérateur doit allumer la pompe à sang).
Superviseur qualifié :
Infirmier qui a suivi et réussi une formation organisée par NIKKISO CO.,
LTD. sur l’utilisation du DBB-EXA et qui possède le mot de passe SU
(superviseur).
Taux de refilling plasmatique :
Phénomène où l’eau (contenant les électrolytes) se déplace du
compartiment intracellulaire vers le compartiment vasculaire. Ce
mouvement est provoqué par la différence de pression oncotique
faisant suite à une diminution de la volémie sanguine, découlant ellemême de l’ultrafiltration.
Test CPU :
Partie du test initial qui contrôle le fonctionnement du micro-ordinateur.
Test du circuit de dialysat :
Partie du test initial qui contrôle le fonctionnement du circuit hydraulique.
Test du circuit sanguin :
Partie du test initial qui contrôle le fonctionnement du circuit
extracorporel.
Ultrafiltration :
Opération permettant à l’eau (contenant les électrolytes) de traverser la
membrane du dialyseur pour passer du compartiment sang au
compartiment dialysat, par le biais de la pression transmembranaire
(PTM) et de la pression oncotique entre le sang et le dialysat.
Ultrafiltration isolée :
Ultrafiltration sans dialyse. Retrait du liquide sans diffusion.
Valeur par défaut réglée en usine : Paramètres définis dans la configuration 1, dans la configuration 2 et
dans les catégories de la base de données du patient à la livraison du
DBB-EXA par l’usine.
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
1-7
1 Généralités
1.2.3
Symboles
IPX1
Protection contre l’humidité
Niveau de protection contre les chocs électriques (circuit hydraulique) : partie
appliquée de type B
Niveau de protection contre les chocs électriques (brassard de tension artérielle) :
protection contre la défibrillation à partie appliquée de type BF
Date de fabrication
SN
Numéro de série
Représentant CE
Courant alternatif
Mise à la terre
MARCHE, pour démarrer le DBB-EXA
ARRÊT, pour arrêter le DBB-EXA
MARCHE, interrupteur d’alimentation
ARRÊT, interrupteur d’alimentation
Ne pas jeter l’appareil dans une poubelle standard.
NiMH
Ni-MH
Borne équipotentielle
Prise de sortie d’alarme
1-8
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
1 Généralités
Prise d’entrée d’alarme
Prise pour bouton d’appel infirmier
Prise de sortie pour équipement externe
Prise pour réseau informatique
Symbole ESD : risque de décharge électrostatique
Détecteur de poche de solution saline vide
Brassard de tension artérielle
Alimentation en eau
Vidange
Silence de l’alarme sonore
Pompe à sang/Pompe de substitution
Interface série
Position de transport
Ne pas pousser le générateur lorsque les roulettes sont bloquées
Consulter le manuel d’utilisation
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
1-9
1 Généralités
Chiffre du haut : charge admissible (kg)
Chiffre du bas : poids du générateur DBB-EXA, options incluses (kg)
Attention
㻝 㼗㼓
Charge maximale : 1 kg
Fabricant
Poignée de rotation manuelle de la pompe à sang en cas d’urgence
Etiquette signalétique
1-10
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
1 Généralités
1.3
Introduction
1.3.1
Consignes/Limites d’utilisation
Le générateur d’hémodialyse DBB-EXA est indiqué pour le traitement par hémodialyse (HD), par
hémodiafiltration (OHDF) ou par hémofiltration (OHF), prescrit par un médecin pour des patients souffrant
d’insuffisance rénale chronique ou aiguë, et d’un poids égal ou supérieur à 20 kg. Le DBB-EXA est destiné au
traitement par hémodialyse administré au sein d’un hôpital ou d’un centre de dialyse, uniquement par un
opérateur qualifié et dûment formé.
Opérateurs autorisés :
• Opérateurs instruits
• Opérateurs ne souffrant d’aucun problème d’ouïe
• Opérateurs capables de distinguer les couleurs
1.3.2
Effets secondaires
NAUSÉES, VOMISSEMENTS, HYPOTENSION et SPASMES ont été observés pendant des séances d’hémodialyse.
1.3.3
Contre-indications
Le système DBB-EXA n’est pas conçu ni destiné à une utilisation autre que celle indiquée et il n’existe aucune
contre-indication absolue à l’hémodialyse.
1.3.4
Généralités
Le générateur DBB-EXA permet de réaliser une dialyse sans module additionnel.
Le DBB-EXA comprend un circuit hydraulique pour le dialysat (voir « 1.5.2 Circuit hydraulique » (Page 1-25)) et
un circuit sanguin extracorporel (voir « 1.5.1 Circuit extracorporel » (Page 1-21)).
L’eau traitée est chauffée puis dégazée dans la partie hydraulique. L’eau dégazée est ensuite mélangée au
concentré puis envoyée dans le dialyseur à travers le filtre dialysat et le raccord d’alimentation dialysat.
Le système de dérivation est conçu de façon à garantir la stabilité des quantités entrante et sortante de dialysat.
La pression à l’intérieur du dialyseur est définie automatiquement en fonction des données de traitement
saisies.
Grâce à la pompe à héparine, le circuit sanguin extracorporel peut être hépariné en continu ou par simple
administration, avant son entrée dans le dialyseur.
Le circuit extracorporel est surveillé par des capteurs de pression, ainsi que des détecteurs d’air, de sang et de
ligne à sang.
Le DBB-EXA peut fonctionner avec du concentré de dialyse à l’acétate ou au bicarbonate (voir
« 3.2.2 Connexion du concentré » (Page 3-9)).
La flexibilité du générateur DBB-EXA permet de programmer des profils de conductivité et d’UF (voir « 9.3 Profil
d’ultrafiltration (UF)/Profil de conductivité » (Page 9-13)).
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
1-11
1 Généralités
Dans sa version de base, le DBB-EXA intègre toutes les fonctions nécessaires non seulement à la dialyse
biponcture, mais aussi à la dialyse uniponcture (clamp alternatif) (voir « 1.6 Circuit sanguin extracorporel »
(Page 1-27) et « 9.4 Dialyse uniponcture » (Page 9-28)).
Le DBB-EXA permet de programmer des cycles pour le nettoyage et la désinfection du circuit hydraulique (voir
« 6 Désinfection/Nettoyage » (Page 6-1))
Le DBB-EXA est équipé de caractéristiques et de systèmes de protection visant à garantir la sécurité du patient
et la fiabilité de l’utilisation.
Le DBB-EXA intègre également les fonctions nécessaires au traitement par hémofiltration en ligne (OHF) et par
hémodiafiltration en ligne (OHDF). Le liquide de substitution produit par le dialysat peut être substitué dans le
circuit extracorporel avant ou après le dialyseur.
À l’instar de l’uniponcture simple pompe (UP1P), la dialyse biponcture peut être réalisée avec la version de base
du DBB-EXA. L’uniponcture double pompe (UP2P) peut quant à elle être réalisée à l’aide d’un DBB-EXA équipé
d’une pompe à sang veineuse (pompe 2) (voir « 1.5.1 Circuit extracorporel » (Page 1-21)).
Le DBB-EXA est conforme aux normes suivantes :
• IEC 60601-1, édition 3.1 (2012)
• IEC 60601-1-2, édition 3.0 (2007)
• IEC 60601-2-16, édition 4.0 (2012)
Avant de commencer le traitement, s’assurer que le test initial automatique a été effectué.
Les accessoires suivants sont disponibles (en option) :
• UP1P avec clamp artériel (voir « 9.4 Dialyse uniponcture » (Page 9-28))
Le patient peut être traité par un cathéter ou par uniponcture .
• Moniteur de Volémie Sanguine (MVS)* (voir « 12 Moniteur de volémie sanguine (MVS) (en option) » (Page 12-1))
Afin d’éviter toute complication, telle que l’hypotension, la volémie sanguine (VS) du patient peut être
mesurée.
• Moniteur de tension artérielle (MTA)* (voir « 11 Moniteur de tension artérielle (MTA) (en option) » (Page 11-1))
La tension artérielle du patient peut être mesurée.
• Pompe d’ajustement des niveaux* (voir « 1.8.1 Onglet CS » (Page 1-36))
Le niveau de chaque chambre peut être ajusté.
• Pompe à héparine (pour seringues : 30 ml, 20 ml ou 10 ml)*
Différents types de seringue peuvent être utilisés.
• Support de la cartouche bicarbonate*
Une cartouche bicarbonate peut être utilisée.
• Alimentation centrale en concentré*
Du concentré acide provenant de la centrale de distribution d’acide peut être utilisé.
• Raccord de rinçage*
Les raccords à concentré sont nettoyés pendant le programme de nettoyage/désinfection.
• Affichage d’état externe
L’état du DBB-EXA (alarme, normal, terminé et appel infirmier) est affiché.
• Appel infirmier* (voir « 1.10.7 Modules externes » (Page 1-60))
Lorsque le bouton d’appel infirmier est enfoncé, une alarme sonore se déclenche, l’affichage d’état externe
s’allume et le signal de sortie d’alarme est transmis.
• MDD
La modification de l’absorption de lumière ultraviolette dans le dialysat effluent peut être mesurée afin
d’afficher le Kt/V (voir « 13 Moniteur de dose de dialyse (en option) » (Page 13-1)).
1-12
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
1 Généralités
• Lecteur de la carte patient
Les données de prescription et de traitement peuvent être stockées et lues à partir de la carte patient (voir
« 3.1 Mise en route » (Page 3-1)).
• Port de purge
Le liquide d’amorçage peut être évacué par le port de purge à partir du circuit extracorporel (voir
« 1.5.1 Circuit extracorporel » (Page 1-21)).
• Port de substitution
Le liquide de substitution peut être extrait à partir du port de substitution (voir « 1.5.1 Circuit extracorporel »
(Page 1-21)).
• Pompe de substitution, pompe à sang veineuse (pompe 2)
Le liquide de substitution peut être fourni par la Pompe de substitution (pompe 2) en mode OHDF/OHF
(voir « 10.1.2 Présentation et fonctions » (Page 10-1)).
Le sang dans le circuit extracorporel peut être apporté par la pompe à sang artérielle (pompe 1) et par la
pompe à sang veineuse (pompe 2) en UP2P (voir « 9.4.1 Description générale » (Page 9-28)).
• Capteur de pression à l’entrée du dialyseur
La tension artérielle à l’entrée du dialyseur, située entre la pompe à sang et le dialyseur, peut être mesurée
(voir « 1.5.1 Circuit extracorporel » (Page 1-21)).
• Port de pression uniponcture
La pression à l’entrée du dialyseur, située entre la pompe à sang et le dialyseur, peut être mesurée (voir
« 1.5.1 Circuit extracorporel » (Page 1-21)).
• Clamp d’amorçage
Lorsque la fonction D-FAS est utilisée, la ligne d’amorçage de la ligne artérielle peut être ouverte et clampée
par le clamp d’amorçage (voir « 1.5.1 Circuit extracorporel » (Page 1-21)).
• Entrée externe 1 (voir « 1.10.7 Modules externes » (Page 1-60)).
Un dispositif externe peut être connecté pour arrêter le DBB-EXA.
• Entrée externe 2 (voir « 1.10.7 Modules externes » (Page 1-60)).
Un dispositif externe peut être connecté pour arrêter le DBB-EXA.
• Sortie externe 1 (voir « 1.10.7 Modules externes » (Page 1-60)).
Un dispositif externe peut être connecté au signal de sortie.
• LAN (voir « 1.10.7 Modules externes » (Page 1-60)).
Les données de traitement peuvent être exportées sur un réseau local interne.
• Lecteur de carte mémoire (voir « 1.10.7 Modules externes » (Page 1-60)).
La carte mémoire peut être insérée pour télécharger le logiciel et stocker les données de traitement.
• Périphérique USB (voir « 1.10.7 Modules externes » (Page 1-60)).
Un périphérique USB peut être branché pour stocker les données de traitement.
• Détecteur de fuite d'eau
Une fuite sur le circuit hydraulique peut être détectée.
• Crochet concentré
Le concentré de dialysat peut être suspendu.
Les accessoires qui ne sont pas repris ci-dessus peuvent uniquement être utilisés dans
le cas où ils ont été testés et déclarés aptes et conformes aux normes applicables de
NIKKISO CO., LTD. L’utilisation d’accessoires non agréés peut entraîner des blessures
graves ou mortelles chez le patient et endommager l’appareil.
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
1-13
1 Généralités
1.4
Stockage et transport
Les contraintes de stockage et de transport du DBB-EXA sont décrites ci-dessous.
Température ambiante :
Humidité relative :
-20 °C à +60 °C
10 % à 95 % (aucune condensation admise)
Pour réduire le risque de lésions mineures ou modérées à l’opérateur liées à une chute
ou à une perte de contrôle, respecter strictement les directives indiquées au point
« 1.10.6 Contraintes environnementales » (Page 1-60) si le DBB-EXA doit être stocké
pour une période supérieure à 15 semaines.
1.4.1
Stockage
Avant de ranger le DBB-EXA pour une longue période, faire désinfecter et vidanger l’appareil par du personnel
technique qualifié (voir « 6 Désinfection/Nettoyage » (Page 6-1)).
Toujours stocker le DBB-EXA en position droite et stable dans une pièce bien ventilée et dont la température
ambiante est constante.
Chargement de la batterie intégrée.
La batterie intégrée au DBB-EXA doit être rechargée tous les 6 mois et après chaque stockage, en respectant la
procédure suivante :
1. Brancher le câble d’alimentation du DBB-EXA sur une prise secteur.
2. Laisser le DBB-EXA allumé pendant 48 heures.
REMARQUE Lorsque la batterie est complètement déchargée, appuyer sur l’interrupteur de mise en marche situé
sur l’alimentation électrique sur le panneau arrière, pour mettre en marche le DBB-EXA.
1.4.2
Transport
Pour réduire le risque de lésions mineures ou modérées au patient liées à une chute ou
à une perte de contrôle au cours du transport, le déplacement et le levage du DBB-EXA
doivent être effectués uniquement par une équipe technique dûment formée.
Transporter avec précaution le DBB-EXA et respecter les mesures de sécurité
suivantes :
• Porter des vêtements appropriés afin de protéger vos mains et vos pieds (p. ex.
gants et chaussures robustes fermées sans talon ou orteils découverts).
• Tenir vos mains et vos pieds à l’écart des roues et/ou des protections de roue.
• Tenir uniquement la manivelle ou le socle métallique.
• Vidanger le DBB-EXA avant de le transporter afin d’éviter les déversements lors du
transport.
• Trois personnes ou plus sont nécessaires pour transporter le DBB-EXA en toute
sécurité. Le transport du DBB-EXA en l’absence d’une équipe appropriée peut
entraîner de graves blessures et endommager l’appareil.
1-14
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
1 Généralités
• Vue de profil gauche
Manivelle
Socle métallique
Frein
• Transport au sein d’un même bâtiment
Pour réduire le risque de lésions mineures ou modérées à l’opérateur liées à une chute
ou à une perte de contrôle, toujours déplacer lentement le DBB-EXA lors de son
transport sur un sol intérieur non nivelé, dans un escalier ou par des marches.
• Transport normal (surfaces planes et lisses)
Débloquer les freins. Le DBB-EXA peut être déplacé librement.
• Transport dans un escalier ou par des marches
1 Débloquer le frein central.
2 Faire basculer le DBB-EXA.
3 Soulever le DBB-EXA en le tenant par les poignées arrières et le socle métallique.
4 Poser ensuite le DBB-EXA sur le sol en position droit, en procédant à l’inverse des instructions ci-dessus.
• Transport hors bâtiment
Pour réduire le risque de lésions mineures ou modérées au patient liées à une chute ou
à une perte de contrôle, ne pas déplacer l’appareil sur un sol non nivelé (par exemple,
un sol rocailleux). Pour déplacer le DBB-EXA sur des sols non nivelés, le placer sur un
chariot et le recouvrir d’une protection adéquate.
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
1-15
1 Généralités
1.5
Configuration et fonctions des éléments mécaniques
• Vue profil gauche/Vue face avant
4
1
6
5
3
2
7
N°
Élément mécanique
1
Moniteur
2
Circuit sanguin
3
Support de cartouche (en option : cartouche bicarbonate)
4
Potence
La charge maximale de la potence s’élève à 2 kg par crochet. Une charge supérieure à
2 kg pourrait endommager la potence.
Afin d’empêcher toute chute du DBB-EXA lors de son transport, ne placer aucun
matériel sur les crochets de la potence.
N°
Élément mécanique
5
Moniteur de Volémie Sanguine (en option)
6
Lecteur de la carte patient
7
Crochet pour poche de concentré acide (en option)
Charge maximale admissible du crochet : 10 kg
1-16
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
1 Généralités
• Vue profil droit/Vue face arrière
4
2
5
6
3
7
1
N°
Élément mécanique
Description
1
Alimentation en eau/Vidange
-
2
Alimentation électrique
-
3
Manivelle de la pompe à sang
Utiliser cette manivelle pour assurer manuellement la
rotation de la pompe à sang en cas de coupure
d’alimentation.
4
Support pour le dossier médical
Utiliser ce support pour avoir accès aux dossiers médicaux.
Ne pas déplacer l’équipement en tenant cette partie.
N°
5
Élément mécanique
Description
Raccord dialysat bleu
Ce raccord achemine le dialysat vers le dialyseur.
Relier ce raccord au branchement d’entrée du dialyseur
(extrémité veineuse du dialyseur).
Raccord dialysat rouge
Ce raccord renvoie le dialysat effluent provenant du
dialyseur.
Relier ce raccord au branchement de sortie du dialyseur
(extrémité artérielle du dialyseur).
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
1-17
1 Généralités
N°
6
7
Élément mécanique
Description
Port de dérivation bleu
Quand aucun traitement n’est administré (p. ex.
programme de nettoyage/désinfection), brancher le
raccord dialysat bleu à ce port.
Port de dérivation rouge
Quand aucun traitement n’est administré (p. ex.
programme de nettoyage/désinfection), brancher le
raccord dialysat rouge à ce port.
Raccord d’alimentation dialysat bleu Il s’agit du port d’alimentation dialysat du dialyseur.
Raccord d’évacuation dialysat rouge Il s’agit du port d’évacuation dialysat du dialyseur.
• Moniteur
7
8
1
4
2
3
5
6
N°
Élément mécanique
Description
1
Écran LCD
Les informations affichées à l’écran varient en fonction du
mode de traitement, du programme sélectionné et du statut
des alarmes. Le fonctionnement du DBB-EXA est commandé au
moyen des touches de l’écran tactile permettant de régler les
différentes configurations.
2
Touche [MARCHE] avec voyant
d’alarme
Appuyer sur la touche [MARCHE] pour mettre en marche le
DBB-EXA. Le voyant s’allume quand l’appareil fonctionne.
3
Touche [ARRÊT]
Maintenir enfoncée la touche [ARRÊT] pour arrêter le DBB-EXA.
Utiliser les doigts pour appuyer sur ces interrupteurs (touches).
L’utilisation de ces interrupteurs (touches) avec un objet pointu, comme un stylo,
peut endommager l’écran LCD tactile.
REMARQUE Lorsque le DBB-EXA est en mode démarrage, traitement ou déconnexion, toutes les données de
traitement sont sauvegardées à l’arrêt de l’appareil jusqu’au prochain test initial.
N°
4
1-18
Élément mécanique
Capteur de présence
Description
Cet écran a été conçu de sorte à s’allumer lorsqu’une personne
se tient devant le DBB-EXA.
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
1 Généralités
N°
Élément mécanique
Description
5
Touche [SILENCE] et voyant
d’alarme
Appuyer sur la touche [SILENCE] pour arrêter l’alarme sonore
pendant 2 minutes (valeur par défaut réglée en usine). Si une
autre alarme se produit pendant ce laps de temps, l’alarme
sonore se redéclenche automatiquement. Le voyant d’alarme
clignote dans les deux cas : lorsque l’alarme sonne ou est
neutralisée.
6
Touche [POMPE] avec voyant
d’alarme
Appuyer sur la touche [POMPE] pour démarrer ou arrêter la
pompe à sang. Le voyant est allumé quand la pompe à sang
tourne.
7
Affichage d’état externe
Une lumière rouge indique une alarme. Une lumière jaune
indique la fin d’une opération. Une lumière verte indique une
situation normale. Une lumière bleue indique un appel
infirmier ou une UF-ISO.
8
Emplacement d’insertion de la
carte mémoire/Port USB
Insérer la carte mémoire ou connecter le périphérique USB afin
de stocker les données du MVS, du MTA et du MDD (voir
« 9.6 Téléchargement des données du moniteur » (Page 9-33)).
• Alimentation électrique (première partie) située sur la face arrière (voir
« 1.10.7 Modules externes » (Page 1-60))
8
1
N°
2
3
Élément mécanique
4
5
6
7
Description
1
Prise pour interface RS-232
-
2
Prise de sortie pour équipement externe
-
3
Prise 2 pour entrée externe
Cette prise détecte les signaux de marche/
arrêt provenant d’un équipement externe.
4
Prise de sortie d’alarme
5
Prise 1 pour entrée externe
6
Prise pour commande à distance du MTA (en option) Cette prise peut être utilisée pour brancher la
commande à distance du MTA afin d’obtenir
manuellement des mesures
7
Prise pour bouton d’appel infirmier
8
Prise pour réseau informatique (en option)
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
Cette prise reçoit une alarme entrante.
Ce port de communication est uniquement
utilisable pour l'exportation des données.
1-19
1 Généralités
• Alimentation électrique (deuxième partie) située sur la face arrière
3
1
4
2
5
6
N°
Élément mécanique
Description
1
Interrupteur d’alimentation
Actionner l’interrupteur d’alimentation avant de mettre en
marche le DBB-EXA. L’alimentation par courant alternatif (CA)
n’est pas fournie lorsque l’interrupteur d’alimentation est éteint,
même si le câble est branché.
2
Compteur horaire (en option)
-
3
Terminal de la borne
équipotentielle
Le terminal de la borne équipotentielle permet de relier le DBBEXA et au système d’alimentation externe.
Si un cathéter veineux central est utilisé avec un autre appareil électrique, ne pas
brancher un appareil électrique qui dépasse les valeurs limites pour le courant de fuite
au patient et le courant de contact requis pour une partie appliquée de type CF, afin
de réduire le risque de blessures graves ou mortelles chez le patient liées à un choc
électrique.
En cas d'utilisation d'un cathéter veineux central avec un autre appareil électrique,
respecter les valeurs limites pour le courant de fuite et le courant de contact afin de
réduire le risque de blessures graves ou mortelles chez le patient liées à un choc
électrique.
Afin de réduire le risque de blessures graves ou mortelles chez le patient liées à des
micro-chocs occasionnés par la différence de potentiel (V) entre le DBB-EXA et
d’autres appareils électriques, dans le cas où le patient a la possibilité de toucher
simultanément le DBB-EXA et d’autres appareils électriques, directement ou
indirectement, les bornes de liaison équipotentielle de ces appareils doivent être
reliées au bus de distribution équipotentielle de l’installation.
N°
1-20
Élément mécanique
Description
Appuyer sur la partie supérieure de cet interrupteur pour
mettre en marche le DBB-EXA quand la batterie interne est
complètement déchargée.
4
Interrupteur de mise en marche
5
Prise pour détecteur de poche de
solution saline vide (en option)
6
Port de connexion du tuyau du
brassard du MTA (en option)
Ce port est utilisé pour brancher le tuyau du brassard du MTA.
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
1 Généralités
1.5.1
Circuit extracorporel
• Vue face avant
5
2
11
6
4
15
3
7
16
12
13
8
14
17
9
1
10
N°
Élément mécanique
1
Clamp artériel (en option)
2
Pompe à héparine
3
Capteur de pression artérielle
4
Pompe à sang artérielle
5
Capteur de pression entrée dialyseur (en option)
6
Capteur de pression veineuse
7
Détecteur d’air
8
Détecteur de sang
9
Clamp veineux
10
Détecteur de ligne à sang
11
Module MVS (en option)
12
Clamp de la ligne d’amorçage
13
Port de substitution
14
Port de purge
15
Pompe de substitution/Pompe à sang veineuse
16
Capteur de pression uniponcture
17
Clamp de la ligne principale
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
1-21
1 Généralités
• Pompe de substitution/Pompe à sang veineuse/artérielle
4
3
1
2
N°
1-22
Élément mécanique
Description
1
Couvercle de pompe
-
2
Support de ligne à sang
Fixer la partie de la ligne à sang à relier à la pompe à
l’aide de ce clamp.
3
Rotor de pompe
-
4
Capteur
Ce capteur détecte si le couvercle de pompe est ouvert
ou fermé.
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
1 Généralités
• Pompe à héparine
1
2
4
3
La pompe à héparine est utilisée uniquement pour l’administration d’héparine.
Ne jamais utiliser cette pompe pour administrer une autre solution ou un autre
traitement. Ne pas respecter cette obligation peut se traduire par des conséquences
graves ou mortelles chez le patient.
N°
Élément mécanique
Description
1
Levier du support
Le levier du support permet de maintenir la seringue en
place.
2
Support
Le corps de la seringue est inséré dans le support.
3
Bouton de déverrouillage
Ce bouton permet de déverrouiller le pousse seringue
et d’enlever la seringue.
4
Pousse seringue
Le pousse seringue déplace le piston de la seringue.
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
1-23
1 Généralités
• Vue du couvercle ouvert du module MVS (en option) (voir « 12 Moniteur de
volémie sanguine (MVS) (en option) » (Page 12-1))
3
1
2
4
L’écran de protection transparent situé à l'intérieur de l’encoche en U du support de la
ligne à sang doit être utilisé avec le MVS. Pour l’entretien et le remplacement, voir
« 2.1 Inspection avant chaque dialyse » (Page 2-1) et « 2.2 Entretien après chaque
dialyse » (Page 2-1). Il est impossible d’assurer un contrôle précis si cet écran
s’encrasse, s’il est endommagé ou retiré, ce qui pourrait provoquer des blessures
graves ou mortelles chez le patient.
N°
1-24
Élément mécanique
Description
1
Illumine la ligne à sang avec la lumière infrarouge
Transmetteur et récepteur proche et reçoit la réflexion (voir « 12.1.3 Principes de
mesure » (Page 12-2)).
2
Support de ligne à sang
Encoche dans laquelle est placée la ligne à sang pour la
mesure.
3
Détecteur de couvercle
ouvert/fermé
Détecte si le couvercle est ouvert ou fermé.
4
Couvercle
Protège le système de la lumière et maintient la ligne à
sang.
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
1 Généralités
1.5.2
Circuit hydraulique
• Solution nettoyante pour le raccord à concentré
1
3
N°
Élément mécanique
2
4
Description
Raccord à concentré relié au bidon de concentré
bicarbonate pour l’aspiration de ce concentré ou au
raccord de rinçage bleu pour le nettoyage/la
désinfection.
1
Raccord à concentré bleu
2
Raccord à concentré relié au bidon de concentré acide
Raccord à concentré rouge (acétate) pour l’aspiration de ce concentré ou au
raccord de rinçage rouge pour le nettoyage/la
(blanc)
désinfection.
3
Port de rinçage bleu
Port de rinçage auquel est relié le raccord à concentré
bleu afin d’effectuer le nettoyage/la désinfection.
4
Port de rinçage rouge
Port de rinçage auquel est relié le raccord à concentré
rouge afin d’effectuer le nettoyage/la désinfection.
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
1-25
1 Généralités
• Alimentation en eau/Vidange située sur la face arrière
2
1
4
3
5
N°
1-26
Élément mécanique
Description
1
Port par lequel passe et est aspiré l’acide citrique (valeur
Port d'aspiration du
par défaut réglée en usine) lors du programme de
désinfectant (jaune : acide
nettoyage/désinfection (voir « 6 Désinfection/
citrique)
Nettoyage » (Page 6-1)).
2
Port d'aspiration du
désinfectant (noir : acide
peracétique)
Port par lequel passe et est aspiré l’acide peracétique
(valeur par défaut réglée en usine) lors du programme
de nettoyage/désinfection (voir « 6 Désinfection/
Nettoyage » (Page 6-1)).
3
Raccord d’alimentation en
eau
-
4
Raccord d’évacuation
-
5
Raccords d’alimentation
centrale en concentré (en
option)
Raccord d’alimentation centrale en concentré auquel
est raccordé le port de la centrale de distribution de
concentré acide. Deux concentrés acides différents
peuvent être connectés sur les ports A1 et A2.
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
1 Généralités
1.6
Circuit sanguin extracorporel
• Circuit sanguin extracorporel – dialyse biponcture
5
3
7
B
B
A
A
2
6
1
8
4
De l’artère
10
9
Vers le raccord de
restitution du dialysat
11
16
13
12
14
B
Du raccord
d’alimentation dialysat
A
Vers la veine
15
19
21
20
N°
17
18
Élément mécanique
N°
Élément mécanique
A
Filtre hydrophobe externe
11
Dialyseur
B
Filtre hydrophobe interne
12
Port d’entrée dialysat du dialyseur
1
Raccord patient rouge
13
Port de sortie veineuse du dialyseur
2
Chambre artérielle (en option)
14
Raccord dialysat bleu
3
Contrôleur pression artérielle
15
Chambre veineuse
4
Pompe à sang
16
Contrôleur pression veineuse
5
Pompe à héparine
17
Détecteur d’air
6
Chambre entrée dialyseur (en option)
18
Détecteur de sang
7
Contrôleur pression entrée dialyseur (en
option)
19
Détecteur de ligne à sang
8
Raccord dialysat rouge
20
Clamp veineux
9
Port d’entrée veineuse du dialyseur
21
Raccord patient bleu
10
Port de sortie dialysat du dialyseur
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
1-27
1 Généralités
1.6.1
Dialyse biponcture
La pompe à sang aspire le sang en provenance de l’artère du patient et l’achemine à travers le circuit
extracorporel. Le contrôleur de pression artérielle mesure et contrôle la pression créée par la pompe à sang et
appliquée à l’artère du patient. Un autre capteur mesure la pression à l’entrée du dialyseur.
La pompe à héparine permet d’hépariner le sang dans le circuit extracorporel.
Le sang traverse le dialyseur et va dans la chambre veineuse. Le contrôleur de pression veineuse mesure et
contrôle la pression à la sortie du dialyseur.
Un détecteur d’air, un détecteur de sang, un détecteur de ligne à sang et un clamp veineux sont placés en
sortie de la chambre veineuse afin d’assurer un contrôle supplémentaire. Le sang est restitué au patient via le
point de ponction veineuse (voir « 9.4 Dialyse uniponcture » (Page 9-28)).
1-28
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
1 Généralités
1.7
Description de l’écran
1.7.1
Structure de l’écran
Moniteur A
Fenêtre
Moniteur B
Touches
Icônes
Indicateur du débit sanguin
REMARQUE Il est possible de personnaliser les moniteurs, les touches et les icônes affichés dans les sections
suivantes de l’écran.
Pour de plus amples informations sur la personnalisation de l’écran, consulter le manuel technique.
N°
Composant
Description
1
Moniteur A
Cette section affiche les valeurs du moniteur.
Les indicateurs apparaissent pour certaines des valeurs affichées dans
le moniteur A.
2
Fenêtre
Cette section affiche les messages ainsi qu’une fenêtre correspondant
à une fonction spécifique.
3
Moniteur B
Cette section affiche les valeurs du moniteur.
4
Touches
Cette section affiche les touches.
5
Icônes
Cette section affiche les icônes.
6
Indicateur du débit
sanguin
Cette section affiche la configuration du débit sanguin.
La couleur de fond de cet indicateur indique le statut du débit sanguin :
• Blanc : la pompe à sang fonctionne.
• Jaune : la pompe à sang ne fonctionne pas ou le débit sanguin
n’entre pas dans la plage de mesures garantie (1 à 39 ml/min).
Cette touche indique le mode de traitement, l’heure et d’autres
informations liées au temps.
7
Touche du mode/de la
date et de l’heure
• Appuyer sur cette touche pour modifier les informations affichées :
affichage du mode –> heure –> durée du traitement écoulée –>
temps du traitement restant –> heure de fin de l’UF –> affichage
du mode
• Lorsque le système fonctionne sur la batterie, le niveau de charge
restant (valeur approximative) est affiché en pour cent (%) sur cette
touche.
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
1-29
1 Généralités
N°
Composant
Description
Touche de configuration
standard/communication
Les informations affichées sur cette touche varient selon que le
générateur est connecté à un système de gestion des séances de
dialyse (en option) ou que la fonction de sélection du patient est
utilisée.
Si un patient est sélectionné au moyen de cette fonction, ou si les
informations sur un patient et les données de traitement sont extraites
à partir du système de gestion des séances de dialyse (en option), le
nom du patient apparaît sur cette touche.
Couleur de fond : les données de traitement ont été récupérées et
confirmées.
Clignote en jaune : les données de traitement n’ont pas été
confirmées.
Jaune : les données de traitement n’ont pas été récupérées.
9
Icône d’accueil
Appuyer sur cette touche pour revenir à la fenêtre d’accueil,
correspondant au mode actuel de l’équipement.
(Numéro de réglage correspondant : Configuration 2 [5.6 Fenêtre] –
[Sélectionner la fenêtre d’accueil pour le traitement actuel])
Si un mot de passe est saisi dans l’appareil, le mot de passe est effacé.
10
Informations relatives à la
tension artérielle
Affiche les données du moniteur de tension artérielle (pression
systolique, pression diastolique, pouls et durée).
8
1.7.2
Moniteurs
Les moniteurs indiquent la valeur actuelle des paramètres surveillés. Certains des moniteurs en relief peuvent
être enfoncés afin d’utiliser le DBB-EXA ou d’ouvrir une autre fenêtre ou un autre écran où des données
supplémentaires peuvent être insérées.
Normal
En relief
Exemple de moniteur affiché :
1.7.3
Indicateurs
Les indicateurs apparaissent pour les valeurs du moniteur affichées dans la section du moniteur A.
Désignation
Indicateur affiché
Affiche la position relative de la valeur actuelle sur l’indicateur. L’extrémité gauche de
l’indicateur représente la limite d’alarme inférieure alors que l’extrémité droite
représente la limite d’alarme supérieure.
Indicateur de
pression veineuse
Limite d’alarme
inférieure
1-30
Valeur actuelle
Limite d’alarme supérieure
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
1 Généralités
Désignation
Indicateur du
volume d’UF ou du
volume de
substitution
Indicateur affiché
Affiche la position relative de la valeur actuelle sur l’indicateur lorsque la valeur cible
équivaut à 100 %.
L’extrémité gauche de l’indicateur équivaut à 0 % alors que l’extrémité droite
équivaut à 100 %.
Valeur actuelle
REMARQUE Lorsque l’alarme automatique est surveillée, le symbole en forme d’entonnoir affiché ci-dessus
s’allume. Au cours d’autres processus de contrôle, la valeur actuelle clignote.
1.7.4
Touches
• Touches affichées 1
Touche avec lettres noires Touche avec cadre sur le
bas et lettres noires
Lettres grises
Exemple de touche
affichée
Fonction
Opération autorisée
Opération autorisée
Opération non autorisée
Cet touche permet de
démarrer une opération.
Maintenue enfoncée
pendant au moins 1,5
seconde (jusqu’à entendre
un bip), cette touche
permet de démarrer une
opération.
L’opération n’est pas
autorisée (l’opération n’est
pas possible en raison de
certaines conditions).
• Touches affichées 2
Lorsque l’interrupteur (touche) est actionné, il s’allume en vert ou clignote en rouge. Lorsque l’interrupteur
(touche) est éteint, il s’allume en gris.
Exemple touche affichée
Désignation
Interrupteur actionné
Interrupteur éteint
Touche [Traitement/
Dérivation]
(vert)
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
(gris)
1-31
1 Généralités
• Icônes
Désignation
Exemple d’icône affichée
Icône [Menu]
Rouge : mot de passe
Appuyer sur cette icône pour afficher
superviseur
Jaune : mot de passe technicien la fenêtre Menu.
Gris : pas de mot de passe
Icône [Mode]
Gris (toujours)
Appuyer sur cette icône pour afficher
la fenêtre Mode.
Icône [MTA]
Rouge : le moniteur de tension
artérielle est en état d’alarme.
Jaune : le moniteur de tension
artérielle est désactivé.
Gris : le moniteur de tension
artérielle est activé.
Cette icône affiche le statut du
moniteur de tension artérielle.
Appuyer sur cette touche pour
afficher la fenêtre MTA.
Icône
[Prescriptions
/Données
séance]
Gris (toujours)
Appuyer sur cette icône pour afficher
la fenêtre des prescriptions ou la
fenêtre des données de séance.
Icône
[Réglage des
niveaux]
1-32
Fonction
-
Appuyer sur cette icône pour afficher
la fenêtre de réglage des niveaux.
Icône
[Minuteur]
Cette icône affiche le minuteur.
Vert : le minuteur fonctionne.
Appuyer sur cette icône pour afficher
Gris : le minuteur est interrompu.
la fenêtre Minuteur.
Icône
[Messages]
Rouge : un message a été délivré
Cette icône affiche le statut du
(alerte).
Jaune : un message a été délivré message.
Appuyer sur cette icône pour fermer
(autre qu’une alerte).
la fenêtre actuellement affichée.
Gris : aucun message n’a été
délivré (alerte/autre qu’une alerte).
Icône [Mode
de
traitement]
Gris (toujours)
• [HD] :
HD actuellement
sélectionnée.
• [UF-ISO] :
UF-ISO actuellement
sélectionnée.
• [OHDF] :
OHDF actuellement
sélectionnée.
• [OHF] :
OHF actuellement
sélectionnée.
Mode HD
Cette icône affiche le mode de
traitement.
Appuyer sur cette icône pour afficher
la fenêtre de réglage Traitement.
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
1 Généralités
Désignation
1.7.5
Exemple d’icône affichée
Fonction
Icône
[Uniponcture]
Rouge : statut d’alarme
Vert : l’uniponcture (UP) est en
marche.
Gris : l’UP est éteinte.
Icône [Profil
d’UF]
Cette icône affiche le statut du profil
Vert : le profil d’UF est en marche. d’UF.
Gris : le profil d’UF est éteint.
Appuyer sur cette icône pour afficher
la fenêtre Profil d’UF.
Icône
[Profil de
conductivité]
Vert : le profil de conductivité est
en marche.
Gris : le profil de conductivité est
éteint.
Icône
[Héparine]
Cette icône permet d’afficher la
Vert : la pompe à héparine est en
fenêtre de réglage Héparine.
marche.
Lorsque la icône [Amorçage héparine]
Gris : la pompe à héparine est
est active, le volume cumulatif
éteinte.
d’héparine s’affiche.
Icône [dVS]
Rouge : statut d’alarme
Vert : en marche
Gris : le dVS est éteint
Cette icône affiche le statut du
Moniteur de Volémie Sanguine.
Appuyer sur cette icône pour afficher
la fenêtre Moniteur de Volémie
Sanguine.
Icône
[Moniteur de
Dose de
Dialyse]
Gris (toujours)
Cette icône affiche les données Kt/v,
Kt ou k.
Appuyer sur cette icône pour afficher
la fenêtre MDD.
Capteur de
présence
Vert : le capteur est en marche
(personne détectée).
Gris : le capteur est éteint.
Cette icône affiche le statut du
capteur de présence.
Icône
[Urgence]
Gris (toujours)
Appuyer sur cette icône pour afficher
la fenêtre Urgence.
Cette icône affiche le statut de l’UP.
Appuyer sur cette icône pour afficher
la fenêtre Uniponcture (UP).
Cette icône affiche le statut du profil
de conductivité.
Appuyer sur cette icône pour afficher
la fenêtre Profil de conductivité.
Couleur de fond d’écran
La couleur de fond d’écran varie en fonction du mode du DBB-EXA.
Couleur de fond d’écran
Mode
Gris foncé
Nettoyage et désinfection (y compris les modes attente et vidange)
Jaune doré foncé
Préparation de la dialyse (y compris les modes démarrage,
remplissage dialyseur et rinçage dialyseur)
Vert
Traitement (HD, OHDF)
Bleu
Traitement (UF-ISO, OHF)
Rouge foncé
Dérivation, branchement, débranchement
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
1-33
1 Généralités
1.7.6
Fenêtre Menu
• Icône du menu
Appuyer sur l’icône du menu pour ouvrir la fenêtre Menu.
• Fenêtre Menu
Si les onglets [Favoris], [Moniteur], [Config.] ou [Graphique] sont activés dans la fenêtre Menu, les touches
associées s’affichent dans la partie inférieure de la fenêtre.
• Icône [X]
Appuyer sur cette icône pour fermer la fenêtre actuellement affichée.
1-34
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
1 Généralités
1.8
Fenêtre Touches
• Si les touches [Config.] et [Touches] sont enfoncées dans la fenêtre Menu, la fenêtre Touches apparaît.
• Appuyer sur cette touche dans la fenêtre Menu pour ouvrir la fenêtre Touches.
Onglet
Description
Une fois enfoncé, l’onglet devient vert et plusieurs touches associées à l’option
Sang apparaissent.
Une fois enfoncé, l’onglet devient vert et plusieurs touches associées à l’option
Dialysat apparaissent.
Une fois enfoncé, l’onglet devient vert et plusieurs touches associées à l’option
Alarme, test apparaissent.
Une fois enfoncé, l’onglet devient vert et plusieurs touches associées à l’option
Mode apparaissent.
Une fois enfoncé, l’onglet devient vert et plusieurs touches associées à l’option
Substitution apparaissent.
Une fois enfoncé, l’onglet devient vert et plusieurs touches associées au
minuteur, aux communications, à l’écran LCD et à d’autres options apparaissent.
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
1-35
1 Généralités
1.8.1
Onglet CS
Touche affichée
Désignation
Description
Touche
[artériel]
Appuyer sur cette touche pour allumer ou éteindre le détecteur d’air
artériel.
Une fois enfoncée pendant au moins 1,5 seconde, la touche devient verte
(MARCHE) et le détecteur d’air artériel est en surveillance.
Si la touche est grise, le détecteur d’air artériel est éteint et n’est pas en
surveillance.
Touche
[Détecteur
solution
saline]
Appuyer sur cette touche pour activer ou désactiver le détecteur de
solution saline.
Une fois pressée pendant au moins 1,5 seconde, la touche devient verte
(MARCHE) et le détecteur de solution saline est actif.
Si la touche est grisée, le détecteur de solution saline est désactivé. Cette
touche s’affiche uniquement lorsque le DBB-EXA est doté de la fonction
D-FAS.
Appuyer sur la touche [Initialiser le MVS] pour utiliser le Moniteur de
Volémie Sanguine (en option).
Une fois pressée pendant au moins 1,5 seconde, la touche devient verte
Touche [MVS]
(MARCHE) et le Moniteur de Volémie Sanguine est activé.
Si l’équipement ne dispose pas d’un Moniteur de Volémie Sanguine, la
touche [MVS] n’apparaît pas.
1-36
Touche
[Initialiser
dVS]/Touche
[Pause du
MVS]
Appuyer sur [Initialiser dVS] pour démarrer manuellement la mesure dVS
ou réinitialiser la valeur dVS et la redémarrer. La touche [Initialiser dVS]
s'affiche pendant 30 minutes uniquement (valeur par défaut réglée en
usine) à partir du début du traitement et devient [Pause du MVS] après
30 minutes.
Appuyer sur la touche [Pause du MVS] pour suspendre la mesure de la
volémie sanguine.
Une fois enfoncées pendant au moins 1,5 seconde, les touches [Initialiser
le MVS] et [Pause du MVS] sont activées.
Si l’équipement ne dispose pas d’un Moniteur de Volémie Sanguine (en
option), les touches [Initialiser dVS] et [Pause du MVS] n’apparaîssent pas.
Touche
[Exporter
données
Volémie]
Appuyer sur cette touche pour afficher la fenêtre d'exportation des
données de volémie.
Si l’équipement ne dispose pas d’un Moniteur de Volémie Sanguine (en
option), la touche [Exporter données Volémie] n’apparaît pas.
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
1 Généralités
Touche affichée
Désignation
Description
Appuyer sur cette touche pour afficher la fenêtre héparine.
Cette touche permet d’afficher la fenêtre Débit d’héparine.
Touche [Débit Cette touche affiche le débit de la pompe à héparine. Lorsque la pompe à
héparine ne fonctionne pas, la touche est jaune.
d'héparine]
Lorsque la touche [Amorçage héparine] est active, le volume d’héparine
s’affiche.
Touche
[Pompe
héparine]
Appuyer sur cette touche pour utiliser la pompe à héparine.
Une fois enfoncée pendant au moins 1,5 seconde, la touche devient verte.
Si la touche [Pompe héparine] est désactivée, les touches [Début
héparine] et [Bolus d’héparine] sont désactivées.
Touche
[Début
héparine]
Appuyer sur cette touche pour démarrer ou arrêter la pompe à héparine.
Une fois enfoncée, la touche devient verte (MARCHE) et l'héparine est en
marche.
Touche
[Changement Appuyer sur cette touche pour réaliser un changement de circuit.
circuit]
Touche
[Pompe à
sang]
Appuyer sur cette touche pour démarrer ou arrêter la pompe à sang.
Une fois enfoncée, la touche devient verte (MARCHE) et la pompe à sang
démarre. Lorsque la touche de la pompe à sang est grise (ARRÊT), la
pompe à sang est éteinte.
Appuyer sur cette touche pour effectuer le bolus d’héparine.
Une fois enfoncée pendant au moins 1,5 seconde, la touche devient verte
Touche [Bolus (MARCHE) et le bolus d’héparine démarre..
Cependant, si la fonction [Automatique] a été sélectionnée pour la touche
d’héparine]
[Démarrer le bolus d’héparine], cette touche clignote en vert jusqu’au
démarrage automatique du bolus.
Touche
[Purge
héparine]
Appuyer sur cette touche pour effectuer l’amorçage d’héparine.
Cette touche s’allume en vert et l'héparine est amorcée uniquement
quand la touche est maintenue enfoncée.
Touche
[Amorçage
assisté]
Appuyer sur cette touche pour afficher la fenêtre Amorçage assisté.
Au cours de cet amorçage, la touche est verte.
Touche
[Amorçage
(D-FAS)]
Appuyer sur cette touche pour afficher la fenêtre Amorçage (opération).
Au cours de cet amorçage, la touche est verte. Pour de plus amples
informations, voir la section « « 3.6 Amorçage des lignes à sang avec le
mode D-FAS® (en option) » (Page 3-18).
Touche
[Restitution
assistée]
Appuyer sur cette touche pour afficher la fenêtre Restitution assistée.
Lorsque la restitution assistée est utilisée, la touche est verte.
Touche
[Restitution
(D-FAS)]
Appuyer sur cette touche pour afficher la fenêtre Restitution. Pour de plus
amples informations, voir la section « 5.1.1 Restitution en mode D-FAS »
(Page 5-1).
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
1-37
1 Généralités
Touche affichée
Désignation
Description
Appuyer sur cette touche pour afficher la fenêtre MTA et démarrer la
mesure de la tension artérielle.
Touche
Pendant ce calcul, la touche est verte.
[Mesure MTA]
Le fait d’appuyer sur cette touche pendant la mesure de la tension
artérielle arrêtera cette opération.
Touche [Bran- Appuyer sur cette touche pour afficher la fenêtre Branchement patient
chement pa- (opération). Pour de plus amples informations, voir la section
tient (D-FAS)] « 4.2.1 Branchement patient D-FAS » (Page 4-11).
Touche
[Réglage des
niveaux]
Appuyer sur cette touche pour afficher la fenêtre de réglage des niveaux
afin d'ajuster le niveau des chambres artérielle, entrée dialyseur,
uniponcture et veineuse.
Appuyer sur cette touche pour afficher la fenêtre Configuration de
Touche
l’uniponcture (UP).
[Uniponcture]
Si l’uniponcture fonctionne, la touche est verte.
1-38
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
1 Généralités
1.8.2
Onglet CD
Touche affichée Désignation
Description
Touche
[UF mini]
Appuyer sur cette touche pour diminuer provisoirement le débit d’UF.
Une fois enfoncée pendant au moins 1,5 seconde, la touche devient verte
(MARCHE) et le débit d’UF respecte alors le débit d’UF indiqué dans la
configuration suivante : Configuration 2 [19.2 UF 1] – [Débit après fin de
l’UF (touche UF mini)].
Une nouvelle fois enfoncée pendant au moins 1,5 seconde, la touche
devient grise (ARRÊT) et l’UF minimum est annulé.
Cependant, si le débit d’UF défini est plus rapide que le débit de la pompe
d’UF avant que la touche [UF mini] ne soit enfoncée, le débit demeure
identique.
Touche
[Profil d’UF]
Appuyer sur cette touche pour afficher la fenêtre de réglage du profil d’UF
et définir les données liées à ce profil.
Si le profil d’UF fonctionne, la touche est verte. Pour de plus amples
informations, voir la section « 9.3 Profil d’ultrafiltration (UF)/Profil de
conductivité » (Page 9-13).
Appuyer sur cette touche pour afficher la fenêtre de réglage du profil de
conductivité et définir les données liées à ce profil.
Touche
Si le profil de conductivité fonctionne, la touche est verte. Pour de plus
[Profil de
conductivité] amples informations, voir la section « 9.3 Profil d’ultrafiltration (UF)/Profil
de conductivité » (Page 9-13).
La touche [Remplacer bidon/poche bicarbonate] est utilisée pour réduire
Touche
le temps que met la conductivité bicarbonate à atteindre sa valeur cible
[Remplacer
lorsque le bidon de concentré a été remplacé.
bidon/poche
Cette touche s’éteint automatiquement lorsque la conductivité
bicarbonate]
bicarbonate est stabilisée ou après un délai de 2 min.
Touche
[Remplacer
bidon/
poche
d’acide]
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
La touche [Remplacer bidon/poche acide] est utilisée pour réduire le
temps que met la conductivité totale à atteindre sa valeur cible lorsque le
bidon de concentré a été remplacé.
Cette touche s’éteint automatiquement lorsque la conductivité du
dialysat est stabilisée ou après un délai de 2 min.
1-39
1 Généralités
Touche affichée Désignation
Description
Appuyer sur cette touche pour désactiver la mesure du zéro de PTM
Pendant le monitorage PTM, zéro de PTM est réalisé automatiquement.
Touche
Maintenue enfoncée pendant au moins 1,5 seconde jusqu’à devenir verte
[Mesure du
(MARCHE), cette touche permet de désactiver zéro de PTM.
zéro de PTM
Cependant, au cours du contrôle d’ajustement automatique de la PTM, la
en cours]
mesure du zéro de PTM est réalisée même lorsqu'il est désactivé (et même
si la touche est activée).
Appuyer sur cette touche pour ajouter le débit de substitution au débit du
Touche
dialysat lorsque le mode de traitement OHDF est sélectionné.
[Débit
Une fois enfoncée pendant au moins 1,5 seconde, la touche devient verte
substitution
(MARCHE) et le débit de substitution est ajouté au débit du dialysat en
compensé]
mode OHDF.
Touche
[Relancer
mesure du
zéro de
PTM]
Appuyer sur cette touche pour relancer la mesure du zéro de PTM.
Pendant le monitorage PTM ou le contrôle d’ajustement automatique de
la PTM, la mesure du zéro de PTM est réalisée automatiquement.
Cependant, si le résultat de la calibration apparaît invalide, recommencer
une nouvelle fois la mesure du zéro de PTM en maintenant enfoncée la
touche pendant au moins 1,5 seconde jusqu’à ce qu’elle clignote en vert.
Appuyer sur cette touche pour mesurer le CUF initial.
Pendant le contrôle d’ajustement automatique de la PTM, le coefficient
d’UF initial est obtenu à la suite de la calibration du zéro de PTM.
Touche
Cependant, si le coefficient d’UF obtenu apparaît invalide, obtenir une
[Mesure du
nouvelle fois le coefficient d’UF initial en maintenant enfoncée la touche
CUF initial
pendant au moins 1,5 seconde jusqu’à ce qu’elle clignote en vert.
du dialyseur]
Cette touche est activée uniquement quand le mode de contrôle
d’ajustement automatique de la PTM est sélectionné et que la mesure de
zéro de PTM est terminée.
Touche
[Amorçage
Presser et maintenir la touche [Amorçage de la cartouche bicarbonate]
de la
pour amorcer manuellement la cartouche bicarbonate.
cartouche
bicarbonate]
Touche
Presser et maintenir la touche [Vidange cartouche bicarbonate] pour
[Vidange
purger manuellement la cartouche bicarbonate (voir « 5.2.3 Vidange de la
cartouche
cartouche bicarbonate (en option) » (Page 5-3)).
bicarbonate]
Touche
[Sélection
du débit
dialysat]
1-40
Appuyer sur cette touche pour modifier provisoirement le débit du
dialysat.
Une fois enfoncée pendant au moins 1,5 seconde, la touche devient verte
(MARCHE) et le débit du dialysat devient le débit de dialysat mentionné
par la configuration suivante qui est appliqué : Configuration 2 [20.1 Débit
dialysat].
Une fois enfoncée pendant au moins 1,5 seconde, la touche devient verte
(MARCHE) et le débit du dialysat retrouve sa vitesse d’origine.
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
1 Généralités
Touche affichée Désignation
Description
Appuyer sur cette touche pour prélever un échantillon de dialysat.
Afin de prélever un échantillon de dialysat, brancher le raccord dialysat à
l’équipement, puis appuyer sur la touche pendant au moins 1,5 seconde
jusqu’à ce qu’elle devienne verte (MARCHE). Ensuite, prélever le dialysat à
Touche
partir du site de prélèvement sur le tuyau du dialyseur ou du port de
[Prélèvement
substitution.
dialysat]
Cette touche est activée uniquement pendant le mode de préparation de
la dialyse.
Après avoir prélevé l’échantillon de dialysat, appuyer une nouvelle fois sur
la touche jusqu’à ce qu’elle devienne grise (ARRÊT).
Touche
[Remplacer
le filtre
dialysat]
Appuyer sur cette touche pour drainer filtre dialysat avant de le remplacer.
Pendant cette opération, la lumière est verte.
Pour de plus amples informations, voir la section « 8.2 Remplacement du
filtre dialysat » (Page 8-2).
Presser et maintenir la touche [Détecteur de cartouche bicarbonate] pour
Touche
désactiver le détecteur du support de cartouche afin de détecter la
[Détecteur
de cartouche cartouche bicarbonate et d’afficher la touche [Cartouche bicarbonate
bicarbonate] définie] lorsque la cartouche n’est pas reconnue (p. ex. trop courte).
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
1-41
1 Généralités
1.8.3
Onglet Alarme, test
REMARQUE Afin d’annuler l’alarme en cas de fuite de l’électrovanne (quantité) il est nécessaire de saisir le mot de
passe.
Touche affichée Désignation
Touche
[Réinit. du
test]
Description
Appuyer sur cette touche pour annuler une alarme qui ne peut être
annulée par une simple réinitialisation de l’alarme.
• Annuler l’alarme en cas de fuite de l’électrovanne (quantité).
• Si le test du filtre dialysat échoue, effectuer le prochain test en
appuyant sur la touche.
Touche
[Forcer]
Appuyer sur cette touche pour effectuer une restitution forcée ou une
neutralisation normale afin d’annuler provisoirement les alarmes de
pression veineuse, de pression à l’entrée du dialyseur et de fuite de sang.
Cette touche apparaît uniquement lorsque l’alarme de pression veineuse,
de pression sanguine à l’entrée du dialyseur, de fuite de sang ou du
détecteur d’air (mode branchement ou débranchement) se déclenche.
Pour de plus amples informations sur cette fonction, voir « 7.2 Écarter les
alarmes » (Page 7-5).
Touche
[Réinit.
alarme]
Appuyer sur cette touche pour réinitialiser l’alarme.
Le fait d’appuyer sur cette touche lorsqu’une alarme retentit permet de
réinitialiser l’alarme.
Si la cause de l’alarme n’a pas été éliminée, l’alarme se déclenchera une
nouvelle fois.
Touche affichée Désignation
Touche
[Silence]
1-42
Description
Appuyer sur cette touche pour interrompre une alarme sonore ou arrêter
une alarme signalant la fin d’une opération ou un appel infirmier.
Lorsqu’une alarme sonore retentit, la touche clignote. Le fait d’appuyer sur
cette touche arrête l’alarme. Cependant, l’alarme sonore se déclenchera
une nouvelle fois dès que la durée spécifiée sera écoulée (l’alarme sonore
s’arrête uniquement pendant la durée mentionnée dans la configuration
suivante : Configuration 2 [4.5 Alarme sonore (durée de l’alarme)] –
[Répétition de l’alarme]).
Même si l’alarme sonore est temporairement interrompue, si une nouvelle
alarme doit se déclenche, elle retentira.
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
1 Généralités
Touche affichée Désignation
Touche
[Écarter les
limites
d’alarme]
Description
Appuyer sur cette touche pour élargir les limites d’alarme automatique.
L’alimentation du circuit en solution saline physiologique au cours du
traitement entraîne des modifications dans les niveaux de pression,
susceptibles de déclencher une alarme de pression. Dans ce cas, maintenir
enfoncée la touche pendant au moins 1,5 seconde jusqu’à ce qu’elle
devienne verte (MARCHE), de sorte que les limites d’alarme automatique
soient étendues.
Le réglage des limites d’alarme automatique peut être réinitialisé en
maintenant enfoncée cette touche pendant 1,5 seconde jusqu’à ce qu’elle
devienne grise (ARRÊT).
REMARQUE Lorsque l’uniponcture est en cours d’utilisation, la touche [Écarter limites d’alarme] est grise et ne
fonctionne pas.
Touche affichée Désignation
Description
Touche
[Test CS]
Appuyer sur cette touche pour effectuer un test CS.
Le fait d’appuyer sur cette touche démarre le test CS.
Pendant ce test, la touche est verte (MARCHE).
Touche
[Détecteur
de fuite
d’eau]
Appuyer sur cette touche pour annuler provisoirement l’alarme du
détecteur de fuite d’eau.
Maintenir la touche enfoncée pendant au moins 1,5 seconde jusqu’à ce
qu’elle devienne verte (MARCHE). L’alarme n’est plus active.
Une fois enfoncée pendant au moins 1,5 seconde, la touche devient grise
(ARRÊT) et l’alarme est de nouveau activée.
Si l’équipement ne dispose pas d’un détecteur de fuite d’eau (en option),
la touche n’apparaît pas.
Touche [Test Appuyer sur cette touche pour effectuer manuellement un test d’alarme
de l’alarme sonore.
sonore]
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
1-43
1 Généralités
1.8.4
Onglet Mode
Touche affichée Désignation
Touche
[Attente]
Description
Une fois cette touche enfoncée pendant au moins 1,5 seconde, le DBBEXA entre dans le mode attente.
Pendant ce mode, la touche est verte.
Touche
Une fois cette touche enfoncée pendant au moins 1,5 seconde, le DBB[Lancer
EXA entre dans le mode démarrage.
Préparation] Pendant ce mode, la lumière est verte.
Une fois cette touche enfoncée pendant au moins 1,5 seconde, le DBBTouche
EXA entre dans le mode préparation de la dialyse.
[Préparation]
Pendant ce mode, la lumière est verte.
Une fois cette touche enfoncée pendant au moins 1,5 seconde, un
remplissage dialyseur est effectué.
Touche
[Remplissage Une touche verte indique un statut de fonctionnement normal. Une
touche clignotante indique que l’équipement se prépare à faire circuler le
dialyseur]
liquide.
Touche
[Rinçage
dialyseur]
Une fois cette touche enfoncée pendant au moins 1,5 seconde, le DBBEXA entre dans le mode rinçage du dialyseur.
Une touche verte indique un statut de fonctionnement normal. Une
touche clignotante indique que l’équipement se prépare à faire circuler le
liquide.
Touche
[Branchement]
Appuyer sur cette touche pour entrer en mode déconnecté.
Pendant le mode connecté, la touche est verte.
Une fois cette touche enfoncée pendant au moins 1,5 seconde, le
traitement démarre.
Une touche verte indique un statut de fonctionnement normal. Une
touche clignotante indique qu’une opération, telle qu’une mesure de zéro
Touche
[Traitement] de PTM, est en cours.
Lorsqu’une alarme se déclenche, il est possible de l’annuler en maintenant
enfoncée cette touche pendant au moins 1,5 seconde. Si la cause de
l’alarme n’a pas été éliminée, l’alarme se déclenchera une nouvelle fois.
1-44
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
1 Généralités
Touche affichée Désignation
Touche
[Dérivation]
Description
Une fois cette touche enfoncée pendant au moins 1,5 seconde, le
traitement est interrompu.
Pendant ce temps, la touche est orange.
Lorsqu’une alarme se déclenche, il est possible de l’annuler en maintenant
enfoncée cette touche pendant au moins 1,5 seconde. Si la cause de
l’alarme n’a pas été éliminée, l’alarme se déclenchera une nouvelle fois.
Touche
Appuyer sur cette touche pour de démarrer ou arrêter le traitement.
[Traitement/ Pendant le traitement, la partie supérieure de la touche est verte. Lorsqu’il
Dérivation] est interrompu, la partie inférieure de cette même touche est verte.
Appuyer sur cette touche pour modifier le mode de traitement et passer
Touche [HD] au mode HD.
Lorsque ce mode de traitement est utilisé, la touche est verte.
Touche
[UF-ISO]
Appuyer sur cette touche pour modifier le mode de traitement et passer
au mode UF-ISO.
Lorsque ce mode de traitement est utilisé, la touche est bleue.
Une fois cette touche enfoncée pendant au moins 1,5 seconde, le DBBEXA entre dans le mode déconnecté.
Touche
Pendant ce mode, la touche est bleue.
[DébrancheLorsqu’une alarme se déclenche, il est possible de l’annuler en maintenant
ment]
enfoncée cette touche pendant au moins 1,5 seconde. Si la cause de
l’alarme n’a pas été éliminée, l’alarme se déclenchera une nouvelle fois.
Touche
[Vidange]
Une fois cette touche enfoncée pendant au moins 1,5 seconde, le DBBEXA entre dans le mode vidange et le dialyseur est drainé.
Pendant ce mode, la touche est verte.
Touche
[OHDF]
Appuyer sur cette touche pour modifier le mode de traitement et passer
au mode OHDF.
Lorsque ce mode de traitement est utilisé, la touche est verte.
Touche
[OHF]
Appuyer sur cette touche pour modifier le mode de traitement et passer
au mode OHF.
Lorsque ce mode de traitement est utilisé, la touche est verte.
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
1-45
1 Généralités
1.8.5
Onglet SUB
REMARQUE L’onglet Substitution n'est accessible que lorsque le générateur est équipé d'une pompe de
substitution.
Touche affichée Désignation
Touche
[Urgence]
Description
Appuyer sur cette touche pour afficher la fenêtre Urgence
Pendant l’administration du bolus de substitution, la touche est verte
(MARCHE).
Appuyer sur cette touche pour effectuer manuellement un test de
Touche
connexion de la ligne de substitution.
[Test de
Une fois enfoncée pendant au moins 1,5 seconde, la touche devient verte
connexion
(MARCHE). Le test est alors réalisé.
ligne
Pour l’annuler, maintenir une nouvelle fois la touche enfoncée pendant au
substitution]
moins 1,5 seconde jusqu’à ce qu’elle devienne grise (ARRÊT).
Appuyer sur cette touche pour effectuer l’amorçage de la ligne de
Touche
substitution.
[Amorçage
Une fois enfoncée pendant au moins 1,5 seconde, la touche devient verte
de la ligne
(MARCHE). L’amorçage de la ligne de substitution est alors réalisé.
de
Pour l’annuler, maintenir une nouvelle fois la touche enfoncée jusqu’à ce
substitution]
qu’elle devienne grise (ARRÊT).
1-46
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
1 Généralités
1.8.6
Onglet Autre
Touche affichée Désignation
Description
Touche
Appuyer sur cette touche pour afficher la fenêtre Prescription/
[Prescription/
Diagramme.
Diagramme]
REMARQUE
Touche
[Carte
patient]
Appuyer sur cette touche pour afficher la fenêtre Carte patient.
Touche
[Minuteur]
Appuyer sur cette touche pour afficher la fenêtre Minuteur.
Pour de plus amples informations, voir « 9.1 Minuteur » (Page 9-1).
Touche
[Calibration
du MDD]
Appuyer sur cette touche pour effectuer la calibration du MDD. Une fois
enfoncée pendant au moins 1,5 seconde, la calibration du MDD démarre.
• Une calibration manuelle est impossible dans les conditions suivantes :
- Le mode D-FAS est en cours.
- L'amorçage est en cours
- Une alarme est en cours.
- Le test CD est en cours.
- Le test de connexion de la ligne de substitution est en cours.
- La ligne de substitution est en cours d'amorçage.
- Le générateur fonctionne sur batterie.
• Si les actions ci-dessous ont lieu au cours d'une calibration manuelle, le processus de
calibration prendra fin. Si la calibration prend fin, les données issues de la calibration
précédente seront utilisées :
- Transition du processus engendré par la fonction D-FAS.
- Transition du processus au début du traitement ou passage en dérivation.
REMARQUE Une calibration est automatiquement effectuée au cours du test CD.
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
1-47
1 Généralités
Touche affichée Désignation
Description
Touche
[Écran LCD
couleur]
Appuyer sur cette touche pour ajuster la couleur de l’écran LCD.
Pour de plus amples informations, consulter le manuel technique à la
section « 6.3 LCD background color ».
Touche
[Charger
batterie]
Appuyer sur cette touche pour charger la batterie en continu.
Cependant, si la batterie est chargée en continu alors que sa tension est
supérieure à 25 V, elle pourrait produire une quantité anormale de chaleur
et se détériorer. C’est pourquoi, avant de la charger, garantir que la tension
est inférieure ou égale à 25 V.
(Pour vérifier la tension de la appuyer sur la touche [Moniteur] puis sur
[Paramètres] et vérifier la tension dans la fenêtre qui s’ouvre.)
Une fois enfoncée pendant au moins 1,5 seconde, la touche devient verte
(MARCHE). La batterie est ensuite chargée pendant huit heures.
Même lorsque l’équipement est éteint, le temps de chargement est
conservé. La batterie est donc chargée pendant huit heures alors que
l’équipement est éteint.
Pour annuler le chargement, maintenir la touche enfoncée pendant au
moins 1,5 seconde jusqu’à ce qu’elle devienne grise (ARRÊT).
À moins que le niveau de charge de la batterie soit extrêmement bas (p. ex. après
remplacement immédiat d’une batterie ou après utilisation de la batterie de secours),
ne pas effectuer un chargement continu de la batterie (chargement rapide).
(Si un chargement continu (chargement rapide) est effectué alors que la batterie est
complètement chargée, elle risque d’être surchargée, ce qui pourrait réduire le temps
d’utilisation de la batterie de secours ou la durée de vie de la batterie.)
Si la charge continue n’est pas utilisée, il faudra environ 60 heures pour charger
entièrement la batterie après avoir mis en marche le DBB-EXA (l’alimentation du
DBB-EXA peut être maintenue en continu pendant 60 heures).
Touche affichée Désignation
Touche
[MDD]
1.8.7
Description
Appuyer sur cette touche pour activer l’utilisation du MDD.
Une fois enfoncée pendant au moins 1,5 seconde, la touche devient verte
(MARCHE). L’utilisation du MDD est alors activée.
Réglage des limites d’alarme sur l’écran de configuration des limites
d’alarme (voir « 7.4 Message/Information » (Page 7-7))
• Description d’une limite d’alarme (aperçu)
(Ce chapitre décrit les limites d’alarme en se basant sur l’exemple de la pression veineuse.)
Afin de réduire le risque de blessures graves ou mortelles chez le patient liées à un
traitement inadapté ou incorrect :
• À chaque saisie, toujours confirmer que les paramètres sélectionnés sont corrects.
• Si les valeurs saisies ne correspondent pas aux valeurs souhaitées, le traitement ne
doit en aucun cas être initié.
1-48
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
1 Généralités
Pour réduire le risque de lésions sérieuses ou mortelles au patient provenant d’un
traitement inadapté, toujours s’assurer que la limite d’alarme établie est celle définie
par le médecin. Pour modifier la limite d’alarme établie, appuyer sur l’icône [Menu],
onglet [Config.], puis sur la touche [LIMITES D’ALARME].
Pression
• Limite d’alarme
Limite d’alarme de pression veineuse (supérieure fixe)
(p. ex. 300 mmHg)
Description :
Limite d’alarme de pression veineuse (supérieure fixe)
Cette alarme se déclenche dès que la pression
veineuse dépasse cette limite
Plage de réglage maximum (alarme
de pression veineuse automatique)
(p. ex. 260 < 300 mmHg)
Plage de réglage maximum (alarme de pression
veineuse automatique)
L’alarme de pression veineuse (limite automatique
supérieure) peut être définie uniquement dans cette
plage. Si l’alarme de pression veineuse (limite
automatique supérieure) est hors limites, cette alarme
est définie sur la base de cette valeur.
Limite d’alarme de pression
veineuse (automatique supérieure)
(p. ex. 200 + 60 = 260 mmHg)
Limite d’alarme de pression veineuse (automatique
supérieure)
Cette alarme est définie automatiquement au-dessus
de la pression habituelle, 30 secondes (valeur par
défaut réglée en usine) après le début du traitement.
Pression habituelle
(p. ex. 200 mmHg)
Limite d’alarme de pression veineuse (automatique
inférieure)
Cette alarme est définie automatiquement en dessous
de la pression habituelle, 30 secondes (valeur par défaut
réglée en usine) après le début du traitement.
Limite d’alarme de pression
veineuse (automatique inférieure)
(p. ex. 200 - 40 = 160 mmHg)
Plage de réglage minimum (alarme de pression
veineuse automatique)
L’alarme de pression veineuse (limite automatique
inférieure) peut être définie uniquement dans cette
plage. Si l’alarme de pression veineuse (limite
automatique inférieure) est hors limites, cette alarme
est définie sur la base de cette valeur.
Plage de réglage minimum (alarme
de pression veineuse automatique)
(p. ex. 160 > 10 mmHg)
Limite d’alarme de pression veineuse (inférieure fixe)
Cette alarme se déclenche dès que la pression
veineuse dépasse cette limite.
Limite d’alarme de pression
veineuse (inférieure fixe)
(p. ex. -10 mmHg)
Durée
REMARQUE
• Lors de la saisie de la limite inférieure, mettre un signe (-) après la valeur numérique.
• En modifiant le débit sanguin ou en appuyant sur la touche [Réinit. alarme], l’alarme
automatique est désactivée pendant 30 secondes au début du traitement. La pression n’est
contrôlée que par les limites d’alarme fixes.
• Lorsque la pression à l’entrée du dialyseur est au-dessus de la limite supérieure de l’alarme
automatique, l’alarme ne se déclenche pas, seule l’information est donnée. L’alarme n’a pas pour
fonction d’arrêter la pompe à sang, mais bien d’aider à empêcher la coagulation qui risquerait
d’entraîner une pression plus élevée à l’entrée du dialyseur.
• Chaque limite d’alarme peut être réglée individuellement pour les différents modes de traitement.
Il est également possible de modifier les limites d’alarme pendant le traitement.
• Les limites d’alarme inférieure et supérieure peuvent être réglées individuellement.
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
1-49
1 Généralités
1.9
Consommables
Pour réduire le risque de lésions mineures ou modérées au patient, utiliser
uniquement des consommables agréés. Le DBB-EXA est susceptible de ne pas être
compatible avec des consommables non agréés.
Utiliser de nouveaux consommables.
Les consommables (lignes à sang, dialyseurs et seringues) doivent être mis au rebut
conformément à la législation et aux réglementations nationales et locales en
vigueur. Le non-respect de ces instructions risquerait de provoquer la contamination
de l’eau du sol ou d’être assorti d’une amende par les autorités gouvernementales.
1.9.1
Dialyseur
Le DBB-EXA est compatible avec les dialyseurs présents sur le marché équipés de raccords standardisés
(ISO 8637) d’entrée/de sortie de dialysat et de sang.
Par exemple :
• Dialyseur FDY
• Dialyseur FDX.
1.9.2
Lignes à sang
Lignes artérioveineuses
Dialyse
uniponcture
Ligne de
substitution
pour
OHDF/OHF
Tube
d’extension
Ligne
d’extension
Raccord
pour circuit
fermé
AV18AFA-HFP
AV18AFA-SNP
C18AFA-P
C18RFB-P
C18BDD-P
C18SFD-P
AV18AFB-HFP
AV18BFA-SNP
Dialyse
biponcture
Dialyse
biponcture
(OHDF/OHF
uniquement)
AV18AFA-P
AV18BFA-P
AV18CFA-P
AV18CFA-SNP
AV18AFB-P
AV18AFB-SNP
AV18BFB-P
AV18BFB-SNP
C18RFC-P
AV18AFD-P
AV18BFD-P
AV18CFD-P
AV18AFE-P
• Les lignes à sang indiquées sont conformes au système de limite de pression de la
pompe à sang.
• Afin de prévenir toute contamination, des filtres hydrophobes doivent être utilisés
sur les lignes. Les filtres hydrophobes imprégnés de sérum physiologique ou de
sang doivent être remplacés.
• L’efficacité d’un traitement uniponcture n’est garantie que par l’utilisation des
lignes à sang d’origine.
• S’assurer de la stérilité des dispositifs de connexions du côté sanguin et du côté
dialysat.
1-50
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
1 Généralités
Pour réduire le risque de lésions mineures ou modérées au patient liées à un traitement
inadapté, utiliser uniquement les lignes à sang approuvées par NIKKISO CO., LTD. pour
l’utilisation avec le DBB-EXA.
1.9.3
Seringues à héparine
Seringue à héparine 30 ml (Luer Lock), 20 ml (Luer Lock) ou 10 ml (Luer Lock) (en option)
1.9.4
Concentrés pour hémodialyse
• Dialyse à l’acétate
Un concentré acétate correspondant aux proportions suivantes de mélange concentré/eau peut être utilisé :
1 litre de concentré acétate et 34 litres d’eau.
• Dialyse au bicarbonate
Un concentré bicarbonate et un concentré acide correspondant aux proportions suivantes de mélange
concentré/eau peuvent être utilisés :
• 1 litre de concentré acide, 32,775 litres d’eau et 1,225 litre de concentré bicarbonate à 8,4 %
• 1 litre de concentré acide, 42,225 litres d’eau et 1,775 litre de concentré bicarbonate à 8,4 %
• 1 litre de concentré acide, 34 litres d’eau et 1,83 litre de concentré bicarbonate avec un additif
électrolytique.
1.9.5
Désinfection
Afin de réduire le risque de conséquences graves ou mortelles, ne jamais mélanger
une solution d’hypochlorite de sodium avec de l’acide acétique, de l’acide citrique ou
de l’acide peracétique. Le mélange pourrait produire une réaction chimique entre les
différents désinfectants, pouvant dégager des vapeurs toxiques.
Effectuer la désinfection conformément à la procédure décrite dans ce manuel.
Pour réduire le risque de lésions mineures ou modérées au patient, observer toujours
rigoureusement les recommandations et instructions du fabricant du désinfectant :
• Ne pas dépasser la date limite de validité d’un désinfectant.
• Stocker et utiliser les désinfectants conformément à ces instructions.
• Désinfection et décalcification
Pour éliminer les dépôts calciques et désinfecter le circuit hydraulique, les produits suivants peuvent être
utilisés :
• Acide citrique à 50 %
(Programme de nettoyage : désinfection chaleur/décalcification)
• Acide peracétique (DIALOX)
(Programme de nettoyage : désinfection chimique/Décalcification)
En cas de désinfection à l’acide peracétique, une désinfection à l’hypochlorite de
sodium doit être réalisée au moins chaque semaine ou le cas échéant après
10 traitements.
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
1-51
1 Généralités
• Désinfection et élimination des graisses
• Solution d’hypochlorite de sodium
(Concentration max. en chlore actif du désinfectant : 10 %)
(Programme de nettoyage : désinfection chimique)
Afin de réduire le risque de dommage au DBB-EXA, le processus de dégraissage à
l’hypochlorite de sodium doit être réalisé correctement conformément aux conditions
d’utilisation. La fréquence d’utilisation de l’hypochlorite de sodium doit être
déterminée en fonction des besoins (p. ex. hebdomadaire).
• Décalcification (voir « 1.2.2 Glossaire » (Page 1-5))
• Acide acétique
(Concentration max. en acide acétique de la décalcification : 30 %)
1.9.6
Moniteur de tension artérielle (MTA)
• Accessoires standard
Référence
Circonférence du bras (cm)
Largeur brassard
(cm)
HXA-GCUFF-MLA
23~33
-
Désignation
Brassards GS
Taille M
Désignation
Tuyau du brassard
N° 1
Commande à distance filaire
Référence
Longueur du tuyau (m)
HBP-CUFFH-BLU35
3,5
-
-
• Accessoires en option
Référence
Circonférence
du bras (cm)
Largeur brassard
(cm)
Taille SS
HXA-GCUFF-SSLA
12~18
-
Taille S
HXA-GCUFF-SLA
17~22
-
Taille L
HXA-GCUFF-LLA
32~42
-
Désignation
Brassards GS
1.9.7
ETRF
ETRF EF-02D
1-52
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
1 Généralités
1.10 Caractéristiques techniques
1.10.1
Dimensions et poids
• Dimensions
Hauteur :
161 cm
Largeur :
43 cm
Profondeur :
46 cm
Base :
51 cm (largeur) x 74 cm (profondeur)
• Poids
Système toutes options : Environ 90 kg
1.10.2
Sécurité électrique (conformité à la norme IEC60601-1)
• Type de protection contre les chocs électriques
Équipement de Classe I
• Degré de protection contre les chocs électriques (circuit hydraulique)
Dispositif à partie appliquée de type B
Symbole :
• Degré de protection contre les chocs électriques (appel infirmier)
Dispositif à partie appliquée de type B
Symbole :
• Niveau de protection contre les chocs électriques (brassard de tension artérielle)
Protection contre la défibrillation à partie
appliquée de type BF
Symbole :
• Degré de protection contre les infiltrations d’eau
Protection contre l’humidité
Symbole :
IPX1
• Classification par degrés de sécurité d’utilisation en présence d’air, de mélange
anesthésique inflammable avec de l’air ou avec de l’oxyde nitreux
Afin de réduire le risque de blessures graves ou mortelles chez le patient liées à un
incendie, ne jamais utiliser le DBB-EXA en présence d’anesthésiques ou de gaz
inflammables, tels que de l’oxygène en haute pression ou dans une tente à oxygène.
Cet appareil ne convient pas à l’utilisation en présence d’oxygène, de mélange anesthésique inflammable avec
de l’air ou avec de l’oxyde nitreux.
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
1-53
1 Généralités
• Classification par mode de fonctionnement
Appareils en fonctionnement continu
• Étiquettes signalétiques
1.10.3
Alimentation électrique
Si le DBB-EXA n’est pas branché à la prise appropriée, le courant de fuite risque de
dépasser les limites autorisées et augmenter le risque de chocs électriques.
Afin de réduire le risque de blessures graves ou mortelles chez le patient ou l’opérateur
liées à un choc électrique, ne jamais utiliser d’adaptateur sans mise à la terre
appropriée.
Afin de réduire le risque de blessures graves ou mortelles chez le patient liées à un choc
électrique, toujours brancher le terminal de la borne équipotentielle à la borne lors du
traitement d’un patient à l’aide d’un cathéter veineux central.
• Voltage
220/240 V CA ±10 %, 50/60 Hz ±1 Hz
• Courant
10 A (220/240 V CA)
• Courant de fonctionnement
1-54
Dialyse :
Max. 5 A (220 V CA)
À une température de l’eau de 5 °C, à une température de dialysat de 37 °C et à
un débit de dialysat de 500 ml/min
Nettoyage thermique/
Citrique + chaleur :
Max. 9 A (220 V CA)
À une température de circulation de l’eau de 90 °C (en sortie chauffage) et à un
débit de circulation de l’eau de 800 ml/min
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
1 Généralités
• Batterie
Type :
Batterie nickel-hydrure métallique (NiMH)
Capacité :
24 V, 3.200 mAh
La batterie doit être mise au rebut conformément à la législation et aux
réglementations nationales et locales en vigueur. Le non-respect de ces instructions
risquerait de provoquer la contamination de l’eau du sol et d’être assorti d’une
amende par les autorités gouvernementales.
Consulter NIKKISO CO., LTD. ou votre représentant local pour des informations sur la
mise au rebut.
1.10.4
Conditions d’utilisation (système d’alimentation)
Pour réduire le risque de maladies et de lésions mineures ou modérées au patient liées
à une infection, il convient de prendre les précautions suivantes :
• un vide d’air doit être fourni entre la ligne d’évacuation du DBB-EXA et le port de
vidange principal en vue d’empêcher le retour de la solution et une éventuelle
contamination ;
• un clapet anti-retour doit être placé entre le DBB-EXA et le système de traitement
d'eau en vue d’empêcher le retour de la solution dans ce même système, en accord
avec la législation et les réglementations locales et fédérales applicables.
• Alimentation en eau
Plage de pression d’alimentation en eau
: 1 à 7 bar
Plage de température d’alimentation en eau
: 5 °C à 30 °C
Débit maximal de l’alimentation en eau
: 3 000 mL/min
Débit minimum d’alimentation en eau
: environ 800 ml/min
• Vidange
Capacité minimum de
vidange
: environ 800 ml/min
Hauteur de vidange
: maximum 50 cm
Température de vidange
: maximum 90 °C (désinfection à l’acide citrique chaud)
REMARQUE La ligne d’évacuation principale doit être dotée des caractéristiques spécifiées, et la hauteur du port de
vidange doit être inférieure à celle du dialyseur et ne pas dépasser une hauteur maximum de 50 cm.
• Alimentation en concentré
Pression entrée
: 0 à 0,5 bar
REMARQUE Afin d’éviter des fluctuations de conductivité, la pression maximum de 0,5 bar doit être respectée,
surtout dans le cas d’une alimentation centrale en concentré.
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
1-55
1 Généralités
• Émission et immunité électromagnétique
Pour réduire le risque de lésions mineures ou modérées au patient liées à un
dysfonctionnement du DBB-EXA, ne jamais utiliser de dispositifs électroniques
pouvant entraîner des interférences électromagnétiques, tels que des téléphones
mobiles ou des radio transmetteurs, près du DBB-EXA quand celui-ci est en marche.
L’utilisation d’un appareil émettant des ondes électromagnétiques près du DBB-EXA
peut entraîner un mauvais fonctionnement de l’appareil (voir la section 1.6.4 du
manuel technique).
Pour réduire le risque de lésions mineures ou modérées au patient liées à un autre
dysfonctionnement de l’appareil, si le DBB-EXA interfère avec d’autres dispositifs, ce
qui peut être vérifié en allumant et en éteignant l’appareil, l’opérateur doit essayer de
corriger ces interférences en utilisant les mesures suivantes :
• Changer l’orientation ou l’emplacement du dispositif subissant les interférences.
• Augmenter la distance entre les équipements.
• Raccorder l’appareil sur un circuit différent du circuit de connexion des autres
dispositifs.
• Consulter NIKKISO CO., LTD. ou votre représentant local.
Le DBB-EXA a été contrôlé et certifié conforme à la norme applicable aux dispositifs
médicaux IEC 60601-1-2:2007. Ces normes sont destinées à fournir une protection
acceptable contre des interférences dangereuses dans une installation médicale
typique. Le DBB-EXA génère, utilise et peut émettre une énergie de radiofréquence. S’il
n’est pas installé et utilisé en conformité avec les instructions, il peut entraîner des
interférences et altérer d’autres dispositifs médicaux proches. Il n’est toutefois pas
garanti que, dans une infrastructure donnée, aucune interférence ne se produira.
Pour réduire le risque de lésions mineures ou modérées au patient liées à un
dysfonctionnement de l’appareil à la suite d’une décharge électrostatique (ESD), le
DBB-EXA doit être installé dans une pièce dont le sol est en bois, en béton ou en
carreaux céramiques.
Si les sols sont garnis de matériaux synthétiques, l’humidité relative doit être de 30 %
au moins.
L'alimentation électrique nécessaire pour le fonctionnement du générateur DBB-EXA doit être conforme aux
lois et et réglementations s'y rapportant dans la région de l'utilisateur.
Ne jamais utiliser de dispositifs électroniques pouvant entraîner des interférences électromagnétiques, tels que
des téléphones mobiles ou des radio transmetteurs, près du DBB-EXA quand celui-ci est en marche.
L'utilisation d'un appareil émettant des ondes électromagnétiques près du DBB-EXA peut entraîner un mauvais
fonctionnement de l'appareil.
Veuillez suivre les informations sur le manuel technique d'installation et d'utilisation.
Test d’émission
Émissions RF
CISPR 11
1-56
Degré de conformité
Groupe 1
Environnement électromagnétique - directives
Seul le fonctionnement interne du DBB-EXA génère de
l’énergie RF. Son taux d’émissions RF est par conséquent très
faible, et peu susceptible de causer des interférences au
niveau de l’équipement électronique situé à proximité.
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
1 Généralités
Émissions RF
CISPR 11
Emissions
harmoniques
IEC 61000-3-2
Papillotement/
Émissions
de papillotement
IEC 61000-3-3
Classe B
Classe A
Le DBB-EXA peut être utilisé dans tous les types
d’établissement, incluant les infrastructures familiales et les
établissements reliés au réseau électrique basse tension
alimentant les bâtiments à usage domestique.
Conformité
Test d’immunité
Décharge
électrostatique
(ESD)
IEC 61000-4-2
Immunité aux
décharges
transitoires
IEC 61000-4-4
Surtension
IEC 61000-4-5
Creux de tension,
brèves interruptions
et papillotement
sur les lignes
d’alimentation
d’entrée
IEC 61000-4-11
Champ magnétique
de fréquence
d’alimentation
(50/60 Hz)
IEC 61000-4-8
IEC 60601
Niveau de test
Contact ±6 kV
Degré de
conformité
Contact ±6 kV
Air ±8 kV
Air ±8 kV
±2 kV pour alimentation
électrique
±2 kV pour
alimentation
électrique
±1 kV pour lignes
d’entrée/de sortie
±1 kV
ligne(s) à ligne(s)
±1 kV pour lignes
d’entrée/de sortie
±1 kV
ligne(s) à ligne(s)
±2 kV
ligne(s) à terre
<5 % TU
(creux >95 % en TU)
pour 0,5 cycle
±2 kV
ligne(s) à terre
<5 % TU
(creux >95 % en TU)
pour 0,5 cycle
40 % TU
(creux 60 % en TU)
pour 5 cycles
40 % TU
(creux 60 % en TU)
pour 5 cycles
70 % TU
(creux 30 % en TU)
pour 25 cycles
70 % TU
(creux 30 % en TU)
pour 25 cycles
<5 % TU
(creux >95 % en TU)
pendant 5 sec
3 A/m
<5 % TU
(creux >95 % en TU)
pendant 5 sec
3 A/m
Environnement
électromagnétique - directives
Les sols doivent être en bois, en
béton ou en carreaux
céramique. Si les sols sont garnis
de matériaux synthétiques,
l’humidité relative doit être de
30 % au moins.
Le secteur d’alimentation doit
être d’une qualité égale à celui
d’un environnement
commercial ou
hospitalier ordinaire.
Le secteur d’alimentation doit
être d’une qualité égale à celui
d’un environnement
commercial ou
hospitalier ordinaire.
Le secteur d’alimentation doit
être d’une qualité égale à celui
d’un environnement
commercial ou hospitalier
ordinaire. Si l’utilisateur du DBBEXA exige un fonctionnement
continu du système pendant les
coupures d’alimentation
électrique, il est conseillé de
brancher le DBB-EXA à un
système d’alimentation
ininterruptible ou à une batterie.
Les champs magnétiques de
fréquence d’alimentation
doivent être d’un niveau
égal à ceux d’un environnement
commercial ou
hospitalier ordinaire.
REMARQUE
« TU » correspond à la tension d’alimentation AC avant mise en œuvre du niveau de test.
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
1-57
1 Généralités
Test d’immunité
RF par
conduction
IEC 61000-4-6
RF par radiation
IEC 61000-4-3
IEC 60601
Niveau de test
3 Vrms
(150 kHz à
80 MHz)
3 V/m
(80 MHz
à 2,5 GHz)
Degré de
conformité
3 Vrms
3 V/m
Environnement électromagnétique - directives
L’utilisation, à proximité du DBB-EXA,
de l’équipement de communication RF portable
et mobile doit impérativement s’accompagner
du respect des distances imposées sur base de
l’équation applicable à la fréquence du
transmetteur ; cette distance s’applique tant aux
composantes du DBB-EXA que de ses câblages.
Distance de sécurité recommandé
d=1,2√P
d=1,2√P (80 MHz à 800 MHz)
d=2,3√P (800 MHz à 2,5 GHz)
Où « P » correspond à la puissance maximale de
sortie du transmetteur en watts (W) selon les
données du fabricant du transmetteur, et « d »
correspond à la distance de sécurité
recommandé en mètres (m).
Les forces de champ au départ de transmetteurs
RF fixes, telles que définies par une étude
électromagnétique du site « a », doivent être
inférieures au niveau de conformité de chaque
gamme de fréquence « b ».
Des interférences peuvent se produire
à proximité de l’équipement marqué au moyen
du symbole suivant :
REMARQUE 1
A 80 MHz et 800 MHz, la gamme de fréquence la plus élevée s’applique.
REMARQUE 2
Ces directives peuvent ne pas s’appliquer à toutes les situations. La propagation électromagnétique est
influencée par le pouvoir d’absorption et de réflexion des structures, objets et personnes.
« a » Par exemple, les forces de champ des transmetteurs fixes, tels que les stations de base pour réseaux
mobiles (cellulaires/sans fil) et les radios mobiles terrestres, radios amateur, émissions de radiodiffusion AM
et FM et émissions de télédiffusion, ne peuvent être anticipées avec précision. Pour évaluer l’environnement
magnétique lié aux transmetteurs RF fixes, il convient de procéder à une étude électromagnétique du site.
Si la force de champ magnétique relevée sur le site d’utilisation du DBB-EXA excède le niveau de conformité
RF en vigueur tel qu’exposé ci-dessus, il convient de contrôler la bonne fonctionnalité du DBB-EXA. En cas
de fonctionnement anormal, il peut être nécessaire de prendre des mesures additionnelles, telles que la
réorientation ou le déplacement du DBB-EXA.
« b » Au-dessus de la gamme de fréquence 150 kHz à 80 MHz, il est préférable d’observer des forces de
champ inférieures à 3 V/m.
1-58
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
1 Généralités
Distances de sécurité recommandées entre l’équipement mobile et portable de communication RF et le
DBB-EXA
Le DBB-EXA est conçu pour être utilisé dans un environnement électromagnétique au sein duquel les
perturbations RF par radiation sont contrôlées. Le client ou l’utilisateur du DBB-EXA peut contribuer à lutter
contre les interférences électromagnétiques en veillant à garantir une distance de sécurité minimale entre
l’équipement portable et mobile de communication RF (transmetteurs) et le DBB-EXA tel que recommandé cidessus, en fonction de la valeur d’alimentation maximale de sortie de l’équipement de communication.
Distance de sécurité selon la fréquence du transmetteur
m
Puissance de sortie
nominale maximale
du transmetteur
W
150 kHz à 80 MHz
d=1,2√P
80 MHz to 800 MHz
d=1,2√P
800 MHz à 2,5 GHz
d=2,3√P
0,01
0,12
0,12
0,23
0,1
0,38
0,38
0,73
1
1,2
1,2
2,3
10
3,8
3,8
7,3
100
12
12
23
Pour les transmetteurs dont l’alimentation de sortie nominale maximale n’est pas répertoriée ci-dessus, la
distance de sécurité recommandée « d » exprimée en mètres (m) peut être évaluée à l’aide de l’équation
applicable à la fréquence du transmetteur, où « P » correspond à la puissance d’alimentation maximale du
transmetteur en watts (W) selon les données du fabricant du transmetteur.
REMARQUE 1
A 80 MHz et 800 MHz, la distance de sécurité correspondant à la gamme de fréquence la plus élevée
s’applique.
REMARQUE 2
Ces directives peuvent ne pas s’appliquer à toutes les situations. La propagation électromagnétique est
influencée par le pouvoir d’absorption et de réflexion des structures, objets et personnes.
1.10.5
Eau et dialysat utilisés
Le centre de dialyse est responsable de la qualité sanitaire du système d’alimentation
en liquide.
L’eau utilisée pour le DBB-EXA doit être traitée par un système d’osmose inverse ou
d’autres méthodes de traitement de l’eau et doit être conforme aux normes cidessous. Le non-respect de ces normes augmente le risque de maladies et de lésions
mineures ou modérées au patient, notamment une hémolyse ou une inflammation.
• Normes de qualité de l’eau, du concentré et du dialysat
*1
ISO 13958:2009 Concentrés pour hémodialyse et thérapies connexes
*2
ISO 13959:2009 Eau pour hémodialyse et thérapies connexes
*3
ISO 11663:2009 Qualité des dialysats pour hémodialyse et thérapies connexes
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
1-59
1 Généralités
• Qualité de l’eau, du concentré et du dialysat
Eau
Concentré
Dialysat
(standard)
Dialysat
(ultrapur)
Fluide de
substitution
préparé sur la ligne
Numérotation microbienne
(UFC/ml)
<100
<100
<100
<0,1
<10-6
Taux d’endotoxines
(UE/ml)
<0,25
<0,25
<0,5
<0,03
<0,03
UFC : unité formant colonie
UE : unités endotoxine
• Résultats d’inspection
Prélever les échantillons en respectant des techniques de stérilité rigoureuses. Avant chaque prélèvement,
désinfecter le site de prélèvement conformément aux spécifications et sceller de façon étanche la seringue
stérile dès la prise de l’échantillon. Respecter strictement les conditions nécessaires au transport des
échantillons et leur durée maximale de stockage.
1.10.6
Contraintes environnementales
• Conditions d’utilisation
Température ambiante
: 10 à 35 °C
Humidité relative
: 30 à 85 % (aucune condensation admise)
Pression atmosphérique
: 70 à 106 kPa
• Stockage et transport (générateur sans liquide)
Température ambiante
Humidité relative
: -20 à +60 °C
: 10 à 95 % (aucune condensation admise)
Pour réduire le risque de lésions mineures ou modérées au patient liées à une chute ou
à une perte de contrôle, respecter strictement ces contraintes environnementales si le
DBB-EXA doit être stocké pour une période supérieure à 15 semaines.
1.10.7
Modules externes
Utiliser la sortie à contact sec correspondante (courant continu 24 V / 120 mA max.) pour la connexion à un
dispositif externe (par ex. : traitement d'eau, centrale d'alarmes et/ou appel infirmier). Si la tension ne
correspond pas aux caractéristiques techniques, le boîtier de report d'alarme externe peut être utilisé.
Si le boîtier est connecté à l’équipement du centre ou de l’hôpital, une double isolation
(voir « 1.2.2 Glossaire » (Page 1-5)) doit être utilisée afin de protéger le patient et
l’opérateur contre toute blessure grave, voire mortelle, découlant d’un choc
électrique.
1-60
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
1 Généralités
Ne pas utiliser la prise de sortie d’alarme à la place d’une alarme sonore ou d’un
message d’alerte provenant du DBB-EXA. La prise de sortie d’alarme n’a pas été
conçue pour remplacer ces alarmes. Les alarmes sonores et les messages d’alerte
doivent être utilisés correctement afin d’empêcher toute lésion mineure ou modérée
au patient. L’opérateur doit toujours vérifier l’état du patient et les statuts affichés sur
le DBB-EXA pendant le traitement.
Entrée externe 1
Cette entrée peut être utilisée pour arrêter l’appareil.
Entrée externe 2
Cette entrée peut être utilisée pour arrêter l’appareil.
Appel infirmier
Pour connexion de la commande d'appel infirmier.
Sortie pour équipement externe 1 Ce signal de sortie n’est pas utilisé.
Interrupteur MTA
Pour connexion de la commande patient du MTA.
RS232
Cette sortie n’est pas utilisée.
LAN
Pour connexion à un réseau.
Lecteur de carte CF
Pour insertion d’une carte CF.
USB
Pour connexion d'une clé USB.
Les données du réseau doivent être utilisées comme référence des informations du
traitement uniquement et l’opérateur ne doit prendre aucune décision de portée
médicale sans avoir vérifié la justesse de ces données. Il incombe à l’opérateur de
contrôler la précision des données préalablement à l’initiation du traitement.
L’opérateur doit surveiller régulièrement le patient, même en cas d’utilisation du
réseau. Le non-respect de cette consigne peut causer une blessure grave, voire
mortelle, pour le patient.
Afin de réduire le risque de blessures graves ou mortelles chez le patient, les
équipements annexes connectés aux interfaces analogiques et numériques doivent
être conformes aux normes CEI correspondantes en vigueur (p. ex. CEI 60950 pour les
équipements de traitement de données et CEI 60601-1 pour les équipements
électriques médicaux). Toutes les configurations doivent également être conformes à
la norme CEI 60601-1. Toute personne raccordant un équipement supplémentaire
aux ports d’entrée ou de sortie du DBB-EXA configure un nouveau dispositif électrique
médical et est par conséquent responsable de la conformité de celui-ci à la norme
CEI 60601-1. En cas de doute, consulter votre représentant local.
Pour réduire le risque de lésions mineures ou modérées au patient liées à un
dysfonctionnement du DBB-EXA à la suite d’une ESD, toujours laisser l’électricité
statique se décharger en se connectant à la terre métallique avant de toucher un
connecteur doté d’un symbole d’avertissement ESD.
Ce type de connecteur est sensible à l’électricité statique.
Pour éviter d’endommager le DBB-EXA, installer un noyau en ferrite sur le câble
informatique.
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
1-61
1 Généralités
1.10.8
Circuit hydraulique
REMARQUE Les limites d’alarmes marquées « * » sont modifiables.
Consulter le chapitre 6 du manuel technique pour plus d’informations sur le paramétrage des limites.
• Détecteur de fuite de sang
Système de protection (fuite de sang)
Méthode
: optique
Sensibilité
: 0,3 ml* de sang par litre de dialysat
(sang : hématocrite 32 ± 2 %, température du dialysat : 37 °C)
Temps de réponse de
l’alarme
: pour des raisons pratiques, le délai de réponse du détecteur est augmenté. Ce
délai peut dépendre du volume entre le dialyseur et le détecteur de fuite de
sang aussi bien que du débit d’UF lors d’une ultrafiltration isolée (UF-ISO).
REMARQUE La sensibilité du détecteur de fuite de sang peut être modifiée spécifiquement pour l’UF-ISO et
l’hémodialyse (HD) (le filtrat de l’UF-ISO est plus jaune que le dialysat de la HD).
• PTM
Système de protection (ultrafiltration)
Méthode
: monitorage de la PTM
Plage de mesure
: -100 à +500 mmHg
Précision de la mesure :
: ±10 mmHg
Limite d’alarme
automatique
: limite supérieure :
limite inférieure :
+70 mmHg*
-70 mmHg*
Limite d’alarme
automatique prescrite
: limite supérieure :
+20 mmHg*
+50 mmHg* (UP)
limite inférieure :
-20 mmHg*
-50 mmHg* (UP)
: limite supérieure :
limite inférieure :
+500 mmHg*
-30 mmHg*
Limites d’alarme fixes
- Définitions
Lorsque le moniteur de PSE est utilisé,
TMP =
PSe +PSs
PDe +PDs
− Offset
−
2
2
Lorsque le moniteur de PSE n’est pas utilisé,
TMP = PSs −
PDe
PDs
PSe
PSs
Offset
1-62
=
=
=
=
=
PDe + PDs
− Offset
pression du dialysat à l’entrée du dialyseur
pression du dialysat à la sortie du dialyseur
pression du sang à l’entrée du dialyseur
pression du sang à la sortie du dialyseur
variations de pression en fonction du débit, pression de condensation, etc.
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
1 Généralités
• Pression du dialysat
Système de protection (ultrafiltration)
Méthode
: monitorage de la pression
du dialysat
Plage de mesure
: -600 à +600 mmHg
Précision de la mesure :
: ±10 mmHg
Limite d’alarme
automatique
: limite supérieure :
limite inférieure :
+70 mmHg*
-70 mmHg*
Limites d’alarme fixes
: limite supérieure :
limite inférieure :
+300 mmHg*
-300 mmHg*
• Pression de l’eau
Plage de mesure
: 0,00 à 1,00 bar
Précision de la mesure :
: ±0,02 bar
Limite d’alarme
: limite supérieure :
limite inférieure :
0,55 bar
0,15 bar
• Ultrafiltration (voir « 1.2.2 Glossaire » (Page 1-5))
Débit d’UF
: 0,00 ; 0,10 à 4,00* l/h
Précision d’ultrafiltration
: ±30 ml/h
(pour un débit dialysat de 300 à 500 ml/min)
±0,1 % du débit de dialysat
(pour un débit dialysat de 501 à 800 ml/min)
Profil d’UF
: profil d’UF séquentiel
profil d’UF continu, non séquentiel
Système de protection (ultrafiltration)
Méthode
: monitorage du taux de la pompe d’UF à l’aide de cellules
Limite d’alarme
: limite supérieure :
limite inférieure :
+5 %* +0,05 l/h
-5 %* -0,05 l/h
Système de protection (ultrafiltration)
Méthode
: monitorage des fuites des valves de la pompe d’UF à l’aide de cellules
Limite d’alarme
: 0,7 V*
Système de protection (ultrafiltration)
Méthode
: monitorage des fuites d’EV à l’aide de cellules
Limite d’alarme
: légère :
quantité :
0,4 V*
2,5 V*
• Coefficient d’UF
Plage de mesure
: 0 à +300 ml/h/mmHg
Précision de la mesure
: ±10%
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
1-63
1 Généralités
• Dialyse à l’acétate
- Conductivité totale
Plage de réglage
: 12,7 à 15,2 ms/cm
Taux de dilution
concentré acétate :
Profil de conductivité
totale
eau traitée = 1:16 à 1:46
: Profil de conductivité séquentiel (voir « • Profil de conductivité séquentiel
(voir « 9.3.2 Procédure » (Page 9-19)) » (Page 9-16)) Profil de conductivité
continu, non séquentiel (voir « • Profil de conductivité continu non
séquentiel (voir « 9.3.2 Procédure » (Page 9-19)) » (Page 9-17)).
Système de protection (composition du dialysat)
Méthode
: monitorage de la conductivité totale
Plage de mesure
: 10,0 à 20,0 ms/cm (100 à 200 mmol/l)
Précision de la mesure
: ±0,2 ms/cm (±2 mmol/l)
Limite d’alarme
: limite supérieure :
limite inférieure :
+5 % de la valeur prédéfinie
-5 % de la valeur prédéfinie
• Dialyse au bicarbonate
- Conductivité bicarbonate
Plage de réglage
: 2,3 à 7,0 ms/cm
Taux de dilution
concentré bicarbonate :
Bicarbonate
Profil de conductivité séquentiel (voir « • Profil de conductivité séquentiel
(voir « 9.3.2 Procédure » (Page 9-19)) » (Page 9-16)).
Profil de conductivité
eau traitée = 1:16 à 1:46
: Profil de conductivité continu, non séquentiel (voir « • Profil de conductivité
continu non séquentiel (voir « 9.3.2 Procédure » (Page 9-19)) » (Page 9-17)).
Système de protection (composition du dialysat)
Méthode
: monitorage de la conductivité bicarbonate
Plage de mesure
: 2,00 à 8,00 ms/cm
Précision de la mesure
: ±0,1 ms/cm
Limite d’alarme
: limite supérieure :
limite inférieure :
Délai d’alarme
: max. 10 minutes
+5 % de la valeur prédéfinie
-5 % de la valeur prédéfinie
- Conductivité totale
Plage de réglage
: 12,7 à 15,2 ms/cm
Taux de dilution
concentré acide :
Profil de conductivité
solution bicarbonate = 1:16 à 1:46
: Profil de conductivité séquentiel (voir « • Profil de conductivité séquentiel
(voir « 9.3.2 Procédure » (Page 9-19)) » (Page 9-16)).
Profil de conductivité continu, non séquentiel (voir « • Profil de conductivité
continu non séquentiel (voir « 9.3.2 Procédure » (Page 9-19)) » (Page 9-17)).
Système de protection (composition du dialysat)
1-64
Méthode
: monitorage de la conductivité totale
Plage de mesure
: 10,0 à 20,0 ms/cm (100 à 200 mmol/l)
Précision de la mesure
: ±0,2 ms/cm (±2 mmol/l)
Limite d’alarme
: limite supérieure :
limite inférieure :
+5 % de la valeur prédéfinie
-5 % de la valeur prédéfinie
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
1 Généralités
• Température du dialysat
Plage de réglage
: 33,0 °C à 40,0 °C (91,4 °F à 104 °F)
Système de protection (ultrafiltration)
Méthode
: monitorage de la température du dialysat
Plage de mesure
: 10,0 à 45,0 °C
Précision de la mesure
: valeur de mesure ±0,8 °C
débit du dialysat : 500 ml/min à une température ambiante constante
Limite d’alarme fixe
: limite supérieure :
41 °C
Limite d’alarme
automatique
: limite supérieure :
limite inférieure :
+1 °C* de la valeur prédéfinie
-1 °C* de la valeur prédéfinie
• Débit du dialysat
Plage de réglage
: Générateur équipé d'un seul filtre dialysat : 300 à 800 ml/min
Générateur équipé de deux filtres dialysat : 300 à 700 ml/min
Précision de la mesure
: 10 % de la valeur prédéfinie
Système de protection (ultrafiltration)
Méthode
: monitorage du débit de la pompe Duplex à l’aide de cellules
Limite d’alarme
: limite supérieure :
limite inférieure :
+10%*
-10%*
Système de protection (ultrafiltration)
Méthode
: monitorage des fuites des clapets de la pompe Duplex à l’aide de cellules
Limite d’alarme
: 0,7 V*
REMARQUE Entre 120 et 150 litres de dialysat sont consommés pendant une dialyse normale.
1.10.9
Circuit sanguin extracorporel et alarme
Bien que les systèmes de protection permettent de diminuer le risque de perte de
sang, d’autres risques persistent.
REMARQUE Les limites d’alarmes marquées « * » sont modifiables.
Consulter le chapitre 6 du manuel technique pour plus d’informations sur le paramétrage des limites.
• Pression artérielle
Système de protection (pression artérielle)
Méthode
: monitorage de la pression artérielle
Plage de mesure
: -300 à +500 mmHg
Précision de la mesure
: ±10 mmHg
Limite d’alarme
automatique
: limite supérieure :
limite inférieure :
+70 mmHg*
-70 mmHg*
Limite d’alarme fixe
: limite supérieure :
limite inférieure :
+100 mmHg*
-250 mmHg*
Délai d’alarme
: max. 2 secondes
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
1-65
1 Généralités
• Pression veineuse
Système de protection (perte de sang de la CEC vers l’extérieur)
Méthode
: monitorage de la pression veineuse
Plage de mesure
: -300 à +500 mmHg
Précision de la mesure
: ±10 mmHg
Limite d’alarme
automatique
: limite supérieure :
limite inférieure :
+60 mmHg*
-40 mmHg*
Limite d’alarme fixe
: limite supérieure :
+300 mmHg*
+400 mmHg* (UP)
-10 mmHg*
+10 mmHg* (UP)
limite inférieure :
Délai d’alarme
: max. 2 secondes
• Pression à l’entrée du dialyseur (en option)
Plage de mesure
: -300 à +735 mmHg
Précision de la mesure
: ±10 mmHg
Limite d’alarme
automatique
: limite supérieure :
limite inférieure :
+70 mmHg*
-70 mmHg*
Limite d’alarme fixe
: limite supérieure :
limite inférieure :
+500 mmHg*
-50 mmHg*
Délai d’alarme
: max. 2 secondes
• Perte de pression (différence de pression du dialyseur) (en option)
Plage de mesure
: -300 à +600 mmHg
Précision de la mesure
: ±10 mmHg
Limite d’alarme fixe
: limite supérieure :
limite inférieure :
Délai d’alarme
: max. 2 secondes
+400 mmHg*
-60 mmHg*
- Définitions
Pd = PSe-PSs
Pd
=
différence de pression du dialyseur
PSe
=
pression du sang à l’entrée du dialyseur
PSs
=
pression du sang à la sortie du dialyseur
• Détecteur d’air
Système de protection (infusion d’air)
1-66
Méthode
: ondes ultrasonores
Sensibilité
: 0,02 ml (bulles d’air normales)
Débit sanguin : 250 ml/min
0,0003 ml (microbulles : mélange sang/air)
Débit sanguin : 250 ml/min
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
1 Généralités
• Pompe à sang
Une pression artérielle – avant pompage – relativement négative peut entraîner une
diminution du débit sanguin et éventuellement réduire l’efficacité du traitement.
Pour réduire le risque de lésions mineures ou modérées au patient liées à un
traitement inadapté, utiliser uniquement les lignes à sang approuvées par NIKKISO
CO., LTD. pour l’utilisation avec le DBB-EXA. (voir « 1.9.2 Lignes à sang » (Page 1-50)).
Plage de réglage
: 40 à 600 ml/min
Méthode d’affichage
: Débit sanguin = Rotation de la pompe à sang
Précision de la mesure
: ±10 % de la valeur prédéfinie (pression entrée -150 mmHg P +150 mmHg)
-20 à 0 % de la valeur prédéfinie (pression entrée -200 mmHg P < -150 mmHg)
Pression d’entrée
: minimum -200 mmHg
maximum +150 mmHg
Pression de sortie
: maximum +500 mmHg
Système de protection (perte de sang dans la CEC du fait de la coagulation)
Méthode
: monitorage de l’arrêt
monitorage de la rotation (rotation inversée)
: 20 secondes
Alarme de rappel
(pompe à sang éteinte,
couvercle de la pompe à
sang ouvert, débit
sanguin défini sur 0)
• Débit sanguin réel
Plage de mesure
: 0 à 999 ml/min
Précision de la mesure
: ±10%
Le débit sanguin réel correspond au débit sanguin corrigé par la pression artérielle.
Le débit sanguin réel est obtenu grâce à l’équation ci-dessous.
Qr = Qba ×
− Ap ×
− ,
Qr
=
débit sanguin réel (ml/min)
Qba
=
débit de la pompe à sang artérielle (ml/min)
Ap
=
pression artérielle (mmHg)
Constante : -0,075*
• Volémie sanguine
Plage de mesure
Précision de la mesure
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
: 0 à 999,9 l
: ±10%
1-67
1 Généralités
• Pompe à héparine
Plage de réglage
: 0,0 à 9,9 ml/h
Précision en sortie
: ±10 % de la valeur prédéfinie
Contrepression
: +500 mmHg
Type de seringue
: 30 ml (Luer Lock) ou 20 ml (Luer Lock),
20 ml (Luer Lock) ou 10 ml (Luer Lock) (en option)
Bolus
: 0,0 à 9,9 ml
Bolus cumulé maximal
Capacité
: 1 × capacité de la seringue (30 ml, 20 ml ou 10 ml)
Limite d’alarme
: limite supérieure
limite inférieure
+20%
-20%
• Débit total de la pompe à héparine
Plage de mesure
: 0 à 99,9 ml
Précision de la mesure
: ±10%
La pompe à héparine est utilisée uniquement pour l’administration d’héparine.
Ne jamais utiliser cette pompe pour administrer une autre solution ou un autre
traitement. Ne pas respecter cette obligation peut se traduire par des conséquences
graves ou mortelles chez le patient.
• UP1P avec clamp artériel (en option)
Pression de la dialyse uniponcture (UP) (pression veineuse) :
Plage de mesure
: -200 à +600 mmHg
Précision de la mesure
: ±10 mmHg
Contrôle
Contrôle de la pression
UP :
: limite supérieure : +200 mmHg*
limite inférieure : +50 mmHg*
Protection
Limites d’alarme de la pression : limite supérieure : +50 mmHg*
UP
limite inférieure : -50 mmHg*
Durée de l’alarme UP
: phase artérielle : 18 s*
phase veineuse : 18 s*
Débit sanguin moyen
1-68
Plage de mesure
: 0 à 999 ml/min
Précision de la mesure
: ±10%
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
1 Généralités
Le débit sanguin moyen correspond au volume de sang moyen s’écoulant dans le dialyseur à un moment
donné.
Le débit sanguin moyen à travers le dialyseur varie selon la pression de contrôle uniponcture définie et de l'état
vasculaire du patient.
L'équation pour obtenir le débit sanguin moyen est :
Volume d'éjection par cycle (mL)
Débit sanguin moyen (mL/min) =
Durée de la phase artérielle (en s) + Durée de la phase veineuse (en s)
Volume d'éjection par cycle
Plage de mesure
: 0 à 99,9 ml
Précision de la mesure
: ±10%
Le volume d'éjection par cycle se réfère ici à la quantité de sang envoyée au dialyseur par la pompe à sang
(POMPE).
Le volume d'éjection par cycle est défini comme la quantité de sang provenant du patient et pompée dans le
dialyseur.
Volume d'éjection (mL) par cycle = volume de sang provenant du patient (mL)
• Alarme sonore
Volume
: 72,4 dB (valeur par défaut réglée en usine)
Période de silence
: 120 secondes (valeur par défaut réglée en usine)
1.10.10 Moniteur de tension artérielle (en option)
REMARQUE Les limites d’alarmes marquées « * » sont modifiables.
Consulter le chapitre 6 du manuel technique pour plus d’informations sur le paramétrage des limites.
Technique de mesure
: oscillométrie
Méthode de mesure
: méthode de dégonflage linéaire
Plage d’affichage de pression
: 10 à 300 mmHg
Précision d’affichage de pression
: moins de ±3 mmHg
Plage de mesure :
Pression systolique (SYS)
60 à 250 mmHg
Pression artérielle moyenne (MAP)
45 à 235 mmHg
Pression diastolique (DIA)
40 à 200 mmHg
Pouls
40 à 200 battements par minute
Précision de la mesure du pouls
: ±2 % ou ±2 battements
Niveau de protection contre les chocs électriques (brassard de
tension artérielle)
: protection contre la défibrillation à
partir appliquée de type BF
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
1-69
1 Généralités
Limites d’alarme :
Limite supérieure SYS
200 mmHg*
Limite inférieure SYS
80 mmHg*
Limite supérieure MAP
180 mmHg*
Limite inférieure MAP
60 mmHg*
Limite supérieure DIA
160 mmHg*
Limite inférieure DIA
50 mmHg*
Limite supérieure Pouls
170 battements par minute*
Limite inférieure Pouls
50 battements par minute*
Normes de référence
: IEC80601-2-30, édition 1.0 (2009)
EN1060-3:1997/A2:2009
1.10.11 Moniteur de Volémie Sanguine (MVS) (en option)
Méthode de mesure
: méthode par réflexion de l’infrarouge proche
Plage de débit sanguin utilisable
: 40 à 600 ml/min
Plage d’hématocrite utilisable
: 15 à 50 %
Monitorage ΔVS
précision
: ±2,3 ΔVS % (biponcture)
Alarmes
: alerte de chute ΔVS
alarme de chute ΔVS
alarme de pente ΔVS
alarme de déviation ΔVS (supérieure, inférieure)
1.10.12 OHDF/OHF
• Circuit hydraulique
REMARQUE Les limites d’alarmes marquées « * » sont modifiables.
Consulter le manuel technique pour plus d’informations sur le paramétrage des limites.
- PTM (en traitement OHDF et OHF, les valeurs d’alarme sont modifiées)
Plage d’alarme
automatique
: limite supérieure :
limite inférieure :
+100 mmHg*
-70 mmHg*
Plage d’alarme
automatique prescrite
: limite supérieure :
limite inférieure :
+50 mmHg*
-50 mmHg*
• Définition 1 (OHDF)
PSe + PSs
TMP
=
2
1-70
PDe + PDs
−
− Offset
2
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
1 Généralités
• Définition 2 (OHF)
PSe + PSs
TMP
=
−
PDs
− Offset
2
PDe
=
pression du dialysat à l’entrée du dialyseur
PDs
=
pression du dialysat à la sortie du dialyseur
PSe
=
pression du sang à l’entrée du dialyseur
PSs
=
pression du sang à la sortie du dialyseur
Offset
=
variations de pression en fonction du débit
• Mesure de la pression dans le circuit sanguin extracorporel
- Pression veineuse
(en traitement OHDF et OHF, les valeurs d’alarme sont modifiées)
Plage d’alarme
automatique
: limite supérieure :
limite inférieure :
+70 mmHg*
-70 mmHg*
- Pression à l’entrée du dialyseur
(en traitement OHDF et OHF, les valeurs d’alarme sont modifiées)
Plage d’alarme
automatique
: limite supérieure :
limite inférieure :
+120 mmHg*
-70 mmHg*
- Pompe de substitution (POMPE 2)
(en cas d’utilisation de la ligne OHDF)
Plage de réglage
: 0,00 ; 0,10 à 18,00* l/h (OHDF)
0,00 ; 0,10 à 30,00* l/h (OHF)
Précision de la mesure
: ±10 % de la valeur prédéfinie
REMARQUE
• En mode OHDF/OHF, la seconde pompe sert de pompe de substitution (POMPE 2). Par
conséquent, la pompe à sang UP n’est pas opérationnelle.
• La pompe de substitution fonctionne de façon intermittente lorsque le débit de substitution
est inférieur à 1,2 l/h (valeur correspondant à la vitesse minimale de la pompe de
substitution). La pompe fonctionnera avec un débit de 1,2 l/h et s’arrêtera de façon
intermittente afin d’atteindre le volume de substitution prescrit.
- Débit de substitution :
Plage de réglage :
: post-dilution :
pré-dilution :
de 0 à 50 %
de 0 à 999 %
- Bolus de substitution
Plage de réglage
: 40 à 500 ml/min
Précision de la mesure
: ±10 % de la valeur prédéfinie
Bolus
: 0 à 500 ml
Capacité de cumul max. de bolus
: 1 000 ml pour un traitement
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
1-71
1 Généralités
- Restitution
Plage de réglage
: 40 à 500 ml/min
Précision de la mesure
: ±10 % de la valeur prédéfinie
Procédé de restitution
: 0 à 500 ml
Capacité de cumul max. de restitution
: 1 000 ml pour un traitement
- Volume de restitution complémentaire
Volume de restitution artérielle
: de 0 à 99 mL
Volume de restitution veineuse
: de 0 à 99 mL
1.10.13 Matériaux utilisés pour le circuit hydraulique
Les matériaux en contact avec l’eau, les concentrés et le dialysat sont indiqués ci-dessous.
-
Acier inoxydable
Caoutchouc fluoré
Silicone (SI)
Céramique
Polysulfone (PSU)
Polyimide (PI)
Verre
Polypropylène (PP)
Éther de polyphénylène (PPE)
Titane
Polytétrafluoroéthylène (PTFE)
Plastique éthylène-tétrafluoroéthylène (ETFE)
Polyphénylsulfone (PPSU)
1.10.14 Mémoire USB et carte mémoire
Mémoire USB
- Prend en charge les USB 2.0 ou 3.0 et 2.0
- Dispositif avec confirmation de l’opération au point « 18.6 Vérification de la mémoire
USB »
Carte mémoire
- Type : TYPE 1
- Format : FAT16 ou FAT32
- Tension : 3,3 V
- Dispositif avec confirmation de l’opération au point « 18.5 Vérification de la carte
mémoire »
1.10.15 Carte patient
Méthode de
communication
CCP (communication en champ proche)
ISO/IEC 14443 Type A
Norme internationale
UE : RED (2014/53/EU)
États-Unis : FCC ID : AK8RCS632U
Canada : IC N° : 409B-RCS632U
Fréquence
13,56 MHz
Vitesse de communication ISO/IEC 14443 Type A : 106 kbps
1-72
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
1 Généralités
Champ de la
communication
maximum 25 mm
Utilisation de la carte
Mifare Classic (Standard) 4K
Capacité
4 096 octets
*Cependant, la plage utilisable est de 3 440 octets.
1.10.16 Moniteur de Dose de Dialyse (en option)
Méthode de mesure
:
absorption
Mode de traitement
applicable
:
HD, OHDF
Plage de Kt/V applicable
:
0 à 3,0
Plage de Kt(UV) applicable
: 0 à 300,0
Plage de K(UV) applicable
: 0 à 999,9
Précision de la mesure
du Kt/V
:
±0,1 (Kt/V 0 à 1)
±10 % (Kt/V 1 à 3)
Plage de PRU utilisable
:
0 à 100 %
Précision de la mesure
du PRU
:
±5%
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
1-73
1 Généralités
1.11 Caractéristiques environnementales
Le DBB-EXA intègre les matériaux suivants.
• Matériaux utilisés
• Métaux
• Acier inoxydable
• Aluminium
• Titane
• Fer
• Laiton
• Plastiques
• Polytétrafluoroéthylène (PTFE)
• Silicone (SI)
• Éther de polyphénylène (PPE)
• Polysulfone (PSU)
• Caoutchouc fluoré (FR)
• Polypropylène (PP)
• Acrylonitrile-butadiène-styrène (ABS)
• Polyoxyméthylène (POM)
• Polycarbonate (PC)
• Polyimide (PI)
• Chlorure de polyvinyle (PVC)
• Polyéthylène téréphtalate (PET)
• Acrylonitrile styrène acrylate (ASA)
• Polyester non saturé (UP)
• Plastique éthylène-tétrafluoroéthylène (ETFE)
• Polyphénylsulfone (PPSU)
• Polyuréthane (PU)
• Polyester alliage de polymère (PEPA)
• Nylon et polyester
• Caoutchouc éthylène-propylène-diène monomère (EPDM)
• Polyéthylène (PE)
• Alliage de polycarbonate/acrylonitrile butadiène styrène (PC/ABS)
• Polyétheréthercétone (PEEK)
• Caoutchouc chloroprène (CR)
• Composants électroniques (LCD et circuits imprimés)
• Verre, Quartz, Céramique
• Batterie nickel-hydrure métallique (NiMH)
Avant la mise au rebut du DBB-EXA, tout risque potentiel de contamination doit être
éliminé à l’aide d’une désinfection appropriée.
1-74
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
1 Généralités
Le DBB-EXA ou l’un de ses composants doivent être mis au rebut conformément à la
législation et aux réglementations nationales et locales en vigueur. Le non-respect de
ces instructions risquerait de provoquer la contamination de l’eau du sol et d’être
assorti d’une amende par les autorités gouvernementales. Consulter NIKKISO CO.,
LTD. ou votre représentant local pour des informations sur la mise au rebut.
REMARQUE Pour réduire l’impact environnemental de la mise au rebut du DBB-EXA, les points suivants doivent
être respectés :
• Caoutchouc et plastique
Doivent être traités en tant que déchets industriels ou, si requis, être éliminés en accord avec la
réglementation locale.
• Triage des métaux
Du fait du traitement de surface appliqué aux pièces en fer, il peut être difficile de les différencier
de celles en acier inoxydable. Un procéder simple pour les différencier consiste à utiliser un
aimant : le fer sera attiré par l’aimant, ce qui ne sera pas le cas pour l’acier inoxydable.
• Recyclage des batteries
Les batteries en nickel-hydrure métallique (NiMH) usagées sont des produits à valoriser.
NIKKISO CO.,LTD. promeut activement la récupération et le recyclage des batteries en nickel-hydrure
métallique usagées de cet équipement.
Contacter une société habilitée à recycler les batteries de type NiMH ou la personne en charge du
retour.
Contact pour les pièces usagées :
NIKKISO Europe GmbH,
NIKKISO CO., LTD.,
ou votre représentant local
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
1-75
1 Généralités
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1-76
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
2 Entretien et installation
2
Entretien et installation
Afin d'éviter des conséquences graves ou mortelles chez le patient ou tout risque de
dommage au DBB-EXA, les travaux d’entretien nécessaires et les contrôles de sécurité
périodiques doivent être effectués conformément aux instructions fournies dans ce
chapitre et manuel technique. La durée de vie du DBB-EXA dépend de la régularité de
l’entretien, de la maintenance et des contrôles de sécurité périodiques.
2.1
Inspection avant chaque dialyse
Le fait de ne pas procéder à des inspections avant chaque traitement peut se traduire
par des fuites du système non détectées pendant la dialyse. Ces fuites risquent de rendre
le traitement inefficace et peuvent causer des erreurs de calcul d’ultrafiltration,
provoquant ainsi des conséquences graves ou mortelles chez le patient.
Avant le début d’un traitement, procéder aux contrôles suivants :
• Vérifier le bon état du câble d’alimentation secteur.
• Vérifier que les tuyaux d’arrivée d’eau et d'évacuation ne sont ni plicaturés ni endommagés.
• Vérifier que les tuyaux d'alimentation en concentré ne sont ni plicaturés ni endommagés.
• Vérifier que la pression sanguine, la conductivité et la température s’affichent correctement à l’écran.
• Vérifier que le DBB-EXA ne présente aucune fuite.
• Moniteur de Tension Artérielle (MTA) (en option)
• Vérifier que la tension artérielle mesurée est normale.
• Pendant la mesure, plier le bras afin d’arrêter la circulation de l’air et vérifier que la pression du brassard
affiche une valeur constante.
• Moniteur de Volémie Sanguine (MVS) (en option)
Un film de protection sali ou rayé peut causer des résultats incorrects de mesure et un
traitement inapproprié, et provoquer ainsi des blessures graves ou mortelles chez le
patient.
Vérifier le film de protection des émetteurs et du récepteur dans la fente du support de ligne pour s’assurer de
l’absence de rayures ou de salissures avant d’utiliser le Moniteur de Volémie Sanguine.
2.2
Entretien après chaque dialyse
Afin de réduire le risque de conséquences graves ou mortelles dues à une infection ou
une réaction pyrogénique, le DBB-EXA doit impérativement être désinfecté après
chaque traitement conformément aux présentes instructions. Une mauvaise
désinfection du système peut provoquer des niveaux élevés de contamination
bactérienne.
Afin de réduire le risque de blessures légères ou modérées chez le patient dues à un
dysfonctionnement du DBB-EXA suite à une température élevée, le filtre du
ventilateur doit être nettoyé au moins une fois tous les 15 jours.
La fréquence de nettoyage dépend de la quantité des poussières accumulées dans
l’environnement.
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
2-1
2 Entretien et installation
Afin de réduire le risque de dommage au DBB-EXA, ne pas utiliser de solution à base
d’hypochlorite de sodium non dilué ou de solvants organiques pour désinfecter
l'extérieur du DBB-EXA. Ces solvants peuvent endommager l’extérieur du générateur.
Afin de réduire le risque de dommage au DBB-EXA, ne pas vaporiser de produits
nettoyants ou désinfectants directement sur le DBB-EXA. S’assurer qu’aucun liquide
ne pénètre dans le DBB-EXA.
Afin de réduire le risque de dommage au DBB-EXA, le système doit subir un cycle de
décalcification après chaque traitement au bicarbonate. Le non-respect de cette
instruction peut entraîner une formation excessive de dépôts de carbonate dans le
circuit hydraulique et augmenter le nombre des défaillances du système.
• Nettoyage de la surface extérieure
REMARQUE Maintenir appuyée la touche [Silence] afin de désactiver l’écran tactile pendant le nettoyage de
l’écran LCD.
1. Presser la touche ARRÊT pendant trois secondes pour éteindre le DBB-EXA.
2. Toute poussière présente sur le DBB-EXA doit être retirée à l’aide d’un chiffon doux sec.
3. En cas de poussière persistante, utiliser un chiffon doux bien essoré, préalablement humidifié d’une détergent
neutre dilué dans de l’eau ou un désinfectant à l’alcool.
Essuyer ensuite à nouveau la zone avec un chiffon sec pour retirer l’excédent d’eau.
Ne pas essuyer les connecteurs. Les connecteurs ne doivent jamais être au contact de l’eau.
4. Pour désinfecter la surface du DBB-EXA, essuyer celle-ci à l'aide d'un chiffon doux bien essoré, humidifié d'une
solution d'hypochlorite de sodium à 0,05-0,1%.
Essuyer ensuite à nouveau la zone avec un chiffon sec pour retirer l’excédent d’eau.
5. Si le DBB-EXA présente des tâches de sang, essuyer les à l’aide d’un essuie-tout puis nettoyer la surface à l’aide
d'’un chiffon humide. Essuyer ensuite avec un chiffon doux et bien essoré humidifié d’une solution
d’hypochlorite de sodium à 0,05-0,1%.
Essuyer ensuite à nouveau la zone à l’aide d’un chiffon sec pour retirer l’excédent l’eau.
Si vous ne parvenez pas à nettoyer la tâche de sang, essuyer la directement à l’aide d’un chiffon doux et bien essoré,
humidifié d’une solution d’hypochlorite de sodium à 0,05-0,1%.
Essuyer ensuite à nouveau la zone à l’aide d’un chiffon sec pour retirer l’excédent l’eau
Ne jamais utiliser une solution d’hypochlorite de sodium non-diluée.
• Ne jamais utiliser de solvants puissants tels que des diluants à peinture ou du
benzène pour le nettoyage.
• Ces solvants peuvent engendrer des dommages au DBB-EXA tels que sa
déformation, sa dégradation, son craquèlement ou l'écaillement de la peinture.
• Nettoyage du brassard et de son tuyau (en option)
Le nettoyage et la stérilisation doivent être réalisés dans le respect des règles suivantes :
Nettoyer la surface du brassard et de son tuyau à l’aide d’alcool isopropylique à 30 %-50 % ou à l’aide une
solution d’alcool éthylique diluée à 70 %.
Les établissements de santé peuvent utiliser les procédures qui leur sont applicables pourvu qu’elles n’entrent
pas en conflit avec les instructions fournies dans ce manuel.
2-2
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
2 Entretien et installation
Afin de réduire le risque de dommage au brassard et aux accessoires, ne pas stériliser
à l’autoclave ou à l’aide de gaz (oxyde d'éthylène, formaldéhyde, ozone à haute
densité, etc.).
Afin de réduire le risque de dommage au brassard ou à son tuyau, ne jamais chercher
à injecter de solution nettoyante à l’intérieur du brassard ou du tuyau. Les solutions
nettoyantes peuvent accroître le risque de formation de zones d’adhérence à
l’intérieur du brassard.
Afin de réduire le risque de dommage aux accessoires, ne pas utiliser de solution
hautement concentrée directement sur aucune partie du brassard ou de son tuyau. Ne
pas mouiller le brassard/les connecteurs du tuyau.
Afin de réduire le risque de dommage aux accessoires, les indications du fabricant
doivent être toujours suivies lors de l’utilisation de solutions stérilisantes.
• Nettoyage du Moniteur de Volémie Sanguine (MVS) (en option)
Afin d'éviter des conséquences graves ou mortelles chez le patient dues à un
traitement inapproprié suite à des données dVS incorrectes, ne pas exercer de forte
pression lors du nettoyage du Moniteur de Volémie Sanguine. La poussière ou des
cristaux de sel éventuellement présents risquent de rayer le film de protection.
Afin d'éviter des conséquences graves ou mortelles chez le patient dues à un
traitement inapproprié suite à des données dVS incorrectes, ne pas enrouler le chiffon
autour d’un instrument rigide tel qu’un clamp ou des pinces pour effectuer le
nettoyage. Ces instruments risquent de rayer le film de protection.
Enlever la poussière du film de protection en appliquant un léger jet d’air comprimé.
Si l’air comprimé est insuffisant, essuyer doucement avec un chiffon doux et sec, une compresse par exemple.
Si le film de protection est mouillé par un liquide tel qu’une solution saline, absorber le liquide avec un chiffon
doux, une compresse par exemple. Nettoyer avec précaution la surface avec un chiffon doux et humide. Puis
sécher avec un chiffon doux et sec.
Ne pas utiliser le MVS et contacter un technicien dûment formé afin de faire réparer ou
remplacer le film de protection s’il est endommagé (voir également « 2.1 Inspection
avant chaque dialyse » (Page 2-1)).
Il est impossible d’assurer un contrôle précis si ce film de protection s’encrasse, est
endommagé ou a été retiré, et le patient pourrait subir des conséquences graves ou
mortelles dues à un traitement inapproprié.
• Nettoyage et désinfection du circuit hydraulique (voir « 6 Désinfection/Nettoyage »
(Page 6-1))
Afin de réduire le risque de dommage au DBB-EXA dû aux dépôts calciques, toujours
nettoyer et désinfecter l’intérieur du circuit hydraulique après chaque dialyse.
Les résidus de dialysat et de concentrés dans le circuit hydraulique entraînent la
formation de dépôts de carbonate si un nettoyage adéquat n’est pas effectué après
l’arrêt du DBB-EXA.
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
2-3
2 Entretien et installation
2.3
Installation
Afin d'éviter des conséquences graves ou mortelles chez le patient, il convient de faire
installer, calibrer et réparer le DBB-EXA par un technicien dûment formé exclusivement.
Le non-respect de cette obligation peut entraîner un dysfonctionnement du système et
un traitement inapproprié.
Le DBB-EXA doit être utilisé conformément aux conditions de fonctionnement
stipulées à la section 1.9 « Caractéristiques techniques ».
NIKKISO CO., LTD ne peut se porter garant de la sécurité, de la fiabilité ou de
l’efficacité du DBB-EXA s'il n’est pas utilisé conformément aux conditions spécifiées.
Suivre les instructions concernant l’installation dans le manuel technique, chapitre 4 « Installation ».
2.4
Inspection et entretien du système
Afin d'éviter des conséquences graves ou mortelles chez le patient, il convient de faire
installer, calibrer et réparer le DBB-EXA par un technicien dûment formé
exclusivement. Le non-respect de cette obligation peut entraîner un
dysfonctionnement du système et un traitement inapproprié.
Afin d'éviter des conséquences graves ou mortelles chez le patient, le manuel
technique préconise une inspection et des opérations d’entretien régulières. Le nonrespect de cette obligation peut entraîner un dysfonctionnement du système et un
traitement inapproprié.
Suivre les instructions concernant la maintenance dans le manuel technique, chapitre 5 « Maintenance ».
2-4
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
2 Entretien et installation
2.5
Liste de contrôles et vérifications
2.5.1
Liste de contrôles et vérifications à l'installation
Il convient d'effectuer un rinçage de 7 minutes avant de débuter cette liste de vérification.
Si un problème est détecté au cours de cette liste de vérification, remédier au problème et recommencer la
liste de vérification à partir du début.
Oui: L'inspection a été terminée correctement ou la valeur mesurée est dans les limites des valeurs seuils.
Non: L'inspection n'a pas été terminée correctement ou la valeur mesurée n'est pas dans les limites des
valeurs seuils.
NA: Non applicable
Informations générales sur l'équipement
N° de série
N° d'inventaire
Lieu de fonctionnement
Date d'achat
Version du logiciel
Ver.
Utilisateur
Unités accompagnées
Non/ Oui :
Options
Type A
Type B
Type C
Support cartouche bicarbonate
MTA (Moniteur de tension artérielle)
MVS (Moniteur de volémie sanguine)
MDD (Moniteur de dose de dialyse)
Port AC1/Port AC2
Détecteur de fuite d'eau
Pompe à héparine (10/20mL)
Switch MTA
Signal de sortie pour équipement externe 1/2
Sortie alarme (appel infirmier)
Entrée alarme
Switch appel infirmier
Carte patient
Pression à l'entrée du dialyseur
Réseau
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
2-5
2 Entretien et installation
OP: En option
2-6
N° MT : N° Mode technique
NA: Non applicable
O/N : Réalisé Oui/Non
1.
Inspections visuelles et mesures de maintenance :
N° MT
NA
O/N
1.1
Toutes étiquettes et symboles relatifs à la sécurité doivent être affichés de
manière lisible (y compris les manuels d'utilisation d'options/comparables).
-
/
1.2
L'état mécanique ne doit pas représenter une entrave à un fonctionnement
sans danger. Tout dommage ou toute salissure nuisant à la sécurité est
inacceptable. (y compris les options existantes).
-
/
1.3
Les dommages, salissures et contamination ne nuisent pas au
fonctionnement sans danger (y compris du filtre à air, du cordon
d'alimentation, du filtre dialysat et du port d'échantillonnage).
-
/
1.4
Les tuyaux sont solidement branchés et ne présentent aucune plicature,
aucun dommage ni aucune fuite et/ou ne sont pas obstrués.
Si le tuyau est trouble/blanc est dur ou endommagé, il convient de le
remplacer.
-
/
1.5
Tous les documents nécessaires sont disponibles et accessibles.
-
/
2
Moniteur :
N° MT
NA
O/N
2.1
Écran tactile et LCD
Écran tactile et LCD fonctionnent.
-
/
2.2
Touches et LED
Touches et LED fonctionnent.
-
/
2.3
Date affichée, jour de la semaine et
heure
Conforme à l'horloge de référence
-
/
3
Clamp de tuyau
N° MT
NA
O/N
3.1
Clamp veineux
Clamp fonctionne.
13.2
/
3.2
Clamp artériel
Clamp fonctionne.
13.2
/
3.3
Clamp d’amorçage
Clamp fonctionne.
13.2
/
4
Détecteur d’air :
N° MT
NA
O/N
4.1
Détecteur d’air :
Fonction alarme d'air fonctionne.
13.5
/
4.2
Détecteur de liquide de substitution
vide (OP)
Liquide de substitution vide alarme
fonctionne
13.6
/
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
2 Entretien et installation
5
Pompe à sang artérielle:
N° MT
NA
O/N
Vérification avec outil
d'ajustement de la pompe à
sang adaptée à la taille du
corps
-
/
Débit sang : 200 mL/min
12.1/
12.2
/
Corps de pompe: ID 8,0 mm
5.1
Occlusion
5.2
Vérification du
fonctionnement
Mesure du volume de
livraison (Tolérance :
±20 mL/min)
Mesure de la vitesse de
rotation
23,0 tour/min (Tolérance :
±0,5 mL/min)
<ID 8,0 mm>
13.7
5.3
Switch porte
Alarme switch porte fonctionne.
13.7
/
6
Pompe à sang UP (pompe de liquide de substitution):
N° MT
NA
O/N
Vérification avec outil
d'ajustement de la pompe à
sang adaptée à la taille du
corps
-
/
Débit sang : 200 mL/min
12.1/
12.2
/
/
Corps de pompe: ID 8,0 mm
6.1
Occlusion
6.2
Vérification du
fonctionnement
Débit livraison
6.3
Switch porte
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
Mesure du volume de
livraison (Tolérance :
±20 mL/min)
Mesure de la vitesse de
rotation
23,0 tour/min (Tolérance :
±0,5 mL/min)
<ID 8,0 mm>
13.7
Alarme switch porte fonctionne.
13.7
2-7
2 Entretien et installation
7
Affichage pression
7.1
Pression artérielle (PT11/12)
7.2
7.3
7.4
7.5
7.6
7.7
8
8.1
8.2
8.3
8.4
8.5
8.6
8.7
2-8
Pression veineuse (PT15)
Pression entrée dialyseur
(PT13)
Pression UP (PT14) (OP)
Pression du dialysat 1 (PT2)
Vérifié avec référence
(jauge de pression
numérique) (Tolérance :
±10 mmHg)
Pression du dialysat 2 (PT3)
Pression d'entrée d'eau (PT1)
N° MT
NA
O/N
-200 mmHg
11.1
/
0 mmHg
11.2
/
0 mmHg
11.3
/
+200 mmHg
11.4
/
0 mmHg
11.5
/
+200 mmHg
11.6
/
0 mmHg
11.7
/
+200 mmHg
11.8
/
- 200 mmHg
3.1
/
+200 mmHg
3.2
/
- 200 mmHg
3.3
/
+200 mmHg
3.4
/
0 mmHg
3.5
/
+200 mmHg
3.6
/
Affichage conductivité:
Conductivité 1
Dialyse bicarbonate Bicarbonate Dialyse acétate Non utilisé
Désignation du concentré
Concentré B :
Concentré A:
Valeurs cibles
Conductivité bicarbonate mS/cm
Conductivité totale mS/cm
Conductivité 2
Dialyse bicarbonate Bicarbonate Dialyse acétate Non utilisé
Désignation du concentré
Concentré B :
Concentré A:
Valeurs cibles
Conductivité bicarbonate mS/cm
Conductivité totale mS/cm
Conductivité 3
Dialyse bicarbonate Bicarbonate Dialyse acétate Non utilisé
Désignation du concentré
Concentré B :
Concentré A:
Valeurs cibles
Conductivité bicarbonate mS/cm
Conductivité totale mS/cm
Conductivité 4
Dialyse bicarbonate Bicarbonate Dialyse acétate Non utilisé
Désignation du concentré
Concentré B :
Concentré A:
Valeurs cibles
Conductivité bicarbonate mS/cm
Conductivité totale mS/cm
Conductivité 5
Dialyse bicarbonate Bicarbonate Dialyse acétate Non utilisé
Désignation du concentré
Concentré B :
Concentré A:
Valeurs cibles
Conductivité bicarbonate mS/cm
Conductivité totale mS/cm
Conduc
tivité
bicarbo
nate
(CL1 et
2)
Vérifier avec le
conductimètre de
référence : 3,0 mS/
cm [TC 2.20]
(Tolérance : ±0,1
mS/cm)
Vérifier avec le
Conduc conductimètre de
référence :
tivité
14,0 mS/cm [TC
totale
(CL3 et 2.05]
(Tolérance :
4)
±0,2 mS/cm)
Valeur mesurée
Affichage
CL1
……….mS/cm
CL2
……….mS/cm
Affichage
CL3
……….mS/cm
CL4
……….mS/cm
Valeur de
référence
N° MT
NA
O/N
7.3
/
7.3
/
……….mS/cm
Valeur de
référence
……….mS/cm
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
2 Entretien et installation
9
Système UF:
9.1
Système de
balance
9.2
Mesure de la balance
(Tolérance : ±5 mL/10
min)
Débit du dialysat :
500 mL/min
Volume d'éjection Mesure du volume
Débit d’UF : 1,2 L/h,
de la pompe UF
d'éjection en UF-ISO
Objectif d'UF: 100 mL/min
(Tolérance : ±1 mL/5 min)
Mesure du volume réel
pour 100 volumes par
cycle
(Tolérance : ±1 %)
Entrée 1 volume
par cycle x 100
N° MT
NA
O/N
5.3
/
/
NA
O/N
/
/
/
UF-ISO
6.1
REMARQUE : Utiliser de l'eau chaude dégazée pour la mesure.
10
MTA (OP): <Doit être réalisé tous les deux ans: EN1060-3>
N° MT
Pression test:
0 ±6 mmHg
Pression du
10.1 brassard
Mesure comparée à
(Tolérance : ±3 mmHg)
Pression test:
150 ±6 mmHg
19.2
Pression test:
300 ±6 mmHg
En cas d'utilisation de la jauge de mercure comme un guide, la tolérance est de ±6 mmHg.
10.2 Fuite d'air
Brassard bouclé (approx. Pression test:
300 mmHg
ID 5cm)
Surveiller la chute de
pression selon le mode
technique.
(Tolérance : ±50 mmHg/5
min)
19.1
/
Référence) Tolérance : ±6 mmHg/min selon le EN1060-3 en utilisant une cuve métallique
19.3
/
-
/
MVS (en option):
N° MT
NA
O/N
11.1 Tuyau MVS détecté
-
/
-
/
10.3 Switch MTA
Mesure de pression sanguine réalisée.
10.4 Brassard et tuyau
du brassard
Aucune connexion électrique et aucune pollution
11
11.2 Vérification de la
calibration
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
Confirmation valeur de l'outil [se reporter à la Boîte à
outils]
(Tolérance : ±2)
2-9
2 Entretien et installation
12
Sécurité électrique:
Valeur mesurée
NA
O/N
REMARQUE : Respecter la réglementation locale.
REMARQUE : La conductivité du dialysat doit être de 14,0 ±1 mS/cm pour la mesure du courant de fuite du
patient. (IEC60601-2-16.)
REMARQUE : Refer to IEC62353.
Résistance à la protection de la IEC60601-1: Clause 8.6
12.1
terre
(Limite: Max 0,2 Ω)
Terminal PE:
Boîtier du
réchauffeur:
12.2 Courant de fuite à la terre
IEC60601-1: Clause 8.7
(Limite: Max 0,50 mA)
mA /
12.3 Courant de fuite patient -1, CA
IEC60601-1: Clause 8.7
(Limite: Max 0,10 mA)
Courant de fuite patient -1, CA
12.4 (En cas d'utilisation d'un
cathéter veineux central)
12.5 Courant de fuite patient -1, CD
/
V
/
mA /
V
/
IEC60601-1: Clause 8.7
(Limite: Max 0,01 mA)
mA /
V
/
IEC60601-1: Clause 8.7
(Limite: Max 0,01 mA)
mA /
V
/
N° MT
NA
O/N
HD
/
N° MT
NA
O/N
-
/
N° MT
NA
O/N
-
/
N° MT
NA
O/N
16.1 Configuration des données
-
/
16.2 Test CD et test CS Test réussis.
-
/
Alarme de coupure d’alimentation électrique (signaux
visuel et sonore) fonctionne.
-
/
La batterie fonctionne (pompe à sang).
-
/
16.4 Désinfection effectuée.
Citrique chaud/ Acide péracétique/ Hypochlorite de sodium
-
/
16.5 Vérifier qu’il n’y ait aucune fuite de liquide depuis le circuit. (Y compris le filtre
de la voie du dialysat (FL1).)
-
/
16.6 Vérifier si l’écrou des pièces hydrauliques est solidement fixé. Resserrer s’il
n’est pas assez serré.
-
/
13
Affichage de la température:
13.1 Température du
dialysat
(TH4)
14
Vérifier avec le compteur
de référence
(Tolérance : +0,5 ºC/
-1,5 ºC)
Température test :
env. 37 ºC
Détecteur de fuite d'eau (OP):
14.1 Détecteur de fuite Alarme de fuite d’eau ou détection de fuite d’eau
d'eau
fonctionne.
15
Ventilateur
15.1 Ventilateur
16
Vérifier que les deux ventilateurs intérieurs et les deux
ventilateurs extérieurs fonctionnent.
Test final:
Test de coupure
16.3 d’alimentation
électrique
2-10
Ω
Ω
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
2 Entretien et installation
Compteurs utilisés
Numéro
Type
Appareils de mesure utilisés
Manomètre analogique
Manomètre numérique
Manomètre numérique pour MTA
Analyseur de sécurité électrique
Conductimètre
Epreuve gradué
Balance de précision
Multimètre
Commentaires
L'équipement est retransmis pour son utilisation prévue.
OUI
NON
Nom en majuscules
Lieu
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
Date
Signature
2-11
2 Entretien et installation
2.5.2
Maintenance avec inspection de la sécurité technique
Cette inspection doit avoir lieu au moins une fois par an.
Une fois l'option MVS installée, l'inspection doit être effectuée une fois tous les 12 mois et l'opérateur devra
utiliser la liste de vérification appropriée. (Se référer à « Maintenance avec inspection technique de sécurité
(tous les 12 mois) » et à « Maintenance avec inspection technique de sécurité (tous les 24 mois) »)
Une fois l'option MVS installée, l'inspection doit être effectuée une fois tous les 24 mois.
Il convient d’effectuer un rinçage de 7 minutes avant de débuter cette liste de vérification.
Après les réparations réalisées, l’inspection doit être effectuée après les remplacements en fonction des
mesures nécessaires (voir « Annexe C. Mesures nécessaires après les remplacements » dans le manuel
technique).
Si un problème est détecté au cours de cette liste de vérification, remédier au problème et recommencer la
liste de vérification à partir du début.
Oui: L’inspection a été terminée correctement ou la valeur mesurée est dans les limites des valeurs seuils.
Non: L’inspection n’a pas été terminée correctement ou la valeur mesurée n'est pas dans les limites des
valeurs seuils.
NA: Non applicable
• Maintenance avec inspection technique de sécurité (tous les 12 mois)
Cette inspection doit être effectuée au moins tous les 12 mois une fois l'option MVS installée.
Le manuel « Maintenance avec inspection technique de sécurité (tous les 24 mois) » doit être utilisé pour
l'inspection à effectuer tous les 24 mois.
Informations générales sur l'équipement
N° de série
N° d'inventaire
Lieu de fonctionnement
Date d'achat
Version du logiciel
Ver.
Utilisateur
Unités accompagnées
Non/ Oui :
Option
MVS (Moniteur de volémie sanguine)
N° MT : N° Mode technique
NA : Non applicable
O/N : Réalisé Oui/Non
11
MVS (en option) :
11.1 Tube MVS détecté
11.2 Vérification de la
calibration
Confirmation de la valeur outil [se référer à la boîte à
outils]
(Tolérance : ±2)
N° MT
NA
O/N
-
/
-
/
Commentaires
L'équipement est commercialisé pour une utilisation précise :
OUI
NON
Nom en lettres capitales
2-12
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
2 Entretien et installation
Lieu
Date
Signature
• Maintenance avec inspection technique de sécurité (tous les 24 mois)
Cette inspection doit être effectuée au moins tous les 24 mois.
Cette inspection (celle à effectuer tous les 24 mois) comprend l'inspection pour « Maintenance avec inspection
technique de sécurité (tous les 12 mois) ».
Informations générales sur l'équipement
N° de série
N° d'inventaire
Lieu de fonctionnement
Date d'achat
Version du logiciel
Ver.
Utilisateur
Unités accompagnées
Non/ Oui :
Options
Type A
Type B
Type C
Support cartouche bicarbonate
MTA (Moniteur de tension artérielle)
MVS (Moniteur de volémie sanguine)
MDD (Moniteur de dose de dialyse)
Port AC1/Port AC2
Détecteur de fuite d'eau
Pompe à héparine (10/20mL)
Switch MTA
Signal de sortie pour équipement externe 1/2
Sortie alarme (appel infirmier)
Entrée alarme
Switch appel infirmier
Carte patient
Pression à l'entrée du dialyseur
Réseau
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
2-13
2 Entretien et installation
N° MT : N° Mode technique
NA: Non applicable
O/N : Réalisé Oui/Non
OP: En option
1.
Inspections visuelles et mesures de maintenance :
N° MT
NA
O/N
1.1
Toutes étiquettes et symboles relatifs à la sécurité doivent être affichés de
manière lisible (y compris les manuels d'utilisation d'options/comparables).
-
/
1.2
L’état mécanique ne doit pas représenter une entrave à un fonctionnement
sans danger.
Tout dommage ou toute salissure nuisant à la sécurité est inacceptable. (y
compris les options existantes).
-
/
1.3
Les dommages, salissures et contamination ne nuisent pas au
fonctionnement sans danger (y compris du filtre à air, du cordon
d’alimentation, du filtre dialysat et du port d'échantillonnage).
-
/
1.4
Les tuyaux sont solidement branchés et ne présentent aucune plicature,
aucun dommage ni aucune fuite et/ou ne sont pas obstrués.
Si le tuyau est trouble/blanc est dur ou endommagé, il convient de le
remplacer.
-
/
1.5
Tous les documents nécessaires sont disponibles et accessibles.
-
/
N° MT
NA
O/N
2.
Moniteur :
2.1
Écran tactile et LCD
Écran tactile et LCD
fonctionnent.
-
/
2.2
Touches et LED
Touches et LED fonctionnent.
-
/
2.3
Date affichée, jour de la semaine et heure Conforme à l'horloge de
référence
-
/
N° MT
NA
O/N
3.
Clamp de tuyau
3.1
Clamp veineux
Clamp fonctionne.
13.2
/
3.2
Clamp artériel
Clamp fonctionne.
13.2
/
3.3
Clamp d’amorçage
Clamp fonctionne.
13.2
/
N° MT
NA
O/N
13.5
/
13.6
/
4.
2-14
Détecteur d’air :
4.1
Détecteur d’air :
Fonction alarme d’air
fonctionne.
4.2
Détecteur de liquide de substitution vide Liquide de substitution vide
(OP)
alarme fonctionne
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
2 Entretien et installation
5.
Pompe à sang artérielle:
N° MT
NA
O/N
-
/
12.1/
12.2
/
13.7
/
13.7
/
N° MT
NA
O/N
-
/
12.1/
12.2
/
13.7
/
13.7
/
N° MT
NA
O/N
-200 mmHg
11.1
/
0 mmHg
11.2
/
0 mmHg
11.3
/
+200 mmHg
11.4
/
0 mmHg
11.5
/
+200 mmHg
11.6
/
0 mmHg
11.7
/
+200 mmHg
11.8
/
-200 mmHg
3.1
/
+200 mmHg
3.2
/
-200 mmHg
3.3
/
+200 mmHg
3.4
/
0 mmHg
3.5
/
+200 mmHg
3.6
/
Corps de pompe: ID 8,0 mm
5.1
Occlusion
Vérification avec outil d’ajustement de la pompe à
sang adaptée à la taille du corps
5.2
Vérification du
fonctionnement
Mesure du volume de
livraison
(Tolérance : ±20 mL/min)>
Mesure de la vitesse de
rotation
23,0 tour/min (Tolérance :
±0,5 mL/min)
<ID 8,0 mm>
5.3
Switch porte
6.
Débit sang :
200 mL/min
Alarme switch porte fonctionne.
Pompe à sang UP (pompe de liquide de substitution):
Corps de pompe: ID 8,0 mm
6.1
Occlusion
Vérification avec outil d’ajustement de la pompe à
sang adaptée à la taille du corps
6.2
Vérification du
fonctionnement
Mesure du volume de
livraison
(Tolérance : ±20 mL/min)>
Mesure de la vitesse de
rotation
23,0 tour/min (Tolérance :
±0,5 mL/min)
<ID 8,0 mm>
6.3
Switch porte
Alarme switch porte fonctionne.
7.
7.1
7.2
7.3
7.4
7.5
7.6
7.7
Débit sang :
200 mL/min
Affichage pression
Pression artérielle (PT11/12)
Pression veineuse (PT15)
Pression entrée dialyseur
(PT13)
Pression UP (PT14) (OP)
Pression du dialysat 1 (PT2)
Pression du dialysat 2 (PT3)
Pression d'entrée d'eau (PT1)
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
Vérifié avec référence
(jauge de pression
numérique)
(Tolérance : ±10 mmHg)
2-15
2 Entretien et installation
8
8.1
8.2
Affichage conductivité:
Conductivité
bicarbonate
(CL1 et
2)
Vérifier avec le
conductimètre de
référence : 3,0 mS/
cm [TC 2.20]
(Tolérance :
±0,1 mS/cm)
Conductivité
totale
(CL3 et
4)
Vérifier avec le
Affichage
conductimètre de
CL3
référence : 14,0 mS/
……….mS/cm
cm [TC 2.05]
CL4
(Tolérance :
……….mS/cm
±0,2 mS/cm)
9
9.1
9.2
Valeur mesurée
Affichage
CL1
……….mS/cm
CL2
……….mS/cm
N° MT
NA
O/N
7.3
/
7.3
/
Valeur de
référence
……….mS/cm
Valeur de
référence
……….mS/cm
Système UF:
Système de
balance
Mesure de la balance
(Tolérance : ±5 mL/10
min)
Débit du dialysat :
500mL/min
Volume d’éjection Mesure du volume
Débit d’UF : 1,2 L/h,
de la pompe UF
d’éjection en UF-ISO
Objectif d’UF: 100 mL/min
(Tolérance : ±1 mL/5 min)
Mesure du volume réel
pour 100 volumes par
cycle
(Tolérance : ±1 %)
Entrée 1 volume
par cycle x 100
N° MT
NA
O/N
5.3
/
/
NA
O/N
/
/
/
UF-ISO
6.1
REMARQUE : Utiliser de l’eau chaude dégazée pour la mesure.
10
MTA (OP): <Doit être réalisé tous les deux ans: EN1060-3>
N° MT
Pression test:
0 ±6 mmHg
Pression du
10.1 brassard
Mesure comparée à
(Tolérance : ±3 mmHg)
Pression test:
150 ±6 mmHg
19.2
Pression test:
300 ±6 mmHg
En cas d'utilisation de la jauge de mercure comme un guide, la tolérance est de ±6 mmHg.
10.2 Fuite d’air
Brassard bouclé (approx.
ID 5cm)
Surveiller la chute de
pression selon le mode
technique.
(Tolérance : ±50 mmHg/
5 min)
Pression test:
300 mmHg
19.1
/
Référence) Tolérance : ±6 mmHg/min selon le EN1060-3 en utilisant une cuve métallique
2-16
10.3 Switch MTA
Mesure de pression sanguine réalisée.
10.4 Brassard et tuyau
du brassard
Aucune connexion électrique et aucune pollution
19.3
/
-
/
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
2 Entretien et installation
11
MVS (en option):
N° MT
NA
O/N
11.1 Tuyau MVS détecté
-
/
-
/
NA
O/N
11.2 Vérification de la
calibration
Confirmation valeur de l’outil [se reporter à la Boîte à
outils]
(Tolérance : ±2)
12
Sécurité électrique:
Valeur mesurée
REMARQUE : Respecter la réglementation locale.
REMARQUE : La conductivité du dialysat doit être de 14,0 ±1 mS/cm pour la mesure du courant de fuite du
patient. (IEC60601-2-16.)
REMARQUE : Refer to IEC62353.
IEC60601-1: Clause 8.6
(Limite: Max 0,2 Ω)
Terminal PE:
Boîtier du
réchauffeur:
12.2 Courant de fuite à la terre
IEC60601-1: Clause 8.7
(Limite: Max 0,50 mA)
mA /
12.3 Courant de fuite patient -1, CA
IEC60601-1: Clause 8.7
(Limite: Max 0,10 mA)
Courant de fuite patient -1, CA
12.4 (En cas d’utilisation d’un
cathéter veineux central)
12.5 Courant de fuite patient -1, CD
12.1
Résistance à la protection de la
terre
/
V
/
mA /
V
/
IEC60601-1: Clause 8.7
(Limite: Max 0,01 mA)
mA /
V
/
IEC60601-1: Clause 8.7
(Limite: Max 0,01 mA)
mA /
V
/
N° MT
NA
O/N
HD
/
N° MT
NA
O/N
-
/
N° MT
NA
O/N
-
/
13
Affichage de la température:
13.1 Température du
dialysat
(TH4)
Vérifier avec le compteur de
référence
(Tolérance : +0,5 ºC/-1,5 ºC)
14
Détecteur de fuite d’eau (OP):
Température test :
env. 37 ºC
14.1 Détecteur de fuite Alarme de fuite d’eau ou détection de fuite d’eau
d'eau
fonctionne.
15
15.1 Ventilateur
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
Ω
Ventilateur
Vérifier que les deux ventilateurs intérieurs et les deux
ventilateurs extérieurs fonctionnent.
Ω
2-17
2 Entretien et installation
16
Test final:
N° MT
NA
O/N
16.1 Configuration des données
-
/
16.2 Test CD et test CS Test réussis.
-
/
Alarme de coupure d’alimentation électrique (signaux
visuel et sonore) fonctionne.
-
/
La batterie fonctionne (pompe à sang).
-
/
16.4 Désinfection effectuée.
Citrique chaud/ Acide péracétique/ Hypochlorite de sodium
-
/
16.5 Vérifier qu’il n’y ait aucune fuite de liquide depuis le circuit. (Y compris le filtre
de la voie du dialysat (FL1).)
-
/
16.6 Vérifier si les écrous des pièces hydrauliques sont solidement fixés. Resserrer
s’il n’est pas assez serré.
-
/
Test de coupure
16.3 d’alimentation
électrique
Compteurs utilisés
Numéro
Type
Appareils de mesure utilisés
Manomètre analogique
Manomètre numérique
Manomètre numérique pour MTA
Analyseur de sécurité électrique
Conductimètre
Epreuve gradué
Balance de précision
Multimètre
Commentaires
L’équipement est retransmis pour son utilisation prévue.
OUI
NON
Nom en majuscules
Lieu
2-18
Date
Signature
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
3 Préparation
3
Préparation
Afin d'éviter des conséquences graves ou mortelles chez le patient dues à une
hémolyse, toujours vérifier que le DBB-EXA ne contient aucune trace de désinfectant
avant chaque séance de traitement. Pour s’en assurer, il convient de prélever un
échantillon d’eau de vidange et de le tester par des méthodes adaptées au
désinfectant utilisé.
Le système de protection peut ne pas détecter la présence d’hémolyse.
Avant chaque traitement, vérifier que le DBB-EXA ne contient aucune trace de
désinfectant chimique.
3.1
Mise en route
3.1.1
Mise en marche du DBB-EXA
• Touche[MARCHE] et [ARRÊT]
1. Vérifier que les tuyaux d’arrivée d’eau osmosée et d'évacuation sont correctement connectés.
2. Appuyer sur la touche [MARCHE] de l'écran pour mettre en marche le DBB-EXA.
Le DBB-EXA lance automatiquement le test initial.
Le test initial comprend les quatre tests suivants qui doivent impérativement avoir été validés avant de
brancher le patient :
• Test de l’alarme sonore
• Test du processeur informatique (Test CPU)
• Test du circuit dialysat (Test CD)
• Test du circuit sang (Test CS)
REMARQUE • Conditions pour lancer le test initial
Le test CPU démarre :
- automatiquement après la mise en marche du système
- ou en appuyant sur la touche [Test initial]
Le test CPU ne démarre pas tant que le programme de nettoyage/désinfection n’est pas terminé.
• Conditions pour lancer le test CD.
- Lancé automatiquement à la fin du test CPU.
• Conditions pour lancer le test du circuit sang.
- La ligne à sang doit être amorcée.
- La procédure d’amorçage de la partie dialysat doit être terminée.
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
3-1
3 Préparation
Test de l’alarme sonore :
Après avoir appuyé sur la touche [MARCHE], un signal d’alarme se déclenche pour confirmer le bon
fonctionnement de l’alarme sonore.
Afin d'éviter des conséquences graves ou mortelles chez le patient dues à une mauvaise
utilisation, la version du logiciel utilisé pour le DBB-EXA durant le test CPU doit être
identique à celle figurant dans le manuel d’utilisation fourni avec le DBB-EXA.
Lorsque le test CD détecte des anomalies au niveau d'une électrovanne, cette dernière
doit être remplacée et un programme de désinfection doit être exécuté.
Afin de réduire les risques pour le patient dus à une alarme non détectée, le traitement
ne doit en aucun cas être initié si le test d’alarme sonore détecte les défauts suivants :
• l’alarme sonore n'est pas audible
• le voyant d’alarme ne s’allume pas
Si l’alarme sonore ne se déclenche pas et/ou si le voyant d’alarme ne clignote pas
pendant le test, aucune alarme ne fonctionnera pendant le traitement.
Le statut, le type et la version utilisée du logiciel s’affichent à l’écran pendant le test CPU.
3.1.2
Téléchargement des données de prescription
Afin de réduire les risques pour le patient dus à l’utilisation de consommables
incorrects, il est important de sélectionner et de télécharger les données de
prescription correspondantes au patient à dialyser.
Avant le début de chaque traitement, l’utilisateur doit examiner les paramètres que la
carte patient envoie au générateur afin de vérifier qu’ils sont bien conformes à la
prescription.
Pour simplifier l’utilisation des cartes patient, suivre les procédures suivantes :
• Adopter une méthode permettant de distinguer clairement les cartes patient les
unes des autres.
• Ne pas conserver les cartes patient dans un endroit où elles seraient exposées aux
chocs, aux vibrations, à l'humidité, etc.
• Retirer les cartes patient selon la procédure prévue.
Un usage incorrect ou un mauvais fonctionnement peut présenter les dangers
suivants :
• Des paramètres incorrects peuvent être enregistrés.
• Les prescriptions sont enregistrées dans la Configuration 1 et non sur la carte
patient.
• La carte est utilisée pour le mauvais patient.
• Les données de traitement enregistrées sur la carte sont utilisées de manière
incorrecte.
Après le téléchargement des données de prescription, confirmer le nom et l’identifiant
du patient ainsi que les conditions de dialyse avant le début du traitement.
REMARQUE Afin de garantir la protection des données, l’utilisateur doit veiller au stockage sécuritaire de la carte
patient.
Les données enregistrées sur la carte patient sont en basse résolution et s'afficheront à l’écran avec
une résolution supérieure.
3-2
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
3 Préparation
Les cartes patient facilitent l’enregistrement des données de prescription dans le DBB-EXA.
La carte patient peut stocker les informations suivantes : le nom du patient, les conditions de dialyse et
l’historique de 3 derniers traitements (graphiques, mesures de la tension artérielle, etc.). Ces informations
apparaissent également sur l’écran du DBB-EXA.
Utiliser uniquement les cartes recommandées par NIKKISO CO., LTD. pour l’enregistrement des données
patient.
La lecture et l'écriture des cartes patient peuvent uniquement être effectués sur un générateur de dialyse DBBEXA. Les cartes ne sont pas utilisables sur d’autres appareils (par exemple sur un PC).
• Utilisation de la carte patient (en option)
L’identification et le nom du patient, les données de traitement prescrit et l’historique des 3 derniers
traitements seront téléchargés automatiquement dans le DBB-EXA pour ne pas avoir à les saisir manuellement.
Placer la carte patient sur le lecteur de carte sans contact (RFID) du DBB-EXA.
REMARQUE
Afin d'éviter toute saisie manuelle à l'écran, les données de prescription du patient comprennent les
paramètres suivants :
• Les concentrés à utiliser
• Les concentrations prescrites de sodium et de bicarbonate en mmol/l ou en mS/cm
• Le mode de traitement, p. ex. HD, OHDF
• Le mode de traitement en fonction de l'accès vasculaire, p. ex. biponcture (BP), UP2P
• Le type de liquide d’amorçage à utiliser
• Utilisation des données patient
La procédure varie en fonction de la combinaison de la version du logiciel de l'équipement et la version de la
carte patient.
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
3-3
3 Préparation
Combinaison
Modèle de procédure
La version du logiciel de l'équipement est la même
que celle de la carte patient.
Voir « Modèle 1 ».
Les données de la carte patient sont téléchargées sur
l'équipement.
La version du logiciel de l'équipement est plus
récente que celle de la carte patient.
Voir « Modèle 2 ».
Les données de la carte patient sont téléchargées sur
l'équipement.
La version de la carte patient est plus récente que
celle de la version du logiciel de l'équipement.
Voir « Modèle 3 ».
Créer les données de la carte patient depuis le début.
- Modèle 1
1. Placer la carte patient sur le lecteur de carte sans contact (RFID) du DBB-EXA.
L'écran de confirmation de la carte patient apparaît.
2. Appuyer sur la touche [Détail], l'écran [Données détaillées > 1.1 Mode de traitement - UF] apparaît.
Confirmer que les données de prescription sont correctes.
Le paramètre modifié par rapport à la valeur par défaut réglée en usine est affiché en rose.
3-4
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
3 Préparation
3. Appuyer sur la touche [X], l'écran des informations détaillées de la carte patient se ferme et vous revenez à
l'écran de confirmation de la carte patient.
4. Maintenir la touche [Confirmer] pendant au moins 1,5 seconde, les données de la carte patient sont
téléchargées sur l'équipement et l'écran Prescription apparaît.
Confirmer que les données de prescription sont correctes.
- Modèle 2
1. Placer la carte patient sur le lecteur de carte sans contact (RFID) du DBB-EXA.
Dans la fenêtre Confirmer en haut de l'écran de confirmation de la carte patient, le message suivant apparaît : Version de
carte patient incompatible. Vérifier les données de prescription dans la fenêtre des détails.
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
3-5
3 Préparation
2. Appuyer sur la touche [Confirmer] dans la fenêtre de confirmation pour revenir à l'écran de confirmation de la
carte patient.
3. Appuyer sur la touche [Détail], l'écran [Données détaillées > 1.1 Mode de traitement - UF] ou [Données
détaillées > 13. Moniteur dose dialyse] apparaît.
Confirmer que les données de prescription sont correctes.
Le paramètre modifié par rapport à la valeur par défaut réglée en
usine est affiché en rose.
Le réglage qui diffère entre la carte patient et le DBB-EXA est
affiché en vert.
4. Appuyer sur la touche [X], l'écran des informations détaillées de la carte patient se ferme et vous revenez à
l'écran de confirmation de la carte patient.
3-6
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
3 Préparation
5. Maintenir la touche [Confirmer] pendant au moins 1,5 seconde, les données de la carte patient sont
téléchargées sur l'équipement et la version de la carte patient ainsi que les données sont mises à jour.
6. L'écran Prescription apparaît.
Confirmer que les données de prescription enregistrées sont correctes.
- Modèle 3
Placer la carte patient sur le lecteur de carte sans contact (RFID) du DBB-EXA.
Le message « Version de carte différente » apparaît sur la touche Nom du patient à l'écran. Si vous appuyez
dessus, le message « Recréer la carte patient » apparaît sur la touche.
Dans ce cas, créer les données de carte patient depuis le début comme suit :
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
3-7
3 Préparation
1. Dans la fenêtre Touches, appuyer sur [Carte patient].
2. À l'écran Carte patient qui s'affiche, créer les données de carte patient depuis le début.
3.2
Sélection des concentrés
Toute combinaison erronée de concentré bicarbonate, de concentré acétate, de
concentré acide et l’administration de concentrés non prescrits par le médecin
peuvent entraîner des conséquences graves ou mortelles pour le patient.
• Ne jamais utiliser du concentré acide pour la dialyse à l'acétate. Si du concentré
acide est utilisé en dialyse à l'acétate, le dialysat ne contient aucun élément tampon.
• Le concentré acide ne doit être utilisé qu’avec du concentré bicarbonate pour la
dialyse au bicarbonate.
• Ne jamais effectuer de dialyse au bicarbonate sans concentré bicarbonate.
L’utilisateur doit vérifier que le concentré connecté et la composition du dialysat sont
ceux prescrits par le médecin pour le patient. Le patient peut subir des conséquences
graves ou mortelles dues au réglage d'une conductivité incorrecte ou à la sélection de
concentrés inappropriés.
3.2.1
Sélection de l’alimentation en concentré
Lorsque le test CPU est terminé et validé, le test CD démarre automatiquement et l’écran Préparation apparaît.
1. Appuyer sur le champ [Nom concentré acide]/[Nom concentré bicarbonate] sur l’écran. La fenêtre de sélection
des concentrés apparaît.
3-8
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
3 Préparation
2. Appuyer sur la touche [Nom concentré] sur le côté droit de la fenêtre et la maintenir appuyée pour sélectionner
le concentré désiré.
3. Vérifier que les concentrations de sodium et de bicarbonate prescrites s’affichent correctement à l’écran.
4. Si nécessaire, activer le champ numérique [Presc. Na] ou [Presc. Bicar.] pour changer la valeur de concentration.
3.2.2
Connexion du concentré
Les connecteurs à concentré du DBB-EXA sont identifiables par la couleur. Utiliser
uniquement des récipients de concentré codés par couleur pour réduire les risques liés
à l’utilisation de concentrés inappropriés pouvant causer des conséquences graves ou
mortelles chez le patient.
Code couleur :
• Bidon blanc : Concentré acétate
• Bidon bleu : Concentré bicarbonate
• Bidon rouge : Concentré acide
Même s'il est possible d'utiliser les bidons de concentré sans code couleur, vous
renoncerez à une mesure de sécurité importante en le faisant.
Pour éviter qu’une alarme de conductivité ne se déclenche inutilement, s’assurer
avant de débuter le traitement que les bidons de concentré contiennent un volume
suffisant de solution pour un traitement complet.
REMARQUE Pour retirer les raccords à concentré des ports de concentrés, les tourner vers la gauche, en tirant
simultanément.
• Dialyse à l’acétate
La dialyse à l’acétate nécessite du concentré acétate.
1. Préparer le concentré acétate.
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
3-9
3 Préparation
2. Pour retirer le raccord à concentré blanc du DBB-EXA, le tourner vers la gauche en tirant simultanément
3. Connecter le raccord à concentré blanc au bidon de concentré acétate.
• Dialyse au bicarbonate
Ne jamais stocker des bidons de concentrés bicarbonate déjà ouverts. Afin de réduire les
conséquences graves ou mortelles chez le patient dues à des réactions pyrogéniques
causées par des bactéries, les résidus de concentré bicarbonate doivent être éliminés à
la fin du traitement.
La dialyse au bicarbonate nécessite du concentré bicarbonate et du concentré acide.
1. Préparer le concentré bicarbonate et le concentré acide.
2. Connecter le raccord à concentré bleu au bidon de concentré bicarbonate.
3. Connecter le raccord à concentré rouge au bidon de concentré acide.
• Dialyse au bicarbonate avec cartouche bicarbonate (en option)
Toujours fixer la cartouche bicarbonate de façon à ce que l’extrémité supérieure soit
orientée vers le bras supérieur. Ne pas faire tourner la cartouche bicarbonate une fois
celle-ci en place dans le support. Toute rotation risque d’entraîner la formation de
débris de plastique dans la cartouche et qui resteraient dans le support cartouche.
Lors d’une dialyse au bicarbonate, une cartouche bicarbonate peut être utilisée à la place d'une solution de
concentré bicarbonate. Le connecteur à concentré bleu non utilisé doit rester connecté au port de rinçage bleu.
1. Préparer la cartouche bicarbonate et le concentré acide.
2. Soulever le bras supérieur du support en maintenant enfoncé le bouton de déverrouillage du support pour
insérer la cartouche.
3. Placer la cartouche bicarbonate dans le bras inférieur.
4. Abaisser ensuite le bras supérieur du support sur la cartouche et le verrouiller en appuyant légèrement dessus.
Cela permet d’insérer les percuteurs supérieur et inférieur dans la cartouche.
3-10
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
3 Préparation
5. Vérifier le verrouillage du bras supérieur.
Bras supérieur
Bouton de déverrouillage
Bras inférieur
6. Connecter le raccord à concentré rouge au connecteur à concentré acide.
• Dialyse au bicarbonate avec centrale de distribution d'acide (en option)
Lors d’une dialyse au bicarbonate, un port d’alimentation centralisée de concentré acide peut être utilisé à la
place du raccord à concentré rouge. Deux concentrés différents peuvent être connectés sur le port A1 et le
port A2. Le raccord à concentré rouge non utilisé doit rester connecté au port de rinçage rouge.
1. Préparer le concentré bicarbonate. Vérifier que la centrale de distribution d'acide désirée est connectée aux
ports A1 et A2.
2. Connecter le raccord à concentré bleu au bidon de concentré bicarbonate ou insérer la cartouche bicarbonate
selon la procédure décrite ci-dessus.
REMARQUE L’utilisateur est responsable de la bonne installation et du bon fonctionnement de l’alimentation
centralisée de concentré acide.
3.3
Sélection d’un traitement
Lorsque le test CD est terminé et validé, la fenêtre d’installation des lignes à sang apparaît.
1. Appuyer sur la touche
pour passer du mode de traitement HD au mode OHDF/OHF ou inversement. Un
des modes de traitement surligné en vert a été sélectionné.
2. Appuyer sur la touche
pour passer du mode biponcture (BP)/uniponcture simple pompe (UP1P) au
mode uniponcture double pompe (UP2P) ou inversement. Un des modes de traitement surligné en vert a été
sélectionné.
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
3-11
3 Préparation
3. Appuyer sur la touche
pour passer de l’amorçage en ligne (dialysat) à l’amorçage poche (solut. saline)
ou inversement. Un des types d’amorçage surligné en vert a été sélectionné.
REMARQUE Les lignes à sang peuvent être installées sur la face avant du générateur.
3.4
Prélever un échantillon de dialysat
• Afin d'éviter des conséquences graves ou mortelles chez le patient dues à une
ultrafiltration inattendue, ne pas utiliser d’aiguille pour le prélèvement d’un
échantillon de dialysat. Une aiguille peut endommager le port de prélèvement et
provoquer des fuites dans le système.
• Avant d’amorcer le compartiment dialysat, toujours vérifier que la composition du
dialysat est correcte. Ne pas vérifier la composition du dialysat avant le début du
traitement peut engendrer des conséquences graves ou mortelles chez le patient.
1. Appuyer sur la touche [Prélèvement dialysat] dans l’onglet CD de l’écran Touches.
2. Brancher une seringue sans aiguille ou connecteur Luer Lock au port de prélèvement d’échantillon.
3. Prélever le dialysat à l’aide de la seringue.
4. Vérifier que la composition de l'échantillon de dialysat est bien celle prescrite par le médecin.
3-12
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
3 Préparation
3.5
Branchement des lignes à sang au DBB-EXA
• Afin de réduire le risque de blessures légères ou modérées chez le patient dues à un
traitement inapproprié, utiliser uniquement des lignes à sang approuvées par
NIKKISO CO., LTD. pour l’utilisation avec le DBB-EXA.
• Afin de réduire les conséquences légères ou modérées chez le patient, tous les
raccords des lignes qui seront connectés au patient, doivent immédiatement être
branchés après l’ouverture de leur emballage afin de prévenir tout risque de
contamination et d’infection.
3.5.1
Pompe à sang
1. Ouvrir la porte de la pompe à sang artérielle (pompe 1).
2. Insérer l’entrée du corps de pompe dans la partie inférieure de la pompe et vérifier que la collerette du corps
de pompe appuie fermement contre l’extérieur du boîtier de la pompe.
3. Insérer le corps de pompe en tournant la poignée du rotor de pompe dans le sens horaire.
4. Insérer la sortie du corps de pompe dans la partie supérieure de la pompe et vérifier que la collerette du corps
de pompe appuie fermement contre l’extérieur du boîtier de la pompe.
5. Fermer la porte.
4
1
2
3
REMARQUE Si la porte reste ouverte, la pompe à sang artérielle (pompe 1) ne fonctionnera pas.
3.5.2
Installation des lignes à sang dans le module clamps artériel et veineux
Lors d’une dialyse uniponcture (UP2P ou UP1P), la ligne artérielle doit être insérée
dans la partie artérielle du module clamps artériel et veineux (en option). Le volume
d'éjection par cycle et le volume de recirculation liés à une dialyse uniponcture
peuvent influencer considérablement l’efficacité du traitement et entraîner des
risques légers ou modérés chez le patient.
1. Tirer la languette métallique vers vous pour ouvrir la porte du module clamps artériel et veineux.
2. Insérer la ligne à sang artérielle dans l’encoche gauche et vérifier qu’elle est bien en place.
3. Insérer la ligne à sang veineuse dans l’encoche droite et vérifier qu’elle est bien en place.
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
3-13
3 Préparation
4. Refermer la porte du module clamps artériel et veineux en tirant la languette métallique.
2
3
1
3.5.3
Capteurs de pression
Afin de réduire le risque de maladies/blessures légères ou modérées chez le patient
dues aux contamination croisées, respecter les procédures suivantes :
• Utiliser uniquement des lignes à sang équipées de filtres hydrophobes (isolateur
de pression) sur chaque prise de pression.
• Remplacer les filtres hydrophobes après chaque séance de dialyse.
1. Placer le ou les filtres hydrophobes des lignes à sang sur le capteur de pression correspondant.
2. Visser le connecteur Luer Lock du filtre hydrophobe au capteur de pression afin d'obtenir une connexion sécurisée.
REMARQUE Le capteur de pression sang entrée dialyseur est disponible en option
1
1
1
1
3-14
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
3 Préparation
3.5.4
Pompe à héparine (HP)
• Afin de réduire les conséquences graves ou mortelles chez le patient dues à des
pertes de sang suite à une anticoagulation, il est impératif de toujours suivre les
indications du médecin en ce qui concerne la prise d’anticoagulants.
• La pompe à héparine est utilisée uniquement pour l’administration d’héparine.
Ne jamais utiliser cette pompe pour administrer une autre solution ou un autre
traitement. Ne pas respecter cette obligation peut se traduire par des
conséquences graves ou mortelles chez le patient.
• Afin de réduire les conséquences graves ou mortelles chez le patient, un technicien
dûment formé doit être consulté avant de changer la configuration de la seringue.
Une configuration incorrecte peut entraîner l’administration d’une mauvaise
quantité d’héparine.
• Afin de réduire les conséquences graves ou mortelles chez le patient, une seringue
30 ml (20 ml ou 10 ml) avec connecteur Luer Lock doit être utilisée afin de sécuriser
la connexion et d'empêcher toute déconnexion accidentelle.
• Mise en place d’une seringue à héparine
1. Remplir la seringue avec la solution
d’héparine selon les prescriptions du
médecin.
5
4
3
2. Appuyer sur le bouton de déverrouillage
et déplacer le pousse seringue vers la
droite.
3. Raccorder la ligne à héparine de la ligne
artérielle à l'embout Luer Lock de la
seringue.
2
5
4. Placer la base du piston de la seringue dans l’encoche correspondante de la pompe à héparine.
5. Placer le bord du corps de la seringue dans le support de la pompe à héparine en appuyant simultanément sur
le bouton de déverrouillage.
6. Tirer la languette vers vous et faites-la tourner pour qu'elle tienne la seringue.
7. Si nécessaire, appuyer sur la touche [Amorcer héparine] pour amorcer la ligne à héparine.
REMARQUE La ligne à héparine sera automatiquement amorcée lors de l’amorçage en mode D-FAS (en option).
3.5.5
Amorçage du clamp de la ligne (en option)
1. Appuyer sur le bouton du clamp d’amorçage pour faire reculer celui-ci. Il est ainsi possible d'insérer la ligne
d’amorçage de la ligne à sang.
2. Installer la ligne d’amorçage pendant que le clamp d’amorçage est ouvert.
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
3-15
3 Préparation
3. Refermer le clamp d'amorçage en appuyant sur le bouton. La ligne d'amorçage est ainsi clampée.
3.5.6
Port de substitution (en option)
1. Appuyer sur le port de substitution pour le déverrouiller.
2. Tourner le port de substitution dans le sens horaire pour l'ouvrir.
3. Visser le connecteur Luer Lock au port de substitution afin d'obtenir une connexion sécurisée.
3.5.7
Port de purge (en option)
1. Appuyer sur le couvercle du port de purge pour le déverrouiller.
2. Tourner le couvercle dans le sens horaire pour ouvrir le port de purge.
3-16
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
3 Préparation
3. Visser le connecteur Luer Lock du Y des lignes à sang sur le port de purge afin d'obtenir une connexion
sécurisée.
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3-17
3 Préparation
3.6
Amorçage des lignes à sang avec le mode D-FAS® (en option)
3.6.1
HD amorçage en ligne en mode biponcture (BP) ou en mode
uniponcture simple pompe (UP1P)
Lorsque le mode de traitement [HD], [BP/UP1P] et [Dialysat] comme liquide d’amorçage sont sélectionnés, le
schéma ci-dessous apparaît.
12
3
5
16
2
1
11
7
10
6
8
15
9
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4
14
1. Placer le corps de pompe dans la pompe à sang artérielle (pompe 1) (voir section 3.5.1).
2. Insérer la ligne à sang artérielle dans le MVS (en option, voir « 12 Moniteur de volémie sanguine (MVS) (en
option) » (Page 12-1)).
3. Placer le piège à bulles de la pression sang entrée (PSE) dans le support et connecter le filtre hydrophobe de le
prise de pression sang entrée au capteur de pression sang entrée (en option, voir section 3.5.3)..
4. Placer le dialyseur dans le support en orientant le côté artériel (côté rouge) vers le bas et brancher la ligne à
sang artérielle sur ce dernier.
5. Installer la seringue sur la pompe à héparine puis brancher la ligne à héparine à la seringue (en option, voir
« 3.5.4 Pompe à héparine (HP) » (Page 3-15)).
6. Placer le piège à bulles artériel dans le support et connecter le filtre hydrophobe de le prise de pression
artérielle au capteur de pression artérielle (voir section 3.5.3).
7. Connecter la ligne d’amorçage au port de substitution (voir section 3.5.5).
8. Placer ensuite la ligne d’amorçage dans le clamp d’amorçage (voir section 3.5.6).
3-18
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
3 Préparation
La ligne artérielle côté patient et l’adaptateur du port de purge sont préconnectés.
9. Connecter l’adaptateur au port de purge et vérifier que la ligne artérielle coté patient est bien fixée à
l’adaptateur.
10. Placer le piège à bulles veineux dans le support et connecter le filtre hydrophobe de la prise de pression
veineuse au capteur de pression veineuse (voir section 3.5.3).
11. Insérer la ligne à sang veineuse dans le MVS (en option, voir « 12 Moniteur de volémie sanguine (MVS) (en
option) » (Page 12-1)).
12. Connecter la ligne à sang veineuse au connecteur veineux du dialyseur (côté bleu).
13. Insérer les lignes à sang veineuse et artérielle dans le module du clamp artériel et veineux (voir section 3.5.2).
14. Connecter la ligne patient veineuse à l’adaptateur du port de purge.
15. Déconnecter le raccord dialysat rouge de son support sur le générateur et le brancher au connecteur du
dialyseur correspondant (rouge).
16. Déconnecter le raccord dialysat bleu de son support sur le générateur et le brancher au connecteur du
dialyseur correspondant (bleu).
17. Clamper toutes les lignes de substitution qui n’ont pas encore été connectées.
18. Appuyer sur la touche [Démarrage] pour amorcer automatiquement le dialyseur et les lignes à sang.
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
3-19
3 Préparation
3.6.2
HD amorçage en ligne en mode uniponcture double pompe (UP2P)
(en option)
Lorsque le mode de traitement [UP2P] et [Dialysat] comme liquide d’amorçage sont sélectionnés, le schéma
ci-dessous apparaît.
3
5
12
18
2
1
14
7
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15
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1. Placer le corps de pompe dans la pompe à sang artérielle (pompe 1) (voir section 3.5.1).
2. Insérer la ligne à sang artérielle dans le MVS (en option, voir « 12 Moniteur de volémie sanguine (MVS) (en
option) » (Page 12-1)).
3. Placer le piège à bulles de la pression sang entrée (PSE) dans le support et connecter le filtre hydrophobe de la
prise de pression sang entrée au capteur de pression sang entrée (voir section 3.5.3).
4. Placer le dialyseur dans le support en orientant le côté artériel (côté rouge) vers le bas et brancher la ligne à
sang artérielle sur ce dernier.
5. Installer la seringue sur la pompe à héparine puis brancher la ligne à héparine à la seringue (en option, voir
section 3.5.4).
6. Placer le piège à bulles artériel dans le support et connecter le filtre hydrophobe de le prise de pression
artérielle au capteur de pression artérielle (voir section 3.5.3).
7. Connecter la ligne d’amorçage au port de substitution (voir section 3.5.5).
8. Placer ensuite la ligne d’amorçage dans le clamp d’amorçage (voir section 3.5.6).
La ligne artérielle côté patient et l’adaptateur du port de purge sont préconnectés.
9. Connecter l’adaptateur au port de purge et vérifier que la ligne artérielle coté patient est bien fixée à
l’adaptateur.
10. Placer le corps de pompe dans la pompe à sang veineuse (pompe 2) (voir section 3.5.1).
3-20
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
3 Préparation
11. Installer la chambre uniponcture dans le support et connecter le filtre hydrophobe de la prise de pression
uniponcture au capteur d'uniponcture (voir section 3.5.3).
12. Connecter la ligne à sang veineuse au connecteur veineux du dialyseur (côté bleu).
13. Placer le piège à bulles veineux dans le support et connecter le filtre hydrophobe de la prise de pression
veineuse au capteur de pression veineuse (voir section 3.5.3).
14. Insérer la ligne à sang veineuse dans le MVS (en option, voir « 12 Moniteur de volémie sanguine (MVS) (en
option) » (Page 12-1))
15. Insérer les lignes à sang veineuse et artérielle dans le module du clamp artériel et veineux (voir section 3.5.2).
16. Connecter la ligne patient veineuse à l’adaptateur du port de purge.
17. Déconnecter le raccord dialysat rouge de son support sur le générateur et le brancher au connecteur du
dialyseur correspondant (rouge).
18. Déconnecter le raccord dialysat bleu de son support sur le générateur et le brancher au connecteur du
dialyseur correspondant (bleu).
19. Clamper toutes les lignes de substitution qui n’ont pas encore été connectées.
20. Appuyer sur la touche [Démarrage] pour amorcer automatiquement le dialyseur et les lignes à sang.
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
3-21
3 Préparation
3.6.3
OHDF/OHF amorçage en ligne (en option)
Lorsque le mode de traitement [OHDF/OHF] est sélectionné, le schéma ci-dessous apparaît.
1. Placer le corps de pompe dans la pompe à sang artérielle (pompe 1) (voir section 3.5.1).
2. Insérer la ligne à sang artérielle dans le MVS (en option, voir « 12 Moniteur de volémie sanguine (MVS) (en
option) » (Page 12-1)).
3. Placer le piège à bulles de la pression sang entrée (PSE) dans le support et connecter le filtre hydrophobe de le
prise de pression sang entrée au capteur de pression sang entrée (voir section 3.5.3).
4. Placer le dialyseur dans le support en orientant le côté artériel (côté rouge) vers le bas et brancher la ligne à
sang artérielle sur ce dernier.
5. Installer la seringue sur la pompe à héparine puis brancher la ligne à héparine à la seringue (en option, voir
section 3.5.4).
6. Placer le piège à bulles artériel dans le support et connecter le filtre hydrophobe de le prise de pression
artérielle au capteur de pression artérielle (voir section 3.5.3).
7. Placer la ligne d’amorçage dans le clamp d’amorçage (voir section 3.5.5).
La ligne artérielle côté patient et l’adaptateur du port de purge sont préconnectés.
8. Connecter l’adaptateur au port de purge et vérifier que la ligne artérielle coté patient est bien fixée à
l’adaptateur.
9. Placer le piège à bulles veineux dans le support et connecter le filtre hydrophobe de la prise de pression
veineuse au capteur de pression veineuse (voir section 3.5.3).
3-22
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
3 Préparation
10. Insérer la ligne à sang veineuse dans le MVS (en option, voir « 12 Moniteur de volémie sanguine (MVS) (en
option) » (Page 12-1)).
11. Connecter la ligne à sang veineuse au connecteur veineux du dialyseur (côté bleu).
12. Insérer les lignes à sang veineuse et artérielle dans le module du clamp artériel et veineux (voir section 3.5.2).
13. Connecter la ligne patient veineuse à l’adaptateur du port de purge.
14. Connecter la ligne de substitution au port de substitution puis brancher la ligne d’amorçage de la ligne à sang
artérielle à la ligne de substitution.
Port de substitution
Moniteur de
tension artérielle
Clamp
d’amorçage
Chambre
artérielle
Pompe de substitution
(pompe 2)
15. Placer le corps de pompe dans la pompe de substitution (pompe 2) (voir section 3.5.1).
16. Connecter la ligne de substitution à la ligne à sang. La ligne de substitution est connectée sur le piège à bulles
veineux pour réaliser de l'HDF post-dilution La ligne de substitution est connectée sur le piège à bulles de la
pression sang entrée pour réaliser de l'HDF pré-dilution.
17. Déconnecter le raccord dialysat rouge de son support sur le générateur et le brancher au connecteur du
dialyseur correspondant (rouge).
18. Déconnecter le raccord dialysat bleu de son support sur le générateur et le brancher au connecteur du
dialyseur correspondant (bleu).
19. Clamper toutes les lignes de substitution qui n’ont pas encore été connectées.
20. Appuyer sur la touche [Démarrage] pour amorcer automatiquement le dialyseur et les lignes à sang.
Ne pas connecter directement de ligne à sang ayant été en contact avec du sang au
port de substitution OHDF/OHF du DBB-EXA.
Désinfecter le port de substitution OHDF/OHF du DBB-EXA si ce dernier a été en
contact avec du sang.
Le circuit hydraulique du DBB-EXA doit également être désinfecté à l’aide du
programme de désinfection approprié.
La pression à l’entrée ou à la sortie de la pompe de substitution (pompe 2) ou les
variations de taille dues à l’usure du corps de pompe peuvent affecter le volume
d'éjection de la pompe et provoquer une erreur d’administration de dose de
substitution.
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
3-23
3 Préparation
3.6.4
Amorçage en poche (solut. saline) en mode biponcture (BP) ou en mode
uniponcture simple pompe (UP1P)
Lorsque le mode de traitement [HD], [BP/UP1P] et [Solution saline] comme liquide d’amorçage sont
sélectionnés, le schéma ci-dessous apparaît.
8
12
3
5
16
2
1
11
16
10
7
6
9
15
4
13
14
1. Placer le corps de pompe dans la pompe à sang artérielle (pompe 1) (voir section 3.5.1).
2. Insérer la ligne à sang artérielle dans le MVS (en option, voir « 12 Moniteur de volémie sanguine (MVS) (en
option) » (Page 12-1)).
3. Placer le piège à bulles de la pression sang entrée (PSE) dans le support et connecter le filtre hydrophobe de le
prise de pression sang entrée au capteur de pression sang entrée (en option, voir section 3.5.3)..
4. Placer le dialyseur dans le support en orientant le côté artériel (côté rouge) vers le bas et brancher la ligne à
sang artérielle sur ce dernier.
5. Installer la seringue sur la pompe à héparine puis brancher la ligne à héparine à la seringue (en option, voir
section 3.5.4).
6. Placer le piège à bulles artériel dans le support et connecter le filtre hydrophobe de le prise de pression
artérielle au capteur de pression artérielle (voir section 3.5.3).
7. Placer une poche de solution saline sur la potence et y connecter la ligne d'amorçage de la ligne artérielle
8. Placer la ligne d’amorçage dans le clamp d’amorçage (voir section 3.5.5).
La ligne artérielle côté patient et l’adaptateur du port de purge sont préconnectés.
9. Connecter l’adaptateur au port de purge et vérifier que la ligne artérielle coté patient est bien fixée à
l’adaptateur.
10. Placer le piège à bulles veineux dans le support et connecter le filtre hydrophobe de la prise de pression
veineuse au capteur de pression veineuse (voir section 3.5.3).
3-24
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
3 Préparation
11. Insérer la ligne à sang veineuse dans le MVS (en option, voir « 12 Moniteur de volémie sanguine (MVS) (en
option) » (Page 12-1)).
12. Connecter la ligne à sang veineuse au connecteur veineux du dialyseur (côté bleu).
13. Insérer les lignes à sang veineuse et artérielle dans le module du clamp artériel et veineux (voir section 3.5.2).
14. Connecter la ligne patient veineuse à l’adaptateur du port de purge.
15. Déconnecter le raccord dialysat rouge de son support sur le générateur et le brancher au connecteur du
dialyseur correspondant (rouge).
16. Déconnecter le raccord dialysat bleu de son support sur le générateur et le brancher au connecteur du
dialyseur correspondant (bleu).
17. Clamper toutes les lignes de substitution qui n’ont pas encore été connectées.
18. Appuyer sur la touche [Démarrage] pour amorcer automatiquement le dialyseur et les lignes à sang.
3.6.5
Amorçage en poche (solut. saline) en mode uniponcture double pompe
(UP2P)
Lorsque le mode de traitement [UP2P] et [Solution saline] comme liquide d’amorçage sont sélectionnés, le
schéma ci-dessous apparaît.
8
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3
5
2
18
1
14
7
10
6
13
15
17
11
4
9
16
1. Placer le corps de pompe dans la pompe à sang artérielle (pompe 1) (voir section 3.5.1).
2. Insérer la ligne à sang artérielle dans le MVS (en option, voir « 12 Moniteur de volémie sanguine (MVS) (en
option) » (Page 12-1)).
3. Placer le piège à bulles de la pression sang entrée (PSE) dans le support et connecter le filtre hydrophobe de la
prise de pression sang entrée au capteur de pression sang entrée (voir section 3.5.3).
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
3-25
3 Préparation
4. Placer le dialyseur dans le support en orientant le côté artériel (côté rouge) vers le bas et brancher la ligne à
sang artérielle sur ce dernier.
5. Installer la seringue sur la pompe à héparine puis brancher la ligne à héparine à la seringue (en option, voir
section 3.5.4).
6. Placer le piège à bulles artériel dans le support et connecter le filtre hydrophobe de le prise de pression
artérielle au capteur de pression artérielle (voir section 3.5.3).
7. Placer une poche de solution saline sur la potence et y connecter la ligne d'amorçage de la ligne artérielle
8. Placer la ligne d’amorçage dans le clamp d’amorçage (voir section 3.5.5)
La ligne artérielle côté patient et l’adaptateur du port de purge sont préconnectés.
9. Connecter l’adaptateur au port de purge et vérifier que la ligne artérielle coté patient est bien fixée à
l’adaptateur.
10. Placer le corps de la pompe à sang veineuse (pompe 2) (voir section 3.5.1).
11. Installer la chambre uniponcture dans le support et connecter le filtre hydrophobe de la prise de pression
uniponcture au capteur d'uniponcture (voir section 3.5.3).
12. Connecter la ligne à sang veineuse au connecteur veineux du dialyseur (côté bleu).
13. Placer le piège à bulles veineux dans le support et connecter le filtre hydrophobe de la prise de pression
veineuse au capteur de pression veineuse (voir section 3.5.3).
14. Insérer la ligne à sang veineuse dans le MVS (en option, voir « 12 Moniteur de volémie sanguine (MVS) (en
option) » (Page 12-1)).
15. Insérer les lignes à sang veineuse et artérielle dans le module du clamp artériel et veineux (voir section 3.5.2).
16. Connecter la ligne patient veineuse à l’adaptateur du port de purge.
17. Déconnecter le raccord dialysat rouge de son support sur le générateur et le brancher au connecteur du
dialyseur correspondant (rouge).
18. Déconnecter le raccord dialysat bleu de son support sur le générateur et le brancher au connecteur du
dialyseur correspondant (bleu).
19. Clamper toutes les lignes de substitution qui n’ont pas encore été connectées.
20. Appuyer sur la touche [Démarrage] pour amorcer automatiquement le dialyseur et les lignes à sang.
3.7
Amorçage manuel du compartiment dialysat
3.7.1
À la fin du test CD
À la fin du test CD, le message suivant s’affiche à l’écran :
« Préparation du circuit »
3-26
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
3 Préparation
3.7.2
Remplissage du dialyseur
Afin de réduire les conséquences graves ou mortelles chez le patient, le dialyseur doit
toujours être entièrement rempli de dialysat durant au moins 1 minute.
1. Si nécessaire, tourner le dialyseur côté artériel (côté rouge) vers le haut.
2. Connecter le raccord dialysat rouge au connecteur du dialyseur correspondant.
3. Brancher le raccord dialysat bleu au port d’entrée dialysat du dialyseur.
4. Maintenir appuyée la touche [Remplissage dialyseur] sur l’écran Préparation pour remplir le dialyseur de
dialysat.
5. Après avoir appuyé sur la touche [Remplissage dialyseur], le dialyseur se remplit durant 5 minutes.
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
3-27
3 Préparation
Contrôler visuellement que l’air est correctement évacué et que le compartiment se remplit entièrement de
dialysat.
3
2
1
3-28
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
4 Traitement
4
Traitement
4.1
Prescription
4.1.1
Saisie des données
• Afin de réduire le risque de conséquences graves pour le patient ou son décès dû à
un traitement inadapté ou incorrect :
- Toujours confirmer que les paramètres sélectionnés sont corrects, et ce, à
chaque saisie ;
- Si les valeurs saisies ne correspondent pas aux valeurs souhaitées, le traitement
ne doit en aucun cas être initié.
• Afin de réduire le risque de conséquences graves pour le patient ou son décès dû à
un traitement inadapté, toujours confirmer que les paramètres saisis (par
exemple, l'objectif d'ultrafiltration (UF), le débit d'UF et la durée de traitement)
correspondent bien à la prescription médicale.
Pour modifier et/ou confirmer les paramètres sélectionnés, appuyer sur la touche
[Prescription/Diagramme].
• Afin de réduire le risque de lésions sérieuses ou mortelles au patient provenant
d’un traitement inadapté, toujours s’assurer que la limite d'alarme établie est celle
définie par le médecin.
Pour modifier la limite d’alarme établie, appuyer sur l’icône [Menu], onglet
[Config.], puis sur la touche [Limites d’alarme].
REMARQUE Toutes les prescriptions stockées en mémoire sont réinitialisées aux valeurs par défaut lors du
lancement du test initial visant à débuter un nouveau traitement.
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
4-1
4 Traitement
• Clavier numérique
Une nouvelle fenêtre comportant un clavier numérique s'ouvre afin de permettre la saisie de données lorsque
l'utilisateur appuie sur un champ à modifier sur l'écran.
Les fonctions suivantes s'exécutent lorsque l'utilisateur appuie sur la touche correspondante :
• [Nouveau]
La valeur saisie s’affiche dans le champ [Nouveau].
• [Ancien]
L’ancienne valeur est indiquée dans le champ
[Ancien].
• [Min] et [Max]
Les champs [Min] et [Max] indiquent les valeurs
limites de la gamme.
• [C]
La touche [C] permet d'effacer la valeur saisie.
• [VAL]
Pour confirmer une nouvelle valeur, appuyer sur la
touche [VAL].
Avant le début de chaque traitement, s’assurer que les chiffres 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9
s’affichent correctement en sélectionnant les touches 0 à 9 du clavier numérique.
• Bargraphe et touches haut/bas
Saisie de données/modification de données directes utilisant par exemple le débit sanguin :
1. Appuyer sur le champ [Débit sang] sur l'écran Préparation, l'écran
Traitement ou l'écran Désinfection.
Une nouvelle fenêtre s’affiche comprenant un clavier numérique et un
bargraphe pour saisir ou modifier le débit sanguin.
2. Maintenir appuyé le curseur de réglage du débit sanguin et le déplacer
vers le haut ou vers le bas jusqu’à ce que la valeur désirée s’affiche dans
le champ [Nouveau].
4-2
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
4 Traitement
Le débit sanguin peut aussi être saisi à l’aide du clavier numérique.
REMARQUE Lorsque le débit sanguin est modifié à l'aide du curseur, la valeur saisie correspondante est activée
immédiatement.
Le débit sanguin peut également être modifié à l'aide de la touche
[] ou [] sur l'écran Traitement.
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
4-3
4 Traitement
• Vérification et modification de la prescription
1. Appuyer sur la touche [Prescription/Diagramme]
dans les touches d'état (voir « 1.7 Description de
l’écran » (Page 1-29)) pour saisir les données de
prescription souhaitées.
La fenêtre de Prescription s'affiche.
4.1.2
Paramètres d'UF, Données de substitution (en option) et Durée de
traitement
• Calcul d'UF
La saisie des paramètres d’UF et de durée du traitement peut s’effectuer de trois façons différentes.
Pour la saisie des paramètres d'UF, un calcul automatique s'applique.
Le débit d'UF est calculé à partir de la durée de traitement et de l'objectif d'UF, lorsque l'objectif d'UF est saisi.
L'objectif d'UF est calculé à partir de la durée de traitement et du débit d'UF, lorsque le débit d'UF est saisi.
Le débit d'UF est calculé à partir de la durée de traitement et de l'objectif d'UF, lorsque la durée de traitement
est saisie.
Les paramètres pouvant être réglés sont :
• L'objectif d'UF
• Le débit d'UF
• La durée de traitement
4-4
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
4 Traitement
- Saisie de l'objectif d'UF
1. Appuyer sur le champ [Objectif d'UF] pour saisir
l'objectif d'UF désiré (perte de poids totale).
Le DBB-EXA calcule automatiquement le [Débit d’UF] en
tenant compte de l'[Objectif d'UF] saisi et de la durée de
traitement.
Exemple :
le DBB-EXA calcule automatiquement un nouveau [Débit
d'UF] de 0,75 l/h lorsque l'[Objectif d'UF] passe de 02,00 l
à 03,00 l et que la [Durée de traitement] reste inchangée.
2,00L
3,00L
- Saisie du débit d'UF
1. Appuyer sur le champ [Débit d'UF] pour saisir le
débit d'UF désiré.
Le DBB-EXA calcule automatiquement l'[Objectif d’UF] en
tenant compte du [Débit d'UF] saisi et de la [Durée de
traitement].
Exemple :
Le DBB-EXA calcule automatiquement un nouvel
[Objectif d'UF] de 02,40 l lorsque le [Débit d’UF] passe de
0,50 l/h à 0,60 l/h et que la [Durée de traitement] reste
inchangée.
0,50 L/h
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
0,60 L/h
4-5
4 Traitement
- Saisie de la durée de traitement
1. Appuyer sur le champ [Durée de traitement] pour
saisir la durée de traitement désirée.
Le DBB-EXA calcule automatiquement le [Débit d’UF] en
tenant compte de la [Durée de traitement] et de
l'[Objectif d'UF] saisis.
Exemple :
Le DBB-EXA calcule automatiquement un nouveau
[Débit d’UF] de 0,40 l/h lorsque la [Durée de traitement]
passe de 4:00 à 5:00 et que l'[Objectif d'UF] reste
inchangé.
4:00
5:00
• Calcul de la substitution (en option)
1. Appuyer sur le champ [Débit de substitution/Débit pompe à sang] pour saisir le ratio désiré (Débit de
substitution/Débit pompe à sang).
Le DBB-EXA calcule automatiquement le débit de substitution à partir du débit de la pompe à sang et de la valeur de ratio saisie.
Exemple :
Le DBB-EXA calcule automatiquement un nouveau débit de substitution de 60 ml/min (3,60 l/h) lorsque le [Débit de
substitution/Débit pompe à sang] est paramétré sur 20 % et que le débit sanguin est de 300 ml/min, respectivement.
4-6
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
4 Traitement
- Réglage de la pompe à héparine
1. Appuyer sur la touche [Héparine] pour saisir les
paramètres désirés de l'héparine.
La fenêtre de paramétrage de l'héparine s'affiche.
2. Appuyer sur le champ [Débit d'héparine] dans la
fenêtre de paramétrage de l'héparine pour saisir le
débit d'héparine désiré (voir « 1.10.9 Circuit sanguin
extracorporel et alarme » (Page 1-65)).
3. Appuyer sur le champ [Délai d'arrêt héparine] dans
la fenêtre de l'héparine pour saisir le délai d'arrêt
d'héparine désiré.
4. Appuyer sur le champ [Volume bolus d'héparine]
dans la fenêtre de l'héparine pour saisir le volume
bolus d'héparine désiré (voir « 1.10.9 Circuit sanguin
extracorporel et alarme » (Page 1-65)).
5. Appuyer sur la touche [Désactivé] pour passer à [Activé] afin d'activer le démarrage automatique du bolus
d'héparine.
REMARQUE Le délai d'arrêt héparine désigne le temps restant avant que le traitement soit terminé. Par exemple,
pour un traitement de 8 heures avec un délai d'arrêt héparine réglé à 120 minutes, l'héparine
s'arrêtera après 6 heures de traitement, donc lorsqu'il restera 120 minutes de traitement.
• [Pompe héparine]
Maintenir appuyée la touche [Héparine non utilisée] pour passer à
[Pompe héparine] si l'héparine est administrée en continu.
• [Début héparine]
Appuyer sur la touche [Début héparine] pour commencer ou arrêter
l'administration de l'héparine en continu.
L'administration de l'héparine en continu commence
automatiquement lorsque le détecteur de sang détecte du sang
(valeur par défaut réglée en usine).
• [Bolus d'héparine]
Appuyer sur la touche [Bolus d'héparine] pour commencer
l'administration d'un bolus d'héparine (valeur par défaut réglée en
usine).
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
4-7
4 Traitement
4.1.3
Réglage des paramètres du dialysat
• Réglage du paramètre du dialysat
1. Appuyer sur le champ [Température du dialysat] dans
la fenêtre de prescription afin de saisir la température
du dialysat désirée (voir « 1.10.8 Circuit hydraulique »
(Page 1-62)).
2. Appuyer sur le champ [Débit du dialysat] dans la fenêtre
de prescription afin de saisir le débit du dialysat désiré
(voir « 1.10.8 Circuit hydraulique » (Page 1-62)).
3. Appuyer sur le champ [Dialyseur] dans la fenêtre de prescription pour ouvrir la fenêtre de sélection du dialyseur.
Sélectionner le dialyseur souhaité (en option).
REMARQUE Lorsque la touche [Auto-adaptation du
débit] est activée, le débit dialysat est
contrôlé par le débit sang et un coefficient
multiplicateur.
• Débit dialysat = débit sang ×
coefficient multiplicateur
Le débit dialysat reste conforme aux
valeurs générales (voir « 1.10.8 Circuit
hydraulique » (Page 1-62)).
Pour saisir le coefficient multiplicateur
souhaité, appuyer sur la touche [Débit du
dialysat] dans la fenêtre Prescription. La touche [Auto-adaptation du débit] doit être activée.
4-8
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
4 Traitement
4.1.4
Modification du mode de traitement
REMARQUE Le démarrage manuel du mode d'ultrafiltration isolée (UF-ISO) est impossible lorsqu'un profil d'UF
(voir « 9.3 Profil d’ultrafiltration (UF)/Profil de conductivité » (Page 9-13)) est activé.
1. Appuyer sur le champ [Mode de traitement] dans la
fenêtre de prescription.
Appuyer sur la touche du mode de traitement désiré dans la
fenêtre de sélection du mode de traitement.
REMARQUE • Le volume d’UF-ISO est inclus dans le volume d’UF.
• L'utilisateur peut désactiver à tout moment l'UF isolée à l'aide de la touche [UF-ISO] ou la touche
d'un autre mode.
Lors de l’UF-ISO, la fin de l’UF ne sera pas rappelée si le volume d’UF atteint l’objectif
d’UF.
La fin de l’UF sera rappelée lorsque l’UF-ISO est terminé.
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
4-9
4 Traitement
4.1.5
Modification du mode de traitement
1. Appuyer sur l'icône Uniponcture dans la fenêtre de prescription.
2. Appuyer sur le type d'uniponcture désiré.
3. Appuyer sur la touche [] ou [] pour saisir la Pression UP supérieure et la Pression UP inférieure si UP1P ou
UP2P sont sélectionnés.
4. Appuyer sur le champ [Débit PàS2] pour saisir le débit de pompe à sang veineuse (pompe 2) désiré si UP2P est
sélectionné.
REMARQUE Le débit de la pompe à sang veineuse (pompe 2) est calculé automatiquement en fonction du débit
de la pompe à sang artérielle (pompe 1).
• Débit de la pompe à sang veineuse (pompe 2) = débit de la pompe à sang artérielle (pompe 1)
+ 50 ml/min (valeur par défaut réglée en usine)
4-10
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
4 Traitement
4.2
Branchement du patient
Afin de réduire le risque de conséquences graves pour le patient ou son décès dû à une
rétrofiltration, toujours régler la limite de l'alarme de PTM (limite inférieure) à plus de
0 mmHg.
Il est probable que l’alarme de PTM (limite inférieure) se déclenche en cas de faible
taux d’ultrafiltration. Pour éviter un déclenchement intempestif de l’alarme de PTM
(limite inférieure), il convient d’augmenter le débit d’ultrafiltration ou de modifier la
limite de l'alarme de PTM (limite inférieure) après avoir demandé un avis médical.
Certaines conditions de traitement peuvent entraîner une rétrofiltration partielle
(passage de dialysat du compartiment dialysat du dialyseur vers le compartiment
sang du dialyseur dû à la différence de pression de part et d’autre de la membrane du
dialyseur).
La rétrofiltration peut être faiblement à modérément nuisible pour le patient en
raison de l'injection de dialysat non stérile et peut aussi constituer un risque potentiel
d’infection et de réaction pyrogénique.
Les facteurs suivants augmentent le risque potentiel de rétrofiltration :
• L’utilisation de dialyseurs à coefficient d’ultrafiltration élevé ou le réglage de
faible débit d’ultrafiltration.
• La différence de pression due à une pression transmembranaire (PTM) très basse
ou négative entre le compartiment dialysat et le compartiment sang du dialyseur.
• La viscosité du sang.
Afin de réduire le risque de conséquences graves pour le patient ou son décès dû à une
perte de sang, toujours brancher les connecteurs artériel et veineux sur l'accès
vasculaire du patient avant de démarrer le branchement patient si le branchement
patient D-FAS est utilisé.
Si le branchement patient D-FAS est utilisé, la pompe à sang ne s'arrête pas lorsque le
détecteur de sang détecte du sang.
4.2.1
Branchement patient D-FAS
1. Appuyer sur la touche [Branchement] située sur l'écran Préparation ou sur la
fenêtre de prescription.
La pompe à sang artérielle (pompe 1) s'arrête et le patient peut être branché.
2. Sélectionner la méthode de branchement patient : [Sans UF] ou [Avec UF]. Si UP2P
a été sélectionné, [Traitement] s'affiche à la place de [Avec UF].
Sans UF : La totalité de la solution saline ou du dialysat présent dans le circuit sanguin extra
corporel après l'amorçage est administrée au patient.
Avec UF : La totalité de la solution saline ou du dialysat présent dans le circuit sanguin extra corporel après l'amorçage est
évacuée par la pompe UF.
3. Déconnecter l'adaptateur de purge du port de purge.
4. Débrancher le connecteur artériel du patient de l'adaptateur de purge et le connecter à la partie artérielle de
l'accès vasculaire. Débrancher également le connecteur veineux du patient de l'adaptateur de purge et le
connecter à la partie veineuse de l'accès vasculaire.
5. Fermer le port de purge.
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
4-11
4 Traitement
6. Appuyer sur la touche [Démarrage] pour commencer le branchement patient.
REMARQUE Si l'utilisateur appuie sur la touche [Démarrage] durant le branchement patient, le branchement
patient se met en pause.
Appuyer à nouveau sur la touche [Démarrage] permet de relancer le branchement patient.
7. Lorsque le branchement patient est terminé, un signal sonore est émis.
8. Revérifier et ajuster au besoin les niveaux de toutes les chambres à l'aide de la pompe d'ajustement des niveaux
(NIV).
4.2.2
Branchement patient
1. Appuyer sur la touche [Branchement] située sur l'écran Préparation ou
sur la fenêtre de prescription.
La pompe à sang artérielle (pompe 1) s'arrête et le patient peut être branché.
2. Brancher le connecteur artériel du patient à l'accès vasculaire artériel.
Brancher le connecteur veineux du patient à la poche d'amorçage.
3. Appuyer sur la touche [PàS1] pour démarrer la pompe à sang artérielle
(pompe 1).
La pompe à sang artérielle (pompe 1) démarre progressivement jusqu'à
atteindre un débit de 100 ml/min (valeur par défaut réglée en usine).
Lorsque le détecteur de sang détecte du sang, la pompe à sang artérielle (pompe 1) s'arrête automatiquement (valeur par
défaut réglée en usine).
4. Retirer le connecteur veineux du patient de la poche d'amorçage et le brancher sur l’accès veineux du patient.
5. Revérifier et ajuster au besoin les niveaux de toutes les chambres d'expansion à l'aide de la pompe
d'ajustement des niveaux (NIV).
6. Si le mode UP2P a été sélectionné et que D-FAS n'est pas utilisé, insérer le corps de pompe de la ligne
uniponcture dans la pompe à sang veineuse (pompe 2) une fois le branchement patient terminé.
4-12
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
4 Traitement
4.3
Début du traitement
• Les variations de pression résultant d’une déconnexion de la ligne à sang ou du
retrait de l’aiguille peuvent être trop faibles pour être détectées par le système de
contrôle de la pression extracorporelle.
Toujours sécuriser tous les branchements côté sanguin de manière visuelle et
physique et vérifier que le branchement est correctement effectué.
Les sites de ponction et les connexions au patient doivent rester visibles, afin de
pouvoir être surveillés.
La surveillance étroite des sites de ponction et des connexions aux lignes à sang
réduit le risque éventuel de perte de sang, d'embolie gazeuse ou de perfusion d'air,
qui peuvent entraîner de graves lésions ou même le décès du patient.
• Afin de réduire le risque de conséquences graves pour le patient ou son décès dû à
une embolie gazeuse causée par la présence d'air dans le circuit sanguin, il
convient de surveiller en permanence la ligne à sang durant l'ensemble du
traitement pour vérifier l'absence d'air dans le circuit sanguin. Identifier tout
branchement mal fixé dans le système pouvant laisser passer de l'air dans le circuit
sanguin. Si une présence d'air est constatée, l'utilisateur devra suivre les
procédures en vigueur dans chaque établissement afin d'évacuer l'air du circuit
sanguin. Si de l'air pénètre dans l'une des chambres, faisant par conséquent
baisser le niveau dans ladite chambre, il convient d'utiliser la pompe d'ajustement
des niveaux (NIV) pour remonter le niveau de la chambre, ce qui permet d'évacuer
l'air accumulé dans le circuit sanguin.
• Ne pas utiliser le DBB-EXA en même temps qu’un défibrillateur.
Afin de réduire le risque de conséquences graves ou mortelles pour le patient ou le
personnel soignant, ne jamais toucher le DBB-EXA lors de la décharge du
défibrillateur. Faire confirmer le traitement correct du DBB-EXA après
défibrillation.
• Toujours lire attentivement les messages d’informations et les instructions
affichés à l’écran. Il convient de surveiller et de réagir correctement aux messages
et instructions émis par le système. Tout manquement à cette obligation pourra
endommager le DBB-EXA ou entraîner des conséquences graves pour le patient ou
son décès.
• Afin de réduire le risque de conséquences graves pour le patient ou son décès dû à
la déconnexion de l'aiguille veineuse, la limite inférieure de l'alarme de pression
veineuse doit être réglée aussi près que possible de la valeur de pression veineuse
relevée.
Pour modifier la limite d’alarme établie, appuyer sur la touche [Menu], onglet
[Config.], puis sur la touche [Limites d’alarme].
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
4-13
4 Traitement
• Pour réduire le risque de conséquences mineures ou modérées pour le patient dû à
la contamination croisée ou à une infection :
- Toujours inspecter les filtres hydrophobes systématiquement pendant l'ensemble
du traitement pour vérifier l'absence de traces de solution saline ou de sang. Si le
filtre hydrophobe est souillé, il est nécessaire de le remplacer immédiatement, afin
de contribuer à assurer le contrôle et la mesure correcte des pressions.
- Lors du remplacement de filtres hydrophobes souillés, toujours inspecter le côté
DBB-EXA du filtre à la recherche de liquide. Si la présence de liquide est constatée
sur le côté DBB-EXA du filtre, le générateur devra être mis hors service et inspecté
par un membre du personnel technique compétent qui pourra faire le nécessaire
concernant le système de surveillance de la pression interne et remplacer tous
les composants contaminés ou défectueux.
• Pour réduire le risque de conséquences mineures ou modérées pour le patient due
à une perte de poids imprévisible du patient, il convient d'examiner tous les
branchements du circuit hydraulique et du filtre dialysat (voir « 1.5.2 Circuit
hydraulique » (Page 1-25)) à la recherche de fuite de liquide immédiatement après
le début du traitement et systématiquement durant le traitement.
• Si le DBB-EXA ne répond pas à la saisie sur l'écran tactile, afin de réduire le risque de
conséquences mineures ou modérées pour le patient due à un dysfonctionnement
de l'écran tactile, il convient d'éteindre immédiatement le DBB-EXA et de restituer le
sang du patient en actionnant manuellement la pompe à sang artérielle (pompe 1)
à l'aide de la manivelle dédiée.
• Pour réduire le risque de conséquences mineures ou modérées pour le patient due
à un écran tactile endommagé, l'écran tactile ne devra être utilisé qu'avec les
doigts et aucun autre objet.
• Si l'écran tactile ne s'affiche pas, afin de réduire le risque de conséquences mineures ou
modérées pour le patient dû à un dysfonctionnement de l'écran tactile, il convient
d'éteindre immédiatement le DBB-EXA et de restituer le sang du patient en actionnant
manuellement la pompe à sang artérielle (pompe 1) à l'aide de la manivelle dédiée.
1. Appuyer sur la touche [Traitement/Dérivation] sur l'écran Traitement
pour démarrer le traitement.
L'écran Traitement s'affiche.
REMARQUE • Le traitement débute automatiquement après le branchement patient si l'option démarrage
automatique du traitement est activée.
• Le débit d’UF est recalculé automatiquement pour atteindre l'objectif d'UF au cours de la Durée
de traitement restante, lorsque la pompe UF s'arrête.
La fonction de recalcul automatique du débit d'UF peut uniquement être désactivée par un
membre du personnel technique compétent (voir le chapitre 6 du manuel technique).
4-14
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
5 Débranchement
5
Débranchement
5.1
Fin du traitement
Le DBB-EXA émet une alarme sonore lorsque le traitement est terminé.
Le traitement peut être prolongé si nécessaire en augmentant la durée du traitement restant (voir « 4.1.2
Paramètres d'UF, Données de substitution (en option) et Durée de traitement » (Page 4-4)).
Pendant la restitution, toujours surveiller attentivement la pression dans le circuit
sanguin car les limites d’alarme sont momentanément étendues pendant le mode
déconnexion (déclenché en appuyant sur la touche [Restitution D-FAS]). Ne pas
surveiller attentivement la pression dans le circuit sanguin pendant la restitution peut
entraîner une pression d’utilisation dangereuse, pouvant causer des déconnexions des
lignes à sang. Le patient peut ainsi souffrir de pertes sanguines pouvant engendrer des
conséquences mortelles ou graves et exposant le personnel soignant à un risque de
projection de sang.
REMARQUE Préparer la procédure de restitution à l’aide d’une solution saline.
5.1.1
Restitution en mode D-FAS
Vérifier la présence de caillots dans la ligne au cours de la restitution.
Si un caillot est détecté, consulter un médecin afin de prendre des mesures
appropriées.
1. Appuyer sur la touche [Restitution(D-FAS)] pour afficher la fenêtre Restitution.
2. Si une solution saline est utilisée pour la restitution, vérifier que la ligne artérielle est bien reliée à la poche de
solution saline et qu’il y a un volume suffisant de solution permettant de procéder à la restitution de l’ensemble
du circuit sanguin extra corporel.
Si du dialysat est utilisé pour la restitution, s’assurer que la ligne d’amorçage est connectée au port de substitution.
3. Appuyer sur la touche [Démarrage] dans la fenêtre Restitution.
4. Le DBB-EXA passe en mode déconnexion et la restitution en mode D-FAS débute.
Un volume de restitution de 27 ml est utilisé pour la partie artérielle et un volume de 300 ml pour partie veineuse (valeurs
par défaut réglées en usine).
La pompe à sang tourne de manière alternée dans le sens horaire et le sens antihoraire. La restitution artérielle et la
restitution veineuse sont ainsi effectuées en alternance.
5. Le DBB-EXA émet un signal sonore lorsque la restitution est terminée.
Une fois la restitution complétée, le clamp d’amorçage, le clamp artériel et le clamp veineux sont fermés.
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
5-1
5 Débranchement
6. Pour terminer la restitution, débrancher les lignes veineuses et artérielles de l’accès vasculaire du patient.
REMARQUE La restitution démarre automatiquement après le traitement si le paramètre de démarrage
automatique de la restitution est activé.
5.1.2
Restitution complémentaire
REMARQUE Cette fonction est disponible si vous sélectionnez [Activé] dans le menu Configuration 2 [48.1 D-FAS
/ Utilisation] - [Restitution artérielle complémentaire].
1. Pour ouvrir la fenêtre de paramétrage du volume
de restitution complémentaire, toucher le
moniteur [Artère] ou [Veine].
2. Indiquer le volume de restitution
complémentaire souhaité.
3. Toucher la touche [DEMARRAGE] pour démarrer
la restitution complémentaire.
4. La valeur par défaut de la restitution de la partie
artérielle est de 5 mL par toucher du moniteur
[Artère]. La valeur par défaut de la restitution de la
partie veineuse est de 50 mL par toucher du
moniteur [Veine].
5. Le DBB-EXA émet un signal sonore lorsque la
restitution est terminée. Une fois la restitution terminée, le clamp d'amorçage, le clamp artériel et le clamp
veineux sont fermés.
6. Débrancher les lignes veineuses et artérielles de l'accès vasculaire du patient.
REMARQUE Pour lancer une restitution complémentaire, toujours ouvrir la fenêtre de paramétrage du volume
de la restitution complémentaire et indiquer le volume, sans quoi la restitution complémentaire ne
peut être démarrée, même en appuyant sur la touche [DEMARRAGE].
5.2
Retour à la position de désinfection
5.2.1
Vidange du dialyseur
1. Vérifier le dialyseur : l’entrée dialysat (raccord bleu) doit être positionnée vers le haut.
2. Déconnecter le raccord dialysat bleu du dialyseur et le reconnecter au générateur.
Le processus de vidange du dialyseur et de la cartouche bicarbonate démarre automatiquement lorsqu’il est activé.
REMARQUE Le DBB-EXA ne passe pas automatiquement en mode vidange lorsque du sang est détecté ou lorsque
le raccord dialysat rouge est reconnecté au générateur avant le raccord dialysat bleu.
Retirer la ligne à sang du détecteur d’air. Maintenir appuyée la touche [Vidange] sur l’écran
Désinfection afin de passer en mode vidange manuellement.
3. Lorsque le processus de vidange du dialyseur est achevé, déconnecter le raccord dialysat rouge du dialyseur et
le reconnecter au générateur.
5-2
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
5 Débranchement
5.2.2
Reconnecter les raccords à concentré aux ports de rinçage
• Déconnecter le connecteur à concentré du
bidon et le connecter au raccord de rinçage
situé sur le DBB-EXA.
5.2.3
Vidange de la cartouche bicarbonate (en option)
1. Pour vidanger manuellement la cartouche bicarbonate, maintenir appuyée la touche [Vidange cartouche
bicarbonate] sur l’écran Déconnexion ou l’écran Désinfection.
2. À la fin de la vidange, appuyer sur le bouton de déverrouillage du bras supérieur et remettre le bras dans la
position initiale d’installation/de retrait.
3. Enlever la cartouche bicarbonate du support.
4. Appuyer sur le bouton de déverrouillage du bras supérieur pour descendre le bras en position de désinfection
jusqu’à ce qu’il soit bloqué.
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
5-3
5 Débranchement
• Vidange de la cartouche bicarbonate
Bras supérieur
Bouton de déverrouillage
Bras inférieur
5-4
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
5 Débranchement
5.3
Retrait de la ligne à sang
5.3.1
Retrait du corps de pompe
1. Ouvrir la porte de la pompe.
2. Ôter le corps de pompe à l'entrée de la pompe.
3. Tourner la poignée du rotor vers la droite (dans le sens horaire) et retirer en même temps le corps de pompe.
4. Ôter le corps de pompe à la sortie de la pompe.
• Pompe à sang artérielle (pompe 1).
3
4
1
2
5.3.2
Retrait de la seringue à héparine
1. Tourner le support de la seringue pour retirer la seringue.
2. Maintenir appuyé le bouton de déverrouillage pour replacer le pousse seringue dans sa position d’origine.
3. Retirer la seringue de la pompe à héparine.
• Pompe à héparine
1
2
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
5-5
5 Débranchement
5.3.3
Déconnexion des isolateurs de pression
Déconnecter tous les isolateurs de pression des ports de pression (1/2/3/4) du générateur DBB-EXA.
• Vue face avant
2
1
3
4
5.3.4
Retrait de la ligne du module clamps artériel et veineux
1. Ouvrir la porte du module clamps artériel et veineux.
2. Retirer les lignes artérielle et veineuse du module clamps artériel et veineux.
• Module clamps artériel et veineux
2
1
5-6
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
5 Débranchement
5.3.5
Port de substitution (en option)
1. Déconnecter la ligne du port de substitution.
33
22
2. Tourner le port dans le sens horaire.
3. Pousser le port jusqu’à ce qu’il s’enclenche.
11
5.3.6
Clamp d'amorçage (en option)
1. Refermer la porte du clamp d’amorçage ce qui fera
reculer le piston du clamp.
2
2. Retirer la ligne à sang pendant que la porte du clamp
d’amorçage est maintenue fermée.
1
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
5-7
5 Débranchement
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5-8
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
6 Désinfection/Nettoyage
6
Désinfection/Nettoyage
6.1
Informations générales
Il existe 5 cycles de nettoyage/désinfection.
Les programmes de nettoyage/désinfection peuvent être adaptés individuellement aux besoins de l'utilisateur
en respectant les durées minimales de rinçage et de nettoyage/désinfection.
Le diagramme ci-dessous décrit la procédure de nettoyage/désinfection entre deux séances de dialyse.
Afin de réduire le risque de conséquences graves ou mortelles, ne jamais mélanger
une solution d’hypochlorite de sodium avec de l’acide acétique, de l’acide citrique ou
de l’acide peracétique. Le mélange pourrait produire une réaction chimique entre les
différents désinfectants, pouvant dégager des vapeurs toxiques.
Afin de réduire le risque de conséquences graves ou mortelles chez le patient ou tout
risque de dommage au DBB-EXA, toujours vérifier qu’il y ait un volume suffisant
(supérieur à 100 ml) de désinfectant dans le bidon pour le programme de nettoyage/
désinfection sélectionné. Le non-respect de ces instructions peut entraîner une
désinfection ou un nettoyage inefficace, augmentant ainsi le risque d’infection, de
réactions pyrogéniques ou de formation de dépôts calciques.
Afin de réduire le risque de conséquences graves ou mortelles chez le patient ou tout
risque de dommage au DBB-EXA et avant de connecter un autre bidon de
désinfectant, nettoyer et rincer soigneusement le tuyau d'aspiration du désinfectant.
Tout manquement à ces instructions de nettoyage et de rinçage pourrait entraîner
une réaction chimique et dégager des vapeurs toxiques.
Afin de réduire le risque de conséquences graves ou mortelles chez le patient dues aux
bactéries ou tout risque de dommage au DBB-EXA dû aux dépôts calciques, toujours
vérifier que le produit chimique est bien celui qui doit être connecté au tuyau pour
désinfectant correspondant (jaune, noir) (voir « • Alimentation en eau/Vidange située
sur la face arrière » (Page 1-26)).
Lorsque la température de l’eau et la température du local sont basses, la durée de la
désinfection thermique peut être prolongée.
Afin de réduire le risque de brûlures graves ou mortelles, ne pas toucher le circuit du
dialysat (p. ex. raccord dialysat, raccord à concentré) pendant la désinfection thermique.
Le circuit du dialysat peut devenir brûlant pendant la désinfection thermique.
Pour les modes de traitement OHDF et OHF, il est conseillé de suivre uniquement la
procédure de désinfection recommandée par Nikkiso.
• Vérifier l'absence de fuites lors du retrait de la cartouche bicarbonate.
• La désinfection sera inefficace si des fuites de liquide surviennent pendant le cycle
de nettoyage ou de désinfection.
• Afin de réduire le risque de conséquences légères ou modérées chez le patient, la
désinfection thermique à l’acide citrique (à 50 %) ou la désinfection chimique à
l’acide peracétique ou à l’hypochlorite de sodium doivent être effectuées après le
dernier traitement de la journée.
• Afin de réduire le risque de conséquences légères ou modérées chez le patient ou
tout risque de dommage au DBB-EXA, il faut toujours déterminer le programme de
nettoyage/désinfection approprié selon les procédures de désinfection/nettoyage
et/ou selon la durée pour confirmer les processus de désinfection/nettoyage du
DBB-EXA. Le fait de ne pas respecter cette procédure peut entraîner un risque
d’infection, de réactions pyrogéniques ou de formation de dépôts calciques.
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
6-1
6 Désinfection/Nettoyage
• Afin de réduire le risque de dommage au DBB-EXA dû à une détérioration des
matériaux du circuit hydraulique causée par l’hypochlorite de sodium, les
précautions suivantes doivent être prises :
- La concentration des solutions d’hypochlorite de sodium passant dans le tuyau
d'aspiration du désinfectant et circulant dans le DBB-EXA (voir « • Vue profil
gauche/Vue face avant » (Page 1-16)) ne doit pas dépasser 10 %.
- L'hypochlorite de sodium dilué (concentration à 0,1 %) ne doit pas stagner dans
le DBB-EXA plus de 40 minutes.
• Afin de réduire le risque de dommage au DBB-EXA, utiliser uniquement de l’acide
citrique pour la désinfection thermique/décalcification.
• Afin de réduire le risque de dommage au DBB-EXA dû au biofilm, l’hypochlorite de
sodium doit être utilisé associé à de l’acide peracétique. La fréquence d’utilisation
de l’hypochlorite de sodium doit être déterminée en fonction des besoins
(p. ex. hebdomadaire).
REMARQUE Si une alarme se déclenche lors d’un programme de nettoyage/désinfection, la durée du cycle de
nettoyage/désinfection sera augmentée de la durée de l’alarme.
6-2
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
6 Désinfection/Nettoyage
6.2
Programme de nettoyage/désinfection
6.2.1
Conditions requises pour un programme de nettoyage/désinfection
Avant le début d’un cycle de nettoyage/désinfection, s’assurer que les conditions suivantes sont réunies :
• Les raccords à concentré sont correctement connectés aux ports de rinçage.
• Les raccords dialysat sont correctement connectés au générateur.
• Les prises de pressions des lignes à sang ne sont pas connectées aux capteurs de pression.
• Aucune ligne à sang n’est insérée dans le détecteur de ligne à sang.
• Le bras supérieur du support cartouche bicarbonate doit être verrouillé en position basse (voir « 5.2.3
Vidange de la cartouche bicarbonate (en option) » (Page 5-3)).
Lors d’une tentative de démarrage du programme de nettoyage/désinfection, si les conditions ci-dessus ne
sont pas remplies, un message d’alerte s’affiche à l’écran.
6.2.2
Démarrage du programme de nettoyage/désinfection
1. Appuyer sur le champ [Programme de désinfection]
pour ouvrir la fenêtre Programme de désinfection.
2. Sélectionner le programme de nettoyage/
désinfection souhaité dans la fenêtre
Programme de désinfection.
REMARQUE Le programme de désinfection n° 1 est sélectionné (valeur par défaut réglée en usine).
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
6-3
6 Désinfection/Nettoyage
3. Maintenir appuyée la touche [Désinfection] pour
démarrer le programme de nettoyage/désinfection.
À la fin du programme de nettoyage/désinfection, le DBB-EXA se met en mode ARRÊT (si aucune ligne à sang
n’est insérée) OU en mode test initial (si une ligne à sang est insérée) (valeur par défaut réglée en usine).
REMARQUE Si la touche [Désinfection] est maintenue appuyée sur l’écran Vidange et sur l’écran Attente, le
programme de nettoyage/désinfection démarre.
6.2.3
Interruption du programme de nettoyage/désinfection
Un cycle de nettoyage/désinfection peut être interrompu à tout moment.
1. Maintenir appuyée la touche [Attente] dans l'écran de désinfection
pour mettre fin à un programme de nettoyage/désinfection.
La boîte de dialogue suivante apparaît :
« Arrêter le programme de désinfection ? »
2. Appuyer sur la touche [OUI] afin de désactiver le programme de nettoyage/désinfection.
Si le DBB-EXA a déjà aspiré du désinfectant, un programme de rinçage forcé est lancé à l’interruption du cycle de
désinfection.
La durée résiduelle du cycle de rinçage forcé apparaît en rouge dans le champ Temps écoulé.
REMARQUE • Le DBB-EXA ne passe en mode Attente que lorsque le programme de rinçage forcé est terminé.
• Le programme de rinçage forcé démarre automatiquement lorsque le programme de
nettoyage/désinfection est interrompu. La durée du programme de rinçage forcé pour une
désinfection chimique ou pour une désinfection thermique à l’acide citrique est de 12 minutes.
6-4
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
6 Désinfection/Nettoyage
6.3
Programme hebdomadaire
Le programme de nettoyage/désinfection ou le test initial du traitement suivant ainsi que son heure de
démarrage peuvent être programmés. En d’autres termes, le programme de nettoyage/désinfection (y compris
le rinçage chaleur) ou le test initial du traitement suivant peuvent être démarrés automatiquement à l’heure
souhaitée.
1. Maintenir appuyée la touche [Programme hebdomadaire].
2. L’heure de démarrage du programme suivant s’affiche à l’écran.
3. Arrêter le DBB-EXA.
L’arrêt du DBB-EXA active le programme hebdomadaire.
REMARQUE Le programme hebdomadaire est également activé lorsque le générateur est automatiquement
arrêté après un programme de nettoyage/désinfection.
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
6-5
6 Désinfection/Nettoyage
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6-6
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
7 Résolution des incidents
7
7.1
Résolution des incidents
Alarmes
Le volume du signal sonore de l'alarme (ou le volume du signal d'alerte) doit être réglé
à un niveau approprié lorsqu'il est baissé, pour qu'une réaction adaptée ait lieu en cas
d'alarme (ou d'alerte).
REMARQUE Appuyer sur la touche [SILENCE] du moniteur pour éteindre le signal sonore de l'alarme pendant
2 minutes.
Il est possible de modifier la valeur par défaut du volume du signal d'alarme (plage de réglage: entre
0,00 dB et 82,4 dB, conditions de mesure conformes à la norme CEI 60601-2-16:2012).
7.1.1
Alarme circuit sang (voir « 1.10.9 Circuit sanguin extracorporel et
alarme » (Page 1-65))
Lorsqu’une alarme sang se déclenche:
• Le voyant [SILENCE] clignote.
• La visualisation d'état s'affiche en rouge.
• La pompe à sang est arrêtée.
• La pompe à ultrafiltration (UF) est arrêtée.
• Le signal d'alarme est transféré par un report d'alarme.
• Le signal sonore de l’alarme retentit.
• Un message d’alarme s’affiche à l’écran.
• La ligne veineuse est clampée (uniquement pour certaines alarmes).
Afin de réduire le risque de lésions légères ou modérées chez le patient dû à la
coagulation, il est important de toujours administrer le traitement conformément
aux prescriptions médicales (p. ex. perfusion de saline).
REMARQUE
La ligne veineuse n'est clampée qu'en cas de déclenchement de l'alarme de limite inférieure de
pression veineuse ou des alarmes de détection d’air (voir « 1.10.9 Circuit sanguin extracorporel et
alarme » (Page 1-65)).
Les alarmes de circuit sang peuvent être réinitialisées (après avoir éliminé la cause de l'alarme) en appuyant sur
la touche [Réinitialisation alarme] sur l'écran Traitement.
7.1.2
Alarme moniteur dialysat (voir « 1.10.8 Circuit hydraulique » (Page 1-62))
L'alarme dialysat comporte 6 niveaux. Chacun des niveaux d'alarme déclenche les actions correspondantes
• Alarme dialysat 1
• Alarme dialysat 2
• Alarme dialysat 3
• Alarme dialysat 4
• Alarme dialysat 5
• Alarme dialysat 6
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
7-1
7 Résolution des incidents
Lorsqu’une alarme dialysat se déclenche :
Niveau de l'alarme
Alarme dialysat 1
Actions correspondantes
• Le voyant [SILENCE] clignote.
• La visualisation d'état s'affiche en rouge.
• Le signal d'alarme est transféré par un report d'alarme.
• Le signal sonore de l’alarme retentit.
• Un message d’alarme s’affiche à l’écran.
• La pompe UF est arrêtée.
Alarme dialysat 2
• Le dialysat est dévié du dialyseur vers le circuit de dérivation.
Alarme dialysat 3
• Le réchauffeur de dialysat est arrêté.
Alarme dialysat 4
Alarme dialysat 5
Alarme dialysat 6
• La pompe duplex est arrêtée.
• Les pompes à concentré sont arrêtées.
L'alarme dialysat 2 déclenche, en plus des actions déclenchées par l'alarme dialysat 1, les actions suivantes :
• Le dialysat est dévié du dialyseur vers le circuit de dérivation.
L'alarme dialysat 3 déclenche, en plus des actions déclenchées par l'alarme dialysat 2, les actions suivantes :
• Le réchauffeur de dialysat est arrêté.
Les alarmes de dialysat 4, 5 et 6 déclenchent, en plus des actions déclenchées par l'alarme de dialysat 3, les
actions suivantes :
• La pompe duplex est arrêtée.
• Les pompes à concentré sont arrêtées.
En cas d'alarmes dialysat, appuyer sur la touche [SILENCE] du moniteur pour arrêter le signal d'alarme jusqu'à
élimination de la cause de l'alarme.
Afin d'éviter le risque de lésions graves ou mortelles chez le patient dues à une
ultrafiltration inattendue, toujours procéder aux vérifications suivantes si la même
alarme dialysat se répète deux fois.
• Vérifier que le tuyau d'arrivée d'eau n'est pas plicaturé.
• Vérifier que le tuyau de vidange n'est pas plicaturé.
• Vérifier qu'il n'y a pas de fuite hydraulique.
REMARQUE
• Les alarmes de conductivité sont réinitialisées automatiquement quand la valeur réelle de
conductivité est à nouveau comprise dans la plage de limite d’alarme.
• Si les alarmes dialysat 2, 3, 4, 5 et 6 se déclenchent, le dialysat est dévié du dialyseur vers le circuit
de dérivation. Par conséquent, la durée de traitement sera prolongée de la durée de l'alarme
lorsque les alarmes de dialysat 2, 3, 4, 5 et 6 se déclenchent.
7-2
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
7 Résolution des incidents
7.1.3
Alarme de moniteur de tension artérielle (MTA) (en option)
Lorsqu'une alarme MTA se déclenche :
• Le signal d'alarme est transféré par un report d'alarme.
• Le signal sonore de l’alarme retentit.
• Un message d’alarme s’affiche à l’écran.
Les réductions du débit d'UF et du débit sanguin ne sont pas déclenchées lorsque la pression systolique atteint
la limite d'alarme par défaut.
Lorsque la mesure de MTA a échoué ou si les valeurs sont sujettes à caution, toujours
vérifier l'état du patient par auscultation ou palpation pour réduire le risque de lésion
grave ou mortelle.
Afin d'éviter les lésions légères ou modérées chez le patient dues aux variations de
tension artérielle pendant le traitement, toujours vérifier son état lorsque l'alarme
MTA se déclenche.
7.1.4
Alarme du moniteur de volémie sanguine (MVS) (en option)
Lorsqu’une alarme MVS se déclenche :
• Le signal d'alarme est transféré par un report d'alarme.
• Le signal sonore de l’alarme retentit.
• Un message d’alarme s’affiche à l’écran.
L'alarme de chute dVS 2 déclenche l'[UF mini] qui réduit le débit d'UF à l'UF mini du MVS.
En cas d'alarme de modification de pente dVS, la pompe UF est arrêtée.
En cas d'alarme de déviation dVS, la pompe UF est arrêtée.
Pour éviter les lésions légères ou modérées dues aux variations de volémie pendant le
traitement, toujours vérifier l'état du patient lorsque l'alarme MVS se déclenche.
7.1.5
Informations
Lorsque le DBB-EXA fonctionne de manière inadaptée, les informations s'affichent sur l'écran « message ».
En cas d'alarme, toujours réagir immédiatement et suivre les indications fournies par
le DBA-EXA. L'absence de réaction immédiate en suivant les instructions données par
le DBB-EXA peut entraîner des lésions légères ou modérées dues à un traitement
inadapté (p. ex. oubli d'administrer l'héparine en cours de traitement).
REMARQUE Lorsqu'une information s'affiche, une alarme sonore se déclenche de façon intermittente (dingdong... ding-dong...). Le réglage de l'intervalle et du type d'alarme sonore peut être modifié dans les
paramètres.
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
7-3
7 Résolution des incidents
7.1.6
Rappel de nettoyage/désinfection
Le rappel de nettoyage/désinfection s'affiche lorsque ce dernier n'a pas été effectué correctement.
Afin de réduire le risque de lésions ou maladies graves ou mortelles chez le patient et
pour ne pas endommager le DBB-EXA, toujours nettoyer soigneusement (voir
« 6 Désinfection/Nettoyage » (Page 6-1)) lorsque le rappel de nettoyage/désinfection
se déclenche. Le fait de ne pas respecter cette procédure peut entraîner un risque
d’infection, de réactions pyrogéniques ou de formation de dépôts calciques.
7.1.7
TFE
Les messages débutant par « TFE » sont liés à des défaillances du système électronique.
Ne jamais commencer un traitement avant d'avoir résolu le problème ayant généré
un message débutant par «TFE». Les messages débutant par « TFE » indiquent une
défaillance du système électronique affectant une fonction primordiale pour la
sécurité du patient. Lorsqu'elle n'est pas résolue, une défaillance du système
électronique peut entraîner des lésions légères ou modérées chez le patient.
7-4
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
7 Résolution des incidents
7.2
Écarter les alarmes
Les systèmes de protection concernés (voir « 7.2.1 Écarter alarmes normal » (Page 75)) doivent toujours être surveillés lorsque la fonction Écarter les alarmes est activée.
En l'absence d'une surveillance directe et continue lorsque la fonction Écarter les
alarmes est activée, le patient peut subir des lésions légères ou modérées dues à un
traitement inadapté (p.ex. paramètres du traitement dépassant les limites d'alarme).
Lorsque la fonction Écarter les alarmes est activée, il incombe à l'utilisateur de toujours surveiller les paramètres
du système de protection qui ont été neutralisés.
7.2.1
Écarter alarmes normal
La touche [Écarter alarmes] de l'écran de touches permet d'écarter les alarmes suivantes pendant 10 secondes.
• Alarme de pression artérielle
• Alarme de pression veineuse
• Alarme pression sang entrée dialyseur
• Alarme de fuite de sang
7.2.2
Écarter alarmes spécial
L'alarme de détection d'air (bulles normales) peut être écartée pendant 1 rotation de la pompe à sang en mode
déconnexion ; pour ce faire, appuyer sur la touche [Écarter alarmes]. Écarter alarmes spécial est désactivé en
cours de traitement.
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
7-5
7 Résolution des incidents
7.3
Utilisation de la batterie de secours
En cas de coupure du secteur pendant le traitement, le DBB-EXA passe automatiquement sur le mode batterie.
Pendant le fonctionnement sur batterie de secours, les fonctions critiques du système sont les suivantes :
• Le circuit sang fonctionne intégralement, le contrôle de ses paramètres continue et toutes les alarmes sont
activées.
• Le circuit et le débit de dialysat s’arrêtent.
• L’ultrafiltration est arrêtée.
• L’alarme sonore est activée pendant 2 secondes.
• L’écran affiche le message [Mode batterie auto]
En cas de coupure du secteur, il convient d'interrompre le traitement.
La durée de fonctionnement approximative sur batterie de secours est indiquée ci-dessous.
En mode déconnexion (voir « 5.1 Fin du traitement » (Page 5-1)), le traitement peut être repris une fois
l'alimentation rétablie.
REMARQUE À la fin du test du circuit sang, le système peut fonctionner en mode batterie de secours pendant
moins de 30 minutes (selon la charge de la batterie).
Il est possible de maintenir le débit sanguin en actionnant manuellement la pompe à sang à l'aide de la
manivelle (voir « 1.3 Introduction » (Page 1-11)) quand la batterie du DBB-EXA est déchargée. Fixer une
manivelle à la pompe à sang et imprimer une rotation pour faire tourner le rotor.
La manivelle de la pompe à sang ne peut faire tourner celle-ci que dans le sens horaire.
Utiliser la procédure de restitution D-FAS en cas de coupure du secteur
1. Appuyer sur la touche [POMPE] pour arrêter la pompe à sang.
2. Débrancher la ligne à sang du port de substitution.
3. Placer la poche de saline pour restitution sur la potence de l'intraveineuse.
4. Préparer la ligne de récupération pour connecter la poche de saline et la ligne à sang qui a été déconnectée
du port de substitution.
5. Ouvrir la fenêtre de restitution D-FAS, puis sélectionner [Saline] avant d'appuyer sur la touche de démarrage.
7-6
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
7 Résolution des incidents
7.4
Message/Information
7.4.1
Informations générales
Afin de réduire le risque de lésions ou maladies légères ou modérées, lire et suivre ces
instructions en cas d'alarmes de résolution des incidents pour la sécurité des patients,
affichées en rouge sur l'écran «message».
Il est indispensable qu'une formation soit dispensée à l'équipe technique.
La catégorie du message ou de l'information est aussi indiquée par la couleur.
Alarme circuit sang (voir « 7.1.1 Alarme circuit sang (voir « 1.10.9 Circuit sanguin extracorporel et alarme »
(Page 1-65)) » (Page 7-1))
Alarme moniteur dialysat (voir « 7.1.2 Alarme moniteur dialysat (voir « 1.10.8 Circuit hydraulique » (Page 162)) » (Page 7-1))
Alarme MTA (voir « 7.1.3 Alarme de moniteur de tension artérielle (MTA) (en option) » (Page 7-3))
Alarme MVS (voir « 7.1.4 Alarme du moniteur de volémie sanguine (MVS) (en option) » (Page 7-3))
TFE (voir « 7.1.7 TFE » (Page 7-4))
Informations (voir « 7.1.5 Informations » (Page 7-3))
Rappel de nettoyage/désinfection (voir « 7.1.6 Rappel de nettoyage/désinfection » (Page 7-4))
•A
Alarme d'air (Micro-bulles dans la ligne artérielle)
Alarme d'air (Bulle d'air dans la ligne artérielle)
Cause
Le détecteur d'air artériel a détecté des micro-bulles ou des bulles d'air dans le
circuit sang.
Intervention à réaliser
1) Appuyer sur la touche [Silence] pour arrêter l'alarme sonore.
2) Clamper les deux lignes à sang (artère et veine).
3) Ouvrir la porte du détecteur d'air et extraire les bulles d'air du côté pompe à sang.
4) Fermer la porte et retirer le clamp.
5) Appuyer sur la touche [Réinitialisation alarme] pour réinitialiser l'alarme.
6) Si nécessaire, ajuster le niveau dans le piège à bulles.
Éléments à vérifier
– Le circuit sang, en particulier le niveau du piège à bulles artériel ou veineux.
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
7-7
7 Résolution des incidents
Alarme d'air (Micro-bulles dans la ligne veineuse)
Alarme d'air (Bulle d'air dans la ligne veineuse)
Cause
Le détecteur d'air veineux a détecté des micro-bulles ou des bulles d'air dans le
circuit sang.
Intervention à réaliser
1) Appuyer sur la touche [Silence] pour arrêter l'alarme sonore.
2) Clamper la ligne veineuse en aval du détecteur d'air pour que les bulles
n'atteignent pas le patient.
3) Ouvrir la porte du détecteur d'air et extraire les bulles d'air dans le piège à bulles
veineux.
4) Fermer la porte et retirer le clamp.
5) Appuyer sur la touche [Réinitialisation alarme] pour réinitialiser l'alarme.
6) Si nécessaire, ajuster le niveau dans le piège à bulles.
Éléments à vérifier
– Le circuit sang, en particulier le niveau du piège à bulles veineux.
Alarme d'amorçage de la cartouche bicarbonate
Cause
Un problème a été détecté lors de l'amorçage de la cartouche bicarbonate.
Intervention à réaliser
1) Appuyer sur la touche [Silence] pour arrêter l'alarme sonore.
2) Appuyer sur la touche [Réinitialisation alarme] pour réinitialiser l'alarme.
3) Si l'alarme se déclenche à nouveau, contacter un technicien qualifié.
Éléments à vérifier
– La cartouche bicarbonate.
– L'installation de la cartouche bicarbonate sur le support.
Alarme de chute du CUF du dialyseur
Cause
Le CUF du dialyseur a dépassé la limite d'alarme.
Intervention à réaliser
1) Appuyer sur la touche [Silence] pour arrêter l'alarme sonore.
2) Vérifier les éléments listés ci-dessous
3) Appuyer sur la touche [Réinitialisation alarme] pour réinitialiser l'alarme.
4) Si l'alarme se déclenche à nouveau, contacter un technicien qualifié.
Éléments à vérifier
- Les lignes du circuit sang ne sont pas obstruées, clampées, plicaturées, etc.
Alarme de chute du dVS 2
7-8
Cause
La valeur mesurée du dVS a dépassé la limite d'alarme dVS 2.
Intervention à réaliser
1) Appuyer sur la touche [Silence] pour arrêter l'alarme sonore.
2) Appuyer sur la touche [Réinitialisation alarme] pour réinitialiser l'alarme.
3) Appuyer sur la touche [UF mini] pour désactiver si nécessaire l'UF mini.
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
7 Résolution des incidents
Alarme de conductivité bicarbonate (Limite extrême inférieure)
Alarme de conductivité bicarbonate (Limite extrême supérieure)
Alarme de conductivité bicarbonate (Limite inférieure)
Alarme de conductivité bicarbonate (Limite supérieure)
Cause
La conductivité bicarbonate a dépassé la limite d'alarme.
Intervention à réaliser
1) Appuyer sur la touche [Silence] pour arrêter l'alarme sonore.
2) Vérifier les éléments listés ci-dessous.
3) Attendre la stabilisation de la conductivité. L'alarme va se réinitialiser
automatiquement.
4) Appuyer à nouveau sur la touche [Silence] si l'alarme se poursuit pendant plus de
deux minutes.
Éléments à vérifier
– Le réglage de la conductivité du bicarbonate.
– Le graphique de la conductivité du bicarbonate.
– L'installation de la cartouche bicarbonate sur le support.
– Le concentré bicarbonate sélectionné à l'écran.
– Les connexions au concentré et l'absence de prise d'air.
– Prélever un échantillon de bicarbonate et l'analyser.
Alarme de conductivité totale (Limite extrême inférieure)
Alarme de conductivité totale (Limite extrême supérieure)
Alarme de conductivité totale (Limite inférieure)
Alarme de conductivité totale (Limite supérieure)
Cause
La conductivité totale a dépassé la limite d'alarme.
Intervention à réaliser
1) Appuyer sur la touche [Silence] pour arrêter l'alarme sonore.
2) Vérifier les éléments listés ci-dessous
3) Attendre la stabilisation de la conductivité. L'alarme va se réinitialiser
automatiquement.
4) Appuyer à nouveau sur la touche [Silence] si l'alarme se poursuit pendant plus de
deux minutes.
Éléments à vérifier
- Le réglage de la conductivité totale.
- La valeur mesurée de la conductivité totale.
- Le concentré acide est correctement connecté au générateur.
- Le concentré acide connecté correspond bien à celui sélectionné à l'écran
- Les connexions au concentré sont correctes et ne présentent pas de prise d'air.
- Prélever un échantillon de dialysat et le faire analyser.
Alarme de dérivation
Cause
Le raccord dialysat a été déconnecté du générateur.
Intervention à réaliser
1) Appuyer sur la touche [Silence] pour arrêter l'alarme sonore.
2) Reconnecter le raccord dialysat au générateur.
Éléments à vérifier
– Le raccord dialysat est correctement connecté au générateur.
Alarme de détection d'air ignorée
Alarme de pression artérielle (PA) ignorée
Cause
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
Les alarmes ont été désactivées.
7-9
7 Résolution des incidents
Alarme de déviation du dVS (Limite inférieure)
Alarme de déviation du dVS (Limite supérieure)
Cause
La valeur mesurée du dVS a dépassé la limite d'alarme de déviation dVS.
Intervention à réaliser
1) Appuyer sur la touche [Silence] pour arrêter l'alarme sonore.
2) Appuyer sur la touche [Réinitialisation alarme] pour réinitialiser l'alarme.
Remarques
L'UF redémarrera après une réinitialisation de l'alarme. Vérifier l'état du patient
avant de réinitialiser l'alarme.
Alarme de dilution du bicarbonate (Limite inférieure)
Alarme de dilution du bicarbonate (Limite supérieure)
Cause
Le taux de dilution du bicarbonate a dépassé la limite d'alarme lors de l'utilisation
d'une cartouche bicarbonate.
Intervention à réaliser
1) Appuyer sur la touche [Silence] pour arrêter l'alarme sonore.
2) Remplacer la cartouche bicarbonate par une nouvelle cartouche si elle est plus
qu'à moitié vide.
3) Appuyer sur la touche [Réinit. alarme]. (attendre que la conductivité redevienne
stable).
4) Si l'alarme se déclenche à nouveau, contacter un technicien qualifié.
Éléments à vérifier
– La cartouche bicarbonate.
Alarme de fuite de sang
Cause
Du sang a été détecté dans le dialysat.
Intervention à réaliser
1) Appuyer sur la touche [Silence] pour arrêter l'alarme sonore.
2) Si l'absence de sang dans le dialysat est confirmée, appuyer sur la touche [Réinit.
alarme].
3) Si la présence de sang dans le dialysat est confirmée, appuyer sur la touche
[Débranchement] et restituer le sang au patient
4) Remplacer le dialyseur (ou le circuit sang complet).
5) Amorcer le dialyseur avec une solution saline.
6) Appuyer sur la touche [Remplissage dialyseur] dans la fenêtre des touches pour
remplir le dialyseur avec du dialysat.
7) Appuyer sur la touche [Branchement] et rebrancher le patient.
8) Appuyer sur la touche [Traitement] pour reprendre le traitement.
Éléments à vérifier
– Respecter la procédure en vigueur dans votre établissement en cas de fuite de
sang mineure ou importante.
Alarme de fuite de sang ignorée
Cause
Les alarmes ont été désactivées.
Alarme de fuite d'eau
7-10
Cause
Une fuite d'eau a été détectée.
Intervention à réaliser
1) Appuyer sur la touche [Silence] pour arrêter l'alarme sonore.
2) Essuyer le liquide autour du capteur de fuite d'eau.
3) Appuyer sur la touche [Réinitialisation alarme] pour réinitialiser l'alarme.
4) Si l'alarme se déclenche à nouveau, contacter un technicien qualifié.
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
7 Résolution des incidents
Alarme de pente du dVS
Cause
La pente de la courbe du dVS a dépassé la limite d'alarme.
Intervention à réaliser
1) Appuyer sur la touche [Silence] pour arrêter l'alarme sonore.
2) Appuyer sur la touche [Réinitialisation alarme] pour réinitialiser l'alarme.
Remarques
L'UF redémarrera après une réinitialisation de l'alarme. Vérifier l'état du patient
avant de réinitialiser l'alarme.
Alarme de perte de pression (Limite automatique inférieure)
Alarme de perte de pression (Limite automatique supérieure)
Alarme de perte de pression (Limite fixe inférieure)
Alarme de perte de pression (Limite fixe supérieure)
Alarme de perte de pression (Limite extrême inférieure)
Alarme de perte de pression (Limite extrême supérieure)
Cause
La différence de pression entre l'entrée et la sortie sang du dialyseur a dépassé la
limite d'alarme.
Intervention à réaliser
1) Appuyer sur la touche [Silence] pour arrêter l'alarme sonore.
2) Vérifier les éléments listés ci-dessous.
3) Appuyer sur la touche [Réinitialisation alarme] pour réinitialiser l'alarme.
4) Si l'alarme se déclenche à nouveau, contacter un technicien qualifié.
Éléments à vérifier
– Les lignes du circuit sang ne sont pas obstruées, clampées, plicaturées, etc.
– Le réglage de la limite d'alarme.
Alarme de pouls (Limite inférieure)
Alarme de pouls (Limite supérieure)
Cause
Le pouls a dépassé la limite d'alarme.
Intervention à réaliser
1) Appuyer sur la touche [Silence] pour arrêter l'alarme sonore.
2) Appuyer sur la touche [Réinitialisation alarme] pour réinitialiser l'alarme.
Alarme de pression artérielle (PA) (Limite automatique inférieure)
Alarme de pression artérielle (PA) (Limite automatique supérieure)
Alarme de pression artérielle (PA) (Limite fixe inférieure)
Alarme de pression artérielle (PA) (Limite fixe supérieure)
Alarme de pression artérielle (PA) (Limite extrême inférieure)
Alarme de pression artérielle (PA) (Limite extrême supérieure)
Cause
La pression artérielle a dépassé la limite d'alarme.
Intervention à réaliser
1) Appuyer sur la touche [Silence] pour arrêter l'alarme sonore.
2) Vérifier les éléments listés ci-dessous.
3) Appuyer sur la touche [Réinitialisation alarme] pour réinitialiser l'alarme.
4) Si l'alarme se déclenche de manière répétée, contacter un technicien qualifié.
Éléments à vérifier
– L'abord vasculaire.
– L'absence d'obstruction, clamp, plicature, fuite, etc. sur le circuit sang.
– Le réglage de la limite d'alarme.
Alarme de pression artérielle pendant la restitution (Limite supérieure)
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
7-11
7 Résolution des incidents
Alarme de pression d'entrée d'eau (Limite inférieure)
Alarme de pression d'entrée d'eau (Limite supérieure)
Cause
La pression d'eau d'alimentation qui est réduite par le régulateur de pression (PRV)
a dépassé la limite d'alarme.
Intervention à réaliser
1) Appuyer sur la touche [Silence] pour arrêter l'alarme sonore.
2) Vérifier les éléments listés ci-dessous.
3) Appuyer sur la touche [Réinitialisation alarme] pour réinitialiser l'alarme.
4) Si l'alarme se déclenche à nouveau, contacter un technicien qualifié.
Éléments à vérifier
- L'absence de fuite, d'obstruction ou de plicature au niveau du tuyau d'arrivée
d'eau.
Alarme de pression dialysat (PD) (Limite automatique inférieure)
Alarme de pression dialysat (PD) (Limite automatique supérieure)
Alarme de pression dialysat (PD) (Limite fixe inférieure)
Alarme de pression dialysat (PD) (Limite fixe supérieure)
Alarme de pression dialysat (PD) (Limite extrême inférieure)
Alarme de pression dialysat (PD) (Limite extrême supérieure)
Cause
La pression du dialysat a dépassé la limite d'alarme
Intervention à réaliser
1) Appuyer sur la touche [Silence] pour arrêter l'alarme sonore.
2) Vérifier les éléments listés ci-dessous
3) Appuyer sur la touche [Réinitialisation alarme] pour réinitialiser l'alarme.
4) Si l'alarme se déclenche à nouveau, contacter un technicien qualifié.
Éléments à vérifier
– Le réglage de la limite d'alarme.
– La ligne de purge n'est pas obstruée ou plicaturée.
– Les lignes du circuit sang ne sont pas obstruées, clampées, plicaturées, etc.
– Le débit d'UF n'est pas trop élevé.
Alarme de pression diastolique (DIA) (Limite inférieure)
Alarme de pression diastolique (DIA) (Limite supérieure)
Cause
La pression diastolique a dépassé la limite d'alarme.
Intervention à réaliser
1) Appuyer sur la touche [Silence] pour arrêter l'alarme sonore.
2) Appuyer sur la touche [Réinitialisation alarme] pour réinitialiser l'alarme.
Alarme de pression lors du branchement patient
7-12
Cause
La pression sang entrée dialyseur ou la pression d'uniponcture a dépassé la limite
d'alarme pendant la phase branchement patient avec UF.
Intervention à réaliser
1) Appuyer sur la touche [Silence] pour arrêter l'alarme sonore.
2) Vérifier les éléments listés ci-dessous.
3) Appuyer sur la touche [Réinit. alarme] pour réinitialiser l'alarme et redémarrer le
branchement patient.
4) Si l'alarme se déclenche à nouveau, contacter un technicien qualifié.
Éléments à vérifier
– Le dialyseur (confirmer l'absence de coagulation).
– Le débit de la pompe à sang lors du branchement patient.
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
7 Résolution des incidents
Alarme de pression moyenne (MAP) (Limite inférieure)
Alarme de pression moyenne (MAP) (Limite supérieure)
Cause
La pression artérielle moyenne (MAP) a dépassé la limite d'alarme.
Intervention à réaliser
1) Appuyer sur la touche [Silence] pour arrêter l'alarme sonore.
2) Appuyer sur la touche [Réinitialisation alarme] pour réinitialiser l'alarme.
Alarme de pression sang entrée dialyseur (Limite automatique inférieure)
Alarme de pression sang entrée dialyseur (Limite fixe inférieure)
Alarme de pression sang entrée dialyseur (Limite fixe supérieure)
Alarme de pression sang entrée dialyseur (Limite extrême inférieure)
Alarme de pression sang entrée dialyseur(Limite extrême supérieure)
Cause
La pression sang entrée dialyseur a dépassé la limite d'alarme.
Intervention à réaliser
1) Appuyer sur la touche [Silence] pour arrêter l'alarme sonore.
2) Vérifier les éléments listés ci-dessous.
3) Appuyer sur la touche [Réinitialisation alarme] pour réinitialiser l'alarme.
4) Si l'alarme se déclenche à nouveau, contacter un technicien qualifié.
Éléments à vérifier
– Les lignes du circuit sang ne sont pas obstruées, clampées, plicaturées, etc.
– Le réglage de la limite d'alarme.
Alarme de pression sang entrée dialyseur (PSE) ignorée
Cause
Les alarmes ont été désactivées.
Alarme de pression systolique (SYS) (Limite inférieure)
Alarme de pression systolique (SYS) (Limite supérieure)
Cause
La pression systolique a dépassé la limite d'alarme.
Intervention à réaliser
1) Appuyer sur la touche [Silence] pour arrêter l'alarme sonore.
2) Appuyer sur la touche [Réinitialisation alarme] pour réinitialiser l'alarme.
Alarme de pression transmembranaire (PTM) (Limite automatique inférieure)
Alarme de pression transmembranaire (PTM) (Limite automatique supérieure)
Alarme de pression transmembranaire (PTM) (Limite auto-ajustée inférieure)
Alarme de pression transmembranaire (PTM) (Limite auto-ajustée supérieure)
Alarme de pression transmembranaire (PTM) (Limite fixe inférieure)
Alarme de pression transmembranaire (PTM) (Limite fixe supérieure)
Alarme de pression transmembranaire (PTM) (Limite extrême inférieure)
Alarme de pression transmembranaire (PTM) (Limite extrême supérieure)
Cause
La pression transmembranaire (PTM) a dépassé la limite d'alarme.
Intervention à réaliser
1) Appuyer sur la touche [Silence] pour arrêter l'alarme sonore.
2) Vérifier les éléments listés ci-dessous.
3) Appuyer sur la touche [Réinitialisation alarme] pour réinitialiser l'alarme.
4) Si l'alarme se déclenche à nouveau, contacter un technicien qualifié.
Éléments à vérifier
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
– Les lignes du circuit sang ne sont pas obstruées, clampées, plicaturées, etc.
– Le réglage de la limite d'alarme.
7-13
7 Résolution des incidents
Alarme de pression veineuse (PV) (Limite automatique inférieure)
Alarme de pression veineuse (PA) (Limite automatique supérieure)
Alarme de pression veineuse (PA) (Limite fixe inférieure)
Alarme de pression veineuse (PA) (Limite fixe supérieure)
Alarme de pression veineuse (PA) (Limite extrême inférieure)
Alarme de pression veineuse (PA) (Limite extrême supérieure)
Cause
La pression veineuse a dépassé la limite d'alarme.
Intervention à réaliser
1) Appuyer sur la touche [Silence] pour arrêter l'alarme sonore.
2) Vérifier les éléments listés ci-dessous.
3) Appuyer sur la touche [Réinit. alarme] pour réinitialiser l'alarme.
4) Si l'alarme se déclenche à nouveau, contacter un technicien qualifié.
Éléments à vérifier
– Le réglage de la limite d'alarme.
– Les lignes du circuit sang ne sont pas obstruées, clampées, plicaturées, etc.
Alarme de pression veineuse (PV) ignorée
Cause
Les alarmes ont été désactivées.
Alarme de température anormale à la sortie du réchauffeur
Cause
La température à la sortie du réchauffeur était élevée pendant la désinfection.
Intervention à réaliser
1) Appuyer sur la touche [Réinitialisation alarme] pour réinitialiser l'alarme.
2) Si l'alarme se déclenche à nouveau, contacter un technicien qualifié.
Afin de réduire le risque de brûlures graves ou mortelles, ne pas toucher le circuit du
dialysat (p. ex. connecteur dialysat, raccord concentré) pendant la désinfection
thermique. Le circuit du dialysat peut devenir brûlant pendant la désinfection
thermique.
Alarme de température de désinfection chaleur (Limite inférieure)
Alarme de température (Limite extrême inférieure)
Cause
La température du dialysat a dépassé 30 °C.
Intervention à réaliser
1) Appuyer sur la touche [Silence] pour arrêter l'alarme sonore.
2) Attendre la stabilisation de la température.
3) Appuyer sur la touche [Réinitialisation alarme] pour réinitialiser l'alarme.
4) Si l'alarme se déclenche à nouveau, contacter un technicien qualifié.
Alarme de température (Limite extrême supérieure)
7-14
Cause
La température du dialysat a dépassé 41 °C.
Intervention à réaliser
1) Appuyer sur la touche [Silence] pour arrêter l'alarme sonore.
2) Attendre la stabilisation de la température.
3) Appuyer sur la touche [Réinitialisation alarme] pour réinitialiser l'alarme.
4) Si l'alarme se déclenche à nouveau, contacter un technicien qualifié.
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
7 Résolution des incidents
Alarme de température (Limite inférieure)
Alarme de température (Limite supérieure)
Cause
La température du dialysat a dépassé la limite d'alarme.
Intervention à réaliser
1) Appuyer sur la touche [Silence] pour arrêter l'alarme sonore.
2) Attendre la stabilisation de la température.
3) Appuyer sur la touche [Réinitialisation alarme] pour réinitialiser l'alarme.
4) Si l'alarme se déclenche à nouveau, contacter un technicien qualifié.
Alarme durée de contrôle de l'uniponcture (Phase artérielle)
Alarme durée de contrôle de l'uniponcture (Phase veineuse)
Cause
Le contrôle de l'uniponcture a été interrompu.
Intervention à réaliser
1) Appuyer sur la touche [Silence] pour arrêter l'alarme sonore.
2) Vérifier les éléments listés ci-dessous
3) Appuyer sur la touche [Réinitialisation alarme] pour réinitialiser l'alarme.
Éléments à vérifier
– Les lignes du circuit sang ne sont pas obstruées, clampées, plicaturées, etc.
Alarme moniteur de tension artérielle (MTA) (C11 Vérifier le brassard)
Cause
La pression prédéfinie du brassard n'a pas été atteinte dans le temps spécifié après
le début du gonflage.
« Il n'y aura pas de nouvelle mesure. »
Intervention à réaliser
1) Appuyer sur la touche [Silence] pour arrêter l'alarme sonore.
2) Appuyer sur la touche [Réinitialisation alarme] pour réinitialiser l'alarme.
3) Vérifier les éléments listés ci-dessous
4) Appuyer sur la touche [Démarrage] pour effectuer une nouvelle mesure.
5) Si l'alarme se déclenche à nouveau, contacter un technicien qualifié.
Éléments à vérifier
– Les connexions du tuyau sur le générateur et sur le brassard. Confirmer l'absence
de fuites.
– Le serrage du brassard. Il ne doit pas être trop lâche.
Alarme moniteur de tension artérielle (MTA) (C12 Vérifier le brassard et le patient)
Cause
La mesure a échoué et la pression du brassard est tombée à 10 mmHg en mode
adulte.
Intervention à réaliser
1) Appuyer sur la touche [Silence] pour arrêter l'alarme sonore.
2) Appuyer sur la touche [Réinitialisation alarme] pour réinitialiser l'alarme.
3) Vérifier les éléments listés ci-dessous
4) Appuyer sur la touche [Démarrage] pour effectuer une nouvelle mesure.
5) Si l'alarme se déclenche à nouveau, contacter un technicien qualifié.
Éléments à vérifier
– L'état du patient et effectuer les interventions nécessaires.
– Le serrage du brassard et le réajuster si nécessaire.
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
7-15
7 Résolution des incidents
Alarme moniteur de tension artérielle (MTA) (C13 Artéfacts de mouvements)
Cause
La mesure de la tension artérielle a été interrompue en raison d'artefacts de
mouvements.
Intervention à réaliser
1) Appuyer sur la touche [Silence] pour arrêter l'alarme sonore.
2) Appuyer sur la touche [Réinitialisation alarme] pour réinitialiser l'alarme.
3) Vérifier les éléments listés ci-dessous
4) Appuyer sur la touche [Démarrage] pour effectuer une nouvelle mesure.
5) Si l'alarme se déclenche à nouveau, contacter un technicien qualifié.
Éléments à vérifier
– L'absence de mouvement ou d'arythmie chez le patient pendant la mesure.
Alarme moniteur de tension artérielle (MTA) (C14 Pression insuffisante)
Cause
Pression insuffisante.
Intervention à réaliser
1) Appuyer sur la touche [Silence] pour arrêter l'alarme sonore.
2) Appuyer sur la touche [Réinitialisation alarme] pour réinitialiser l'alarme.
3) Vérifier les éléments listés ci-dessous
4) Appuyer sur la touche [Démarrage] pour effectuer une nouvelle mesure.
5) Si l'alarme se déclenche à nouveau, contacter un technicien qualifié.
Éléments à vérifier
– Cela peut être dû à une tension artérielle élevée ou à des artefacts de
mouvements provoqués par le patient.
Alarme moniteur de tension artérielle (MTA) (C15 Pouls irrégulier)
Cause
Un signal correct n'a pas pu être obtenu.
Intervention à réaliser
1) Appuyer sur la touche [Silence] pour arrêter l'alarme sonore.
2) Appuyer sur la touche [Réinitialisation alarme] pour réinitialiser l'alarme.
3) Vérifier les éléments listés ci-dessous
4) Appuyer sur la touche [Démarrage] pour effectuer une nouvelle mesure.
5) Si l'alarme se déclenche à nouveau, contacter un technicien qualifié.
Éléments à vérifier
– L'état du patient et effectuer les interventions nécessaires.
– L'absence de mouvement ou d'arythmie chez le patient pendant la mesure.
Alarme moniteur de tension artérielle (MTA) (C16 Pouls faible)
7-16
Cause
La mesure n'a pas été possible en raison d'artefacts de mouvements, d'une
arythmie, etc.
Intervention à réaliser
1) Appuyer sur la touche [Silence] pour arrêter l'alarme sonore.
2) Appuyer sur la touche [Réinitialisation alarme] pour réinitialiser l'alarme.
3) Vérifier les éléments listés ci-dessous
4) Appuyer sur la touche [Démarrage] pour effectuer une nouvelle mesure.
5) Si l'alarme se déclenche à nouveau, contacter un technicien qualifié.
Éléments à vérifier
– L'état du patient et effectuer les interventions nécessaires.
– L'absence de mouvement ou d'arythmie chez le patient pendant la mesure.
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
7 Résolution des incidents
Alarme moniteur de tension artérielle (MTA) (C17 Durée de mesure dépassée)
Cause
Plus de 160 secondes se sont écoulées depuis la première mesure avant qu'une
nouvelle mesure ne soit tentée.
Il n'y aura pas de nouvelle mesure.
Intervention à réaliser
1) Appuyer sur la touche [Silence] pour arrêter l'alarme sonore.
2) Appuyer sur la touche [Réinitialisation alarme] pour réinitialiser l'alarme.
3) Vérifier les éléments listés ci-dessous
4) Appuyer sur la touche [Démarrage] pour effectuer une nouvelle mesure.
5) Si l'alarme se déclenche à nouveau, contacter un technicien qualifié.
Éléments à vérifier
– Rechercher les causes qui pourraient empêcher l'évacuation de l'air, comme un
mouvement en cours de mesure ou une plicature du tuyau du brassard ou du
brassard lui-même.
Alarme moniteur de tension artérielle (MTA) (C18 Pouls > 160 BPM trop longtemps)
Cause
Un pouls supérieur à 160 BPM a été détecté.
Il n'y aura qu'une seule nouvelle mesure.
Intervention à réaliser
1) Appuyer sur la touche [Silence] pour arrêter l'alarme sonore.
2) Appuyer sur la touche [Réinitialisation alarme] pour réinitialiser l'alarme.
3) Vérifier les éléments listés ci-dessous
4) Appuyer sur la touche [Démarrage] pour effectuer une nouvelle mesure.
5) Si l'alarme se déclenche à nouveau, contacter un technicien qualifié.
Éléments à vérifier
– Rechercher les causes qui pourraient empêcher l'évacuation de l'air, comme un
mouvement en cours de mesure ou une plicature du tuyau du brassard ou du
brassard lui-même.
Alarme moniteur de tension artérielle (MTA) (C19 Défaut de pression)
Cause
La pression du brassard a dépassé 300 mmHg.
Intervention à réaliser
1) Appuyer sur la touche [Silence] pour arrêter l'alarme sonore.
2) Appuyer sur la touche [Réinitialisation alarme] pour réinitialiser l'alarme.
3) Vérifier les éléments listés ci-dessous
4) Appuyer sur la touche [Démarrage] pour effectuer une nouvelle mesure.
5) Si l'alarme se déclenche à nouveau, contacter un technicien qualifié.
Éléments à vérifier
– Le patient ne plie pas son bras. Le tuyau du brassard ou le brassard lui-même ne
sont pas plicaturés.
Alarme moniteur de tension artérielle (MTA) (C20 Signal inexploitable)
Cause
Le pouls était trop faible pour être détecté.
Il n'y aura pas de nouvelle mesure.
Intervention à réaliser
1) Appuyer sur la touche [Silence] pour arrêter l'alarme sonore.
2) Appuyer sur la touche [Réinitialisation alarme] pour réinitialiser l'alarme.
3) Vérifier les éléments listés ci-dessous
4) Appuyer sur la touche [Démarrage] pour effectuer une nouvelle mesure.
5) Si l'alarme se déclenche à nouveau, contacter un technicien qualifié.
Éléments à vérifier
– L'état du patient et effectuer les interventions nécessaires.
– Le serrage du brassard et le réajuster si nécessaire.
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7-17
7 Résolution des incidents
Alarme moniteur de tension artérielle (MTA) (C21 Vérifier la taille du brassard)
Cause
Le brassard n'est pas assez serré ou la taille du brassard n'est pas adaptée au patient.
Intervention à réaliser
1) Appuyer sur la touche [Silence] pour arrêter l'alarme sonore.
2) Appuyer sur la touche [Réinitialisation alarme] pour réinitialiser l'alarme.
3) Vérifier les éléments listés ci-dessous
4) Appuyer sur la touche [Démarrage] pour effectuer une nouvelle mesure.
5) Si l'alarme se déclenche à nouveau, contacter un technicien qualifié.
Éléments à vérifier
– La taille du brassard utilisé correspond bien à celle sélectionnée à l'écran.
– Le serrage du brassard. La valeur cible doit être confirmée.
Alerte de chute du dVS 1
Chute dVS. Vérifier l'état du patient. Pour réduire le débit d'UF, appuyer sur la touche [UF mini].
Cause
La valeur mesurée du dVS a dépassé la limite d'alarme dVS 1.
Intervention à réaliser
1) Appuyer sur la touche [Silence] pour arrêter l'alarme sonore.
2) Appuyer sur la touche [Réinitialisation alarme] pour réinitialiser l'alarme.
Éléments à vérifier
– Le débit d'UF.
– L'abord vasculaire (par exemple : recirculation)
Amorçage automatique terminé
Cause
L'amorçage automatique est terminé.
Amorçage manuel terminé
Cause
L'amorçage manuel est terminé.
Anomalie et arrêt de la restitution artérielle
Poursuite de la restitution sur la ligne veineuse
7-18
Cause
La pression artérielle a augmenté pendant la restitution artérielle.
Éléments à vérifier
– Les lignes du circuit sang ne sont pas obstruées, clampées, plicaturées, etc.
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7 Résolution des incidents
Anomalie MTA (E03 capteur de tension)
Anomalie MTA (E07 offset A/D)
Anomalie MTA (E08-01)
Anomalie MTA (E08-02)
Anomalie MTA (E09-01)
Anomalie MTA (E09-02)
Anomalie MTA (E09-03)
Anomalie MTA (E09-04)
Anomalie MTA (E09-05)
Anomalie MTA (E09-06)
Anomalie MTA (E09-07)
Anomalie MTA (E09-08)
E09-09 - Problème détecté sur le moniteur de tension artérielle (MTA)
E09-10 - Problème détecté sur le moniteur de tension artérielle (MTA)
E09-11 - Problème détecté sur le moniteur de tension artérielle (MTA)
E09-12 - Problème détecté sur le moniteur de tension artérielle (MTA)
E09-13 - Problème détecté sur le moniteur de tension artérielle (MTA)
E09-14 - Problème détecté sur le moniteur de tension artérielle (MTA)
E09-15 - Problème détecté sur le moniteur de tension artérielle (MTA)
E09-16 - Problème détecté sur le moniteur de tension artérielle (MTA)
E09-17 - Problème détecté sur le moniteur de tension artérielle (MTA)
Cause
Un incident s'est produit avec le moniteur de tension artérielle (MTA).
Intervention à réaliser
1) Appuyer sur la touche [Silence] pour arrêter l'alarme sonore.
2) Appuyer sur la touche [Réinitialisation alarme] pour réinitialiser l'alarme.
3) Si l'alarme se déclenche à nouveau, appuyer sur la touche [Désactiver contrôleur
MTA] pour désactiver le moniteur de tension artérielle et contacter un technicien
qualifié.
Arrêt de la pompe à sang
Cause
La pompe à sang a été arrêtée.
Intervention à réaliser
1) Appuyer sur la touche [Silence] pour arrêter l'alarme sonore.
2) Vérifier l'alimentation électrique, le débit et la porte de la pompe à sang.
3) Redémarrer la pompe à sang
Attente avant la mesure du zéro de PTM
Cause
Les conditions pour démarrer la mesure du zéro de PTM ne sont pas remplies.
Aucune ligne à sang installée dans le moniteur de volémie sanguine (MVS)
Cause
La ligne à sang n'a pas été détectée par le détecteur de ligne du moniteur de
volémie (MVS).
(Après le temps défini d'affichage de ce message, une alarme est générée)
Intervention à réaliser
1) Installer correctement la ligne à sang dans le MVS.
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
7-19
7 Résolution des incidents
•B
Batterie en charge continue
Cause
La touche [Charger batterie] a été activée.
Intervention à réaliser
1) Si la sélection de charge est positionnée en mode normal, presser et maintenir la
touche [Charger batterie].
Remarques
1) La batterie se charge automatiquement lorsque le générateur est en marche.
2) Appuyer sur la touche [Charger batterie] pour l'activer uniquement après un
remplacement de batterie ou une coupure d'électricité.
•C
Confirmer la « cible finale » du dVS qui a été modifiée
Cause
La cible dVS est modifiée par le module Haemo-Master lorsque l'UF est terminée.
Intervention à réaliser
1) Confirmer la cible dVS.
Connecter le raccord à concentré bleu au bidon ou à la poche de concentré bicarbonate
Cause
Le concentré raccordé au générateur ne correspond pas au concentré sélectionné.
Intervention à réaliser
1) Connecter correctement le raccord à concentré.
Éléments à vérifier
– L'état du concentré raccordé et sa correspondance avec le concentré sélectionné
à l'écran.
Connecter le raccord à concentré rouge au bidon ou à la poche de concentré acide
Cause
Le concentré raccordé au générateur ne correspond pas au concentré sélectionné.
Intervention à réaliser
1) Connecter correctement le raccord à concentré.
Éléments à vérifier
– L'état du concentré raccordé et sa correspondance avec le concentré sélectionné
à l'écran.
Contrôle SUB/PTM : le débit de substitution est trop faible
Cause
Le débit de substitution a été automatiquement réduit par la fonction "Contrôle
SUB/PTM".
CUF initial du dialyseur anormal (Limite inférieure)
CUF initial du dialyseur anormal (Limite supérieure)
Cause
Le CUF initial du dialyseur a dépassé la limite d'alarme.
Intervention à réaliser
1) Appuyer sur la touche [Silence] pour arrêter l'alarme sonore.
2) Appuyer sur la touche [Réinitialisation alarme] pour réinitialiser l'alarme.
3) Rincer le dialyseur avec une solution saline ou le remplacer s'il est obstrué
4) Si l'alarme se déclenche à nouveau, contacter un technicien qualifié.
Éléments à vérifier
7-20
– Le CUF initial du dialyseur est bien mesuré lorsque la solution saline se trouve dans
le circuit sang.
– Le dialyseur n'est pas obstrué.
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
7 Résolution des incidents
•D
Déclenchement de l'alarme du dispositif externe
Cause
Le signal d'alarme du dispositif externe a été activé.
Intervention à réaliser
1) Appuyer sur la touche [Silence] pour arrêter l'alarme sonore.
2) Vérifier la cause de l'alarme signalée par le dispositif externe et la corriger si
nécessaire.
3) Appuyer sur la touche [Réinit. alarme] pour réinitialiser l'alarme.
4) Si l'alarme se déclenche à nouveau, contacter un technicien qualifié pour vérifier
le dispositif externe et sa connexion au générateur.
Remarques
Configuration 2 - 35. 1 Entrée externe - Action lors de la réception d'un signal sur
l'entrée externe 2 (Sélection)
Déconnexion du dispositif externe
Cause
Le dispositif externe n'est pas détecté.
Le dispositif externe n'est pas correctement connecté.
Intervention à réaliser
Vérifier la connexion entre le générateur et le dispositif externe.
Remarques
Configuration 2 - 35. 1 Entrée externe - Action lors de la réception d'un signal sur
l'entrée externe 2 (Sélection)
Défaut de connexion au port de substitution (Cellules de la pompe duplex)
Cause
Le signal de la cellule de la pompe duplex n'a pas été détecté.
Intervention à réaliser
1) Appuyer sur la touche [Silence] pour arrêter l'alarme sonore.
2) Vérifier les éléments listés ci-dessous.
3) Appuyer sur la touche [Passer] pour ignorer le test.
4) Appuyer sur la touche [Retester] pour recommencer le test.
5) Appuyer sur la touche [Mode D-FAS] pour désactiver le mode D-FAS si l'amorçage
démarre à la première étape.
Éléments à vérifier
– La conductivité du dialysat est normale
Défaut de connexion au port de substitution (Pression insuffisante)
Défaut de connexion au port de substitution (Maintien en pression)
Cause
La pression autour du port de substitution a dépassé la limite d'alarme.
Intervention à réaliser
1) Appuyer sur la touche [Silence] pour arrêter l'alarme sonore.
2) Vérifier les éléments listés ci-dessous.
3) Appuyer sur la touche [Passer] pour ignorer le test.
4) Appuyer sur la touche [Retester] pour recommencer le test.
5) Appuyer sur la touche [Mode D-FAS] pour désactiver le mode D-FAS si l'amorçage
démarre à la première étape.
Éléments à vérifier
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
– La position et l'installation de la ligne d'amorçage dans le clamp d'amorçage.
– La connexion au port de substitution.
7-21
7 Résolution des incidents
Défaut de connexion de la ligne de substitution (Maintien en pression)
Cause
La pression sur la ligne de substitution n'est pas restée positive.
Intervention à réaliser
1) Appuyer sur la touche [Silence] pour arrêter l'alarme sonore.
2) Vérifier les éléments listés ci-dessous.
3) Appuyer sur la touche [Passer] pour ignorer le test.
4) Appuyer sur la touche [Retester] pour recommencer le test.
5) Appuyer sur la touche [Mode D-FAS] pour désactiver le mode D-FAS si l'amorçage
démarre à la première étape.
Éléments à vérifier
- La ligne de substitution est correctement connectée.
- Les connexions aux capteurs de pression sont correctes.
– L'absence d'obstruction, clamp, plicature, fuite, etc. sur le circuit sang.
Défaut de connexion de la ligne de substitution (Pression insuffisante)
Cause
La pression n'a pas augmenté dans le circuit sang.
Intervention à réaliser
1) Appuyer sur la touche [Silence] pour arrêter l'alarme sonore.
2) Vérifier les éléments listés ci-dessous.
3) Appuyer sur la touche [Passer] pour ignorer le test.
4) Appuyer sur la touche [Retester] pour recommencer le test.
5) Appuyer sur la touche [Mode D-FAS] pour désactiver le mode D-FAS si l'amorçage
démarre à la première étape.
Éléments à vérifier
- La ligne de substitution est correctement connectée.
- Les connexions aux capteurs de pression sont correctes.
- L'absence d'obstruction, clamp, plicature, fuite, etc. sur le circuit sang.
Détection d'air hors délai
•E
•F
Fermer le port de purge
Cause
Le port de purge est ouvert.
Intervention à réaliser
1) Appuyer sur la touche [Silence] pour arrêter l'alarme sonore.
2) Fermer le port de purge.
3) Appuyer sur la touche [Réinitialisation alarme] pour réinitialiser l'alarme.
4) Si l'alarme se déclenche à nouveau, contacter un technicien qualifié.
Fermer le port de substitution
Cause
Le port de substitution est ouvert.
Intervention à réaliser
1) Appuyer sur la touche [Silence] pour arrêter l'alarme sonore.
2) Fermer le port de substitution.
3) Appuyer sur la touche [Réinitialisation alarme] pour réinitialiser l'alarme.
4) Si l'alarme se déclenche à nouveau, contacter un technicien qualifié.
Fin de la minuterie
Cause
7-22
Fin du temps réglé sur la minuterie.
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
7 Résolution des incidents
• G,H
•I
Injection d'héparine terminée
Cause
L'héparine s'est automatiquement arrêtée à l'heure d'arrêt programmée de
l'héparine.
Insérer le corps de pompe dans la pompe à sang 2 (PàS2)
Cause
Un problème a été détecté lors du test du circuit sang (Test CS).
Intervention à réaliser
1) Appuyer sur la touche [Silence] pour arrêter l'alarme sonore.
2) Insérer le corps de pompe dans la pompe à sang 2.
3) Appuyer sur la touche [Réinitialisation alarme] pour réinitialiser l'alarme.
4) Redémarrer le test du circuit sang en appuyant sur la touche [Test CS].
Insérer le corps de pompe dans la pompe à sang 2
Cause
Le corps de pompe n'a pas été inséré dans la pompe à sang 2.
Intervention à réaliser
1) Insérer le corps de pompe.
2) Appuyer sur la touche [Réinit. alarme].
Installer la cartouche bicarbonate dans son support (Détecteur inférieur)
Installer la cartouche bicarbonate dans son support (Détecteur supérieur)
Cause
Le concentré raccordé au générateur ne correspond pas au concentré sélectionné.
Intervention à réaliser
1) Connecter correctement le raccord à concentré.
Éléments à vérifier
– L'état du concentré raccordé et sa correspondance avec le concentré sélectionné
à l'écran.
Interaction sur alarme de pression systolique inférieure
Interaction sur alarme de pression systolique supérieure
Cause
Le débit sang, le débit d'UF et/ou le débit de substitution ont été automatiquement
réduits après le déclenchement de l'alarme systolique.
Intervention à réaliser
1) Réajuster le débit sang, le débit d'UF et/ou le débit de substitution aux valeurs
désirées.
• J,K
•L
La calibration du moniteur de dose de dialyse (MDD) a été interrompue
Cause
La calibration du MDD a été interrompue
Intervention à réaliser
1) Presser et maintenir la touche [Calibration du MDD] pour redémarrer.
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
7-23
7 Résolution des incidents
La connexion du générateur au dispositif externe n'est pas fonctionnelle
Cause
Le test de connexion au dispositif externe a échoué.
Le dispositif pourrait ne pas fonctionner correctement.
Intervention à réaliser
1) Appuyer sur la touche [Silence] pour arrêter l'alarme sonore.
2) Modifier le réglage du signal d'entrée externe sur « Non surveillé / Not
monitored » pour continuer le traitement.
3) Contacter un technicien qualifié pour vérifier la connexion au dispositif externe
après le traitement.
Remarques
Configuration 2 - 35. 1 Entrée externe - Action lors de la réception d'un signal sur
l'entrée externe 2 (Sélection)
La concentration d'acide citrique est trop faible
Cause
La conductivité du désinfectant a dépassé la limite d'alarme.
Intervention à réaliser
1) Appuyer sur la touche [Silence] pour arrêter l'alarme sonore.
2) Vérifier les éléments listés ci-dessous
3) Appuyer sur la touche [Réinitialisation alarme] pour réinitialiser l'alarme.
4) Lancer la désinfection.
Éléments à vérifier
– Le bidon de désinfectant n'est pas vide.
– Le désinfectant est correctement dilué dans le bidon.
– Le tube d'aspiration du désinfectant n'est pas obstrué par des cristaux.
La concentration d'hypochlorite de sodium est trop élevée
Cause
La conductivité du désinfectant a dépassé la limite d'alarme.
Intervention à réaliser
1) Appuyer sur la touche [Silence] pour arrêter l'alarme sonore.
2) Vérifier les éléments listés ci-dessous
3) Appuyer sur la touche [Réinitialisation alarme] pour réinitialiser l'alarme.
4) Lancer la désinfection.
Éléments à vérifier
– Le désinfectant est correctement dilué dans le bidon.
La concentration d'hypochlorite de sodiumest trop faible
Cause
La conductivité du désinfectant a dépassé la limite d'alarme.
Intervention à réaliser
1) Appuyer sur la touche [Silence] pour arrêter l'alarme sonore.
2) Vérifier les éléments listés ci-dessous
3) Appuyer sur la touche [Réinitialisation alarme] pour réinitialiser l'alarme.
4) Lancer la désinfection.
Éléments à vérifier
– Le bidon de désinfectant n'est pas vide.
– Le désinfectant est correctement dilué dans le bidon.
– Le tube d'aspiration du désinfectant n'est pas obstrué par des cristaux.
La désinfection a été interrompue
Cause
Le programme de désinfection a été interrompu.
Intervention à réaliser
1) Lancer la désinfection.
La désinfection chaleur est insuffisante
7-24
Cause
La durée de la désinfection chaleur n'a pas été suffisamment longue.
Intervention à réaliser
1) Appuyer sur la touche [Silence] pour arrêter l'alarme sonore.
2) Relancer le programme de désinfection.
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
7 Résolution des incidents
La désinfection est prolongée
Cause
Une alarme s'est déclenchée pendant la désinfection. La désinfection a été
interrompue puis sa durée a été prolongée.
Intervention à réaliser
1) Vérifier l'enregistrement dans l'historique.
2) Relancer le programme de désinfection si nécessaire.
La durée de la désinfection chaleur est trop courte
Cause
La température mesurée par TH4 n'est pas restée au-dessus de 80 ºC durant au
moins dix minutes.
Intervention à réaliser
1) Relancer le programme de désinfection si nécessaire.
La durée d'UF a été prolongée en raison du rétrocontrôle de l'UF (VS-UFC)
Cause
L'UF a été retardée pendant le VS-UFC.
La ligne artérielle n'a pas été remise en place
La ligne veineuse n'a pas été remise en place
Cause
Le détecteur de ligne à sang a détecté la présence d'une ligne après le dernier
traitement.
Intervention à réaliser
1) Appuyer sur la touche [Silence] pour arrêter l'alarme sonore.
2) Remplacer la ligne à sang.
3) Appuyer sur la touche [Réinitialisation alarme] pour réinitialiser l'alarme.
4) Si l'alarme se déclenche à nouveau, contacter un technicien qualifié.
La ligne d'amorçage n'a pas été remise en place
Cause
Le clamp a été fermé après le dernier traitement.
Intervention à réaliser
1) Appuyer sur la touche [Silence] pour arrêter l'alarme sonore.
2) Remplacer la ligne à sang.
3) Appuyer sur la touche [Réinitialisation alarme] pour réinitialiser l'alarme.
4) Si l'alarme se déclenche à nouveau, contacter un technicien qualifié.
La mesure du taux de recirculation a été arrêtée
Cause
La mesure du taux de recirculation a été arrêtée.
Intervention à réaliser
1) Appuyer sur la touche [Moniteur recircul. désactivé] pour désactiver le moniteur
de recirculation.
La poche de solution saline est vide
Cause
La poche de solution saline est vide.
Intervention à réaliser
1) Appuyer sur la touche [Silence] pour arrêter l'alarme sonore.
2) Vérifier que le détecteur de poche vide est bien connecté et fonctionnel.
3) Remplacer la poche de solution saline.
4) Appuyer sur la touche [Réinit. alarme] pour réinitialiser l'alarme.
La porte de la pompe à sang 2 est ouverte
Cause
La porte de la pompe à sang 2 est ouverte.
Intervention à réaliser
1) Fermer la porte de la pompe à sang 2.
Éléments à vérifier
– La présence de l'aimant de la porte.
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
7-25
7 Résolution des incidents
v
La porte de la pompe à sang est ouverte
Cause
La porte de la pompe à sang est ouverte.
Intervention à réaliser
1) Fermer la porte de la pompe à sang.
Éléments à vérifier
– La présence de l'aimant de la porte.
La porte du moniteur de volémie sanguine (MVS) est ouverte
Cause
La porte du moniteur de volémie sanguine (MVS) est ouverte.
Intervention à réaliser
1) Fermer la porte du MVS.
2) Si le moniteur de volémie n'est pas utilisé, presser et maintenir la touche [MVS]
afin de le désactiver.
La pression sang entrée dialyseur (PSE) a dépassé la limite automatique supérieure
Cause
La pression sang entrée dialyseur a dépassé la limite d'alarme.
Intervention à réaliser
1) Appuyer sur la touche [Silence] pour arrêter l'alarme sonore.
2) Appuyer sur la touche [Réinitialisation alarme] pour réinitialiser l'alarme.
3) Réduire le débit sang ou modifier la limite d'alarme si nécessaire.
Éléments à vérifier
– Contrôler la présence de coagulation ou de débit sanguin dans le circuit
extracorporel.
La pression uniponcture (UP) est trop élevée
La pression uniponcture (UP) est trop faible
Cause
La pression UP pendant le traitement uniponcture a dépassé la limite d'alarme.
Intervention à réaliser
1) Appuyer sur la touche [Silence] pour arrêter l'alarme sonore.
2) Vérifier les éléments listés ci-dessous
3) Régler la pression UP autour de 0 mmHg en faisant tourner la pompe à sang 1 et
la pompe à sang 2.
4) Appuyer sur la touche [Réinitialisation alarme] pour réinitialiser l'alarme.
Éléments à vérifier
– Les lignes du circuit sang ne sont pas obstruées, clampées, plicaturées, etc.
La réception du signal d'entrée externe a été interrompue
La seringue est vide
Cause
La seringue d'héparine est vide.
Intervention à réaliser
1) Éteindre la pompe à héparine et remplacer la seringue vide par une nouvelle si
nécessaire.
La température du bloc d'alimentation est trop élevée
Cause
Le bloc d'alimentation a détecté une température élevée.
Intervention à réaliser
1) Vérifier si le filtre du ventilateur est colmaté.
2) Vérifier que le ventilateur du bloc d'alimentation fonctionne correctement.
La tension initiale du détecteur de fuite de sang est trop faible
7-26
Cause
La tension initiale du détecteur de fuite de sang a dépassé la limite fixée.
Intervention à réaliser
1) Presser et maintenir la touche [Réinit. tension du DFS].
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
7 Résolution des incidents
Le bidon de désinfectant est vide
Cause
Le générateur a aspiré de l'air par le port d'aspiration du désinfectant.
Intervention à réaliser
1) Appuyer sur la touche [Silence] pour arrêter l'alarme sonore.
2) Remplacer le bidon de désinfectant.
3) Appuyer sur la touche [Réinitialisation alarme] pour réinitialiser l'alarme.
4) Relancer le programme de désinfection.
Éléments à vérifier
– Vérifier que l'appareil n'a pas aspiré d'air.
Le bidon de désinfectant est vide
Appuyer sur la touche [Réinit. alarme] après avoir remplacé le bidon de désinfectant.
Cause
Le générateur a aspiré de l'air par le port d'aspiration du désinfectant.
Intervention à réaliser
1) Appuyer sur la touche [Silence] pour arrêter l'alarme sonore.
2) Remplacer le bidon de désinfectant.
3) Appuyer sur la touche [Réinitialisation alarme] pour réinitialiser l'alarme.
4) Relancer le programme de désinfection.
Éléments à vérifier
– Vérifier que l'appareil n'a pas aspiré d'air.
Le bolus d'héparine automatique a été annulé
Cause
Un bolus d'héparine a déjà été réalisé manuellement avant le bolus automatique
d'héparine.
Le bolus automatique d'héparine est annulé.
Le calcul de la substitution (SUB) a échoué
Cause
La substitution n'a pas pu être calculée.
Intervention à réaliser
1) Vérifier les éléments listés ci-dessous.
2) Saisir les paramètres de traitement désirés.
Éléments à vérifier
- Le débit de substitution, l'objectif de substitution et la durée de traitement.
- La plage d'opération.
Le calcul de l'UF a échoué
Cause
L'UF n'a pas pu être calculée.
Intervention à réaliser
1) Vérifier les éléments listés ci-dessous.
2) Saisir les paramètres de traitement désirés.
Éléments à vérifier
- Le débit d'UF, l'objectif d'UF et la durée de traitement.
- La plage d'opération.
Le débit dialysat mesuré est plus faible que la valeur réglée
Vérifier la pompe duplex.
Cause
Le débit dialysat a dépassé la limite d'alarme
Intervention à réaliser
1) Appuyer sur la touche [Silence] pour arrêter l'alarme sonore.
2) Vérifier le débit dialysat réglé.
3) Appuyer sur la touche [Réinitialisation alarme] pour réinitialiser l'alarme.
4) Si l'alarme se déclenche à nouveau, contacter un technicien qualifié.
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
7-27
7 Résolution des incidents
Le détecteur de fuite de l'électrovanne SV10 n'a pas détecté l'état fermé
Le détecteur de fuite de l'électrovanne SV4 n'a pas détecté l'état ouvert
Le détecteur de fuite de l'électrovanne SV5 n'a pas détecté l'état ouvert
Le détecteur de fuite de l'électrovanne SV6 n'a pas détecté l'état fermé
Le détecteur de fuite de l'électrovanne SV7 n'a pas détecté l'état ouvert
Le détecteur de fuite de l'électrovanne SV9 n'a pas détecté l'état ouvert
Cause
Un problème a été détecté lors du test du circuit dialysat (Test CD).
Intervention à réaliser
1) Appuyer sur la touche [Réinitialisation alarme] pour réinitialiser l'alarme.
2) Presser et maintenir la touche [Remplissage dialyseur].
3) Si l'alarme se déclenche à nouveau, contacter un technicien qualifié.
Le dVS a atteint le seuil d'alarme de chute 2
Cause
Le dVS a dépassé la limite d'alarme 2 de chute dVS.
Le dVS a atteint le seuil d'alerte de chute 1
Cause
Le dVS a dépassé la limite d'alarme 1 de chute dVS.
Le port de substitution est ouvert
Cause
Le port de substitution est ouvert pendant le programme de désinfection, le mode
Préparation, le mode Technique ou le Test CD.
Intervention à réaliser
1) Appuyer sur la touche [Silence] pour arrêter l'alarme sonore.
2) Fermer le port de substitution.
3) Appuyer sur la touche [Réinitialisation alarme] pour réinitialiser l'alarme.
4) Si l'alarme se déclenche à nouveau, contacter un technicien qualifié.
Le port de substitution est ouvert
Cause
Le port de substitution est ouvert.
Intervention à réaliser
1) Appuyer sur la touche [Silence] pour arrêter l'alarme sonore.
2) Fermer le port de substitution.
3) Appuyer sur la touche [Réinitialisation alarme] pour réinitialiser l'alarme.
4) Si l'alarme se déclenche à nouveau, contacter un technicien qualifié.
Le port de substitution est ouvert
Cause
Le port de substitution est ouvert.
Intervention à réaliser
1) Fermer le port de substitution.
Le programme de désinfection n°1 a été interrompu
Le programme de désinfection n°2 a été interrompu
Le programme de désinfection n°3 a été interrompu
Le programme de désinfection n°4 a été interrompu
Le programme de désinfection n°5 a été interrompu
7-28
Cause
Le programme de désinfection a été interrompu.
Intervention à réaliser
1) Lancer la désinfection.
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
7 Résolution des incidents
Le programme de désinfection n°1 s'est terminé avec une alarme
Le programme de désinfection n°2 s'est terminé avec une alarme
Le programme de désinfection n°3 s'est terminé avec une alarme
Le programme de désinfection n°4 s'est terminé avec une alarme
Le programme de désinfection n°5 s'est terminé avec une alarme
Le signal d'alarme du dispositif externe n'a pas été traité par le générateur
Cause
Le signal d'alarme du dispositif externe n'a pas été traité par le générateur.
Le dispositif externe est désactivé.
Intervention à réaliser
Sélectionner l'action à réaliser lorsqu'un signal d'alarme est reçu depuis un dispositif
externe.
Remarques
Configuration 2 - 35. 1 Entrée externe - Action lors de la réception d'un signal sur
l'entrée externe 2 (Sélection)
Le taux de recirculation a dépassé la limite définie
Cause
Le taux de recirculation a dépassé la limite définie.
Intervention à réaliser
1) Appuyer sur la touche [Moniteur recircul. désactivé] pour désactiver le moniteur
de recirculation.
Le test de fuite du filtre dialysat doit être terminé avec succès pour utiliser le dialysat
Cause
Le port de substitution est ouvert alors que le test de fuite du filtre dialysat n'a pas
démarré.
Intervention à réaliser
1) Appuyer sur la touche [Silence] pour arrêter l'alarme sonore.
2) Passer en mode Préparation.
3) Fermer le port de substitution.
4) Reconnecter les raccords dialysat au générateur.
5) Presser et maintenir la touche [Test de fuite filtre dialysat].
Le test du circuit dialysat (Test CD) n'a pas été réalisé
Cause
Le test du circuit dialysat (Test CD) n'a pas été effectué.
Intervention à réaliser
1) Appuyer sur la touche [Silence] pour arrêter l'alarme sonore.
2) Appuyer sur la touche [Réinitialisation alarme] pour réinitialiser l'alarme.
3) Presser et maintenir la touche [Démarrage] pour effectuer le test.
Le test du circuit sang (Test CS) a échoué
Cause
Le test du circuit sang (Test CS) a échoué.
Intervention à réaliser
1) Vérifier que la ligne à sang est correctement installée.
2) Appuyer sur la touche [Test CS]
Le test du microprocesseur n'a pas été réalisé
Cause
Le test CPU n'a pas été réalisé.
Intervention à réaliser
1) Appuyer sur la touche [Silence] pour arrêter l'alarme sonore.
2) Appuyer sur la touche [Réinitialisation alarme] pour réinitialiser l'alarme.
3) Presser et maintenir la touche [Démarrage] pour effectuer le test.
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
7-29
7 Résolution des incidents
Le traitement est bientôt terminé
Cause
Le traitement arrive à son terme.
Les calculs de l'UF et de la substitution (SUB) ont échoué
Cause
L'UF et la substitution n'ont pas pu être calculées.
Intervention à réaliser
1) Vérifier les éléments listés ci-dessous.
2) Saisir les paramètres de traitement désirés.
Éléments à vérifier
- Le débit d'UF, l'objectif d'UF, le débit de substitution, l'objectif de substitution et la
durée de traitement.
- La plage d'opération.
Les DIP switchs de la carte mère ne sont pas configurés correctement
Cause
Les DIP switchs de la carte mère ne sont pas réglés correctement.
Intervention à réaliser
1) Contacter un technicien qualifié.
L'horloge n'est pas réglée
Cause
L'horloge n'est pas réglée
Intervention à réaliser
1) Saisir la date et l'heure.
Ligne artérielle non détectée
Cause
La ligne artérielle n'a pas été placée dans le clamp artériel.
Intervention à réaliser
1) Appuyer sur la touche [Silence] pour arrêter l'alarme sonore.
2) Vérifier les éléments listés ci-dessous
3) Appuyer sur la touche [Réinitialisation alarme] pour réinitialiser l'alarme.
4) Si l'alarme se déclenche à nouveau, contacter un technicien qualifié.
Éléments à vérifier
– L'installation de ligne à sang.
– La porte du clamp artériel est correctement fermée.
Ligne veineuse non détectée
Cause
La ligne veineuse n'a pas été placée dans le détecteur de ligne à sang alors que la
pompe à sang est démarrée.
Intervention à réaliser
1) Placer la ligne veineuse dans le détecteur de ligne à sang.
Éléments à vérifier
– La porte du clamp artériel est correctement fermée.
Ligne veineuse non détectée
Cause
La ligne veineuse n'a pas été placée dans le clamp veineux.
Intervention à réaliser
1) Appuyer sur la touche [Silence] pour arrêter l'alarme sonore.
2) Vérifier les éléments listés ci-dessous
3) Appuyer sur la touche [Réinitialisation alarme] pour réinitialiser l'alarme.
4) Si l'alarme se déclenche à nouveau, contacter un technicien qualifié.
Éléments à vérifier
7-30
– L'installation de ligne à sang.
– La porte du clamp artériel est correctement fermée.
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
7 Résolution des incidents
•M
Mesure du CUF initial du dialyseur terminée
Cause
La mesure du CUF initial du dialyseur est en cours.
Mesure du zéro de PTM en cours
Cause
La mesure du zéro de PTM est en cours.
•N
•O
Obstruction dans la ligne de débordement
Obstruction dans la ligne d'héparine
Cause
Une obstruction a été détectée sur la ligne d'héparine.
Intervention à réaliser
1) Appuyer sur la touche [Silence] pour arrêter l'alarme sonore.
2) Vérifier la ligne d'héparine.
3) Appuyer sur la touche [Réinitialisation alarme] pour réinitialiser l'alarme.
4) Si l'alarme se déclenche à nouveau, contacter un technicien qualifié.
Ouvrir le port de substitution et connecter la ligne de substitution
Cause
Le port de substitution est fermé alors que le mode OHDF/OHF est sélectionné.
Intervention à réaliser
1) Appuyer sur la touche [Silence] pour arrêter l'alarme sonore.
2) Vérifier les éléments listés ci-dessous.
3) Appuyer sur la touche [Réinitialisation alarme] pour réinitialiser l'alarme.
Éléments à vérifier
– Le mode de traitement.
– La connexion au port de substitution.
Ouvrir le port de substitution et connecter la ligne de substitution
Cause
Le port de substitution est fermé.
Intervention à réaliser
1) Vérifier le mode de traitement.
2) Ouvrir le port de substitution et connecter la ligne d'amorçage ou de substitution.
•P
Problème détecté lors de la restitution de la ligne artérielle
Cause
La pression artérielle a dépassé la limite d'alarme.
Intervention à réaliser
1) Appuyer sur la touche [Silence] pour arrêter l'alarme sonore.
2) Vérifier les éléments listés ci-dessous.
3) Ouvrir la porte de la pompe à sang 1 et tourner le rotor dans le sens horaire pour
relâcher la pression.
4) Appuyer sur la touche [Réinitialisation alarme] pour réinitialiser l'alarme.
5) Refermer la porte de la pompe à sang 1.
Éléments à vérifier
- Les lignes du circuit sang ne sont pas obstruées, clampées, plicaturées, etc.
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
7-31
7 Résolution des incidents
Problème détecté lors des tests du circuit sang (Boucle)
Cause
Un problème a été détecté lors du test du circuit sang (Test CS).
Intervention à réaliser
1) Appuyer sur la touche [Silence] pour arrêter l'alarme sonore.
2) Déconnecter les capteurs de pression artérielle et veineuse pour réinitialiser les
pressions.
3) Appuyer sur la touche [Réinitialisation alarme] pour réinitialiser l'alarme.
4) Si l'alarme se déclenche à nouveau, contacter un technicien qualifié.
Éléments à vérifier
– Le circuit sang est correctement installé.
– Les connexions aux capteurs de pression sont correctes.
– L'absence d'obstruction, clamp, plicature, fuite, etc. sur le circuit sang.
Problème détecté lors du branchement patient (Ligne artérielle)
Cause
Le détecteur de sang artériel n'a pas détecté de sang.
Intervention à réaliser
1) Appuyer sur la touche [Silence] pour arrêter l'alarme sonore.
2) Vérifier les éléments listés ci-dessous.
3) Appuyer sur la touche [Réinitialisation alarme] pour réinitialiser l'alarme.
Éléments à vérifier
– Les lignes du circuit sang ne sont pas obstruées, clampées, plicaturées, etc.
Problème détecté lors du branchement patient (Ligne veineuse)
Cause
Le détecteur de sang veineux n'a pas détecté de sang.
Intervention à réaliser
1) Appuyer sur la touche [Silence] pour arrêter l'alarme sonore.
2) Vérifier les éléments listés ci-dessous.
3) Appuyer sur la touche [Réinitialisation alarme] pour réinitialiser l'alarme.
Éléments à vérifier
– Les lignes du circuit sang ne sont pas obstruées, clampées, plicaturées, etc.
Problème détecté lors du branchement patient (Pression dialysat)
Cause
La pression du dialysat a dépassé la limite d'alarme.
Intervention à réaliser
1) Appuyer sur la touche [Silence] pour arrêter l'alarme sonore.
2) Vérifier les éléments listés ci-dessous.
3) Appuyer sur la touche [Réinitialisation alarme] pour réinitialiser l'alarme.
Éléments à vérifier
– Les lignes du circuit sang ne sont pas obstruées, clampées, plicaturées, etc.
– Le CUF du dialyseur.
Problème détecté lors des tests du circuit sang (Pression sang entrée dialyseur)
7-32
Cause
Un problème a été détecté lors du test du circuit sang (Test CS).
Intervention à réaliser
1) Appuyer sur la touche [Silence] pour arrêter l'alarme sonore.
2) Vérifier les éléments listés ci-dessous.
3) Appuyer sur la touche [Réinitialisation alarme] pour réinitialiser l'alarme.
4) Redémarrer le test du circuit sang en appuyant sur la touche [Test CS].
Éléments à vérifier
– La ligne à sang est correctement connectée au capteur de pression sang entrée
dialyseur.
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
7 Résolution des incidents
Problème détecté lors des tests du circuit sang (Pression sang entrée dialyseur)
Problème détecté lors des tests du circuit sang (Opération)
Problème détecté lors des tests du circuit sang (Démarrage)
Problème détecté lors des tests du circuit sang (Pression veineuse)
Cause
Le circuit sang a une fuite de pression ou est obstrué.
Intervention à réaliser
1) Appuyer sur la touche [Silence] pour arrêter l'alarme sonore.
2) Vérifier les éléments listés ci-dessous.
3) Appuyer sur la touche [Passer] pour ignorer le test.
4) Appuyer sur la touche [Retester] pour recommencer le test.
5) Appuyer sur la touche [Mode D-FAS] pour désactiver le mode D-FAS si l'amorçage
démarre à la première étape.
Éléments à vérifier
– Le circuit sang est correctement installé.
– Les connexions aux capteurs de pression sont correctes.
– L'absence d'obstruction, clamp, plicature, fuite, etc. sur le circuit sang.
Problème détecté lors des tests du circuit sang (UP2P)
Cause
Un problème a été détecté lors du test du circuit sang (Test CS).
Intervention à réaliser
1) Appuyer sur la touche [Silence] pour arrêter l'alarme sonore.
2) Vérifier les éléments listés ci-dessous.
3) Appuyer sur la touche [Réinitialisation alarme] pour réinitialiser l'alarme.
4) Redémarrer le test du circuit sang en appuyant sur la touche [Test CS].
Éléments à vérifier
– Le mode uniponcture est-il sélectionné ?
– Le circuit sang est correctement installé.
– Les connexions aux capteurs de pression sont correctes.
– L'absence d'obstruction, clamp, plicature, fuite, etc. sur le circuit sang.
Problème détecté sur la connexion au port de purge
Cause
La pression autour du port de purge a dépassé la limite d'alarme.
Intervention à réaliser
1) Appuyer sur la touche [Silence] pour arrêter l'alarme sonore.
2) Vérifier les éléments listés ci-dessous.
3) Appuyer sur la touche [Réinitialisation alarme] pour réinitialiser l'alarme.
4) Appuyer sur la touche [Démarrage] pour démarrer de nouveau.
Éléments à vérifier
– Le circuit sang et le port de purge sont correctement installés.
– Les connexions aux capteurs de pression sont correctes.
– Absence de clamp, plicature, fuite, etc. sur le circuit sang.
Problème détecté sur l'écran tactile
•Q
•R
Rappel amorçage de la ligne de substitution
Cause
L'amorçage de la ligne de substitution n'a pas été réalisé complètement.
Intervention à réaliser
1) Vérifier le mode de traitement.
2) Effectuer l'amorçage de la ligne de substitution.
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
7-33
7 Résolution des incidents
Rappel débit de substitution
Cause
Le débit de substitution n'a pas été saisi.
Intervention à réaliser
1) Appuyer sur la valeur [Débit de substitution] dans la fenêtre de paramétrage de
la substitution pour saisir le débit de substitution.
Rappel débit d'héparine
Cause
Le débit d'héparine n'a pas été saisi après le démarrage du traitement.
Intervention à réaliser
1) Appuyer sur la valeur [Débit d'héparine] dans la fenêtre de paramétrage de
l'héparine pour saisir le débit d'héparine désiré.
2) Appuyer sur la touche [Début héparine] si nécessaire.
Éléments à vérifier
– La prescription.
Rappel débit d'UF
Cause
Le débit d'UF n'a pas été saisi.
Intervention à réaliser
1) Appuyer sur la touche [Débit d'UF] dans la fenêtre de paramétrage de l'UF pour
saisir le débit d'UF.
Rappel débit d'UF (Plage de réglage maximale)
Cause
Le débit d'UF dépasse la plage d'opération.
Intervention à réaliser
1) Appuyer sur la touche [Débit d'UF] dans la fenêtre de paramétrage de l'UF pour
saisir un débit d'UF plus faible.
Rappel débit d'UF durant le rétrocontrôle de l'UF (VS-UFC)
Cause
Le débit d'UF a été réduit à 0,00 L/h par le rétrocontrôle de l'UF (VS-UFC).
Intervention à réaliser
1) Modifier la courbe de référence du dVS ou arrêter d'utiliser le VS-UFC et saisir le
débit d'UF désiré.
Rappel débit d'UF trop élevé
Cause
Le débit d'UF réglé est trop élevé par rapport au débit sang.
Intervention à réaliser
1) Appuyer sur la touche [Débit d'UF] dans la fenêtre de paramétrage de l'UF pour
saisir un débit d'UF plus faible.
2) Appuyer sur la touche [Débit sang] dans le champ de données pour saisir un
débit de pompe à sang plus élevé.
Rappel débit sang
Cause
Le débit de la pompe à sang n'a pas été saisi.
Intervention à réaliser
1) Appuyer sur la valeur [Débit sang] pour saisir le débit de pompe à sang désiré.
Rappel ligne de substitution vide
Cause
Le détecteur de ligne vide n'est pas en place sur la ligne de substitution.
Intervention à réaliser
1) Fixer la pince du détecteur de ligne vide sur la ligne de substitution.
Rappel mode D-FAS
7-34
Cause
Le mode D-FAS a été mis en pause.
Intervention à réaliser
1) Appuyer sur la touche [Démarrage] dans la fenêtre du D-FAS.
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
7 Résolution des incidents
Rappel objectif de substitution
Cause
L'objectif de substitution n'a pas été saisi.
Intervention à réaliser
1) Appuyer sur la valeur [Objectif de substitution] dans la fenêtre de paramétrage de
la substitution pour saisir l'objectif de substitution.
Rappel objectif d'UF
Cause
L'objectif d'UF n'a pas été saisi.
Intervention à réaliser
1) Appuyer sur la valeur [Objectif d'UF] dans la fenêtre de paramétrage de l'UF pour
saisir l'objectif d'UF.
Rappel poids pré-dialytique
Cause
Le poids pré-dialytique n'a pas été saisi.
Intervention à réaliser
1) Appuyer sur la touche [Poids pré-dialytique] pour saisir le poids pré-dialytique du
patient.
Rappel raccord dialysat
Cause
Pendant le traitement, les raccords dialysat ont été reconnectés au générateur.
Intervention à réaliser
1) Reconnecter les raccords dialysat sur le dialyseur.
Éléments à vérifier
– Les détecteurs de présence des raccords dialysat sur le générateur.
Rappel touche [Arrêt du contrôle d'UF]
Cause
La touche [Arrêt du contrôle d'UF] a été activée.
Intervention à réaliser
1) Débrancher le patient du générateur et contacter un technicien qualifié.
Rappel touche [Début héparine]
Cause
La pompe à héparine est arrêtée.
L'héparine n'a pas été activée automatiquement après le démarrage du traitement.
Intervention à réaliser
1) Appuyer sur la touche [Début Héparine] dans la fenêtre de paramétrage de
l'héparine.
2) Appuyer sur la valeur [Débit d'héparine] dans la fenêtre de paramétrage de
l'héparine pour saisir le débit d'héparine désiré.
3) Ou presser et maintenir la touche [Pompe héparine] dans la fenêtre de
paramétrage de l'héparine pour désactiver la pompe à héparine si elle n'est pas
utilisée.
Éléments à vérifier
– La prescription.
– La présence de sang dans la ligne veineuse.
Rappel touche [Dérivation]
Cause
La touche [Dérivation] a été activée.
Intervention à réaliser
1) Appuyer sur la touche [Traitement].
Rappel touche [Lancer désinfection]
Cause
Le générateur est resté en mode Vidange.
Intervention à réaliser
1) Presser et maintenir la touche [Lancer désinfection].
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
7-35
7 Résolution des incidents
Rappel touche [Traitement]
Cause
Le générateur n'a pas commencé le traitement.
Intervention à réaliser
1) Appuyer sur la touche [Traitement] pour démarrer le traitement si le patient est
déjà branché.
Rappel touche [UF mini]
Cause
L'UF mini a été activée.
Intervention à réaliser
1) Presser et maintenir la touche [UF mini].
Rappel touche [UF mini] (Alarme de chute du dVS 2)
Cause
L'UF mini a été activée après que l'alarme 2 de chute dVS se soit déclenchée.
Intervention à réaliser
1) Vérifier l'état du patient et la valeur du dVS.
2) Appuyer et maintenir la touche [UF mini] pour désactiver si nécessaire l'UF mini.
Rappel touche pompe à sang
Cause
La pompe à sang est arrêtée.
Intervention à réaliser
1) Appuyer sur la touche [Démarrage de la pompe à sang].
Rappel volume du bolus héparine
Cause
Le bolus d'héparine n'a pas été saisi.
Intervention à réaliser
1) Appuyer sur la valeur [Volume bolus d'héparine] dans la fenêtre de paramétrage
de l'héparine pour saisir le volume de bolus d'héparine désiré.
2) Désactiver le bolus automatique d'héparine si le bolus ne va pas être utilisé.
Éléments à vérifier
– La prescription.
Réception du signal d'alimentation en eau chaude
Cause
Un signal d'arrivée d'eau chaude a été émis par le traitement d'eau durant le rinçage
en ligne avec la boucle.
Réception du signal d'alimentation en eau chaude
Remettre en place le raccord à concentré bleu sur le port de rinçage
Cause
Le raccord à concentré a été retiré du port de rinçage pendant le programme de
désinfection.
Intervention à réaliser
1) Reconnecter le raccord à concentré sur le port de rinçage.
Éléments à vérifier
Le serrage du raccord à concentré.
Remettre en place le raccord à concentré bleu sur le port de rinçage
Remettre en place le raccord à concentré rouge sur le port de rinçage
7-36
Cause
Le concentré raccordé au générateur ne correspond pas au concentré sélectionné.
Intervention à réaliser
1) Connecter correctement le raccord à concentré.
Éléments à vérifier
– L'état du concentré raccordé et sa correspondance avec le concentré sélectionné
à l'écran.
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
7 Résolution des incidents
Remettre en place le raccord à concentré rouge sur le port de rinçage
Cause
Le raccord à concentré a été retiré du port de rinçage pendant le programme de
désinfection.
Intervention à réaliser
1) Reconnecter le raccord à concentré sur le port de rinçage.
Éléments à vérifier
Le serrage du raccord à concentré.
Remplacer la bande de roulement de la pompe duplex (DP)
Remplacer le bloc coulissant de la pompe duplex (DP)
Remplacer les joints toriques graphités de la pompe duplex (DP)
Remplacer les joints graphités des pompes à concentrés acide (SPA) et bicarbonate (SPB)
Remplacer le joint torique graphité de la pompe UF (UFP)
Remplacer le clapet anti-retour CV41 du circuit de test des filtres dialysat
Remplacer les clapets anti-retour CV42 et CV61 du circuit du support cartouche
Remplacer les raccords dialysat
Remplacer les joints toriques des raccords dialysat
Remplacer les diaphragmes des régulateurs de pression H1, H2 et L
Remplacer les diaphragmes des régulateurs de pression H-C1 et H-C2
Remplacer les électrovannes SV21 et SV22 du circuit d'aspiration des désinfectants
Cause
Ces pièces doivent être remplacées.
Intervention à réaliser
1) Contacter un technicien qualifié.
Remplacer le bidon de désinfectant 1
Remplacer le bidon de désinfectant 2
Cause
Le niveau de désinfectant est bas.
Intervention à réaliser
1) Remplacer le bidon de désinfectant.
2) Presser et maintenir la touche [Réinit.].
Remplacer le filtre dialysat 1 (Nombre maximal de jours d'utilisation atteint)
Remplacer le filtre dialysat 1 (Nombre maximal d'heures d'utilisation atteint)
Remplacer le filtre dialysat 1 (Nombre maximal de traitements atteint)
Remplacer le filtre dialysat 2 (Nombre maximal de jours d'utilisation atteint)
Remplacer le filtre dialysat 2 (Nombre maximal d'heures d'utilisation atteint)
Remplacer le filtre dialysat 2 (Nombre maximal de traitements atteint)
Cause
Le filtre dialysat doit être remplacé.
Intervention à réaliser
1) Remplacer le filtre dialysat en respectant les instructions du manuel d'utilisation.
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
7-37
7 Résolution des incidents
Remplacer les filtres anti-poussière des ventilateurs arrière
Remplacer le filtre FL1 situé sur la bretelle du dialysat usé
Remplacer le filtre FL2
Remplacer les filtres FL21 et FL22 des lignes d'aspiration des désinfectants
Remplacer les filtres FL41 et FL42 du circuit de test des filtres dialysat
Remplacer les filtres hydrophobes FL43 et FL44 de la ligne de vidange du support cartouche
Remplacer les filtres FL61 et FL62 du circuit d'aspiration des concentrés
Remplacer la turbine de la pompe de dégazage (CP1)
Remplacer la turbine de la pompe de dégazage (CP2)
Remplacer les clapets anti-retour de la pompe duplex (DP)
Remplacer les clapets anti-retour des pompes à concentrés acide (SPA) et bicarbonate (SPB)
Remplacer les clapets anti-retour de la pompe UF (UFP)
Remplacer le joint du port de substitution (PRT11)
Remplacer le clapet anti-retour du port de substitution
Remplacer le joint du port de substitution
Remplacer les joints toriques du support cartouche bicarbonate
Remplacer les joints toriques des supports de raccords dialysat sur le générateur
Remplacer les joints toriques des raccords à concentrés
Remplacer toutes les pièces du groupe 1
Remplacer toutes les pièces du groupe 2
Remplacer toutes les pièces du groupe 3
Remplacer le corps de pompe de la pompe de mise à niveau (LAP)
Remplacer les électrovannes non équipées de sondes de conductivité
Cause
Ces pièces doivent être remplacées.
Intervention à réaliser
1) Contacter un technicien qualifié.
Retirer la cartouche bicarbonate du support (Détecteur inférieur)
Retirer la cartouche bicarbonate du support (Détecteur supérieur)
Cause
Le concentré raccordé au générateur ne correspond pas au concentré sélectionné.
Intervention à réaliser
1) Connecter correctement le raccord à concentré.
Éléments à vérifier
– L'état du concentré raccordé et sa correspondance avec le concentré sélectionné
à l'écran.
Retirer le corps de pompe de la pompe à sang 2
Cause
Un problème a été détecté lors du test du circuit sang (Test CS).
Intervention à réaliser
1) Appuyer sur la touche [Silence] pour arrêter l'alarme sonore.
2) Retirer le corps de pompe de la pompe à sang 2
3) Appuyer sur la touche [Réinitialisation alarme] pour réinitialiser l'alarme.
4) Redémarrer le test du circuit sang en appuyant sur la touche [Test CS].
Éléments à vérifier
– La ligne à sang est correctement connectée au capteur de pression veineuse.
Rinçage de la ligne d'amorçage (Solution saline)
Cause
Le rinçage de la ligne d'amorçage a été activé.
Intervention à réaliser
1) Presser et maintenir la touche [Arrêt rinçage ligne d'amorçage] pour stopper le
rinçage de la ligne d'amorçage.
Remarques
7-38
Le rinçage de la ligne d'amorçage ne peut pas être relancé après avoir activé la
touche [Arrêt rinçage ligne d'amorçage].
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
7 Résolution des incidents
•S
Sang détecté (Ligne artérielle)
Sang détecté (Ligne veineuse)
Cause
Du sang a été détecté dans la ligne à sang avant le début du traitement.
Intervention à réaliser
1) Appuyer sur la touche [Silence] pour arrêter l'alarme sonore.
2) Appuyer sur la touche [Branchement] si du sang a été détecté durant le rinçage
du dialyseur et que le patient est déjà branché.
Éléments à vérifier
– La présence éventuelle de salissures ou de corps étrangers sur la cellule du
détecteur de sang.
Seringue non installée
Cause
Absence de seringue sur le générateur.
Intervention à réaliser
1) Placer une seringue dans la pompe à héparine.
Ou, si la pompe n'est pas utilisée :2) Presser et maintenir la touche [Pompe héparine]
pour désactiver la pompe à héparine.
Si un désinfectant autre que de l'acide citrique a été utilisé, contrôler l'absence de résidus
Cause
Rappel à l'opérateur de contrôler l'absence de résidus de désinfectant après
l'achèvement d'une désinfection chimique.
Intervention à réaliser
Contrôler l'absence de résidus de désinfectant dans le circuit hydraulique du
générateur en réalisant un test après la désinfection.
Solution saline détectée
Cause
Une solution saline a été détectée dans la ligne veineuse pendant le traitement.
Intervention à réaliser
1) L'alarme se réinitialisera automatiquement dès que du sang sera détecté dans la
ligne.
Éléments à vérifier
– La ligne veineuse a été installée correctement.
Substitution terminée
Cause
L'objectif de substitution a été atteint.
Support cartouche bicarbonate en position incorrecte (Bras inférieur)
Support cartouche bicarbonate en position incorrecte (Bras supérieur)
Cause
Le support de la cartouche bicarbonate a été ouvert pendant le programme de
désinfection.
Intervention à réaliser
1) Appuyer sur la touche [Silence] pour arrêter l'alarme sonore.
2) Refermer correctement le support de la cartouche bicarbonate.
3) Si l'alarme se déclenche à nouveau, contacter un technicien qualifié.
Éléments à vérifier
– L'état du support de la cartouche bicarbonate.
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
7-39
7 Résolution des incidents
•T
Test de connexion de la ligne de substitution échoué
Cause
Le circuit sang n'a pas conservé une pression positive.
Intervention à réaliser
1) Appuyer sur la touche [Silence] pour arrêter l'alarme sonore.
2) Vérifier les éléments listés ci-dessous.
3) Appuyer sur la touche [Réinitialisation alarme] pour réinitialiser l'alarme.
4) Presser et maintenir la touche [Test de connexion ligne subst.] pour
recommencer le test.
Éléments à vérifier
- La ligne de substitution est correctement connectée.
- Les connexions aux capteurs de pression sont correctes.
– L'absence d'obstruction, clamp, plicature, fuite, etc. sur le circuit sang.
Test de connexion de la ligne de substitution échoué (Connexion au port de substitution)
Cause
La connexion au port de substitution présente un problème.
Intervention à réaliser
1) Appuyer sur la touche [Silence] pour arrêter l'alarme sonore.
2) Vérifier les éléments listés ci-dessous.
3) Appuyer sur la touche [Réinitialisation alarme] pour réinitialiser l'alarme.
4) Presser et maintenir la touche [Test de connexion ligne subst.] pour
recommencer le test.
Éléments à vérifier
- La ligne de substitution est correctement connectée.
Test de connexion de la ligne de substitution échoué (Pression au démarrage)
Cause
Le circuit sang a une fuite de pression ou est obstrué.
Intervention à réaliser
1) Appuyer sur la touche [Silence] pour arrêter l'alarme sonore.
2) Vérifier les éléments listés ci-dessous.
3) Appuyer sur la touche [Réinitialisation alarme] pour réinitialiser l'alarme.
4) Presser et maintenir la touche [Test de connexion ligne subst.] pour
recommencer le test.
Éléments à vérifier
- La ligne de substitution est correctement connectée.
- Les connexions aux capteurs de pression sont correctes.
– L'absence d'obstruction, clamp, plicature, fuite, etc. sur le circuit sang.
Test de connexion de la ligne de substitution échoué (Pression insuffisante)
Cause
La pression n'a pas été augmentée dans la ligne de substitution.
Intervention à réaliser
1) Appuyer sur la touche [Silence] pour arrêter l'alarme sonore.
2) Vérifier les éléments listés ci-dessous.
3) Appuyer sur la touche [Réinitialisation alarme] pour réinitialiser l'alarme.
4) Presser et maintenir la touche [Test de connexion ligne subst.] pour
recommencer le test.
Éléments à vérifier
- La ligne de substitution est correctement connectée.
- Les connexions aux capteurs de pression sont correctes.
– L'absence d'obstruction, clamp, plicature, fuite, etc. sur le circuit sang.
Test de l'alarme sonore
Test du circuit dialysat (Test CD) terminé avec succès
Cause
7-40
Le test du circuit dialysat (Test CD) est terminé.
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
7 Résolution des incidents
Traitement terminé
Cause
Le traitement est terminé.
•U
UF arrêtée durant le calcul du dVS
Cause
L'UF est arrêtée dans l'attente du calcul du dVS.
Remarques
L'UF redémarrera automatiquement après le calcul du dVS.
UF terminée
Cause
L'objectif d'UF a été atteint.
Un signal anormal a été reçu depuis un dispositif externe
Cause
Intervention à réaliser
Remarques
Un signal anormal en provenance du dispositif externe a été reçu.
Le dispositif pourrait ne pas fonctionner correctement.
1) Appuyer sur la touche [Silence] pour arrêter l'alarme sonore.
2) Modifier le réglage du signal d'entrée externe sur « Non surveillé / Not
monitored » pour continuer le traitement.
3) Contacter un technicien qualifié pour vérifier la connexion au dispositif externe
après le traitement.
Configuration 2 - 35. 1 Entrée externe - Action lors de la réception d'un signal sur
l'entrée externe 2 (Sélection)
Une opération de retrait de la ligne à sang a été détectée au cours de l'amorçage
Cause
Le clamp d'amorçage a été activé.
Intervention à réaliser
1) Appuyer sur la touche [Silence] pour arrêter l'alarme sonore.
2) Vérifier que la ligne à sang est correctement installée.
3) Appuyer sur la touche [Réinitialisation alarme] pour réinitialiser l'alarme.
4) Si l'alarme se déclenche à nouveau, contacter un technicien qualifié.
Éléments à vérifier
– Si la ligne d'amorçage est retirée du clamp d'amorçage, enlever la ligne après avoir
désactivé le mode D-FAS et fermé le port de substitution.
•V
Vérifier le port de substitution
Cause
Le port de substitution est fermé.
Intervention à réaliser
1) Appuyer sur la touche [Silence] pour arrêter l'alarme sonore.
2) Ouvrir le port de substitution et connecter la ligne d'amorçage ou de substitution.
3) Appuyer sur la touche [Réinitialisation alarme] pour réinitialiser l'alarme.
4) Si l'alarme se déclenche à nouveau, contacter un technicien qualifié.
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
7-41
7 Résolution des incidents
• W, X, Y
•Z
Zéro de PTM anormal (Limite inférieure)
Zéro de PTM anormal (Limite supérieure)
Cause
La valeur du zéro de PTM a dépassé la limite d'alarme.
Intervention à réaliser
1) Appuyer sur la touche [Silence] pour arrêter l'alarme sonore.
2) Appuyer sur la touche [Réinitialisation alarme] pour réinitialiser l'alarme.
3) Si l'alarme se déclenche à nouveau, contacter un technicien qualifié.
Éléments à vérifier
7.4.2
- Les lignes du circuit sang ne sont pas obstruées, clampées, plicaturées, etc.
- Le positionnement en hauteur du dialyseur par rapport à la ligne de purge.
Messages de test et messages techniques
• TFB
Ne jamais commencer un traitement avant d'avoir résolu le problème ayant généré
un message débutant par «TFB». Un message débutant par « TFB » indique une
défaillance du circuit sang affectant une fonction primordiale pour la sécurité du
patient. Lorsqu'elle n'est pas résolue, une défaillance du circuit sang peut entraîner
des lésions légères ou modérées.
TFB101 Alarme débit de la pompe à sang 1 (Limite supérieure)
TFB102 Alarme débit de la pompe à sang 1 (Limite inférieure)
TFB103 Alarme contrôle anormal de la pompe à sang 1 (PàS1)
TFB104 Alarme surcharge de la pompe à sang 1 (PàS1)
TFB105 Alarme rotation inverse de la pompe à sang 1 (PàS1)
Cause
Un problème a été détecté lors du test du circuit sang (Test CS).
Intervention à 1) Appuyer sur la touche [Silence] pour arrêter l’alarme sonore.
réaliser
2) Appuyer sur la touche [Réinitialisation alarme] pour réinitialiser l’alarme.
3) Si l’alarme se déclenche à nouveau, contacter un technicien qualifié.
TFB111 Alarme débit de la pompe à sang 2 (Limite supérieure)
TFB112 Alarme débit de la pompe à sang 2 (Limite inférieure)
TFB113 Alarme contrôle anormal de la pompe à sang 2 (PàS2)
TFB114 Alarme surcharge de la pompe à sang 2 (PàS2)
TFB115 Alarme rotation inverse de la pompe à sang 2 (PàS2)
Cause
Un problème a été détecté lors du test du circuit sang (Test CS).
Intervention à 1) Appuyer sur la touche [Silence] pour arrêter l’alarme sonore.
réaliser
2) Appuyer sur la touche [Réinitialisation alarme] pour réinitialiser l’alarme.
3) Si l’alarme se déclenche à nouveau, contacter un technicien qualifié.
7-42
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
7 Résolution des incidents
TFB131 Alarme débit de la pompe à héparine (Limite supérieure)
TFB132 Alarme débit de la pompe à héparine (Limite inférieure)
TFB133 Alarme rotation inverse de la pompe à héparine (HP)
Cause
Un problème a été détecté lors du test du circuit sang (Test CS).
Intervention à 1) Appuyer sur la touche [Silence] pour arrêter l’alarme sonore.
réaliser
2) Appuyer sur la touche [Réinitialisation alarme] pour réinitialiser l’alarme.
3) Si l’alarme se déclenche à nouveau, contacter un technicien qualifié.
TFB141 Alarme du détecteur de sang valeur d'offset anormale (Ligne veineuse)
TFB142 Alarme du détecteur de sang valeur d'offset anormale (Ligne artérielle)
Cause
Un problème a été détecté lors du test du circuit sang (Test CS).
Intervention à 1) Appuyer sur la touche [Silence] pour arrêter l’alarme sonore.
réaliser
2) Appuyer sur la touche [Réinitialisation alarme] pour réinitialiser l’alarme.
3) Si l’alarme se déclenche à nouveau, contacter un technicien qualifié.
TFB151 Alarme du détecteur d'air (Test sur la ligne veineuse)
TFB152 Alarme du détecteur d'air (Bulle d'air dans la ligne veineuse)
TFB153 Alarme du détecteur d'air (Micro-bulles dans la ligne veineuse)
Cause
Un problème a été détecté lors du test du circuit sang (Test CS).
Intervention à 1) Appuyer sur la touche [Silence] pour arrêter l’alarme sonore.
réaliser
2) Appuyer sur la touche [Réinitialisation alarme] pour réinitialiser l’alarme.
3) Si l’alarme se déclenche à nouveau, contacter un technicien qualifié.
TFB156 Alarme du détecteur d'air (Test sur la ligne artérielle)
TFB157 Alarme du détecteur d'air (Bulle d'air dans la ligne artérielle)
TFB158 Alarme du détecteur d'air (Micro-bulles dans la ligne artérielle)
Cause
Un problème a été détecté lors du test du circuit sang (Test CS).
Intervention à 1) Appuyer sur la touche [Silence] pour arrêter l’alarme sonore.
réaliser
2) Appuyer sur la touche [Réinitialisation alarme] pour réinitialiser l’alarme.
3) Si l’alarme se déclenche à nouveau, contacter un technicien qualifié.
TFB159 Alarme du détecteur d'air (Présence d'air dans la solution saline)
Cause
Un problème a été détecté lors du test du circuit sang (Test CS).
Intervention à 1) Appuyer sur la touche [Silence] pour arrêter l’alarme sonore.
réaliser
2) Appuyer sur la touche [Réinitialisation alarme] pour réinitialiser l’alarme.
3) Si l’alarme se déclenche à nouveau, contacter un technicien qualifié.
TFB201 Le test de comparaison de la pression artérielle a échoué
Cause
Un problème a été détecté lors du test du circuit sang (Test CS).
Intervention à 1) Appuyer sur la touche [Silence] pour arrêter l’alarme sonore.
réaliser
2) Appuyer sur la touche [Réinitialisation alarme] pour réinitialiser l’alarme.
3) Si l’alarme se déclenche à nouveau, contacter un technicien qualifié.
Éléments à
vérifier
– Vérifier si le filtre hydrophobique de la ligne du moniteur de tension artérielle est mouillé.
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
7-43
7 Résolution des incidents
TFB202 Test d'ouverture du clamp veineux échoué
TFB203 Test de fermeture du clamp veineux échoué
TFB209 Test d'ouverture du clamp artériel échoué
TFB210 Test de fermeture du clamp artériel échoué
TFB254 Test d'ouverture du clamp d'amorçage échoué
TFB255 Test de fermeture du clamp d'amorçage échoué
Cause
Un problème a été détecté lors du test du circuit sang (Test CS).
Intervention à 1) Appuyer sur la touche [Silence] pour arrêter l’alarme sonore.
réaliser
2) Appuyer sur la touche [Réinitialisation alarme] pour réinitialiser l’alarme.
3) Si l’alarme se déclenche à nouveau, contacter un technicien qualifié.
TFB204 Test d'arrêt de la pompe à sang 1 échoué
TFB211 Test d'arrêt de la pompe à sang 2 échoué
Cause
Un problème a été détecté lors du test du circuit sang (Test CS).
Intervention à 1) Appuyer sur la touche [Silence] pour arrêter l’alarme sonore.
réaliser
2) Appuyer sur la touche [Réinitialisation alarme] pour réinitialiser l’alarme.
3) Si l’alarme se déclenche à nouveau, contacter un technicien qualifié.
TFB205 Test de rotation de la pompe à sang 1 échoué
TFB212 Test de rotation de la pompe à sang 2 échoué
Cause
Un problème a été détecté lors du test du circuit sang (Test CS).
Intervention à 1) Appuyer sur la touche [Silence] pour arrêter l’alarme sonore.
réaliser
2) Appuyer sur la touche [Réinitialisation alarme] pour réinitialiser l’alarme.
3) Si l’alarme se déclenche à nouveau, contacter un technicien qualifié.
TFB207 Le délai de mise en surpression de la pompe à sang 1 a expiré
TFB269 Le délai de mise en surpression de la pompe à sang 2 (PàS2) a expiré
Cause
Un problème a été détecté lors du test du circuit sang (Test CS).
Intervention à 1) Appuyer sur la touche [Silence] pour arrêter l’alarme sonore.
réaliser
2) Appuyer sur la touche [Réinitialisation alarme] pour réinitialiser l’alarme.
3) Si l’alarme se déclenche à nouveau, contacter un technicien qualifié.
Éléments à
vérifier
– Vérifier si le corps de pompe est placé correctement.
– Vérifier le mode uniponcture.
– Vérifier que la connexion du circuit sang est correcte.
– Vérifier que la connexion du port de pression est correcte.
TFB240 Alarme tension de fermeture du clamp veineux anormale
TFB241 Alarme tension d'ouverture du clamp veineux anormale
Cause
Un problème a été détecté lors du test du circuit sang (Test CS).
Intervention à 1) Appuyer sur la touche [Silence] pour arrêter l’alarme sonore.
réaliser
2) Appuyer sur la touche [Réinitialisation alarme] pour réinitialiser l’alarme.
3) Si l’alarme se déclenche à nouveau, contacter un technicien qualifié.
7-44
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
7 Résolution des incidents
TFB250 Alarme anomalie sur le clamp d'amorçage
TFB252 Alarme anomalie sur le clamp artériel
TFB253 Alarme anomalie sur le clamp veineux
Cause
Un problème a été détecté lors du test du circuit sang (Test CS).
Intervention à 1) Appuyer sur la touche [Silence] pour arrêter l’alarme sonore.
réaliser
2) Appuyer sur la touche [Réinitialisation alarme] pour réinitialiser l’alarme.
3) Si l’alarme se déclenche à nouveau, contacter un technicien qualifié.
TFB260 Test de mise à l'air du capteur de pression veineuse (PV) échoué
TFB261 Test de surpression du capteur de pression veineuse (PV) échoué
Cause
Un problème a été détecté lors du test du circuit sang (Test CS).
Intervention à 1) Appuyer sur la touche [Silence] pour arrêter l’alarme sonore.
réaliser
2) Appuyer sur la touche [Réinitialisation alarme] pour réinitialiser l’alarme.
3) Si l’alarme se déclenche à nouveau, contacter un technicien qualifié.
Éléments à
vérifier
– Vérifier si le filtre hydrophobique de la ligne du moniteur de tension artérielle est mouillé.
TFB262 Test capt press PSE ouvert échoué
TFB263 Test de surpression du capteur de pression sang entrée dialyseur (PSE) échoué
Cause
Un problème a été détecté lors du test du circuit sang (Test CS).
Intervention à 1) Appuyer sur la touche [Silence] pour arrêter l’alarme sonore.
réaliser
2) Appuyer sur la touche [Réinitialisation alarme] pour réinitialiser l’alarme.
3) Si l’alarme se déclenche à nouveau, contacter un technicien qualifié.
Éléments à
vérifier
– Vérifier si le filtre hydrophobique de la ligne du moniteur de tension artérielle est mouillé.
TFB264 Test de mise à l'air du capteur de pression uniponcture (UP) échoué
TFB265 Test de surpression du capteur de pression uniponcture (UP) échoué
Cause
Un problème a été détecté lors du test du circuit sang (Test CS).
Intervention à 1) Appuyer sur la touche [Silence] pour arrêter l’alarme sonore.
réaliser
2) Appuyer sur la touche [Réinitialisation alarme] pour réinitialiser l’alarme.
3) Si l’alarme se déclenche à nouveau, contacter un technicien qualifié.
Éléments à
vérifier
– Vérifier si le filtre hydrophobique de la ligne du moniteur de tension artérielle est mouillé.
TFB266 Test de mise à l'air des capteurs PSE et uniponcture (UP) échoué
TFB267 Test de surpression des capteurs PSE et uniponcture (UP) échoué
Cause
Un problème a été détecté lors du test du circuit sang (Test CS).
Intervention à 1) Appuyer sur la touche [Silence] pour arrêter l’alarme sonore.
réaliser
2) Appuyer sur la touche [Réinitialisation alarme] pour réinitialiser l’alarme.
3) Si l’alarme se déclenche à nouveau, contacter un technicien qualifié.
Éléments à
vérifier
– Vérifier si le filtre hydrophobique de la ligne du moniteur de tension artérielle est mouillé.
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
7-45
7 Résolution des incidents
TFB268 Test de rotation de la pompe de mise à niveau (NIV) échoué
Cause
Un problème a été détecté lors du test du circuit sang (Test CS).
Intervention à 1) Appuyer sur la touche [Silence] pour arrêter l’alarme sonore.
réaliser
2) Appuyer sur la touche [Réinitialisation alarme] pour réinitialiser l’alarme.
3) Si l’alarme se déclenche à nouveau, contacter un technicien qualifié.
TFB269 Le délai de mise en surpression de la pompe à sang 2 (PàS2) a expiré
Cause
Un problème a été détecté lors du test du circuit sang (Test CS).
Intervention à 1) Appuyer sur la touche [Silence] pour arrêter l’alarme sonore.
réaliser
2) Appuyer sur la touche [Réinitialisation alarme] pour réinitialiser l’alarme.
3) Si l’alarme se déclenche à nouveau, contacter un technicien qualifié.
Éléments à
vérifier
– Vérifier si le corps de pompe est placé correctement.
• TFC
Ne jamais commencer un traitement avant d'avoir résolu le problème ayant généré
une alarme TFC. Les messages TFC indiquent une défaillance du fonctionnement de
l'ordinateur pouvant affecter une fonction générale du DBB-EXA, notamment les
systèmes de monitorage et d'alarme qui sont primordiaux pour la sécurité du patient.
Lorsqu'elle n'est pas résolue, une défaillance de l'ordinateur peut entraîner des lésions
légères ou modérées.
En cas de défaillance de l'ordinateur contrôlant l'affichage de l'alarme, il se peut que
l'appareil n'affiche aucune alarme.
Les messages débutant par « TFC » sont liés à des défaillances du fonctionnement de l'ordinateur.
1. Maintenir enfoncée la touche [ARRET] pendant 3 secondes pour arrêter le DBB-EXA.
Intervention à
réaliser
2. Appuyer sur la touche [MARCHE] pour allumer le DBB-EXA.
3. Si l’alarme se déclenche à nouveau, contacter un technicien qualifié.
Le système doit être réparé avant de débuter tout traitement chez le patient.
• TFD
Ne jamais commencer un traitement avant d'avoir résolu le problème ayant généré
un message débutant par «TFD». Un message débutant par « TFD » indique une
défaillance du circuit dialysat affectant une fonction primordiale pour la sécurité du
patient. Lorsqu'elle n'est pas résolue, une défaillance du circuit dialysat peut entraîner
des lésions légères ou modérées.
TFD101 Alarme vitesse de rotation de la pompe duplex (DP) (Limite supérieure)
TFD102 Alarme vitesse de rotation de la pompe duplex (DP) (Limite inférieure)
Cause
Un problème a été détecté lors du test du circuit dialysat (Test CD).
Intervention à 1) Appuyer sur la touche [Silence] pour arrêter l’alarme sonore.
réaliser
2) Appuyer sur la touche [Réinitialisation alarme] pour réinitialiser l’alarme.
3) Si l’alarme se déclenche à nouveau, contacter un technicien qualifié.
7-46
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
7 Résolution des incidents
TFD103 Alarme contrôle anormal de la pompe duplex (DP)
Cause
Un problème a été détecté lors du test du circuit dialysat (Test CD).
Intervention à 1) Appuyer sur la touche [Silence] pour arrêter l’alarme sonore.
réaliser
2) Appuyer sur la touche [Réinitialisation alarme] pour réinitialiser l’alarme.
3) Si l’alarme se déclenche à nouveau, contacter un technicien qualifié.
TFD104 Alarme surcharge de la pompe duplex (DP)
Cause
Un problème a été détecté lors du test du circuit dialysat (Test CD).
Intervention à 1) Appuyer sur la touche [Silence] pour arrêter l’alarme sonore.
réaliser
2) Appuyer sur la touche [Réinitialisation alarme] pour réinitialiser l’alarme.
3) Si l’alarme se déclenche à nouveau, contacter un technicien qualifié.
TFD105 Alarme fuite sur la cellule 1-1 de la pompe duplex
TFD106 Alarme fuite sur la cellule 1-2 de la pompe duplex
TFD107 Alarme fuite sur la cellule 2-1 de la pompe duplex
TFD108 Alarme fuite sur la cellule 2-2 de la pompe duplex
Cause
Un problème a été détecté lors du test du circuit dialysat (Test CD).
Intervention à 1) Appuyer sur la touche [Silence] pour arrêter l’alarme sonore.
réaliser
2) Appuyer sur la touche [Réinitialisation alarme] pour réinitialiser l’alarme.
3) Si l’alarme se déclenche à nouveau, contacter un technicien qualifié.
Éléments à
vérifier
– Vérifier si le problème peut être résolu par le nettoyage/désinfection ou la décalcification.
TFD109 Alarme débit de la pompe duplex (DP) côté dialysat frais (Limite supérieure)
TFD110 Alarme débit de la pompe duplex (DP) côté dialysat frais (Limite inférieure)
TFD111 Alarme débit de la pompe duplex (DP) côté dialysat usé (Limite supérieure)
TFD112 Alarme débit de la pompe duplex (DP) côté dialysat usé (Limite inférieure)
Cause
Un problème a été détecté lors du test du circuit dialysat (Test CD).
Intervention à 1) Appuyer sur la touche [Silence] pour arrêter l’alarme sonore.
réaliser
2) Appuyer sur la touche [Réinitialisation alarme] pour réinitialiser l’alarme.
3) Si l’alarme se déclenche à nouveau, contacter un technicien qualifié.
Éléments à
vérifier
– Vérifier si le problème peut être résolu par le nettoyage/désinfection ou la décalcification.
TFD114 Alarme débit de la pompe duplex (DP) trop faible
Cause
Un problème a été détecté lors du test du circuit dialysat (Test CD).
Intervention à 1) Appuyer sur la touche [Silence] pour arrêter l’alarme sonore.
réaliser
2) Appuyer sur la touche [Réinitialisation alarme] pour réinitialiser l’alarme.
3) Si l’alarme se déclenche à nouveau, contacter un technicien qualifié.
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
7-47
7 Résolution des incidents
TFD121 Alarme débit de la pompe UF (UFP) (Limite supérieure)
TFD122 Alarme débit de la pompe UF (UFP) (Limite inférieure)
Cause
Un problème a été détecté lors du test du circuit dialysat (Test CD).
Intervention à 1) Appuyer sur la touche [Silence] pour arrêter l’alarme sonore.
réaliser
2) Appuyer sur la touche [Réinitialisation alarme] pour réinitialiser l’alarme.
3) Si l’alarme se déclenche à nouveau, contacter un technicien qualifié.
Éléments à
vérifier
– Vérifier si le problème peut être résolu par le nettoyage/désinfection ou la décalcification.
TFD123 Alarme valeur anormale mesurée par la cellule 1 de la pompe UF (UFP)
TFD124 Alarme fuite sur l'entrée de la pompe UF (UFP)
TFD125 Alarme valeur anormale mesurée par la cellule 2 de la pompe UF (UFP)
TFD126 Alarme fuite sur la sortie de la pompe UF (UFP)
Cause
Un problème a été détecté lors du test du circuit dialysat (Test CD).
Intervention à 1) Appuyer sur la touche [Silence] pour arrêter l’alarme sonore.
réaliser
2) Appuyer sur la touche [Réinitialisation alarme] pour réinitialiser l’alarme.
3) Si l’alarme se déclenche à nouveau, contacter un technicien qualifié.
Éléments à
vérifier
– Vérifier si le problème peut être résolu par le nettoyage/désinfection ou la décalcification.
TFD127 Alarme volume d'éjection de la pompe UF (UFP)
Cause
Un problème a été détecté lors du test du circuit dialysat (Test CD).
Intervention à 1) Appuyer sur la touche [Silence] pour arrêter l’alarme sonore.
réaliser
2) Appuyer sur la touche [Réinitialisation alarme] pour réinitialiser l’alarme.
3) Si l’alarme se déclenche à nouveau, contacter un technicien qualifié.
TFD131 Alarme détecteur de fuite de sang tension LED verte anormale (Limite supérieure)
TFD132 Alarme détecteur de fuite de sang tension LED verte anormale (Limite inférieure)
TFD133 Alarme détecteur de fuite de sang tension LED rouge anormale (Limite supérieure)
TFD134 Alarme détecteur de fuite de sang tension LED rouge anormale (Limite inférieure)
Cause
Un problème a été détecté lors du test du circuit dialysat (Test CD).
Intervention à 1) Appuyer sur la touche [Silence] pour arrêter l’alarme sonore.
réaliser
2) Appuyer sur la touche [Réinitialisation alarme] pour réinitialiser l’alarme.
3) Si l’alarme se déclenche à nouveau, contacter un technicien qualifié.
Éléments à
vérifier
– Vérifier si le problème peut être résolu par le nettoyage/désinfection ou la décalcification.
TFD135 Alarme détecteur de fuite de sang Offset LED verte anormal (Limite supérieure)
TFD136 Alarme détecteur de fuite de sang Offset LED rouge anormal (Limite supérieure)
Cause
Un problème a été détecté lors du test du circuit dialysat (Test CD).
Intervention à 1) Appuyer sur la touche [Silence] pour arrêter l’alarme sonore.
réaliser
2) Appuyer sur la touche [Réinitialisation alarme] pour réinitialiser l’alarme.
3) Si l’alarme se déclenche à nouveau, contacter un technicien qualifié.
7-48
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
7 Résolution des incidents
TFD141 Alarme flotteur de la chambre de dégazage 2 (Float Switch LVS)
Cause
Un problème a été détecté lors du test du circuit dialysat (Test CD).
Intervention à 1) Appuyer sur la touche [Silence] pour arrêter l’alarme sonore.
réaliser
2) Appuyer sur la touche [Réinitialisation alarme] pour réinitialiser l’alarme.
3) Si l’alarme se déclenche à nouveau, contacter un technicien qualifié.
Éléments à
vérifier
– Vérifier si le problème peut être résolu par le nettoyage/désinfection ou la décalcification.
Interrompre le traitement, restituer le sang et déterminer la cause du problème.
TFD153 Test de comparaison des cellules de conductivité CL1 et CL2 échoué
TFD154 Test de comparaison des cellules de conductivité CL3 et CL4 échoué
Cause
Un problème a été détecté lors du test du circuit dialysat (Test CD).
Intervention à 1) Appuyer sur la touche [Silence] pour arrêter l’alarme sonore.
réaliser
2) Appuyer sur la touche [Réinitialisation alarme] pour réinitialiser l’alarme.
3) Si l’alarme se déclenche à nouveau, contacter un technicien qualifié.
TFD171 Alarme défaut d'ajustement du régulateur de pression H1
TFD172 Alarme défaut d'ajustement du régulateur de pression H2
Cause
Un problème a été détecté lors du test du circuit dialysat (Test CD).
Intervention à 1) Appuyer sur la touche [Silence] pour arrêter l’alarme sonore.
réaliser
2) Appuyer sur la touche [Réinitialisation alarme] pour réinitialiser l’alarme.
3) Si l’alarme se déclenche à nouveau, contacter un technicien qualifié.
TFD180 Test du détecteur de fuite d'eau échoué
Cause
Un problème a été détecté lors du test du circuit dialysat (Test CD).
Intervention à 1) Appuyer sur la touche [Silence] pour arrêter l’alarme sonore.
réaliser
2) Appuyer sur la touche [Réinitialisation alarme] pour réinitialiser l’alarme.
3) Si l'alarme se renouvelle, désactiver le détecteur de fuite d'eau et contacter un technicien
qualifié après le traitement.
TFD181 Alarme vitesse de rotation de la pompe de dégazage (CP1) (Limite supérieure)
TFD182 Alarme vitesse de rotation de la pompe de dégazage (CP1) (Limite inférieure)
Cause
Un problème a été détecté lors du test du circuit dialysat (Test CD).
Intervention à 1) Appuyer sur la touche [Silence] pour arrêter l’alarme sonore.
réaliser
2) Appuyer sur la touche [Réinitialisation alarme] pour réinitialiser l’alarme.
3) Si l’alarme se déclenche à nouveau, contacter un technicien qualifié.
TFD183 Alarme contrôle anormal de la pompe de dégazage (CP1)
Cause
Un problème a été détecté lors du test du circuit dialysat (Test CD).
Intervention à 1) Appuyer sur la touche [Silence] pour arrêter l’alarme sonore.
réaliser
2) Appuyer sur la touche [Réinitialisation alarme] pour réinitialiser l’alarme.
3) Si l’alarme se déclenche à nouveau, contacter un technicien qualifié.
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
7-49
7 Résolution des incidents
TFD184 Alarme surcharge de la pompe de dégazage (CP1)
Cause
Un problème a été détecté lors du test du circuit dialysat (Test CD).
Intervention à 1) Appuyer sur la touche [Silence] pour arrêter l’alarme sonore.
réaliser
2) Appuyer sur la touche [Réinitialisation alarme] pour réinitialiser l’alarme.
3) Si l’alarme se déclenche à nouveau, contacter un technicien qualifié.
TFD185 Alarme verrouillage de la pompe de dégazage (CP1)
Cause
Un problème a été détecté lors du test du circuit dialysat (Test CD).
Intervention à 1) Appuyer sur la touche [Silence] pour arrêter l’alarme sonore.
réaliser
2) Appuyer sur la touche [Réinitialisation alarme] pour réinitialiser l’alarme.
3) Si l’alarme se déclenche à nouveau, contacter un technicien qualifié.
TFD191 Alarme vitesse de rotation de la pompe de surpression (CP2) (Limite supérieure)
TFD192 Alarme vitesse de rotation de la pompe de surpression (CP2) (Limite inférieure)
Cause
Un problème a été détecté lors du test du circuit dialysat (Test CD).
Intervention à 1) Appuyer sur la touche [Silence] pour arrêter l’alarme sonore.
réaliser
2) Appuyer sur la touche [Réinitialisation alarme] pour réinitialiser l’alarme.
3) Si l’alarme se déclenche à nouveau, contacter un technicien qualifié.
TFD193 Alarme contrôle anormal de la pompe de surpression (CP2)
Cause
Un problème a été détecté lors du test du circuit dialysat (Test CD).
Intervention à 1) Appuyer sur la touche [Silence] pour arrêter l’alarme sonore.
réaliser
2) Appuyer sur la touche [Réinitialisation alarme] pour réinitialiser l’alarme.
3) Si l’alarme se déclenche à nouveau, contacter un technicien qualifié.
TFD194 Alarme surcharge de la pompe de surpression (CP2)
Cause
Un problème a été détecté lors du test du circuit dialysat (Test CD).
Intervention à 1) Appuyer sur la touche [Silence] pour arrêter l’alarme sonore.
réaliser
2) Appuyer sur la touche [Réinitialisation alarme] pour réinitialiser l’alarme.
3) Si l’alarme se déclenche à nouveau, contacter un technicien qualifié.
TFD195 Alarme verrouillage de la pompe de surpression (CP2)
Cause
Un problème a été détecté lors du test du circuit dialysat (Test CD).
Intervention à 1) Appuyer sur la touche [Silence] pour arrêter l’alarme sonore.
réaliser
2) Appuyer sur la touche [Réinitialisation alarme] pour réinitialiser l’alarme.
3) Si l’alarme se déclenche à nouveau, contacter un technicien qualifié.
TFD201 Test du relais de coupure du réchauffeur échoué
Cause
Un problème a été détecté lors du test du circuit dialysat (Test CD).
Intervention à 1) Appuyer sur la touche [Silence] pour arrêter l’alarme sonore.
réaliser
2) Appuyer sur la touche [Réinitialisation alarme] pour réinitialiser l’alarme.
3) Si l’alarme se déclenche à nouveau, contacter un technicien qualifié.
7-50
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
7 Résolution des incidents
TFD202 Salissures détectées sur la LED verte du détecteur de fuite de sang
TFD203 Salissures détectées sur la LED rouge du détecteur de fuite de sang
Cause
Un problème a été détecté lors du test du circuit dialysat (Test CD).
Intervention à 1) Appuyer sur la touche [Silence] pour arrêter l’alarme sonore.
réaliser
2) Appuyer sur la touche [Réinitialisation alarme] pour réinitialiser l’alarme.
3) Si l’alarme se déclenche à nouveau, contacter un technicien qualifié.
TFD204 Test du détecteur de fuite de sang échoué
Cause
Un problème a été détecté lors du test du circuit dialysat (Test CD).
Intervention à 1) Appuyer sur la touche [Silence] pour arrêter l’alarme sonore.
réaliser
2) Appuyer sur la touche [Réinitialisation alarme] pour réinitialiser l’alarme.
3) Si l’alarme se déclenche à nouveau, contacter un technicien qualifié.
TFD205 Test du capteur de pression dialysat échoué
Cause
Un problème a été détecté lors du test du circuit dialysat (Test CD).
Intervention à 1) Appuyer sur la touche [Silence] pour arrêter l’alarme sonore.
réaliser
2) Appuyer sur la touche [Réinitialisation alarme] pour réinitialiser l’alarme.
3) Si l’alarme se déclenche à nouveau, contacter un technicien qualifié.
TFD206 Test du relais de dérivation échoué
Cause
Un problème a été détecté lors du test du circuit dialysat (Test CD).
Intervention à 1) Appuyer sur la touche [Silence] pour arrêter l’alarme sonore.
réaliser
2) Appuyer sur la touche [Réinitialisation alarme] pour réinitialiser l’alarme.
3) Si l’alarme se déclenche à nouveau, contacter un technicien qualifié.
TFD207 Test en pression négative échoué
Cause
Un problème a été détecté lors du test du circuit dialysat (Test CD).
Intervention à 1) Appuyer sur la touche [Silence] pour arrêter l’alarme sonore.
réaliser
2) Appuyer sur la touche [Réinitialisation alarme] pour réinitialiser l’alarme.
3) Si l’alarme se déclenche à nouveau, contacter un technicien qualifié.
TFD208 Test du capteur de pression d'entrée d'eau échoué
Cause
Un problème a été détecté lors du test du circuit dialysat (Test CD).
Intervention à 1) Appuyer sur la touche [Silence] pour arrêter l’alarme sonore.
réaliser
2) Appuyer sur la touche [Réinitialisation alarme] pour réinitialiser l’alarme.
3) Si l’alarme se déclenche à nouveau, contacter un technicien qualifié.
TFD209 Test de fuite de l'échangeur thermique échoué
Cause
Un problème a été détecté lors du test du circuit dialysat (Test CD).
Intervention à 1) Appuyer sur la touche [Silence] pour arrêter l’alarme sonore.
réaliser
2) Appuyer sur la touche [Réinitialisation alarme] pour réinitialiser l’alarme.
3) Si l’alarme se déclenche à nouveau, contacter un technicien qualifié.
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
7-51
7 Résolution des incidents
TFD210 Test de la pompe UF échoué
Cause
Un problème a été détecté lors du test du circuit dialysat (Test CD).
Intervention à 1) Appuyer sur la touche [Silence] pour arrêter l’alarme sonore.
réaliser
2) Appuyer sur la touche [Réinitialisation alarme] pour réinitialiser l’alarme.
3) Si l’alarme se déclenche à nouveau, contacter un technicien qualifié.
Éléments à
vérifier
– Vérifier si le filtre de dialysat fuit.
TFD211 Température anormale détectée lors du test balance
Cause
Un problème a été détecté lors du test du circuit dialysat (Test CD).
Intervention à 1) Appuyer sur la touche [Silence] pour arrêter l’alarme sonore.
réaliser
2) Appuyer sur la touche [Réinitialisation alarme] pour réinitialiser l’alarme.
3) Si l’alarme se déclenche à nouveau, contacter un technicien qualifié.
TFD212 Test balance en pression négative échoué
TFD213 Test balance en pression positive échoué
Cause
Un problème a été détecté lors du test du circuit dialysat (Test CD).
Intervention à 1) Appuyer sur la touche [Silence] pour arrêter l’alarme sonore.
réaliser
2) Appuyer sur la touche [Réinitialisation alarme] pour réinitialiser l’alarme.
3) Si l’alarme se déclenche à nouveau, contacter un technicien qualifié.
TFD214 Test de fuite du filtre dialysat 1 (FD1) échoué
TFD218 Test de fuite du filtre dialysat 2 (FD2) échoué
Cause
Un problème a été détecté lors du test du circuit dialysat (Test CD).
Intervention à 1) Appuyer sur la touche [Silence] pour arrêter l’alarme sonore.
réaliser
2) Appuyer sur la touche [Réinitialisation alarme] pour réinitialiser l’alarme.
3) Si l'alarme se renouvelle, remplacer le filtre dialysat.
4) Si l’alarme se déclenche à nouveau, contacter un technicien qualifié.
Éléments à
vérifier
– Vérifier l'absence de fuite sur le filtre dialysat.
– Vérifier si le port de prélèvement de dialysat fuit.
– Vérifier que les bagues d'étanchéité du port de dérivation et/ou les connecteurs dialysat
ne sont pas endommagés.
TFD215 Test du float switch (LVS) échoué
Cause
Un problème a été détecté lors du test du circuit dialysat (Test CD).
Intervention à 1) Appuyer sur la touche [Silence] pour arrêter l’alarme sonore.
réaliser
2) Appuyer sur la touche [Réinitialisation alarme] pour réinitialiser l’alarme.
3) Si l’alarme se déclenche à nouveau, contacter un technicien qualifié.
TFD216 Test de l'électrovanne SV41 échoué
Cause
Un problème a été détecté lors du test du circuit dialysat (Test CD).
Intervention à 1) Appuyer sur la touche [Silence] pour arrêter l’alarme sonore.
réaliser
2) Appuyer sur la touche [Réinitialisation alarme] pour réinitialiser l’alarme.
3) Si l’alarme se déclenche à nouveau, contacter un technicien qualifié.
Éléments à
vérifier
7-52
– Vérifier si le filtre de dialysat est bouché.
– Vérifier si le tuyau de silicone qui provient et retourne au filtre de dialyse est plicaturé.
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
7 Résolution des incidents
TFD217 Test du relais de pompe UF échoué
Cause
Un problème a été détecté lors du test du circuit dialysat (Test CD).
Intervention à 1) Appuyer sur la touche [Silence] pour arrêter l’alarme sonore.
réaliser
2) Appuyer sur la touche [Réinitialisation alarme] pour réinitialiser l’alarme.
3) Si l’alarme se déclenche à nouveau, contacter un technicien qualifié.
TFD218 Test de fuite du filtre dialysat 2 (FD2) échoué
Cause
Un problème a été détecté lors du test du circuit dialysat (Test CD).
Intervention à 1) Appuyer sur la touche [Silence] pour arrêter l’alarme sonore.
réaliser
2) Appuyer sur la touche [Réinitialisation alarme] pour réinitialiser l’alarme.
3) Si l'alarme se renouvelle, remplacer le filtre de dialysat
4) Si l’alarme se déclenche à nouveau, contacter un technicien qualifié.
Éléments à
vérifier
– Vérifier si le filtre de dialysat fuit.
– Vérifier si le port de prélèvement de dialysat fuit.
TFD219 Alarme anomalie sur l'électrovanne SV7
Cause
Un problème a été détecté lors du test du circuit dialysat (Test CD).
Intervention à 1) Appuyer sur la touche [Silence] pour arrêter l’alarme sonore.
réaliser
2) Appuyer sur la touche [Réinitialisation alarme] pour réinitialiser l’alarme.
3) Si l’alarme se déclenche à nouveau, contacter un technicien qualifié.
TFD222 Test en press pos échoué
Cause
Un problème a été détecté lors du test du circuit dialysat (Test CD).
Intervention à 1) Appuyer sur la touche [Silence] pour arrêter l’alarme sonore.
réaliser
2) Appuyer sur la touche [Réinitialisation alarme] pour réinitialiser l’alarme.
3) Si l’alarme se déclenche à nouveau, contacter un technicien qualifié.
TFD223 Test de fuite de l'électrovanne SV4 en position fermée échoué
TFD224 Test de fuite de l'électrovanne SV5 en position fermée échoué
TFD225 Test de fuite de l'électrovanne SV6 en position fermée échoué
TFD226 Test de fuite de l'électrovanne SV7 en position fermée échoué
TFD227 Test de fuite de l'électrovanne SV8 en position fermée échoué
TFD228 Test de fuite de l'électrovanne SV9 en position fermée échoué
TFD229 Test de fuite de l'électrovanne SV10 en position fermée échoué
Cause
Un problème a été détecté lors du test du circuit dialysat (Test CD).
Intervention à 1) Appuyer sur la touche [Silence] pour arrêter l’alarme sonore.
réaliser
2) Appuyer sur la touche [Réinitialisation alarme] pour réinitialiser l’alarme.
3) Si l’alarme se déclenche à nouveau, contacter un technicien qualifié.
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
7-53
7 Résolution des incidents
TFD230 Test de fuite de l'électrovanne SV4 en position ouverte échoué
TFD231 Test de fuite de l'électrovanne SV5 en position ouverte échoué
TFD232 Test de fuite de l'électrovanne SV6 en position ouverte échoué
TFD233 Test de fuite de l'électrovanne SV7 en position ouverte échoué
TFD234 Test de fuite de l'électrovanne SV8 en position ouverte échoué
TFD235 Test de fuite de l'électrovanne SV9 en position ouverte échoué
TFD236 Test de fuite de l'électrovanne SV10 en position ouverte échoué
Cause
Un problème a été détecté lors du test du circuit dialysat (Test CD).
Intervention à 1) Appuyer sur la touche [Silence] pour arrêter l’alarme sonore.
réaliser
2) Appuyer sur la touche [Réinitialisation alarme] pour réinitialiser l’alarme.
3) Si l’alarme se déclenche à nouveau, contacter un technicien qualifié.
TFD237 Test de pression réduite échoué
Cause
Un problème a été détecté lors du test du circuit dialysat (Test CD).
Intervention à 1) Appuyer sur la touche [Silence] pour arrêter l’alarme sonore.
réaliser
2) Appuyer sur la touche [Réinitialisation alarme] pour réinitialiser l’alarme.
3) Si l’alarme se déclenche à nouveau, contacter un technicien qualifié.
TFD238 Test de comparaison de la pression dialysat mise à l'air échoué
TFD239 Test de comparaison de la pression dialysat en pression positive échoué
TFD240 Test de comparaison de la pression dialysat en pression négative échoué
Cause
Un problème a été détecté lors du test du circuit dialysat (Test CD).
Intervention à 1) Appuyer sur la touche [Silence] pour arrêter l’alarme sonore.
réaliser
2) Appuyer sur la touche [Réinitialisation alarme] pour réinitialiser l’alarme.
3) Si l’alarme se déclenche à nouveau, contacter un technicien qualifié.
TFD241 Test de comparaison de la pression d'entrée d'eau mise à l'air échoué
TFD242 Test de comparaison de la pression d'entrée d'eau en pression positive échoué
Cause
Un problème a été détecté lors du test du circuit dialysat (Test CD).
Intervention à 1) Appuyer sur la touche [Silence] pour arrêter l’alarme sonore.
réaliser
2) Appuyer sur la touche [Réinitialisation alarme] pour réinitialiser l’alarme.
3) Si l’alarme se déclenche à nouveau, contacter un technicien qualifié.
TFD243 Test de comparaison de la pression d'entrée d'eau en pression négative échoué
Cause
Un problème a été détecté lors du test du circuit dialysat (Test CD).
Intervention à 1) Appuyer sur la touche [Silence] pour arrêter l’alarme sonore.
réaliser
2) Appuyer sur la touche [Réinitialisation alarme] pour réinitialiser l’alarme.
3) Si l’alarme se déclenche à nouveau, contacter un technicien qualifié.
TFD244 Test d'ouverture des électrovannes SV31 et SV32 échoué
Cause
Un problème a été détecté lors du test du circuit dialysat (Test CD).
Intervention à 1) Appuyer sur la touche [Silence] pour arrêter l’alarme sonore.
réaliser
2) Appuyer sur la touche [Réinitialisation alarme] pour réinitialiser l’alarme.
3) Si l’alarme se déclenche à nouveau, contacter un technicien qualifié.
7-54
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
7 Résolution des incidents
TFD245 Test du clapet anti-retour CV32 échoué
Cause
Un problème a été détecté lors du test du circuit dialysat (Test CD).
Intervention à 1) Appuyer sur la touche [Silence] pour arrêter l’alarme sonore.
réaliser
2) Appuyer sur la touche [Réinitialisation alarme] pour réinitialiser l’alarme.
3) Si l’alarme se déclenche à nouveau, contacter un technicien qualifié.
TFD246 Test de fermeture de l'électrovanne SV31 échoué
Cause
Un problème a été détecté lors du test du circuit dialysat (Test CD).
Intervention à 1) Appuyer sur la touche [Silence] pour arrêter l’alarme sonore.
réaliser
2) Appuyer sur la touche [Réinitialisation alarme] pour réinitialiser l’alarme.
3) Si l’alarme se déclenche à nouveau, contacter un technicien qualifié.
TFD251 Alarme courbe de calibration de la conductivité bicarbonate (Limite supérieure)
TFD252 Alarme courbe de calibration de la conductivité bicarbonate (Limite inférieure)
Cause
La courbe de calibration de la conductivité bicarbonate a dépassé la limite d'alarme.
Intervention à 1) Appuyer sur la touche [Silence] pour arrêter l’alarme sonore.
réaliser
2) Procéder aux vérifications ci-dessous.
3) Appuyer sur la touche [Réinitialisation alarme] pour réinitialiser l’alarme.
3) Si l’alarme se déclenche à nouveau, contacter un technicien qualifié.
Éléments à
vérifier
– Vérifier le réglage de la conductivité bicarbonate.
– Vérifier la connexion du concentré de bicarbonate à l'appareil.
– Vérifier si le concentré connecté est correct.
– Vérifier si l'appareil aspire de l'air par les raccords concentré.
– Prélever un échantillon de bicarbonate et effectuer une mesure.
TFD253 Alarme courbe de calibration de la conductivité totale (Limite supérieure)
TFD254 Alarme courbe de calibration de la conductivité totale (Limite inférieure)
TFD255 Alarme calibration de la conductivité
Cause
La courbe de calibration de la conductivité totale dépasse la limite d'alarme.
Intervention à 1) Appuyer sur la touche [Silence] pour arrêter l’alarme sonore.
réaliser
2) Procéder aux vérifications ci-dessous.
3) Appuyer sur la touche [Réinitialisation alarme] pour réinitialiser l’alarme.
3) Si l’alarme se déclenche à nouveau, contacter un technicien qualifié.
Éléments à
vérifier
– Vérifier la connexion du concentré acide/acétate sur l'appareil.
– Vérifier si le concentré connecté est correct.
– Vérifier si l'appareil aspire de l'air par les raccords concentré.
– Prélever un échantillon de dialysat et effectuer une mesure.
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
7-55
7 Résolution des incidents
TFD300 Alarme fuite légère sur l'électrovanne SV4
TFD301 Alarme fuite légère sur l'électrovanne SV5
TFD302 Alarme fuite légère sur l'électrovanne SV6
TFD303 Alarme fuite légère sur l'électrovanne SV7
TFD304 Alarme fuite légère sur l'électrovanne SV8
TFD305 Alarme fuite légère sur l'électrovanne SV9
TFD306 Alarme fuite légère sur l'électrovanne SV10
Cause
Un problème a été détecté lors du test du circuit dialysat (Test CD).
Intervention à 1) Appuyer sur la touche [Silence] pour arrêter l’alarme sonore.
réaliser
2) Appuyer sur la touche [Réinitialisation alarme] pour réinitialiser l’alarme.
3) Si l’alarme se déclenche à nouveau, contacter un technicien qualifié.
Éléments à
vérifier
– Vérifier si le problème peut être résolu par le nettoyage/désinfection ou la décalcification.
TFD308 Alarme électrovanne SV4 non ouverte
TFD309 Alarme électrovanne SV5 non ouverte
TFD310 Alarme électrovanne SV6 non ouverte
TFD311 Alarme électrovanne SV7 non ouverte
TFD312 Alarme électrovanne SV8 non ouverte
TFD313 Alarme électrovanne SV9 non ouverte
TFD316 Alarme électrovanne SV10 non ouverte
Cause
Un problème a été détecté lors du test du circuit dialysat (Test CD).
Intervention à 1) Appuyer sur la touche [Silence] pour arrêter l’alarme sonore.
réaliser
2) Appuyer sur la touche [Réinitialisation alarme] pour réinitialiser l’alarme.
3) Si l’alarme se déclenche à nouveau, contacter un technicien qualifié.
TFD314 Alarme électrovannes SV63 et SV64 non ouvertes
Cause
Un problème a été détecté lors du test du circuit dialysat (Test CD).
Intervention à 1) Appuyer sur la touche [Silence] pour arrêter l’alarme sonore.
réaliser
2) Appuyer sur la touche [Réinitialisation alarme] pour réinitialiser l’alarme.
3) Si l’alarme se déclenche à nouveau, contacter un technicien qualifié.
TFD320 Alarme fuite importante sur l'électrovanne SV4
TFD321 Alarme fuite importante sur l'électrovanne SV5
TFD322 Alarme fuite importante sur l'électrovanne SV6
TFD323 Alarme fuite importante sur l'électrovanne SV7
TFD324 Alarme fuite importante sur l'électrovanne SV8
TFD325 Alarme fuite importante sur l'électrovanne SV9
TFD326 Alarme fuite importante sur l'électrovanne SV10
Cause
Un problème a été détecté lors du test du circuit dialysat (Test CD).
Intervention à 1) Appuyer sur la touche [Silence] pour arrêter l’alarme sonore.
réaliser
2) Appuyer sur la touche [Réinitialisation alarme] pour réinitialiser l’alarme.
3) Si l’alarme se déclenche à nouveau, contacter un technicien qualifié.
Éléments à
vérifier
7-56
– Vérifier si le problème peut être résolu par le nettoyage/désinfection ou la décalcification.
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
7 Résolution des incidents
Il n'est pas possible de réinitialiser les alarmes TFD320 à 326 plus de trois fois en
appuyant sur la touche [Réinitialisation alarme]. Si l'alarme se répète 3 fois,
débrancher le patient et contacter une équipe technique formée.
TFD330 Alarme sur circuit d'acide centralisé (Port A1 : EV non ouverte ou présence d'air)
TFD334 Alarme sur circuit d'acide centralisé (Port A2 : EV non ouverte ou présence d'air)
Cause
Un problème a été détecté lors du test du circuit dialysat (Test CD).
Intervention à 1) Appuyer sur la touche [Silence] pour arrêter l’alarme sonore.
réaliser
2) Procéder aux vérifications ci-dessous.
3) Appuyer sur la touche [Réinitialisation alarme] pour réinitialiser l’alarme.
3) Si l’alarme se déclenche à nouveau, contacter un technicien qualifié.
Éléments à
vérifier
– Vérifier si le concentré est connecté aux ports d'acide centralisé.
REMARQUE Seul un technicien qualifié peut ignorer cette alarme. Contacter un technicien qualifié.
TFD331 Alarme fuite sur acide centralisé (Port A1 : Circuit de protection)
TFD332 Alarme fuite sur électrovanne SV66 (Port A1 d'aspiration d'acide centralisé)
TFD333 Alarme fuite sur électrovanne SV67 (Port A1 d'aspiration d'acide centralisé)
TFD335 Alarme fuite sur acide centralisé (Port A2 : Circuit de protection)
TFD336 Alarme fuite sur électrovanne SV68 (Port A2 d'aspiration d'acide centralisé)
TFD337 Alarme fuite sur électrovanne SV69 (Port A2 d'aspiration d'acide centralisé)
Cause
Un problème a été détecté lors du test du circuit dialysat (Test CD).
Intervention à 1) Appuyer sur la touche [Silence] pour arrêter l’alarme sonore.
réaliser
2) Procéder aux vérifications ci-dessous.
3) Appuyer sur la touche [Réinitialisation alarme] pour réinitialiser l’alarme.
3) Si l’alarme se déclenche à nouveau, contacter un technicien qualifié.
Éléments à
vérifier
– Vérifier si le concentré est connecté aux ports d'acide centralisé.
REMARQUE Seul un technicien qualifié peut ignorer cette alarme. Contacter un technicien qualifié.
TFD401 Alarme thermistance TH1 déconnectée
TFD402 Alarme thermistance TH2 déconnectée
TFD403 Alarme thermistance TH3 déconnectée
TFD404 Alarme thermistance TH4 déconnectée
TFD405 Alarme thermistance TH6 déconnectée
TFD406 Alarme thermistance TH11 déconnectée
TFD407 Alarme thermistance TH5 déconnectée
Cause
Un problème a été détecté lors du test du circuit dialysat (Test CD).
Intervention à 1) Appuyer sur la touche [Silence] pour arrêter l’alarme sonore.
réaliser
2) Appuyer sur la touche [Réinitialisation alarme] pour réinitialiser l’alarme.
3) Si l’alarme se déclenche à nouveau, contacter un technicien qualifié.
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
7-57
7 Résolution des incidents
TFD421 Alarme thermistance TH1 en court-circuit
TFD422 Alarme thermistance TH2 en court-circuit
TFD423 Alarme thermistance TH3 en court-circuit
TFD424 Alarme thermistance TH4 en court-circuit
TFD425 Alarme thermistance TH6 en court-circuit
TFD426 Alarme thermistance TH11 en court-circuit
TFD427 Alarme thermistance TH5 en court-circuit
Cause
Un problème a été détecté lors du test du circuit dialysat (Test CD).
Intervention à 1) Appuyer sur la touche [Silence] pour arrêter l’alarme sonore.
réaliser
2) Appuyer sur la touche [Réinitialisation alarme] pour réinitialiser l’alarme.
3) Si l’alarme se déclenche à nouveau, contacter un technicien qualifié.
TFD435 Erreur de connexion du connecteur ZÉRO-GAIN
Cause
Un problème a été détecté lors du test du circuit dialysat (Test CD).
Intervention à 1) Appuyer sur la touche [Silence] pour arrêter l’alarme sonore.
réaliser
2) Appuyer sur la touche [Réinitialisation alarme] pour réinitialiser l’alarme.
3) Si l’alarme se déclenche à nouveau, contacter un technicien qualifié.
TFD445 Test de comparaison des thermistances TH1 et TH2 échoué
TFD446 Test de comparaison des thermistances TH3 et TH4 échoué
Cause
Un problème a été détecté lors du test du circuit dialysat (Test CD).
Intervention à 1) Appuyer sur la touche [Silence] pour arrêter l’alarme sonore.
réaliser
2) Appuyer sur la touche [Réinitialisation alarme] pour réinitialiser l’alarme.
3) Si l’alarme se déclenche à nouveau, contacter un technicien qualifié.
TFD447 Test de comparaison des thermistances TH5 et TH6 échoué
Cause
Un problème a été détecté lors du test du circuit dialysat (Test CD).
Intervention à 1) Appuyer sur la touche [Silence] pour arrêter l’alarme sonore.
réaliser
2) Appuyer sur la touche [Réinitialisation alarme] pour réinitialiser l’alarme.
3) Si l’alarme se déclenche à nouveau, contacter un technicien qualifié.
TFD830 Alarme cellules de conductivité anormales
Cause
Un problème a été détecté lors du test du circuit dialysat (Test CD).
Intervention à 1) Appuyer sur la touche [Silence] pour arrêter l’alarme sonore.
réaliser
2) Appuyer sur la touche [Réinitialisation alarme] pour réinitialiser l’alarme.
3) Si l’alarme se déclenche à nouveau, contacter un technicien qualifié.
• TFE
TFE101 Défaut de l'écran tactile
Cause
L'écran tactile est en défaut. (L'écran a été touché.)
Intervention à 1) Appuyer sur la touche [Silence] pour arrêter l’alarme sonore.
réaliser
2) Maintenir enfoncée la touche [ARRET] pendant 3 secondes.
3) Appuyer sur la touche [MARCHE].
4) Si l’alarme se déclenche à nouveau, contacter un technicien qualifié.
Éléments à
vérifier
7-58
– Écran
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
7 Résolution des incidents
TFE102 Défaut de la touche Marche/Arrêt de la pompe à sang
Cause
La touche [Démarrage de la pompe à sang] est court-circuitée (toujours active).
Intervention à 1) Appuyer sur la touche [Silence] pour arrêter l’alarme sonore.
réaliser
2) Maintenir enfoncée la touche [ARRET] pendant 3 secondes.
3) Appuyer sur la touche [MARCHE].
4) Si l’alarme se déclenche à nouveau, contacter un technicien qualifié.
Éléments à
vérifier
– Touche M/A de la pompe
TFE104 Défaut de la touche silence
Cause
La touche [Silence] fonctionne de manière anormale (la touche est maintenue appuyée)
Intervention à 1) Appuyer sur la touche [Silence] pour arrêter l’alarme sonore.
réaliser
2) Maintenir enfoncée la touche [ARRET] pendant 3 secondes.
3) Appuyer sur la touche [MARCHE].
4) Si l’alarme se déclenche à nouveau, contacter un technicien qualifié.
Éléments à
vérifier
Touche [Silence].
TFE202 Tension batterie trop faible
Cause
La capacité de la batterie est insuffisante.
Intervention à 1) Appuyer sur la touche [Silence] pour arrêter l’alarme sonore.
réaliser
2) Maintenir enfoncée la touche [Nettoyage/désinfection].
3) Appuyer sur la touche [Réinitialisation alarme] pour réinitialiser l’alarme.
4) Si l’alarme se déclenche à nouveau, contacter un technicien qualifié.
TFE303 Défaut de communication avec le moniteur de tension artérielle (MTA)
Cause
Un incident s'est produit avec le moniteur de tension artérielle (MTA).
Intervention à 1) Appuyer sur la touche [Silence] pour arrêter l’alarme sonore.
réaliser
2) Appuyer sur la touche [Réinitialisation alarme] pour réinitialiser l’alarme.
3) Si l'alarme se renouvelle, appuyer sur la touche [Anomalie MTA] et contacter un technicien
qualifié.
TFE310 Alarme comparaison tensions du MVS (LED artérielle allumée)
TFE311 Perturbation de la mesure du dVS Tension d'offset anormale (Module artériel)
TFE312 Alarme tension du MVS (Module artériel - Limite inférieure)
TFE313 Alarme tension du MVS (Module artériel - Limite supérieure)
TFE314 Alarme comparaison tensions du MVS (LED artérielle éteinte)
Cause
Un problème a été détecté par le moniteur de volémie sanguine (MVS).
Intervention à 1) Appuyer sur la touche [Silence] pour arrêter l’alarme sonore.
réaliser
2) Appuyer sur la touche [Réinitialisation alarme] pour réinitialiser l’alarme.
3) Si l'alarme se renouvelle, désactiver le MVS et contacter un technicien qualifié formé après
le traitement.
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
7-59
7 Résolution des incidents
TFE315 Alarme comparaison tensions du MVS (LED veineuse allumée)
TFE316 Perturbation de la mesure du dVS Tension d'offset anormale (Module veineux)
TFE317 Alarme tension du MVS (Module veineux - Limite inférieure)
TFE318 Alarme tension du MVS (Module veineux - Limite supérieure)
TFE319 Alarme comparaison tensions du MVS (LED veineuse éteinte)
Cause
Un problème a été détecté par le moniteur de volémie sanguine (MVS).
Intervention à 1) Appuyer sur la touche [Silence] pour arrêter l’alarme sonore.
réaliser
2) Appuyer sur la touche [Réinitialisation alarme] pour réinitialiser l’alarme.
3) Si l'alarme se renouvelle, désactiver la recirculation et contacter un technicien qualifié
après le traitement.
TFE350 Alarme calibration du moniteur de dose de dialyse (MDD)
Cause
Un problème a été détecté par le moniteur de dose de dialyse (MDD).
Intervention à 1) Appuyer sur la touche [Silence] pour arrêter l’alarme sonore.
réaliser
2) Maintenir enfoncée la touche [Calibration MDD].
3) Si l'alarme se renouvelle, désactiver le MDD et contacter un technicien qualifié après le
traitement.
TFE351 Alarme calibration du moniteur de dose de dialyse (MDD) interrompue
Cause
Un problème a été détecté par le moniteur de dose de dialyse (MDD).
Intervention à 1) Appuyer sur la touche [Silence] pour arrêter l’alarme sonore.
réaliser
2) Maintenir enfoncée la touche [Calibration MDD].
3) Si l'alarme se renouvelle, désactiver le MDD et contacter un technicien qualifié après le
traitement.
TFE352 Alarme décalage sur les données du moniteur de dose de dialyse (MDD)
Cause
Un problème a été détecté par le moniteur de dose de dialyse (MDD).
Intervention à 1) Appuyer sur la touche [Silence] pour arrêter l’alarme sonore.
réaliser
2) Appuyer sur la touche [Réinitialisation alarme] pour réinitialiser l’alarme.
3) Si l'alarme se renouvelle, désactiver le MDD et contacter un technicien qualifié après le
traitement.
TFE353 Alarme auto-test du moniteur de dose de dialyse (MDD)
Cause
Un problème a été détecté par le moniteur de dose de dialyse (MDD).
Intervention à 1) Appuyer sur la touche [Silence] pour arrêter l’alarme sonore.
réaliser
2) Appuyer sur la touche [Réinitialisation alarme] pour réinitialiser l’alarme.
3) Si l'alarme se renouvelle, désactiver le MDD et contacter un technicien qualifié après le
traitement.
TFE910 Tension 1,2 V anormale (Contrôle)
TFE920 Tension 1,2 V anormale (Protection)
Cause
Défaut de tension.
Intervention à 1) Appuyer sur la touche [Silence] pour arrêter l’alarme sonore.
réaliser
2) Maintenir enfoncée la touche [ARRET] pendant 3 secondes.
3) Appuyer sur la touche [MARCHE].
4) Si l’alarme se déclenche à nouveau, contacter un technicien qualifié.
7-60
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
7 Résolution des incidents
TFE911 Tension 1,8 V anormale (Contrôle)
TFE921 Tension 1,8 V anormale (Protection)
Cause
Défaut de tension.
Intervention à 1) Appuyer sur la touche [Silence] pour arrêter l’alarme sonore.
réaliser
2) Maintenir enfoncée la touche [ARRET] pendant 3 secondes.
3) Appuyer sur la touche [MARCHE].
4) Si l’alarme se déclenche à nouveau, contacter un technicien qualifié.
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
7-61
7 Résolution des incidents
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7-62
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
8 Remplacement du filtre dialysat (en option)
8
8.1
Remplacement du filtre dialysat (en option)
Conditions générales
Afin de réduire le risque de conséquences graves ou mortelles chez le patient dues à
un gain ou une perte de poids imprévisibles, ne pas remplacer le filtre lorsqu’un
patient est branché au générateur.
Afin de réduire le risque de conséquences graves ou mortelles dues à une réaction
pyrogénique, une infection ou à une défaillance du filtre, il convient de faire
remplacer le filtre dialysat exclusivement par un technicien ou un utilisateur dûment
formé.
Afin de réduire le risque de conséquences légères ou modérées chez le patient dues à
des réactions pyrogéniques ou une infection, il est important de toujours suivre les
indications et les avertissements du fabricant du filtre dialysat. Le non-respect de ces
instructions et avertissements peut nuire à la performance du filtre.
• Ne pas dépasser la date limite de validité du filtre dialysat.
• Les filtres dialysat doivent être stockés conformément aux instructions de
stockage fournies dans le manuel.
• La durée maximale d’utilisation du filtre dialysat doit être respectée.
REMARQUE Lorsque la durée maximale d’utilisation est atteinte, un message « Remplacer filtre dialysat » s’affiche
à l’écran et invite l’utilisateur à remplacer le filtre dialysat. Une fois le filtre remplacé, il faut réinitialiser
le message ainsi que la durée d’utilisation du filtre en appuyant sur la touche [Réinit. nb d'heures filtre
1] ou [Réinit. nb d'heures filtre 2] (voir « 8.2 Remplacement du filtre dialysat » (Page 8-2)).
REMARQUE Lors du remplacement du filtre dialysat, renseigner les informations suivantes dans le carnet
d’entretien du générateur afin de veiller au respect de la durée maximale d’utilisation du filtre
dialysat :
• Date
• N° de Lot
• Nom de la personne ayant effectué le remplacement
REMARQUE Le filtre dialysat doit être remplacé après 750 heures d'utilisation.
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
8-1
8 Remplacement du filtre dialysat (en option)
8.2
Remplacement du filtre dialysat
Afin de réduire le risque de conséquences graves ou mortelles chez le patient dues à
une contamination bactérienne, le DBB-EXA doit impérativement être désinfecté
après remplacement du filtre dialysat.
• Double filtre dialysat (en option)
1. Appuyer sur l'icône [Menu] puis sur la touche [Configuration]-[Touches]-[Mode].
La fenêtre Touches (Mode) apparaît.
2. Appuyer sur la touche [Attente] dans la fenêtre Touches (Mode) afin de passer en mode attente avant
d’effectuer le remplacement du filtre dialysat.
3. Appuyer sur l'icône [Menu] puis sur la touche [Configuration]-[Touches]-[CD].
La fenêtre Touches (CD) apparaît.
4. Appuyer sur la touche [Remplacer filtre dialysat].
La fenêtre du remplacement du filtre dialysat apparaît.
5. Maintenir appuyée la touche [Vidange du filtre].
Appuyer sur la touche [Confirmer] lorsque le message « Déconnecter les raccords dialysat » s’affiche.
REMARQUE Si le DBB-EXA est équipé de deux filtres dialysat, tous deux seront vidangés.
6. Après avoir déconnecté le raccord dialysat bleu ou rouge, appuyer sur la touche [Confirmer].
Le message "Rabattre le levier inférieur du support du filtre dialysat 1" apparaît.
Tourner le levier inférieur du support du filtre dialysat 1 en position horizontale.
Le message « Connecter les raccords dialysat » s’affiche.
7. Connecter le raccord dialysat.
Le message « Remplacer filtre dialysat » apparaît.
8-2
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
8 Remplacement du filtre dialysat (en option)
8. Ouvrir la porte.
9. Remplacer les filtres dialysat usagés par de nouveaux filtres dialysat.
A. Mettre les deux leviers du support du filtre dialysat en position horizontale et retirer le filtre usagé.
Levier
Filtre dialysat
Support filtre dialysat
Levier
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
8-3
8 Remplacement du filtre dialysat (en option)
B. Insérer un nouveau filtre dialysat dans le support du filtre et remettre les deux leviers en position verticale.
Levier
Support filtre dialysat
*1
Levier
Afin de réduire le risque de conséquences graves ou mortelles chez le patient et pour
éviter les fuites, ne tourner les deux leviers en position verticale qu’après avoir
confirmé que les deux extrémités du filtre dialysat sont correctement positionnées
dans le support du filtre dialysat (*1).
10. Après avoir remplacé le filtre dialysat, appuyer sur la touche [Confirmer].
11. Dans la fenêtre du remplacement du filtre dialysat, maintenir appuyée la touche [Réinit. nb d'heures filtre 1] ou
[Réinit. nb d'heures filtre 2] afin de remettre la durée d'utilisation du filtre à zéro, si un filtre dialysat a été
remplacé.
REMARQUE Si la durée d'utilisation n’est pas réinitialisée après le remplacement des filtres dialysat, le message
d’instructions de remplacement du filtre réapparaît.
12. Lancer un programme de désinfection/nettoyage après le remplacement des filtres.
8-4
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
8 Remplacement du filtre dialysat (en option)
• Un seul filtre dialysat
1. Appuyer sur l'icône [Menu] puis sur la touche [Configuration]-[Touches]-[Mode].
La fenêtre Touches (Mode) apparaît.
2. Appuyer sur la touche [Attente] dans la fenêtre Touches (Mode) afin de passer en mode attente avant
d’effectuer le remplacement du filtre dialysat.
3. Appuyer sur l'icône [Menu] puis sur la touche [Configuration]-[Touches]-[CD].
La fenêtre Touches (CD) apparaît.
4. Appuyer sur la touche [Remplacer filtre dialysat].
La fenêtre du remplacement du filtre dialysat apparaît.
5. Maintenir appuyée la touche [Vidange du filtre].
Le message « Déconnecter les raccords dialysat » puis la touche [Confirmer] s’affichent.
REMARQUE Si le DBB-EXA est équipé d’un filtre dialysat, celui-ci sera vidangé.
6. Après avoir déconnecté le raccord dialysat bleu ou rouge, appuyer sur la touche [Confirmer].
Le message « Connecter les raccords dialysat » s’affiche.
7. Connecter le raccord dialysat.
Le message « Remplacer filtre dialysat » apparaît.
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
8-5
8 Remplacement du filtre dialysat (en option)
8. Remplacer le filtre dialysat usagé par un nouveau filtre dialysat.
A. Mettre les deux leviers du support du filtre dialysat en position horizontale et retirer le filtre usagé.
Levier
Filtre dialysat
Support filtre dialysat
Levier
B. Insérer un nouveau filtre dialysat dans le support du filtre et remettre les deux leviers en position verticale.
Levier
Support filtre dialysat
*1
Levier
Afin de réduire le risque de conséquences graves ou mortelles chez le patient et pour
éviter les fuites, ne tourner les deux leviers en position verticale qu’après avoir
confirmé que les deux extrémités du filtre dialysat sont correctement positionnées
dans le support du filtre dialysat (*1).
9. Après avoir remplacé le filtre dialysat, appuyer sur la touche [Confirmer].
8-6
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
8 Remplacement du filtre dialysat (en option)
10. Dans la fenêtre du remplacement du filtre dialysat, maintenir appuyée la touche [Réinit. du nombre d'heures
du filtre D1] afin de remettre la durée d'utilisation du filtre à zéro, si ce filtre dialysat a été remplacé.
REMARQUE Si la durée d'utilisation n’est pas réinitialisée après le remplacement du filtre dialysat, le message
d’instructions de remplacement du filtre réapparaît.
11. Lancer un programme de désinfection/nettoyage après le remplacement du filtre.
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
8-7
8 Remplacement du filtre dialysat (en option)
8.3
Historique de changement du filtre dialysat
Lot n°
(ancien filtre dialysat)
Date
Lot n°
(nouveau filtre dialysat)
Signature
CF1
CF2
CF1
CF2
CF1
CF2
CF1
CF2
CF1
CF2
CF1
CF2
CF1
CF2
CF1
CF2
CF1
CF2
CF1
CF2
CF1
CF2
CF1
CF2
CF1
CF2
CF1
CF2
CF1
CF2
CF1
CF2
CF1
CF2
CF1
CF2
CF1
CF2
CF1
CF2
8-8
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
9 Autres fonctions
9
9.1
Autres fonctions
Minuteur
Le minuteur fait retentir une tonalité lorsque le temps s'est écoulé ou qu'il est l'heure souhaitée.
Le minuteur le signale non seulement en faisant retentir un tonalité mais également en faisant apparaître un
signal visuel (la lampe jaune clignote) et LCD (la fenêtre du minuteur s'affiche).
9.1.1
Caractéristiques
• Sélectionner le nombre de minuteurs à utiliser parmi les options suivantes : « Utiliser un minuteur » ou
« Utiliser plusieurs minuteurs ».
- Numéro de configuration lié : Configuration 2 [42.5 Configuration du minuteur] – [Nombre de minuteurs
à utiliser]
• Il est possible d'utiliser au maximum quatre minuteurs en même temps.
• Les minuteurs peuvent être nommés arbitrairement.
20 minuteurs peuvent être enregistrés (avec le nom du minuteur, le temps restant, l'heure d'expiration et
la tonalité d'avertissement spécifiés pour chaque minuteur).
Lorsqu'un minuteur va être utilisé, les informations enregistrées pour celui-ci peuvent être rappelées.
• Dans la fenêtre de connexion Minuteur, le nom, l'heure de début et l'heure d'expiration pour les minuteurs
déjà expirés peuvent être vérifiés. (Dans le journal de l'appareil, l'heure d'expiration du minuteur est
enregistrée à côté de l'indication « Minuteur expiré »).
REMARQUE • Si le minuteur expire alors que l'appareil ne fonctionne pas (hors tension), l'utilisateur est informé
de l'expiration du minuteur lors du redémarrage de l'équipement (mise sous tension).
• Dans quelques rares cas, il peut arriver que l'affichage du minuteur se bloque pendant quelques
secondes ou que le temps restant (affiché en secondes) soit décrémenté de deux secondes en une
fois. Veuillez noter qu'il ne s'agit pas d'une erreur. Le minuteur de l'appareil décompte
correctement.
9.1.2
Succession des écrans du minuteur
Un minuteur est configuré en utilisant la fenêtre Minuteur, la fenêtre Configuration du minuteur et la fenêtre
Sélection du minuteur.
Si la touche [Minuteur] est pressée, la fenêtre décrite ci-dessous apparaît.
• Quand aucun minuteur n'est utilisé (quand il n'y a pas de minuteur déclenché ou interrompu) :
La fenêtre Configuration du minuteur apparaît.
• Quand les minuteurs sont utilisés (lorsqu'ils sont déclenchés ou interrompus) :
La fenêtre Minuteur apparaît.
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
9-1
9 Autres fonctions
• Diagramme de succession des écrans du minuteur
Quand aucun minuteur n'est utilisé
(aucun minuteur déclenché ou
interrompu), la fenêtre Configuration
du minuteur apparaît.
Quand les minuteurs sont utilisés
(lorsqu'ils sont déclenchés ou
interrompus), la fenêtre Minuteur
apparaît.
Un appui sur ce champ fait
apparaître la fenêtre Sélection du
minuteur.
Un appui sur ce champ fait
apparaître la fenêtre Configuration
du minuteur.
Fenêtre Configuration du
minuteur
Fenêtre du minuteur
Un appui sur la touche
[Démarrer] fait apparaître la
fenêtre Minuteur.
Un appui sur le champ vide de nom de
minuteur fait apparaître la fenêtre
Sélection du minuteur. Sélectionner un
minuteur.
Fenêtre Sélection du
minuteur
Si un minuteur est
sélectionné, la fenêtre
Configuration du
minuteur apparaît.
9-2
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
9 Autres fonctions
9.1.3
Fenêtres
• Fenêtre du minuteur
N°
Composant
Description
1
Touche de
basculement
d'affichage [Temps
restant]/[Heure de fin]
Appuyer sur cette touche pour faire basculer l'affichage de [Temps restant]
à [Heure de fin], ou vice versa.
• Lorsque l'affichage [Temps restant] est sélectionné :
Le temps restant avant l'expiration du minuteur
(heures:minutes'secondes") apparaît dans le champ d'affichage de
l'heure [2] de chaque minuteur.
• Lorsque l'affichage [Heure de fin] est sélectionné :
L'heure d'expiration du minuteur (heures:minutes) apparaît dans le
champ d'affichage de l'heure [2] de chaque minuteur.
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
9-3
9 Autres fonctions
N°
Composant
2
Champ d'affichage de
l'heure
Description
• Lorsque le minuteur est activé (couleur de l'arrière-plan : blanc)
- Lorsque l'affichage [Temps restant] est sélectionné :
Le temps restant s'affiche (heures:minutes'secondes").
- Lorsque l'affichage [Heure de fin] est sélectionné :
L'heure d'expiration s'affiche (heures:minutes).
• Lorsque le minuteur est interrompu (couleur de l'arrière-plan : gris)
Si le minuteur pour lequel le temps restant est défini est actuellement
interrompu :
- Lorsque l'affichage [Temps restant] est sélectionné :
Le temps restant s'affiche si le minuteur est réenclenché.
- Lorsque l'affichage [Heure de fin] est sélectionné :
--:-- s'affiche. (L'heure ne s'affiche pas).
Si le minuteur pour lequel l'heure d'expiration est définie est
actuellement interrompu :
- Lorsque l'affichage [Heure de fin] est sélectionné :
L'heure d'expiration définie pour le minuteur s'affiche.
- Lorsque l'affichage [Temps restant] est sélectionné :
--:--'--" s'affiche. (Le temps restant ne s'affiche pas).
• Lorsque le minuteur a expiré (couleur de l'arrière-plan : jaune)
- Lorsque l'affichage [Temps restant] est sélectionné :
00:00'00", qui correspond au temps restant, s'affiche.
- Lorsque l'affichage [Heure de fin] est sélectionné :
L'heure d'expiration du minuteur s'affiche.
(Lorsque le minuteur expire, ce champ clignote en jaune. Lorsque
l'interrupteur d'arrêt de l'alarme sonore est pressé, ce champ repasse
en jaune fixe).
3
Affichage
[Heure actuelle]
Affiche l'heure actuelle (cette information s'affiche aussi dans la fenêtre
Configuration du minuteur et dans la fenêtre Journal du minuteur).
4
Affichage
[UF terminée]
Affiche l'heure à laquelle l'UF s'est terminée (cette information s'affiche
aussi dans la fenêtre Configuration du minuteur et dans la fenêtre Journal
du minuteur).
5
Champ d'affichage
du nom
Affiche le nom du minuteur.
6
Affichage
[Traitement terminé]
Affiche l'heure à laquelle le traitement s'est terminé (cette information
s'affiche aussi dans la fenêtre Configuration du minuteur et dans la fenêtre
Journal du minuteur).
7
Touche [Journal]
Un appui sur la touche [Journal] fait apparaître la fenêtre Journal du
minuteur.
8
Touche [X]
Un appui sur la touche [X] ferme la fenêtre Minuteur.
REMARQUE L'ordre dans lequel les minuteurs s'affichent dépend de l'état de chaque minuteur.
Les minuteurs s'affichent dans l'ordre de priorité suivant en fonction de leur état :
• Minuteur expiré
• Minuteur actif
• Minuteur interrompu
Si plusieurs minuteurs ont la même priorité, celui qui a expiré le premier (ou celui qui va expirer le
premier) s'affiche d'abord.
9-4
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
9 Autres fonctions
• Fenêtre Configuration du minuteur
N°
1
Composant
Touche [Temps restant] Appuyer sur cette touche pour qu'elle s'éclaire en vert fixe et pour afficher
la fenêtre de temps restant (la touche [Heure de fin] devient grise).
Touche [Heure de fin]
Appuyer sur cette touche pour qu'elle s'éclaire en vert fixe et pour afficher
la fenêtre de saisie de l'heure d'expiration (la touche [Temps restant]
devient grise).
Touche d'affichage du
nom
Affiche le nom du minuteur spécifié.
Appuyer sur cette touche pour afficher la fenêtre Sélection du minuteur.
Champ d'affichage de
l'heure saisie
• Lorsque le minuteur est actif
Si le temps restant a été défini pour le minuteur
2
3
Description
- Fenêtre de saisie du temps restant : La couleur d'arrière-plan passe
au bleu clair.
- Fenêtre de saisie de l'heure d'expiration : La couleur d'arrière-plan
passe au blanc.
Si l'heure d'expiration a été définie pour le minuteur
- Fenêtre de saisie du temps restant : La couleur d'arrière-plan passe
au blanc.
4
- Fenêtre de saisie de l'heure d'expiration : La couleur d'arrière-plan
passe au bleu clair.
• Lorsque le minuteur est interrompu
La couleur d'arrière-plan passe au gris.
Si les touches [] (haut) et [] (bas) ou la touche [Réin.] sont utilisées,
la couleur d'arrière-plan passe au blanc.
• Lorsque le minuteur expire
Lorsque le minuteur expire, la couleur d'arrière-plan clignote en jaune.
Lorsque l'interrupteur d'arrêt de l'alarme sonore est pressé, la couleur
d'arrière-plan passe au gris.
[Touches ] (haut) et
[] (bas)
5
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
• Les touches [] (haut) et [] (bas) peuvent être utilisées pour saisir le
temps restant ou l'heure d'expiration.
• Si les touches [] (haut) et [] (bas) sont utilisées, la couleur d'arrièreplan du champ d'affichage du temps saisi passe au blanc et le
décompte du minuteur semble arrêté. Le minuteur continue
cependant à décompter. Pour appliquer la modification effectuée sur
la valeur du minuteur, appuyer sur la touche [Démarrer].
9-5
9 Autres fonctions
N°
Composant
Touche [Démarrer]
Description
• Lorsque le minuteur est interrompu, la touche [Démarrer] s'affiche en gris.
Un appui sur la touche [Démarrer] fait démarrer le minuteur (lorsque le
minuteur est activé, la touche [Démarrer] s'éclaire en vert fixe).
• Si la touche [Démarrer] est pressée lorsque le minuteur fonctionne, ce
dernier s'arrête (si les touches [] (haut) et [] (bas) ou la touche
[Réin.] sont pressées lorsque le minuteur fonctionne, la touche
[Démarrer] clignote en vert. Si la touche [Démarrer] est pressée, la
modification effectuée sur la valeur du minuteur est appliquée et la
touche [Démarrer] s'éclaire en vert fixe).
6
Touche [Éffacer]
Si cette touche est pressée et maintenue pendant au moins 1,5 seconde,
le minuteur affiché dans la fenêtre de configuration est supprimé de la
fenêtre Minuteur (cette touche s'affiche uniquement si Configuration 2
[42.5 Configuration du minuteur] , [Nombre de minuteurs à utiliser] puis
[Utiliser plusieurs minuteurs] sont sélectionnés).
Touche [Réin.]
Appuyer sur cette touche pour réinitialiser le temps restant (ou l'heure
d'expiration). Le minuteur continue cependant à fonctionner.
7
• Si le temps restant a été saisi :
La valeur du minuteur est réinitialisée à « 00 heure 00 min 00 s ».
8
9
10
9-6
• Si l'heure d'expiration a été saisie :
La valeur du minuteur est réinitialisée à l'heure actuelle (cette touche
s'affiche uniquement si Configuration 2 [42.5 Configuration du
minuteur] , [Nombre de minuteurs à utiliser] puis [Utiliser plusieurs
minuteurs] sont sélectionnés).
Touche [Journal]
Appuyer sur cette touche pour afficher la fenêtre Journal du minuteur.
Touche [X]
Appuyer sur cette touche pour fermer la fenêtre Configuration du
minuteur (la fenêtre Minuteur apparaît uniquement si Configuration 2
[42.5 Configuration du minuteur] , [Nombre de minuteurs à utiliser] puis
[Utiliser plusieurs minuteurs] sont sélectionnés).
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
9 Autres fonctions
• Fenêtre Sélection du minuteur
Sélectionner l'un des minuteurs enregistrés (avec le nom du minuteur, le temps restant, l'heure d'expiration et
la tonalité d'avertissement spécifiés pour chaque minuteur).
(Enregistrer le nom du minuteur, le temps restant, l'heure d'expiration et la tonalité d'avertissement en utilisant
Configuration 2 [42.Configuration du minuteur]).
N°
Composant
Description
Touches de sélection
du nom
• Chacune de ces touches permet d'afficher le nom du
minuteur qui a été paramétré par un technicien formé
ou un SU.
• La touche qui affiche le nom actuellement sélectionné
s'éclaire en vert.
1
• Si l'une de ces touches est pressée, le nom sélectionné
est défini pour le minuteur et la fenêtre Configuration
du minuteur apparaît.
2
3
[Touches ] (haut) et
[] (bas)
Faire défiler l'écran vers le haut et le bas pour afficher les
vingt minuteurs sélectionnables.
Touche [X]
Appuyer sur cette touche pour fermer la fenêtre Sélection
du minuteur.
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
9-7
9 Autres fonctions
• Fenêtre Journal du minuteur
N°
1
Composant
Champ [Heure de
début/fin]
Description
• Affiche dans la partie supérieure de chaque ligne la date
et l'heure auxquelles la touche [Démarrer] a été pressée.
• Affiche dans la partie inférieure de chaque ligne la date
et l'heure auxquelles le minuteur a expiré.
2
Champ [Nom du
minuteur]
Affiche le nom du minuteur expiré.
3
[Touches ] (haut) et
[] (bas)
En appuyant sur ces touches, il est possible de visualiser au
maximum 128 entrées de journal.
Touche [X]
Appuyer sur cette touche pour fermer la fenêtre Journal du
minuteur.
4
REMARQUE • Les minuteurs expirés sont automatiquement ajoutés au journal.
Il est possible d'enregistrer au maximum 128 entrées de journal. Lorsque le nombre
d'enregistrements atteint 128, l'enregistrement le plus ancien est supprimé à chaque nouvel
enregistrement.
• Dans le journal de l'appareil, l'heure d'expiration du minuteur est enregistrée à côté de
l'indication « Minuteur expiré ».
9-8
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
9 Autres fonctions
9.1.4
Modification du minuteur
• Pour modifier le temps restant (ou l'heure d'expiration) spécifié pour le
minuteur :
1. Ouvrir la fenêtre Configuration du minuteur.
2. À l'aide de la touche [Temps restant] ou de la touche [Heure de fin], sélectionner un temps restant ou une heure
d'expiration.
3. À l'aide des touches [] (haut) et [] (bas), modifier le temps restant ou l'heure d'expiration.
4. Si la touche [Démarrer] est activée, les modifications sont validées et le minuteur démarre.
REMARQUE Si les touches [] (haut) et [] (bas) sont utilisées, la couleur d'arrière-plan du champ d'affichage
du temps saisi passe au blanc et le décompte du minuteur semble arrêté. Le minuteur continue
cependant à fonctionner. Pour appliquer les modifications effectuées sur la valeur du minuteur,
appuyer sur la touche [Démarrer].
• Pour sélectionner un minuteur supplémentaire :
1. Ouvrir la fenêtre Configuration du minuteur.
2. Appuyer sur la touche d'affichage des noms dans la fenêtre Configuration du minuteur pour ouvrir la fenêtre
Sélection du minuteur.
3. Dans la fenêtre Sélection du minuteur, sélectionner le nom du minuteur à utiliser.
(Lorsqu'un nom de minuteur a été sélectionné, l'écran bascule directement sur la fenêtre Configuration du minuteur).
4. Si la touche [Démarrer] est pressée, le minuteur commence à décompter.
9.1.5
Affichage automatique de la fenêtre Minuteur
Il est possible d'afficher automatiquement la fenêtre Minuteur pendant cinq secondes avant que le minuteur
n'expire. Le moment de l'affichage de la fenêtre Minuteur peut être défini en précisant un temps (en secondes)
pour l'expiration du minuteur.
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
9-9
9 Autres fonctions
9.2
Fonction Urgence
Si la touche [Urgence] est pressée dans le menu, la fenêtre Urgence apparaît.
REMARQUE • Le bolus de substitution n'est possible qu'au cours du processus de dérivation. Si le bolus de
substitution est démarré au début du traitement, l'écran bascule sur le processus de dérivation.
• Il est possible d'administrer le bolus de substitution avec une solution saline physiologique sous
réserve que l'appareil soit livré avec le D-FAS et que l'utilisation du D-FAS soit activée.
Si l'appareil n'est pas livré avec le D-FAS, ou si l'utilisation du D-FAS est désactivée, la solution
saline physiologique doit être perfusée manuellement.
• Il est possible d'administrer le bolus de substitution à l'aide d'une pompe à sang sous réserve que
l'appareil soit livré avec le D-FAS et que l'utilisation du D-FAS soit activée.
• Sous réserve qu'il y ait une ligne d'administration, le bolus de substitution peut être réalisé à l'aide
de la pompe à sang 2. Si l'une des conditions suivantes est satisfaite, on considère que la ligne
d'administration est disponible :
- Le mode de traitement est soit OHDF soit OHF.
- L'opération a été réalisée en mode OHDF ou OHF au cours du même traitement.
- L'amorçage du D-FAS a été réalisé en mode OHDF ou OHF au cours du même traitement.
- L'amorçage en ligne a été réalisé au cours du même traitement.
- L'amorçage de substitution a été réalisé au cours du même traitement.
• Les caractéristiques détaillées du bolus de substitution sont indiquées ci-dessous.
Mode D-FAS
Utilisé
Solution utilisée
Mode de
traitement
Bolus d'urgence
Solution saline physiologique
HD
Disponible
OHDF/OHF
Disponible
HD
Disponible
HD
Non disponible
Dialysat
Non utilisé/
aucun
Solution saline physiologique
- Administration d'un bolus de substitution (lorsque la pompe à sang 1 est utilisée)
Le clamp artériel est fermé et le clamp d'amorçage est ouvert pour réaliser la perfusion à l'aide
de la pompe à sang 1.
- Administration d'un bolus de substitution (lorsque la pompe à sang 2 est utilisée)
Lorsque le sang circule à l'aide de la pompe à sang 1, la perfusion est réalisée avec la pompe à
sang 2.
• Tant que l'utilisation du D-FAS est activée, même lorsque la fonction D-FAS est DÉSACTIVÉE, le
démarrage du bolus de substitution à l'aide de la pompe à sang 1 ACTIVE automatiquement la
fonction D-FAS.
9-10
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
9 Autres fonctions
9.2.1
Fenêtre Urgence
N°
Composant
Description
Volume total du bolus
de substitution
Affiche le volume total de fluide accumulé pour les bolus de
substitution réalisés pendant le traitement.
Si on passe en mode nettoyage/désinfection ou si on utilise
la touche [Purge], le volume total de fluide accumulé est
réinitialisé.
Touche [PàS1/PàS2]
Cette touche est utilisée pour sélectionner une pompe à
utiliser pour le bolus de substitution. Cette touche s'affiche
lorsque les conditions sont réunies pour que la pompe à
utiliser soit sélectionnable.
Touche [UF mini]
Appuyer sur cette touche pour diminuer provisoirement le
débit d’UF.
Une fois enfoncée pendant au moins 1,5 seconde, la touche
devient verte (MARCHE). Le débit de la pompe d’UF
respecte alors le débit d’UF indiqué dans la configuration
suivante : Configuration 2 [19.2 UF 1] – [Débit de la pompe
d’UF (touche UF mini)].
Une nouvelle fois enfoncée pendant au moins 1,5 seconde,
la touche devient grise (ARRÊT) et l’UF minimum est annulé.
Cependant, si le débit d’UF défini est plus élevé que le débit
de la pompe d’UF avant que la touche [UF mini] ne soit
enfoncée, le débit demeure identique.
Touche [Dialysat/
Solution saline]
Cette touche est utilisée pour sélectionner le fluide à utiliser
pour le bolus de substitution.
Affichage du volume
du bolus de
substitution
Affiche le volume de bolus cible utilisé au cours du bolus de
substitution actuel. Lorsque le volume de perfusion cible
est atteint, ce compteur est réinitialisé au démarrage du
bolus de substitution suivant.
Touche [Démarrage]
Appuyer sur cette touche pour la faire passer au vert
(MARCHE) et démarrer le bolus de substitution.
Appuyer sur cette touche pendant le bolus de substitution
pour la faire passer au gris (ARRÊT) et arrêter le bolus de
substitution.
1
2
3
4
5
6
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
9-11
9 Autres fonctions
REMARQUE • La valeur totale du bolus peut atteindre 1 L par traitement.
• La pompe à utiliser pour le bolus de substitution est sélectionnable dans les conditions suivantes :
- L'utilisation du D-FAS est activée.
- Le dialysat est sélectionné comme le fluide à utiliser.
- Une ligne de substitution est disponible.
Lorsqu'une pompe de substitution est utilisée pour le bolus de substitution, le fluide
est pompé de la ligne à sang vers le corps avec un débit correspondant à la somme du
débit sang et du débit de substitution.
REMARQUE Lorsque la POMPE 2 est utilisée pour le bolus de substitution, le débit sang peut être modifié pendant
le bolus de substitution à un niveau prédéfini en spécifiant la configuration suivante :
Au démarrage du bolus de substitution :
Le débit sang tombe automatiquement à un niveau défini par le paramétrage suivant :
Configuration 2 [46.6 Bolus de substitution] – [Pouls initial].
Si, avant le démarrage du bolus de substitution, le débit sang est inférieur à la valeur prédéfinie, le
débit sang reste le même.
À la fin du bolus de substitution :
Le débit sang revient au niveau où il était avant le démarrage du bolus de substitution.
Si un débit sang de 40 mL/min ou moins est défini immédiatement avant le démarrage du bolus de
substitution, le débit sang après le bolus de substitution est maintenu à 40 mL/min.
9.2.2
Réalisation du bolus de substitution
• Vérifier le fluide et la pompe à utiliser. Si nécessaire, remplacer le fluide ou la pompe.
• Appuyer sur la touche [Démarrage] pour commencer le bolus de substitution.
Pour arrêter le bolus de substitution, appuyer à nouveau sur la touche [Démarrage].
Le bolus de substitution se termine lorsque le volume de perfusion cible est atteint.
• Si le bolus est réalisé avec le dialysat, la fonction bolus de substitution ne peut pas
être utilisée lorsque la conductivité et la température du dialysat sont anormales.
Si cette situation ne peut pas être corrigée rapidement, le bolus de substitution
doit être administré manuellement avec une solution saline physiologique.
• Le bolus de substitution provoque une surhydratation chez le patient. Lors de
l'utilisation du bolus de substitution, faire très attention au poids corporel du
patient en vérifiant le volume total de fluide de substitution accumulé.
REMARQUE • Si le bolus de substitution est démarré en début de traitement, le mode bascule en dérivation.
• Pendant le bolus de substitution, la pression est surveillée à l'aide de l'alarme fixe.
9-12
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
9 Autres fonctions
9.3
Profil d’ultrafiltration (UF)/Profil de conductivité
• Afin de réduire le risque de blessures graves ou mortelles chez le patient liées à un
traitement inadapté ou incorrect :
- À chaque saisie, toujours confirmer que les paramètres sélectionnés sont
corrects.
- Si les valeurs saisies ne correspondent pas aux valeurs souhaitées, le traitement
ne doit en aucun cas être initié.
• Pour réduire le risque de lésions sérieuses ou mortelles au patient provenant d'un
traitement inadapté, toujours s'assurer que la Prescription définie (p. ex. objectif
d'UF, débit d'UF et temps de traitement) a été établie par le médecin.
Pour modifier et/ou confirmer la prescription définie, appuyer sur la touche
[Prescription/Diagramme] dans la fenêtre des menus.
9.3.1
Description générale
Il existe par défaut huit profils séquentiels (séquences de temps) d’UF et de conductivité et un profil continu
non séquentiel.
• Profil séquentiel d’UF (voir « 9.3.2 Procédure » (Page 9-19))
Choisir parmi huit (de 1 à 8) profils de prescription par défaut lors de la saisie d'un profil d'UF séquentiel. Chacun
des huit profils peut être défini comme le profil de prescription par défaut et peut aussi être modifié
individuellement avant chaque traitement.
Chaque profil peut être subdivisé en un maximum de dix phases ou séquences.
Lorsque le débit d'UF* est modifié, le débit d'UF des séquences restantes est modifié automatiquement afin
d'atteindre l'objectif d'UF.
REMARQUE Les valeurs de débit d'UF* 0 – 200 ne correspondent PAS aux débits d'UF réels. L'échelle d'UF utilise des
Débit
nombres relatifs pour créer un modèle de variations relatives des débits d'UF et est utilisée pour
développer un modèle visuel du profil d'UF. Ce modèle est ensuite ajusté par le DBB-EXA et le débit
d'UF réel pour chaque séquence s'affiche au-dessus de chaque graphique à barres sur l'écran du
profil d'UF.
1
Début
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
2
3
4
5
6
Durée de traitement
7
8
9
10
Fin
9-13
9 Autres fonctions
• Profil d’UF continu non séquentiel (voir « 9.3.2 Procédure » (Page 9-19))
Un débit d'UF* de début et un débit d'UF* de fin sont définis par l'opérateur pour le profil d'UF continu non
séquentiel.
Une courbe progressive, dégressive ou linéaire peut aussi être définie individuellement en appuyant sur
[Courbe] dans le champ de données du profil d'UF dans l'écran <n° 9>. Le débit d'UF va alors changer
continuellement pour suivre le modèle affiché.
Saisir les débits d'UF de début/fin et sélectionner une courbe pour établir le modèle. (voir « 9.3.2 Procédure »
(Page 9-19))
- Modèles de profil d'UF
• Profil d'UF non séquentiel
Le débit d'UF* de début est supérieur au débit d'UF* de fin
Début
Décroissance
dégressive
(Courbe : 0,0-0,9)
Décroissance
linéaire
(Courbe = 1,0)
Débit d'UF*
Fin
Durée
Décroissance
progressive
(Courbe : 1,1-2,0)
Le débit d'UF* de fin est supérieur au débit d'UF* de démarrage
Fin
Croissance dégressive
(Courbe : 1,1-2,0)
Débit d'UF*
Croissance linéaire
(Courbe = 1,0)
Début
Durée
9-14
Croissance progressive
(Courbe : 0,0-0,9)
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
9 Autres fonctions
• Ultrafiltration isolée (UF-ISO) intégrée dans un profil d'UF (voir « 9.3.2 Procédure »
(Page 9-19))
En complément du débit d'UF*, le mode de traitement (hémodialyse [HD], UF-ISO) peut être programmé dans
le profil d'UF. L'UF-ISO et la HD peuvent être enclenchées automatiquement si cela est programmé.
REMARQUE L'objectif d'UF (voir « 4.1.2 Paramètres d'UF, Données de substitution (en option) et Durée de
traitement » (Page 4-4)) du profil d'UF (HD et UF-ISO) est toujours inclus dans l'objectif d'UF total ,
mais pas dans l'objectif d'UF-ISO (voir « 4.1.5 Modification du mode de traitement » (Page 4-10))
(valeur par défaut réglée en usine).
- UF-ISO intégrée dans un profil d'UF
Débit d’UF
UF-ISO
Hémodialyse [HD]
Séquence
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
Durée de traitement
Début
Fin
REMARQUE L'OHDF/OHF et l'UF-ISO ne peuvent pas être utilisées simultanément.
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
9-15
9 Autres fonctions
• Profil de conductivité séquentiel (voir « 9.3.2 Procédure » (Page 9-19))
Choisir parmi huit (de 1 à 8) profils de prescription par défaut lors de la saisie d'un profil de conductivité
séquentiel. Chacun des huit profils peut être défini comme les profils de prescription par défaut et peut aussi
être modifié individuellement avant chaque traitement.
Chaque profil peut être subdivisé en un maximum de dix phases ou séquences.
Chaque séquence séparée du profil de conductivité peut être modifiée individuellement.
Conductivité
REMARQUE Si le profil de conductivité est associé à un profil d’UF, le profil d’UF doit être sélectionné en premier.
Séquence
Début
9-16
1
2
3
4
5
6
Durée de traitement
7
8
9
10
Fin
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
9 Autres fonctions
• Profil de conductivité continu non séquentiel (voir « 9.3.2 Procédure » (Page 9-19))
Une conductivité de démarrage et une conductivité finale sont définies par l'opérateur pour le profil de
conductivité continu non séquentiel.
Une courbe progressive, dégressive ou linéaire peut être définie individuellement en appuyant sur [Courbe]
dans le champ de données du profil de conductivité. La valeur de conductivité va alors changer
continuellement pour suivre le modèle affiché.
Saisir les conductivités de début/fin et sélectionner une courbe pour établir le modèle (voir « 9.3.2 Procédure »
(Page 9-19)).
- Modèles de profils de conductivité
• Profil de conductivité continu non séquentiel
La conductivité de début est supérieure à la conductivité finale
Début
Décroissance dégressive
(Courbe : 0,0-0,9)
Conductivité
Décroissance linéaire
(Courbe = 1,0)
Fin
Décroissance progressive
(Courbe : 1,1 – 2,0)
Durée
La conductivité finale est supérieure à la conductivité de début
Fin
Croissance dégressive
(Courbe : 1,1 – 2,0)
Conductivité
Croissance linéaire
(Courbe = 1,0)
Début
Duré
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
Croissance progressive
(Courbe : 0,0-0,9)
9-17
9 Autres fonctions
• Démarrage du profil (Profil d'UF/Profil de conductivité)
Le profil peut être démarré manuellement pendant le traitement en appuyant sur la touche [Marche/Arrêt]
dans l'écran Profil.
Lorsque le profil est démarré en cours de traitement, il commence par la première séquence et le temps de
traitement restant est réparti entre les séquences restantes.
Appuyer sur la touche [Marche/Arrêt] pour activer le profil.
Début du traitement
Séquence
1
Début
2
3
4
5
6
Durée de traitement
7
8
9
10
Fin
Séquence
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
Début
9-18
Durée de traitement
Fin
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
9 Autres fonctions
• Association du profil d'UF et du profil de conductivité
Les profils d’UF et de conductivité peuvent être associés ou utilisés séparément.
En associant deux profils, quels qu'ils soient, les séquences du cycle sont synchronisées. Le profil d’UF reste le
profil de base. Il doit donc être déterminé avant d’activer le profil de conductivité lors de l’utilisation simultanée
des deux profils.
Débit d’UF
Profil d’UF
Conductivité
Profil de conductivité
1
Début
9.3.2
2
3
4
5
6
Durée de traitement
7
8
9
10
Fin
Procédure
• Réglage du profil d’UF en modifiant les séquences (mode séquentiel)
- Réglage du profil
1. Appuyer sur la touche [Profil d'UF] dans l’écran Prescription.
L’écran affiche les profils de 1 à 9.
2. Appuyer sur le profil désiré.
L’écran affiche le profil sélectionné sous forme de graphique.
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
9-19
9 Autres fonctions
- Configuration de la séquence finale
1. Appuyer sur [Phase FINALE] dans le champ de données du profil d'UF
pour saisir le nombre de séquences désirées (séquences de temps).
Le nombre de séquences pour la durée totale du traitement s'affiche alors.
La séquence de temps de chaque phase est calculée et affichée.
• L'écran du profil d'UF (mode séquentiel)
REMARQUE Les valeurs de débit d'UF* 0 – 200 ne correspondent PAS aux débits d'UF réels. L'échelle d'UF utilise des
nombres relatifs pour créer un modèle de variations relatives des débits d'UF et est utilisée pour
développer un modèle visuel du profil d'UF. Ce modèle est ensuite ajusté par le DBB-EXA et le débit
d'UF réel pour chaque séquence s'affiche au-dessus de chaque graphique à barres sur l'écran du
profil d'UF.
9-20
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
9 Autres fonctions
- Réglage du débit d'UF* pour chaque séquence
1. Saisir le débit d'UF* désiré pour chaque séquence.
Appuyer sur la touche du nombre sous la barre du graphique pour saisir
le débit d'UF* avec le clavier.
La nouvelle valeur du débit d’UF* s’affiche alors dans la ligne au-dessus
du graphique à barres.
Lorsque le débit d'UF* est modifié, le débit d'UF des séquences restantes
est modifié automatiquement afin d'atteindre l'objectif d'UF.
2. Presser et maintenir la touche [Marche/Arrêt] pour activer le profil d’UF.
REMARQUE Le débit d'UF maximal réglé est de 2,00 L/h (valeur d'usine par défaut) en HD et 3,00 L/h en UF-ISO.
• Réglage du profil d’UF (mode non séquentiel)
- Sélection du profil
1. Appuyer sur la touche [Profil d'UF] dans l’écran Prescription.
L’écran affiche les profils de 1 à 9.
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
9-21
9 Autres fonctions
2. Appuyer sur le profil <9>.
L’écran affiche le profil sélectionné sous forme de graphique.
• L'écran du profil d'UF (mode non séquentiel)
- Réglage du débit d'UF* de début et de fin
1. Appuyer sur [Démarrage] dans le champ de données de l'écran du profil
d'UF pour saisir le débit d'UF* de début désiré.
2. Presser et maintenir [Fin] dans le champ de données de l'écran du profil
d'UF pour saisir le débit d'UF* de fin désiré.
Le modèle et le débit d’UF des séquences individuelles sont modifiés en fonction
des nouvelles valeurs saisies.
9-22
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
9 Autres fonctions
- Configuration de la courbe
1. Appuyer sur [Courbe] dans le champ de données de l'écran du profil d'UF
pour saisir la valeur désirée.
La courbe d'UF sera modifiée en fonction de la nouvelle valeur saisie.
2. Appuyer sur la touche [Marche/Arrêt] pour activer le profil d’UF.
REMARQUE Les valeurs saisies pour le débit d'UF de début et de fin vont déterminer si le modèle du profil va
décroître ou croître. Le paramétrage de la courbe détermine comment le débit d'UF évolue pendant
toute la durée du traitement. Un paramétrage de courbe de 1,0 définit un modèle linéaire. Des
paramétrages de courbe de 0,0 à 0,9 et 1,1 à 2,0 définissent différents modèles curvilignes comme
indiqué dans la section 9.1.1, Description générale.
- Réglage de l'UF-ISO dans le profil d'UF
1. Appuyer sur la touche [Profil d'UF] dans l’écran Prescription.
L’écran affiche les profils de A à I.
2. Appuyer sur le profil désiré.
L’écran affiche le profil sélectionné.
3. Presser et maintenir la touche [HD] au-dessus de la barre correspondante pour
le passer en UF-ISO et sélectionner le mode de traitement désiré.
L'activation de l'UF-ISO pour la séquence sélectionnée est signalée par une couleur qui
passe au bleu et une nouvelle valeur [UF-ISO] sur la touche.
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
9-23
9 Autres fonctions
4. Presser et maintenir la touche [Marche/Arrêt] pour activer le profil
sélectionné.
• Réglage du profil de conductivité (mode séquentiel)
Le profil de conductivité bicarbonate et le profil de conductivité totale sont réglés en utilisant la même
procédure.
- Sélection du profil
1. Appuyer sur la touche [Profils de conductivité] dans l’écran de Prescription.
L’écran affiche les profils de 1 à 9.
2. Appuyer sur le profil désiré.
L’écran affiche le profil sélectionné sous forme de graphique.
• L'écran du profil de conductivité (mode séquentiel)
9-24
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
9 Autres fonctions
- Réglage du nombre de phases
REMARQUE Le nombre de phases (Nb phases) ne peut être modifié que si le profil d'UF n'est pas activé.
Si un profil d’UF est activé, le nombre de séquences choisi s’applique automatiquement au profil de
conductivité.
1. Appuyer sur [Durée phases] dans le champ de données du
profil de conductivité pour saisir le nombre de séquences
désirées.
Le nouveau nombre de séquences dans le profil s'affiche alors.
- Réglage de la conductivité pour chaque séquence
1. Appuyer sur la touche [Nombre] sous la barre du graphique
modifié et saisir la valeur désirée pour le graphique à barres
sélectionné.
La valeur modifiée de la conductivité correspond au nombre situé
sur le côté gauche du profil de conductivité.
2. Sélectionner le profil requis en appuyant sur
la touche [Cond. totale (mS/cm)] et/ou
[Cond. bicar. (mS/cm)].
3. Appuyer sur la touche [Marche/Arrêt] pour activer le profil de conductivité.
REMARQUE Le réglage de la conductivité de chaque séquence peut être effectué directement en appuyant sur le
bord supérieur du graphique à barres et en faisant glisser le doigt vers le haut ou vers le bas. Il est
cependant plus délicat de saisir une valeur de conductivité précise avec cette méthode par rapport à
la méthode au clavier décrite ci-dessus.
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
9-25
9 Autres fonctions
• Réglage du profil de conductivité (non séquentiel)
- Sélection du profil
1. Appuyer sur la touche [Profils de conductivité] dans
l’écran Prescription.
Les profils de 1 à 9 s'affichent.
2. Appuyer sur le n° 9.
L’écran affiche le profil sélectionné sous forme de graphique.
• L'écran <n° 9> du profil de conductivité (non séquentiel)
- Réglage de la conductivité initiale et finale
1. Appuyer sur [Démarrage] dans le champ de données pour saisir la
conductivité désirée.
2. Appuyer sur [Fin] dans le champ de données pour saisir la
conductivité finale.
La courbe se modifie en fonction des nouvelles valeurs initiale et finale saisies.
9-26
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
9 Autres fonctions
3. Sélectionner les profils de conductivité totale et/
ou de conductivité bicarbonate requis en
appuyant sur la touche [Cond. totale (mS/cm)] et/
ou [Cond. bicar. (mS/cm)].
- Configuration de la courbe
1. Appuyer sur [Courbe de cond. totale] dans le champ de données pour saisir la
valeur désirée permettant de spécifier la courbe.
La courbe de conductivité sera modifiée en fonction de la nouvelle configuration de
courbe.
2. Appuyer sur la touche [Marche/Arrêt] pour activer le profil de conductivité.
REMARQUE Les valeurs saisies pour la conductivité de début et de fin vont déterminer si le modèle du profil va
décroître ou croître. Le paramétrage de la courbe détermine comment la conductivité évolue
pendant toute la durée du traitement.
Un paramétrage de courbe de 1,0 définit un modèle linéaire. Des paramétrages de courbe de 0,0 à
0,9 et 1,1 à 2,0 définissent différents modèles curvilignes comme indiqué dans « 9.3.1 Description
générale » (Page 9-13).
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
9-27
9 Autres fonctions
9.4
Dialyse uniponcture
Afin de réduire le risque de blessures graves ou mortelles chez le patient liées à un
traitement inadapté ou incorrect :
• À chaque saisie, toujours confirmer que les paramètres sélectionnés sont corrects.
• Si les valeurs saisies ne correspondent pas aux valeurs souhaitées, le traitement ne
doit en aucun cas être initié.
Pour réduire le risque de lésions sérieuses ou mortelles au patient provenant d'un
traitement inadapté, toujours s'assurer que la Prescription définie (p. ex. objectif
d'UF, débit d'UF et temps de traitement) a été établie par le médecin.
Pour modifier et/ou confirmer la Prescription définie, appuyer sur la touche
[Prescription/Diagramme] dans la fenêtre des menus.
Pour réduire le risque de lésions sérieuses ou mortelles au patient provenant d’un
traitement inadapté, toujours s’assurer que la limite d’alarme établie est celle définie
par le médecin.
Pour modifier la limite d’alarme établie, appuyer sur l'icône [Menu], onglet [Config.]
puis sur la touche [LIMITES D’ALARME].
Pour réduire le risque de lésions sérieuses ou mortelles au patient provenant d'une
embolie, toujours s'assurer de brancher la ligne à sang correctement afin d'éviter les
bulles d'air résultant d'une pression négative en aval du détecteur d'air.
9.4.1
Description générale
Pour réduire le risque de lésions mineures ou modérées du patient lié à un traitement
inefficace, la méthode de dialyse uniponcture est choisie uniquement lorsqu'on ne
peut pas utiliser deux aiguilles en raison d'une fistule défaillante ou lorsqu'un cathéter
est nécessaire. Dans le mode uniponcture, les volumes par cycle et de recirculation
peuvent réduire l’efficacité du traitement.
Les lignes artérielle et veineuse sont raccordées aux points de ponction à l'aide d'un adaptateur en Y. Les
phases de démarrage et d'arrêt de la pompe à sang, ainsi que les phases de basculement du clamp, sont
contrôlées automatiquement et dépendent de la pression de contrôle uniponcture (UP) qui a été définie.
Le clamp veineux est fermé lorsque le clamp artériel est ouvert et que la pompe à sang prélève le sang du
patient.
Lorsque la pression veineuse atteint la limite supérieure de la pression de contrôle UP spécifiée, le clamp artériel
se ferme, la pompe à sang s'arrête et le clamp veineux s'ouvre. Pendant cette phase du cycle, le sang revient
sous pression vers le patient à travers la ligne veineuse.
Lorsque la pression veineuse atteint la limite inférieure de la pression de contrôle UP spécifiée, le clamp
veineux se ferme, le clamp artériel s'ouvre et la pompe à sang démarre. Le cycle se répète régulièrement.
L'opération de dialyse uniponcture (méthode de clamp alternatif) est contrôlée par la pression veineuse et par
la durée limite définie pour chaque phase du cycle.
En dialyse uniponcture, le sang est alternativement prélevé puis restitué au patient par une même aiguille. La
dialyse nécessite un module additionnel d’uniponcture intégrant la pompe à sang (système de deux pompes
et de contrôle pression).
La dialyse uniponcture se déroule en deux phases en alternance, la phase artérielle et la phase veineuse. Le
sang est prélevé au patient pendant la phase artérielle puis lui est restitué pendant la phase veineuse.
Pendant la phase artérielle, le clamp artériel reste ouvert et la pompe à sang artérielle (POMPE 1) pompe le sang
à travers le dialyseur vers la chambre d’expansion uniponcture. Pendant cette phase, la pompe à sang UP
9-28
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
9 Autres fonctions
(POMPE 2) est arrêtée et le clamp veineux est fermé. Quand le seuil supérieur d’alarme de pression veineuse
uniponcture (réglable) est atteint, la phase artérielle se termine et la phase veineuse commence.
Pendant la phase veineuse, le clamp veineux s’ouvre et la pompe à sang UP (POMPE 2) amène le sang de la
chambre d’expansion UP vers le patient à travers la chambre veineuse. Dans le même temps, le sang circule de
la chambre de contrôle pression entrée dialyseur vers la chambre d’expansion UP via le dialyseur. Pendant cette
phase, la pompe à sang artérielle (POMPE 1) est arrêtée et le clamp artériel fermé. Quand la pression de contrôle
uniponcture atteint la limite inférieure, la phase veineuse se termine et une autre phase artérielle commence.
Les autres fonctions sont identiques à la dialyse biponcture.
• Circuit sang – UP simple pompe
3
2
Vers le point de
ponction et à
partir de celui-ci
4
1
5
N°
Élément mécanique
N°
Élément mécanique
1
Adaptateur en Y
4
Pression veineuse
2
Clamp artériel
5
Clamp veineux
3
Pompe à sang
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
9-29
9 Autres fonctions
• Circuit sang – Uniponcture double pompe
4
6
B
2
A
B
1
5
A
3
7
12
9
B
B
A
A
10
11
14
16
N°
9-30
8
13
15
Élément mécanique
N°
Élément mécanique
A
Filtre hydrophobe externe
8
Chambre d'expansion UP
B
Filtre hydrophobe interne
9
Moniteur de tension artérielle UP
1
Clamp artériel
10
Pompe à sang UP : POMPE 2
2
Contrôleur pression artérielle
11
Chambre veineuse
3
Pompe à sang artérielle : POMPE 1
12
Contrôleur pression veineuse
4
Pompe à héparine
13
Détecteur d’air
5
Chambre d’expansion pression sang entrée
du dialyseur
14
Détecteur de ligne
6
Capteur de pression sang à l'entrée du
dialyseur
15
Détecteur de sang
7
Dialyseur
16
Clamp veineux
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
9 Autres fonctions
9.4.2
Procédure
• Pression de commutation UP
1. Appuyer sur la touche [UP] pour faire apparaître la fenêtre Uniponcture.
2. Appuyer sur [Pression UP sup.] ou [Pression UP
inf.] pour saisir la pression de commutation
désirée.
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
9-31
9 Autres fonctions
9.5
Fonction économiseur d'écran
9.5.1
Description générale
La fonction économiseur d'écran passe automatiquement l'écran en veille pendant les périodes d'absence de
l'opérateur. L'économiseur d'écran permet aux opérateurs de vérifier les informations nécessaires au traitement
même à distance.
9.5.2
Description de l'écran
• Économiseur d'écran
9-32
N°
Désignation
Description
1
Graphique à secteurs
Le pourcentage d'avancement du traitement s'affiche
sous la forme d'un graphique à secteurs progressif.
Le pourcentage en chiffres s'affiche aussi à l'intérieur du
graphique à secteurs.
2
Durée de traitement
résiduelle
La durée de traitement résiduelle s'affiche.
3
Moniteur d'UF
Le volume d’UF, l’objectif d'UF et le débit d'UF sont
affichés.
Lorsque le débit d'UF est inférieur à 0,1 L/h, la couleur de
la police du débit d'UF passe en jaune.
Le point décimal du débit d'UF clignote lorsque l'UF est
en cours et s'éclaire en fixe lorsque l'UF n'est pas réalisée.
4
Heure de fin
L'heure de fin de traitement s'affiche.
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
9 Autres fonctions
9.5.3
Conditions pour l'affichage de l'économiseur d'écran
L'économiseur d'écran s'affiche lorsque toutes les conditions suivantes sont satisfaites :
• Mode traitement en cours.
• Le capteur de mouvement n'a rien détecté depuis 10 minutes (valeur par défaut réglée en usine).
• Aucune opération n'est en cours.
• Aucune alarme n'est activée.
• La mesure MTA n'est pas réalisée.
• La batterie n'est pas utilisée.
REMARQUE • Lorsque le capteur de mouvement détecte un objet, un mur, etc., l'économiseur d'écran ne
s'affiche pas.
• L'économiseur d'écran s'affiche même lorsqu'un rappel est activé.
Cependant, lorsqu'un rappel activé se transforme en alarme, l'économiseur d'écran disparaît.
• L'économiseur d'écran ne sert qu'à afficher des informations. Il est impossible d’y procéder à de
quelconques opérations.
Lorsque l'économiseur d'écran est affiché, on peut repasser à l’écran de traitement en appuyant
sur l’écran LCD.
9.6
Téléchargement des données du moniteur
Les données de traitement et de VS peuvent être téléchargées sur une carte mémoire ou une clé USB afin d'être
utilisées comme référence pour la gestion, la maintenance, etc. du DBB-EXA.
Les données sont stockées au format CSV pour pouvoir être lues sur un ordinateur.
En cas d'utilisation d'une carte mémoire, la formater sur un ordinateur, etc., avant utilisation.
Pendant le formatage, définir l'étiquette de volume.
*Les types suivants de clé USB ne peuvent pas être utilisés :
• Appareils dotés d'une fonction de sécurité sur le matériel
• Appareils dotés d'une fonction de sécurité sur le logiciel
• Appareils dotés d'une fonction autre que celle d'une clé USB
• Lecteurs/enregistreurs de cartes USB
1. Connecter une clé USB ou une carte mémoire dans l'unité d'entrée/sortie de mémoire externe située sur le côté
droit du moniteur du DBB-EXA.
2. Les données sont automatiquement téléchargées sur la carte mémoire.
• Items des données exportées
Nom des items
Description
Unités
heure
Temps de récupération des données (heure)
Heures
min
Temps de récupération des données (minute)
Minutes
sec.
Temps de récupération des données (seconde)
Secondes
durée-traitement
Durée de la dialyse
Secondes
ΔVS
Valeur de contrôle ΔVS
[%] x 10
Vitesse de pompe d'UF
Valeur de contrôle du débit d'ultrafiltration
[L/h] x 100
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
9-33
9 Autres fonctions
Nom des items
Description
Unités
Volume d'UF
Volume cumulatif d'ultrafiltration
[L] x 100
Vitesse PàS
Valeur de contrôle du débit sanguin
[mL/min]
Cond. totale
Conductivité du dialysat
[mS/cm] × 10
PàS-sys
Pression systolique
[mmHg]
PàS-dia
Pression diastolique
[mmHg]
pouls
Pouls
[bpm]
volémie sanguine
Débit sang cumulatif
[L] x 10
événement
Informations sur les événements
1: ΔVS initialisée (calcul de ΔVS initié)
2: Ultrafiltration stoppée
3: Ultrafiltration reprise
99: Autre
-
taux de recirculation
Résultat de la mesure du taux de recirculation
[%]
TRP
Taux de refilling plasmatique
[L/h] x 100
Kt/V
Valeur de contrôle Kt/V
x 100
PRU
Valeur de contrôle PRU
[%] x 10
DP
Valeur de contrôle de la vitesse de la pompe duplex [mL/min]
Qs
Valeur de contrôle du débit de perfusion
mode de traitement
Mode de traitement
[L/h] x 100
0: HD
1: O-HDF (pré)
2: O-HDF (post)
3: O-HF (pré)
4: O-HF (post)
5: UF-ISO
-
K(UV)
Valeur de contrôle K(UV)
[ml/min] x 10
Kt(UV)
Valeur de contrôle Kt(UV)
[l] x 10
eKt/V
Valeur de contrôle eKt/V
x 100
La précision des données sorties vers la clé USB ou la carte mémoire n'est pas garantie
comme parfaite. Ne les utiliser que comme référence pour la gestion, la maintenance,
etc. du DBB-EXA.
Un usage incorrect ou un mauvais fonctionnement peut présenter les dangers suivants :
• Prescriptions décidées à partir de données de traitement stockées dans la carte
mémoire ou la clé USB.
9-34
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
9 Autres fonctions
Les précautions suivantes sont nécessaires avec les cartes mémoires et les clés USB :
• Adopter une méthode permettant de distinguer clairement les cartes patient les
unes des autres.
• Ne pas conserver les cartes patient dans un endroit où elles seraient exposées aux
chocs, vibrations, humidité etc.
• Protéger solidement le raccordement.
• Retirer la carte selon la procédure prévue. En particulier, ne pas retirer la clé USB
ou la carte mémoire lorsque des données sont en cours de transfert. Les données
peuvent être perdues.
• Retirer la carte mémoire ou la clé USB avant de démarrer l'appareil de dialyse.
• Gérer soigneusement les cartes mémoires et les clés USB et n'utiliser que des
matériels dont le bon fonctionnement a été confirmé.
REMARQUE
• Les informations suivantes sont transmises sur la première ligne de données : nom de chaque
item des données exportées ; année, mois et jour au lancement de la récupération des
données ; poids avant traitement (un espace est généré quand le poids avant traitement n'est
pas utilisé) ; nom du modèle ; version ; nom du patient (cette information est transmise
uniquement quand la configuration patient est activée) ; numéro de série.
• Si le moniteur de volémie sanguine (en option) n'est pas sélectionné, la valeur pour dVS, la
moyenne sur cinq minutes de la valeur dVS et TRP est « -9999 ».
• Avant la mesure de la tension artérielle (c'est-à-dire, quand « --- » est affiché dans la fenêtre),
la valeur des données liées à la tension artérielle (pression systolique, pression diastolique et
pouls) est de « -1 » ; la valeur pour le taux de refilling plasmatique avant le début de la mesure
est « -9999 ».
• Les items et les colonnes qui ne figurent pas dans le tableau 14-1 sont liés aux traitements
exécutés dans l'équipement. Ces items et colonnes ne sont pas pertinents pour les données.
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
9-35
9 Autres fonctions
9.7
Écran Historique
1. Appuyer sur la touche [Historique] dans l'onglet Moniteur de la fenêtre Menu pour ouvrir l'écran Historique.
2. Appuyer sur la touche [Rechercher] dans l'écran Historique pour ouvrir l'écran de recherche des données.
Sélectionner les conditions en appuyant sur les touches pour les items de recherche désirés, comme un enregistrement ou
une date, dans l'écran de recherche de données, puis appuyez sur la touche [x] pour exécuter la requête de recherche.
REMARQUE • En cas de coupure d'alimentation électrique, le DBB-EXA stocke un journal historique de
l'appareil. Ce journal enregistre l'heure d'arrêt et de redémarrage du DBB-EXA.
• Lorsque le journal de données est saturé, les données les plus anciennes sont supprimées lorsque
des données nouvelles sont enregistrées.
9-36
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
9 Autres fonctions
9.8
Changement de circuit
• Si nécessaire, réaliser la restitution avant d'appuyer sur la touche [Changement
circuit]
• Lors de l'utilisation du mode Changement de circuit, les fonctions HaemoMaster
VS-COC, VS-UFC sont automatiquement désactivées et ne peuvent être réactivées
ensuite.
• L’option MVS est réinitialisée lorsque le traitement est relancé après le
changement de circuit. La valeur dVS peut ainsi être différente de la valeur
mesurée avant celui-ci.
• La zone dVS sur l’écran devient jaune pendant intervalle nécessaire au
changement de circuit.
• Introduction à la fonction changement de circuit
Cette fonction permet de remplacer facilement les consommables tels que le dialyseur et la ligne à sang lors
du traitement. Elle peut être activée aussi bien pendant le processus de dérivation que pendant le processus
de restitution. Le traitement reprend au même point qu’au moment où il a été interrompu une fois le
remplacement terminé.
9.8.1
Procédure de changement de circuit
1. Lancement de la fonction changement de circuit.
Appuyer sur la touche [Changement circuit] en mode Dérivation ou Débranchement, pour commencer le remplacement.
[Touches]-[CS]-[Changement circuit]
REMARQUE
La position de la touche [Changement circuit] peut être modifiée dans l'écran de configuration.
[Configuration 2]-[6. Personnalisation]-[6.3 Ecran de base (Touches) 1], [6.4 Ecran de base
(Touches) 2], [6.5 Ecran de base (Touches) 3]
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
9-37
9 Autres fonctions
2. Confirmation du débranchement
L’écran de confirmation suivant s’affiche après avoir appuyé sur la touche [Changement circuit]. La pompe à sang s’arrête
également.
Confirmer que le traitement est interrompu et le patient débranché, puis appuyer sur la touche [Changement] afin de
poursuivre le remplacement des consommables.
La pompe à sang s’arrête une fois que l’écran de confirmation ci-dessus s’affiche.
Le délai avant que l’alarme [Rappel touche pompe à sang] ne s’affiche sur le moniteur est prolongé de 3 minutes en mode
Rappel d’alarme.
REMARQUE La pompe à sang reste arrêtée et ne redémarre pas automatiquement si la touche [Annuler] est
enfoncée.
Lors de l'utilisation du mode Changement de circuit, les fonctions HaemoMaster VS-COC, VS-UFC
sont automatiquement désactivées et ne peuvent être réactivées ensuite.
3. Remplacement des consommables
L’écran suivant s’affiche.
REMARQUE La couleur du fond de l’écran peut être personnalisée dans l'écran de configuration
[Configuration]-[Touches]-[Autre]-[Couleurs de l'écran]
9-38
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
9 Autres fonctions
L’action suivante est disponible sur l’écran de remplacement des consommables.
No
1
Composant
Touche [Vidange
dialyseur]
Lorsque la touche [Vidange dialyseur] est maintenue enfoncée, la
vidange du dialyseur (côté dialysat) commence.
Le dialyseur (côté sang) et la ligne à sang ne peuvent être
vidangés.
Touche [Amorçage
D-FAS]
Lorsque la touche [Amorçage] est enfoncée, l’écran de l’amorçage
D-FAS (voir section « 3.6 Amorçage des lignes à sang avec le mode
D-FAS® (en option) » (Page 3-18)) s’affiche. Définir de nouveaux
consommables sur la machine, puis lancer l’amorçage D-FAS. Le
rinçage dialyseur continue automatiquement une fois l’amorçage
terminé.
L’amorçage D-FAS est nécessaire pour redémarrer le traitement
une fois le remplacement des consommables terminé.
Touche [Vidange]
Lorsque la touche [Vidange] est maintenue enfoncée, le
traitement effectue un processus de vidange puis se termine.
2
3
Description
4. Confirmation des données de traitement
L’écran [Confirmation] s'affiche sur l'écran de [Prescription].
REMARQUE L’élément affiché sur l’écran [Confirmation] peut être personnalisé sur l'écran de configuration.
[Configuration 2]-[6. Personnalisation]-[6.6 Fenêtre de prescription 1], [6.7 Fenêtre de prescription 2]
Confirmer les données de traitement avant de relancer le traitement.
Examiner le volume d’ultrafiltration lors de la restitution.
La confirmation des données de traitement s’avère nécessaire pour relancer le traitement une fois le remplacement des
consommables terminé.
REMARQUE Le branchement du patient peut être effectué lorsque les données de traitement ont été confirmées.
5. Branchement du patient/Redémarrage du traitement
Branchement du patient.
REMARQUE Le bolus d’héparine ne se réalise pas automatiquement lors du branchement en mode D-FAS après
un changement de circuit. Appuyer sur la touche [Bolus Héparine] pour le réaliser.
La phase de branchement patient en mode D-FAS réalisée suite à changement de circuit passe automatiquement en
traitement.
[Configuration 2]-[48. Mode D-FAS]- [48.2 Démarrage automatique]
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
9-39
9 Autres fonctions
9.8.2
Utilisation de chaque fonction après le remplacement des
consommables
Chaque fonction s’exécute comme suit lorsque le traitement est relancé une fois les consommables remplacés.
• Héparine
L’alimentation en héparine (marche/arrêt) s’effectue avant le remplacement des consommables (l’héparine
n’est pas injectée pendant le remplacement des consommables).
Si la pompe à héparine est en marche avant de démarrer le mode Changement de circuit, elle s'arrête
pendant l’opération. Elle redémarre automatiquement au redémarrage du traitement .
• PTM
La mesure de zéro de PTM est réalisée une nouvelle fois après le redémarrage du traitement.
• MDD
Les valeurs de Kt/v, de Kt(UV), de K(UV) et d’eKt/V sont calculées une fois que le traitement a recommencé,
lorsque le dialysat est stable.
La courbe prédictive du Kt/V est automatiquement désactivée et ne peut être réactivée ensuite.
• MVS
La valeur dVS initiale est mesurée après le redémarrage du traitement.
Les fonctions HaemoMaster VS-COC, VS-UFC sont automatiquement désactivées et ne peuvent être
réactivées ensuite.
• Affichage des graphiques
La durée de remplacement des consommables est indiquée en jaune comme ci-après.
Elle est également indiquée en jaune dans l’autre graphique, ainsi que sur le MTA.
La ligne de prévision du MDD n’est pas affichée.
9.9
Connexion d'un dispositif externe au générateur
Le dispositif externe connecté à l'entrée 2 du générateur d’hémodialyse DBB-EXA doit être conforme à la
norme IEC/PAS 63023:2016.
Pour consulter un schéma de connexion, se référer à l’Annexe D du manuel technique.
Cette section décrit la procédure de connexion d'un dispositif externe au générateur d’hémodialyse DBB-EXA.
1. Connecter le dispositif externe sur l'entrée 2 du générateur.
2. Activer la connexion dans le générateur d’hémodialyse DBB-EXA
Configuration 2 - 35. 1 Entrée externe - Action lors de la réception d'un signal sur l'entrée externe 2 (Sélection)
9-40
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
10 OHDF/OHF
10 OHDF/OHF
10.1 Généralités
10.1.1
Introduction
• Limite d’utilisation
Le système OHDF/OHF s’applique au traitement par hémodiafiltration ou hémofiltration en ligne des patients
souffrant d’insuffisance rénale chronique ou aiguë.
10.1.2
Présentation et fonctions
• Vue profil gauche/Vue face avant
1
2
N°
Éléments
Descriptions
1
Pompe de substitution :
POMPE 2
La POMPE 2 transmet un liquide de substitution à partir
du système hydraulique via le port de substitution.
Port de substitution
Connecter la ligne de substitution au port de
substitution pour effectuer un traitement ou la ligne
d'amorçage pour effectuer un amorçage D-FAS et une
restitution.
2
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
10-1
10 OHDF/OHF
• Pompe de substitution
4
1
3
2
10-2
N°
Éléments
Descriptions
1
Porte de la pompe
2
Clamp de ligne
3
Rotor
-
4
Capteur
Ce capteur détecte si la porte de la pompe est ouverte
ou fermée.
Fixer le corps de pompe avec ce clamp.
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
10 OHDF/OHF
10.1.3
Description du circuit sanguin extracorporel - OHDF/OHF
3
5
B
1
A
B
4
A
13
2
dialysat effluent
6
8
14
16
15
dialysat
B
A
12
10
9
7
Piège à bulles
veineux
11
N°
Éléments
N°
A
Filtre hydrophobe externe
8
Contrôleur pression veineuse
B
Filtre hydrophobe interne
9
Détecteur d'air
1
Contrôleur pression artérielle
10
Détecteur de ligne
2
Pompe à sang artérielle : POMPE 1
11
Détecteur de sang
3
Pompe à héparine
12
Clamp veineux
4
Piège à bulles de la pression entrée (PSE)
13
Pompe de substitution : POMPE 2
5
Contrôleur pression entrée dialyseur (PSE)
14
Port de substitution
6
Dialyseur
15
Filtre dialysat 1 (EF-02D)
7
Chambre veineuse
16
Filtre dialysat 2 (EF-02D)
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
Éléments
10-3
10 OHDF/OHF
• Description du système
Le système en ligne d’hémodiafiltration OHDF ou d’hémofiltration OHF nécessite un générateur équipé de :
- deux filtres dialysat- une pompe de substitution (POMPE 2)- un port de substitution.
Le traitement OHDF ou le traitement OHF peut être sélectionné.
Selon le traitement choisi (OHDF ou OHF), deux configurations existent : - pré-dilution : connexion de la ligne
de substitution avant le dialyseur et post-dilution : connexion de la ligne de substitution après le dialyseur
Pour une séance en pré-dilution (injection du liquide de substitution avant le dialyseur), connecter la ligne de
substitution sur le piège à bulles de la pression sang entrée.
Pour une séance en post-dilution (injection du liquide de substitution avant le dialyseur), connecter la ligne de
substitution sur le piège à bulles veineux.
REMARQUE Le choix de la méthode de pré- ou post-dilution peut être initialement configuré par l’utilisateur.
La valeur par défaut réglée en usine est la post-dilution.
Contrairement au traitement HDF/HF conventionnel (poche), la solution de substitution utilisée en OHDF/OHF
provient du dialysat produit par le générateur.
La conductivité et la température sont constamment contrôlées par des systèmes de surveillance
indépendants.
Le liquide de dialyse circule d’abord dans le filtre dialysat (EF-02D) pour éliminer les bactéries, endotoxines et
pyrogènes par adsorption et filtration. Le volume du liquide de substitution paramétré par l'utilisateur est filtré
deux fois et est injecté dans le circuit sanguin par la pompe 2.
Le liquide de dialyse passera en dérivation si les caractéristiques physiologiques du dialysat ne correspondent
pas aux valeurs paramétrées par défaut.
La pompe de substitution (POMPE 2) s’arrête simultanément. Ainsi, le liquide de substitution ne sera pas injecté
dans le circuit sanguin, et aucun dialysat ne circulera dans le dialyseur.
Le débit d’ultrafiltration à l’intérieur du dialyseur est fonction du débit du liquide de substitution et de la perte
de poids fixée pour le patient. Cela signifie que le volume de liquide de substitution dévié avant le dialyseur
sera à nouveau filtré par le dialyseur. En effet, le filtre dialysat et le dialyseur sont deux composantes d’un
système hydraulique clos. L’UF supplémentaire nécessaire pour obtenir la perte de poids est assurée par la
pompe UF.
Pour le calcul de la clairance en traitement OHDF/OHF, contrairement à la méthode HDF/HF conventionnelle,
il faut tenir compte du fait que le dialysat passant dans le dialyseur est diminué de la part du liquide de
substitution. Le taux de diffusion est donc plus faible. Cette perte de diffusion peut être compensée en ajoutant
au débit dialysat le volume de substitution.
Pour assurer une sécurité optimale, un test de fuite du filtre dialysat doit être réalisé avant chaque séance. L'un
des objectifs de ce test est de vérifier l’absence de fuites et de micro fuites au niveau de la membrane du filtre.
La capacité maximale de la pompe de substitution (POMPE 2) est limitée selon la méthode d’administration
choisie pré- ou post-dilution et le débit sanguin fixé pour limiter la réduction volémique dans le compartiment
sang du dialyseur résultant de l’ultrafiltration interne.
10-4
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
10 OHDF/OHF
Le traitement en hémodiafiltration ou hémofiltration en ligne requiert les conditions
suivantes :
• Avant chaque traitement OHDF/OHF, le DBB-EXA doit subir une désinfection
thermique à l’acide citrique (à 50 %) ou une désinfection à l’acide peracétique ou
à l’hypochlorite de sodium.
• La durée maximale d'utilisation d’un filtre dialysat ne doit pas dépasser
750 heures.
(à l’approche de cette limite, un message rappelle à l’utilisateur que le filtre va
devoir être changé).
• Les valeurs relatives à la qualité de l’eau, du concentré et du dialysat ne doivent
pas dépasser les valeurs limites fixées par les normes : Voir « 1.10.5 Eau et dialysat
utilisés » (Page 1-59).
10.1.4
Consommables
Utiliser uniquement des consommables validés.
Les consommables (lignes à sang, dialyseurs, seringues, etc.) doivent être éliminés
conformément à la législation et à la réglementation locale en vigueur.
• Système OHDF/OHF
Ligne de substitution
: C18AFA-P
Ligne de récupération : C18RFB-P
Ligne de l’adaptateur
10.1.5
: C18BDD-P
Débit de substitution
Le débit de substitution est calculé à partir du débit de pompe à sang et du ratio du débit de substitution par
rapport au débit de pompe à sang.
1. Appuyer sur l'icône [Prescription/Données séance]
pour ouvrir la fenêtre de prescription.
2. Appuyer sur le champ [Débit de substitution/Débit de
pompe à sang] pour entrer la valeur désirée.
3. Le [Débit de substitution/Débit de pompe à sang] est
paramétré par défaut sur 20 %.
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
10-5
10 OHDF/OHF
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10-6
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
11 Moniteur de tension artérielle (MTA) (en option)
11 Moniteur de tension artérielle (MTA) (en option)
11.1 Description générale
11.1.1
Caractéristiques
Le moniteur de tension artérielle (MTA) est intégré au générateur le DBB-EXA et constitue une méthode de
mesure non invasive de la pression sanguine (type oscillométrique) (voir « 1.10.10 Moniteur de tension
artérielle (en option) » (Page 1-69)).
Le MTA dispose des caractéristiques suivantes :
• La mesure par brassard peut être réalisée avec l'une des méthodes suivantes :
• Mesure manuelle avec la touche [Mesure]
• Mesure automatique en paramétrant l'intervalle de mesure
• Mesure continue en paramétrant la minuterie
• Mesure automatique lorsque l'alarme de pression veineuse du DBB-EXA est réinitialisée
• Mesure automatique lorsque le débit sang ou le débit d'ultrafiltration (UF) du DBB-EXA est modifié.
Lisez attentivement les précautions lorsque vous utilisez ces limites d'alarme
supérieure/inférieure avec les patientes enceintes.
• Les éléments suivants ont des limites d'alarme supérieure/inférieure propres
et indépendantes (voir « 1.10.10 Moniteur de tension artérielle (en option) »
(Page 1-69)) :
• Pression systolique (SYS)
• Pression diastolique (DIA)
• Pression artérielle moyenne (MAP)
• Pouls
• Le DBB-EXA peut interagir sur les pompes suivantes lorsqu'une alarme de
pression systolique (SYS) se déclenche :
• Pompe à sang
• Pompe d'UF
• Pompe de substitution
• Les résultats des mesures suivantes peuvent être affichés sur l'écran sous forme
de liste ou de graphique :
(Il est possible d'enregistrer 255 mesures au maximum.)
• SYS
• DIA
• MAP
• Pouls
11.1.2
Principes de mesure
• Méthode oscillométrique
Cette méthode mesure la pression artérielle en détectant les pulsations de l’artère générées par les
contractions du cœur, qui génèrent des oscillations de la pression dans le brassard.
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
11-1
11 Moniteur de tension artérielle (MTA) (en option)
Quand le brassard mis autour du bras est complètement gonflé, le débit sanguin est arrêté mais les pulsations
de l’artère continuent et génèrent des oscillations de la pression dans le brassard.
Comme la pression dans le brassard diminue lentement, l’ampleur des oscillations de la pression augmente
graduellement et atteint un pic.
Si la pression dans le brassard diminue davantage, les oscillations diminuent également.
Le rapport entre les variations de la pression dans le brassard et les oscillations est stocké en mémoire et utilisé
pour déterminer la pression artérielle.
Lorsque l'oscillation de la pression du brassard augmente rapidement, elle correspond à la pression SYS, et
lorsque l'oscillation de la pression du brassard diminue rapidement, elle correspond à la pression DIA.
Lorsque l'oscillation de la pression du brassard atteint un maximum, elle correspond à la MAP.
À l'inverse de la méthode par auscultation et de l’utilisation du MTA automatique de type microphone, la
méthode oscillométrique n’indique pas instantanément la tension artérielle mais la détermine en fonction des
courbes d’évolution de la pression et des oscillations comme décrit ci-dessus. Cette particularité anti-bruit fait
que la mesure n’est pas affectée par des perturbations externes provenant par exemple de dispositifs
chirurgicaux électriques.
SONS DE KOROTKOFF
PRESSION DU BRASSARD
200
157
160
120
80
mmHg
83
40
0
OSCILLATIONS DE
LA PRESSION DU
BRASSARD
POULS
5 SEC
Comparaison de la mesure de la tension artérielle par
auscultation, oscillométrie et palpation
SOURCE : MESURE DE LA TENSION ARTÉRIELLE PAR L.A.GEDDES
11-2
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
11 Moniteur de tension artérielle (MTA) (en option)
11.2 Description détaillée
11.2.1
Méthodes de mesure
• Mesure conventionnelle (par défaut)
Méthode par gonflage
Gonflage manuel
Une pression de gonflage de 180 mmHg (valeur d'usine par défaut)
est utilisée.
Gonflage automatique
(par défaut)
La pression de gonflage est calculée sur le résultat SYS précédent.
Pression de gonflage = SYS précédent + valeur ajustée.
La première mesure utilise une pression définie
Valeur par défaut : 180 mmHg
Gonflage modéré
Une pression de gonflage adaptée à la tension artérielle du patient
est estimée automatiquement.
Une pression de gonflage de 180 mmHg (valeur d'usine par défaut)
est utilisée lorsqu'une pression de gonflage adaptée ne peut pas
être estimée.
• Mesure rapide de tension artérielle (non utilisée par défaut)
La mesure rapide de tension artérielle permet de réduire la durée de la mesure par rapport à un système
conventionnel.
Le système de mesure rapide de tension artérielle n'est efficace que dans les conditions suivantes.
• La configuration de mesure rapide de tension artérielle est activée.
Le gonflage modéré est utilisé si la mesure rapide de tension artérielle est activée.
Pour les cas suivants qui peuvent avoir des conséquences mineures ou modérées pour
le patient, la mesure rapide de tension artérielle doit être remplacée par une mesure
conventionnelle :
1) La pulsation est faible, ou le pouls est inférieur ou égal à 40 bpm.
2) Les artéfacts de mouvement sont trop importants.
3) Le patient présente des troubles importants du rythme cardiaque.
11.2.2
Mesure continue
Il existe deux types de mesure continue : 5 minutes et 12 minutes.
• 5 minutes :
Dès que la mesure en cours est terminée, la suivante commence immédiatement. Lorsque les 5 minutes sont
écoulées, la tension artérielle est mesurée toutes les 2,5 minutes.
5 min
2,5 min
2,5 min
2,5 min
Démarrage de la mesure
La mesure peut être arrêtée à tout moment en appuyant sur la touche [] dans la
fenêtre MTA.
Lorsque les 5 minutes sont écoulées, la tension artérielle est mesurée toutes les 2,5 minutes.
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
11-3
11 Moniteur de tension artérielle (MTA) (en option)
7,5 min
2,5 min
2,5 min
Interruption
p. ex. en appuyant sur la touche []
Démarrage de la mesure
• 12 minutes :
Les mesures sont effectuées chaque minute pendant 12 minutes. Lorsque les 12 minutes sont écoulées, la
tension artérielle est mesurée toutes les 2,5 minutes.
12 min
2,5 min
2,5 min
every 1 min
Démarrage de la mesure
REMARQUE
La mesure peut être arrêtée à tout moment en appuyant sur la touche [] dans la fenêtre
MTA.
La tension artérielle est mesurée au bout d'une minute
Lorsque les 12 minutes sont écoulées, la tension artérielle est mesurée toutes les 2,5 minutes.
12 min
2,5 min
2,5 min
1 min 1 min 1 min
Interruption
p. ex. en appuyant sur la touche []
Démarrage de la mesure
11-4
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
11 Moniteur de tension artérielle (MTA) (en option)
11.3 Description de l'écran
• Description des fonctions de touche/d'icône
Nom de la touche
[MTA]
Description
Appuyer sur l'icône [MTA] pour faire apparaître la fenêtre MTA.
- Fenêtre MTA
N°
1
2
3
4
5
6
Nom de l'icône
[Continue]
Description
Appuyer sur la touche [Continue] pour démarrer la mesure
continue.
[Automatique] Appuyer sur la touche [Automatique] pour démarrer la mesure
automatique.
[Config.]
Appuyer sur la touche [Config.] pour ouvrir la fenêtre de
configuration du MTA.
[Mesure]
Appuyer sur la touche [Mesure] pour démarrer la mesure.
Le texte de la touche passe de [Mesure] à [] en cours de mesure.
[]
Appuyer sur la touche [] pour arrêter la mesure de tension
artérielle
[GRAPHIQUE]/
[TABLEAU]
Appuyer sur la zone [TABLEAU] des mesures pour afficher un
graphique. Appuyer sur la zone [GRAPHIQUE] pour afficher le
tableau des mesures.
[SYS]
La dernière mesure de pression systolique s'affiche ici. Si le seuil
inférieur d'alarme de pression systolique n'est pas surveillé, []
s'affiche sur la droite de l'appareil.
[DIA]
La dernière mesure de pression diastolique s'affiche ici. Si la
limite d'alarme inférieure n'est pas surveillée, [] s'affiche sur la
droite de l'appareil.
7
8
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
11-5
11 Moniteur de tension artérielle (MTA) (en option)
N°
Nom de l'icône
Description
[Pouls]
La dernière mesure de pouls s'affiche ici. Si la limite d'alarme
inférieure n'est pas surveillée, [] s'affiche sur la droite de l'appareil.
[Temps de
mesure]
La date et l'heure de la dernière mesure s'affichent ici.
11
[GRAPHIQUE]/
[TABLEAU]
Appuyer sur la touche [TABLEAU] pour afficher une liste des
résultats de mesure de la tension artérielle. Le texte passe de
[TABLEAU] à [GRAPHIQUE].
12
[Réinit. alarme] Appuyer sur la touche [Réinit. alarme] pour réinitialiser l’alarme.
Appuyer sur la touche [Réinit. alarme] pour annuler l'action du
générateur sur les paramètres suivants, suite à la détection du
seuil d'alarme de pression systolique pré défini :
9
10
• Débit sang
• Débit d'UF
• Débit de substitution
REMARQUE La mesure de la tension artérielle démarre immédiatement en même temps que la mesure
automatique ou continue.
Si les touches [SYS], [DIA] ou [Pouls] sont pressées, une fenêtre apparaît dans laquelle les seuils des limites
d'alarmes supérieures et inférieures correspondantes peuvent être réglés.
- Fenêtre de réglage de la limite d'alarme
11-6
N°
Nom de la touche
Description
1
Alarme SYS/DIA/Pouls/MAP
Limite sup.
Régler le seuil supérieur pour l'alarme.
2
Alarme SYS/DIA/Pouls/MAP
Limite inf.
Régler le seuil inférieur pour l'alarme.
3
Mesure automatique
Régler l'intervalle de mesure automatique.
4
MAP
La dernière MAP s'affiche.
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
11 Moniteur de tension artérielle (MTA) (en option)
11.4 Procédure
11.4.1
Préparation
Pour réduire le risque de conséquences sérieuses ou mortelles pour le patient dues à
des mesures de tension artérielle imprécises, n'utiliser que les brassards et tuyaux de
brassard approuvés par NIKKISO CO., LTD. pour utilisation avec le MTA DBB-EXA (voir
« 1.9.6 Moniteur de tension artérielle (MTA) » (Page 1-52)).
Des valeurs de tension artérielle inférieures aux mesures réelles peuvent être
mesurées si un brassard plus grand est utilisé. Elles peuvent être supérieures aux
valeurs réelles si un brassard plus petit est utilisé. Pour réduire le risque de
conséquences sérieuses ou mortelles pour le patient, il faut utiliser la taille de
brassard adaptée au patient afin d'obtenir des mesures précises.
Pour réduire le risque de conséquences sérieuses ou mortelles pour le patient
provenant de mesures de tension artérielle imprécises, ne pas brancher plus de deux
tuyaux de brassard en même temps.
Pour réduire le risque de conséquences sérieuses ou mortelles pour le patient
provenant de mesures de tension artérielle imprécises, confirmer que le branchement
est correct et qu'il n'y a pas de risque de fuite d'air.
Pour réduire le risque de conséquences sérieuses ou mortelles pour le patient
provenant d'un traitement inadapté, toujours s'assurer que les données de traitement
établies (p. ex. objectif d'ultrafiltration [UF], débit d'UF et temps de traitement) ont été
définies par le médecin.
Pour modifier et/ou confirmer les données de traitement établies, appuyer sur la
touche [Moniteur].
Pour réduire le risque de conséquences sérieuses ou mortelles pour le patient
provenant d'un traitement inadapté, toujours s'assurer que la limite d'alarme établie
est celle définie par le médecin.
Pour modifier la limite d'alarme établie, appuyer sur la touche [Config.], puis appuyer
sur la touche [Limites d'alarme].
Ne pas placer le brassard sur un bras blessé.
Ne pas appliquer de pression sur le bras situé du même côté qu'une mastectomie.
La mise en pression du brassard peut provoquer temporairement l'arrêt du
fonctionnement des ÉQUIPEMENTS DE SURVEILLANCE utilisés simultanément sur le
même membre.
REMARQUE Pendant l'utilisation du MTA, le patient doit être dans la position suivante :
1) assis confortablement
2) jambes non croisées
3) pieds à plat sur le sol
4) dos et bras soutenus
5) milieu du brassard au niveau de l'oreillette droite du cœur.
REMARQUE Le PATIENT doit être aussi détendu que possible et ne pas parler pendant la procédure de mesure.
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
11-7
11 Moniteur de tension artérielle (MTA) (en option)
REMARQUE 5 minutes doivent s'écouler avant la première mesure.
REMARQUE L'opérateur doit se situer en face de l'appareil.
• Type de brassard
Référence
Circonférence
du bras (cm)
Largeur
brassard (cm)
Taille SS
HXA-GCUFF-SSLA
12 - 18
-
Taille S
HXA-GCUFF-SLA
17 - 22
-
Taille M
HXA-GCUFF-MLA
23 - 33
-
Taille L
HXA-GCUFF-LLA
32 - 42
-
Désignation
Brassards en
tissu
Brassards
GS
1. Il faut s'assurer que le tuyau du brassard est bien connecté sur le port de connexion à l'arrière du DBB-EXA.
2. Le brassard doit être connecté au connecteur du tuyau provenant du générateur.
Tourner le tuyau dans le sens horaire et le bloquer après l'avoir connecté.
REMARQUE Utiliser un brassard correspondant à la taille du bras du patient.
Tourner le tuyau dans le sens horaire et le bloquer après l'avoir connecté.
Tuyau de brassard
(bleu clair)
Brassard
Les tuyaux de brassard OMRON HEALTHCARE de couleur marron et grise ne peuvent
pas être utilisés avec ce moniteur de tension artérielle.
La longueur du tuyau de brassard est de 3,5 m.
Elle ne doit pas dépasser 5 m, sinon la mesure pourrait être faussée.
• Mise en place du brassard
Pour réduire le risque de conséquences mineures ou modérées au patient lié à une
projection de particules, ne pas utiliser le brassard s'il y a une coupure dans le tissu
extérieur de la manche. Lors de la mise en pression, la poche gonflable peut sortir du
brassard et se rompre.
11-8
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
11 Moniteur de tension artérielle (MTA) (en option)
1. Placer le brassard sélectionné autour du bras nu ou vêtu légèrement.
Si le bras est muni d’un vêtement épais, ou si la manche est relevée ou enroulée, la
mesure sera très imprécise, ce qui pourrait provoquer des conséquences sérieuses ou
mortelles pour le patient.
2. Placer le tube de façon à éviter les plicatures.
Placer le brassard de manière à ce que le repère INDEXARTÈRE
soit situé juste au niveau de l'artère brachiale. L'index
d'alignement de l'artère doit être compris dans les limites
indiquées sur le brassard et l'extrémité inférieure du brassard doit
être placée à 1 ou 2 cm au-dessus du coude.
INDEX
L’ ARTÈRE
PLAGE
REMARQUE Si l'index d'alignement de l'artère se retrouve hors des limites indiquées sur le brassard, utiliser une
autre taille de brassard afin d'éviter toute erreur de mesure importante.
Si la ligne index est en dehors de la « plage », le brassard doit être remplacé par un
brassard de taille appropriée pour éviter une erreur plus grande sur la mesure de la
tension artérielle, ce qui pourrait provoquer des conséquences sérieuses ou mortelles
pour le patient.
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
11-9
11 Moniteur de tension artérielle (MTA) (en option)
3. Le brassard doit être installé de manière à pouvoir passer deux
doigts entre le brassard et le bras.
4. Durant la mesure, l’artère brachiale sur laquelle est placée le
Cœur
brassard doit être au même niveau que l’oreillette droite du cœur
du patient.
Pendant la mesure, conserver le même positionnement pour la position
assise et la position en supination.
L’artère brachiale
11.4.2
Mesure
Pour limiter le risque de conséquences sérieuses ou mortelles pour le patient, ne
jamais effectuer de mesures avec brassard sur des patients raccordés à un
équipement cœur-poumons.
Pour limiter le risque de conséquences sérieuses pour le patient, les mesures avec
brassard ne doivent pas être réalisées dans les cas suivants :
• Sur le même bras que l'accès vasculaire du patient
• Sur tout patient qui n'est pas connecté au générateur DBB-EXA.
Pour réduire le risque de conséquences sérieuses ou mortelles pour le patient
provenant de mesures imprécises, il faut toujours vérifier l'état et la tension artérielle
du patient par palpation ou auscultation lorsque la mesure a échoué ou lorsque la
valeur de la mesure est douteuse.
Pour les cas qui suivent, toute mesure doit être évitée afin que les décisions cliniques
soient fondées sur des informations précises :
• Massage cardiaque en cours, vibrations continues externes et imperceptibles
(comme un bruit de l'opérateur) ou artéfacts de mouvements du patient comme
des spasmes, etc.
• Mesures effectuées avec une taille de brassard inadaptée.
• Différence de hauteur entre la position du brassard et celle du cœur (une différence
de hauteur de 10 cm peut entraîner une différence maximale de 7 – 8 mmHg sur la
mesure de la tension artérielle).
• Le patient bouge ou parle durant la mesure.
• Les mesures sont prises par-dessus un vêtement épais.
• La manche retroussée du vêtement exerce une pression supplémentaire sur le
bras.
11-10
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
11 Moniteur de tension artérielle (MTA) (en option)
Toujours prendre en compte l'état du patient lors du choix de la zone de mesure et du
choix de l'intervalle de mesure, afin de limiter le risque d'une hémorragie interne
sérieuse ou mortelle pouvant être provoquée par un intervalle de mesure court et/ou
par l'emplacement du brassard.
Quand la mesure est impossible ou si la valeur mesurée est mise en doute, vérifier
d’abord l’état du patient. Il est possible que son état provoque des valeurs en dehors
des limites d’alarmes ou que le tuyau du brassard soit plicaturé ou mal positionné.
(Dans ces cas-là, malgré une valeur affichée à 0 mmHg, il se peut qu’il reste de l’air
dans le brassard. Une attention toute particulière est recommandée lors de
changements de position du patient. Ces changements pourraient bloquer le débit
sanguin, e qui pourrait engendrer des dommages sur les nerfs périphériques.
Les mesures sont impossibles dans les cas suivants :
• Circulation périphérique insuffisante
• Hypotension sévère (suite à un débit sanguin insuffisant dans la zone de mesure)
• Température anormalement basse (suite à un débit sanguin insuffisant dans la
zone de mesure)
• Patients présentant des troubles fréquents du rythme cardiaque.
Pour limiter le risque de conséquences mineures ou modérées pour le patient, les
méthodes d'auscultation et de palpation adaptées à ces cas doivent être utilisées.
La position du brassard doit être vérifiée de temps en temps. En cas d’anomalie,
changer la position du brassard. La non-vérification et le non-ajustement réguliers de
la position du brassard peuvent provoquer une circulation périphérique insuffisante
et une inflammation due à la transpiration ou à une hémorragie interne, ce qui
pourrait entraîner des conséquences mineures ou modérées pour le patient.
S'assurer que le brassard et/ou le tuyau ne sont pas bloqués ou plicaturés pour limiter
le risque de conséquences mineures ou modérées pour le patient liées au damage des
nerfs périphériques. Le brassard peut encore contenir de l'air et appliquer une
pression constante sur le bras du patient en dépit de l'affichage d'une pression de
0 mmHg sur l'écran du DBB-EXA. Une pression continue sur le bras du patient peut
limiter le débit sanguin et provoquer des dommages sur les nerfs périphériques.
La tension artérielle est mesurée en exerçant une pression sur le bras. Certains
patients peuvent présenter des hématomes passagers provoqués par une hémorragie
interne, ce qui peut entraîner des conséquences mineures ou modérées pour le
patient. Si ce risque existe, insérer un tissu peu épais sous le brassard. Il est à noter
qu'une épaisseur importante de tissu peut diminuer la pression exercée par le
brassard et conduire à des mesures plus élevées de la tension artérielle, ce qui pourrait
entraîner des conséquences mineures ou modérées pour le patient.
Pour réduire le risque de conséquences mineures ou modérées pour le patient lié à une
projection de particules, ne pas commencer la mesure de la tension artérielle sans
avoir posé le brassard sur le bras du patient. Cela peut engendrer une rupture du
brassard.
Toute mesure de TENSION ARTÉRIELLE peut être affectée par l'emplacement de la
mesure, la position du PATIENT (debout, assis, couché), l'effort physique ou la
condition physiologique du PATIENT.
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
11-11
11 Moniteur de tension artérielle (MTA) (en option)
REMARQUE La performance du moniteur de tension artérielle automatisé peut être affectée par une
température, une humidité ou une altitude excessives.
• Mesure manuelle
1. Appuyer sur la touche [Mesure] ou appuyer sur la commande de mesure
externe pour commencer la mesure.
Si la mesure échoue, le MTA réalise automatiquement deux autres mesures.
Si la pression de gonflage de 180 mmHg (valeur d'usine par défaut) est insuffisante, la
pression sera augmentée jusqu'au niveau adapté à une mesure précise.
Quand la mesure est terminée, les valeurs sont affichées et l’air contenu dans le
brassard est rapidement évacué.
• Mesure automatique (par intervalles de temps)
1. Appuyer et maintenir la touche [Automatique] pour démarrer la mesure
automatique.
Quand la mesure est terminée, les valeurs sont affichées et l’air contenu dans le
brassard est rapidement évacué.
Pour modifier l'intervalle de mesure :
• Appuyer sur la touche [Config.].
Un nouvel écran s'ouvre pour le réglage des paramètres du MTA.
• Appuyer dans le champ de données [6. Tension artérielle, 6.1 Mesure1,
Intervalles de mesure automatique] pour sélectionner la valeur désirée.
2. Appuyer et maintenir la touche [Automatique] pour désactiver si nécessaire la mesure automatique.
Pour réduire le risque de conséquences mineures ou modérées pour le patient lié à une
projection de particules, il faut toujours désactiver la mesure automatique lorsqu'elle
n'est pas utilisée, ceci afin de limiter le risque de rupture de la poche gonflable dans le
brassard provoqué par un gonflage automatique lorsque le brassard n'est pas posé
sur le bras du patient.
Précaution relative à l’intervalle de mesure
Des intervalles de mesure trop brefs peuvent entraîner une lésion sur le bras du
patient en fonction de l'emplacement du brassard, de l’état de santé du patient, etc.
En tenir compte lors du paramétrage des intervalles de mesure.
11-12
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
11 Moniteur de tension artérielle (MTA) (en option)
• Mesure continue
1. Appuyer et maintenir la touche [Continue] pour démarrer la mesure continue.
Quand la mesure est terminée, les valeurs sont affichées et l’air contenu dans le
brassard est rapidement évacué.
Pour modifier l'intervalle de mesure :
• Appuyer sur la touche [Config.].
Un nouvel écran s'ouvre pour le réglage des paramètres du MTA.
• Appuyer dans le champ de données [6. Tension artérielle, 6.1 Mesure1,
mode MTA continu] pour sélectionner la valeur désirée.
2. Appuyer sur le champ [Sélectionner le mode de mesure continue de la tension artérielle] dans le champ de
données afin de saisir la valeur désirée.
Pour réduire le risque de conséquences mineures ou modérées pour le patient lié à une
projection de particules, il faut toujours désactiver la mesure continue lorsqu'elle n'est
pas utilisée, ceci afin de limiter le risque de rupture de la poche gonflable dans le
brassard provoqué par un gonflage automatique lorsque le brassard n'est pas posé
sur le bras du patient.
Précaution relative à la mesure continue
Le mode de mesure continue peut provoquer des lésions sur le bras du patient en
fonction de l'emplacement du brassard, de l’état de santé du patient, etc.
En tenir compte lors de la sélection de la mesure continue.
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
11-13
11 Moniteur de tension artérielle (MTA) (en option)
• L'alarme de pression systolique déclenche une action de sécurité
Le débit sang, le débit d'UF et/ou le débit de substitution peuvent être réduits jusqu'au débit souhaité lorsque
l'alarme systolique (limite inférieure) se déclenche (dans le cas où une action liée à l'alarme systolique a été
activée).
Si le débit sang, le débit d'UF et/ou le débit de substitution au cours de l'alarme systolique souhaités sont
supérieurs aux débits réels, les débits réels ne diffèrent pas des débits souhaités même si une action liée à
l'alarme systolique a été activée.
- Réinitialisation de l'action liée à l'alarme systolique
La touche [Réinit. action sur alarme MTA] s'affiche lorsque l'action liée à l'alarme systolique est en cours.
1. Appuyer sur la touche [Réinit. action sur alarme MTA] pour réinitialiser l'action liée à l'alarme systolique.
Lorsque l'action liée à l'alarme systolique a été réinitialisée, le débit sang et/ou le débit d'UF reviennent à leurs valeurs
précédentes.
11-14
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
12 Moniteur de volémie sanguine (MVS) (en option)
12 Moniteur de volémie sanguine (MVS) (en option)
12.1 Généralités (voir « 1.10.11 Moniteur de Volémie Sanguine
(MVS) (en option) » (Page 1-70))
12.1.1
Avertissements
Afin de réduire toutes conséquences graves ou mortelles chez le patient dues à un
mauvais traitement résultant d'un mauvais paramétrage de la machine, seuls les
opérateurs formés ayant réussi la formation sur la Volémie sanguine (VS) dispensée
par un formateur agréé par NIKKISO. CO. LTD peuvent activer le VS-COC ou le VS-UFC.
Afin de réduire toutes conséquences graves ou mortelles chez le patient dues à un
mauvais traitement résultant de données ΔVS inexactes, ne pas utiliser le MVS chez
les patients ayant des saignements. Les saignements affecteraient la volémie
sanguine, qui en retour aurait des impacts négatifs sur l'exactitude des données ΔVS.
Afin de réduire toutes conséquences graves ou mortelles chez le patient dues à une
hypotension ou un mauvais traitement résultant de données ΔVS inexactes, ne faire
fonctionner le MVS que sous surveillance médicale et uniquement après avoir lu et
suivi le manuel d'utilisation du générateur DBB-EXA. Une mauvaise utilisation du MVS
risque de compromettre les données ΔVS utilisées pour mesurer le retrait de liquide.
Les données ΔVS ne doivent pas être utilisées à des fins de diagnostic et n'ont pas été
approuvées comme base pertinente de données sur l'état du patient. Par conséquent,
toujours surveiller l'état du patient avec d'autres méthodes approuvées (p.ex.
vérification de la tension artérielle) en cas d'utilisation du MVS afin de réduire toutes
conséquences graves ou mortelles chez le patient
Afin de réduire toutes conséquences graves ou mortelles chez le patient dues à des
données ΔVS inexactes, l'opérateur doit bien comprendre l'impact que peuvent avoir
les facteurs suivants sur l'exactitude des données ΔVS :
• Tout changement de position par le patient, prise d'aliments ou de boissons,
traitement par ultrafiltration ou perfusion influencera la volémie sanguine.
• Toute perfusion au cours du traitement modifiant la composition relative du sang
(érythrocytes, plasma, etc.) peut affecter les données ΔVS.
• La recirculation du sang de la ligne à sang veineuse vers la ligne à sang artérielle
et dans l'accès du patient peut affecter les données ΔVS.
• L'administration de solution saline ou autre dans le circuit extracorporel en amont
du module MVS peut affecter les données ΔVS.
• La prise de médicaments avant ou après le monitorage peut affecter les valeurs
qui doivent être contrôlées.
• Le changement du débit sanguin pendant le contrôle peut affecter les valeurs qui
doivent être contrôlées.
• Débrancher le patient pendant le traitement affectera les valeurs qui doivent être
contrôlées.
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
12-1
12 Moniteur de volémie sanguine (MVS) (en option)
12.1.2
Introduction et caractéristiques
Le MVS est destiné à prévenir les hypotensions résultant d'un débit d'UF excessif.
Le MVS permet une mesure non invasive et continue de la volémie sanguine (ΔVS) pendant le traitement. La
mesure optique est réalisée sur la ligne à sang artérielle, entre la pompe à sang et la chambre d'expansion
entrée dialyseur.
Le ΔVS est défini comme étant la variation en pourcentage de la VS au début de la mesure. Au début de la
mesure, la variation de volémie ΔVS est égale à zéro. Le ΔVS est indiqué en pourcentage positif si la volémie
sanguine est supérieure à la mesure initiale, en pourcentage négatif si elle est inférieure.
Les caractéristiques du MVS sont les suivantes :
• Il n'est pas nécessaire d'utiliser des consommables spécifiques pour effectuer les mesures.
• Le ΔVS s'affiche sur l'écran de graphes ΔVS.
• Le ΔVS peut être exporté sur clé USB ou carte mémoire (voir « 12.4 Mesure effectuée par le moniteur »
(Page 12-17)).
Le rétrocontrôle de l'ultrafiltration sur la volémie sanguine (VS-UFC) contrôle le débit d'UF; le rétrocontrôle de
la conductivité sur la volémie sanguine (VS-COC) contrôle la conductivité totale de telle manière que la ΔVS se
rapproche de la courbe de référence du ΔVS.
Le VS-COC a pour but d'agir sur le « refilling » du compartiment interstitiel vers le compartiment vasculaire en
changeant la conductivité selon la ΔVS.
REMARQUE • La ΔVS peut différer des valeurs mesurées par d'autres méthodes (p.ex. données de laboratoire)
en raison des différences de principes et de caractéristiques.
• Le MVS ne peut pas être utilisé en traitement par uniponcture.
• Le VS-UFC ne peut pas être utilisé quand le profil d'UF (voir « 9.3 Profil d’ultrafiltration (UF)/Profil
de conductivité » (Page 9-13)) est activé.
Le VS-COC ne peut pas être utilisé quand le profil de conductivité (voir « 9.3 Profil d’ultrafiltration
(UF)/Profil de conductivité » (Page 9-13)) est activé.
12.1.3
Principes de mesure
• Méthode par réflexion infrarouge proche
Le ΔVS est mesuré en continu par la modification de l'intensité de la réflexion que le capteur optique du
module MVS reçoit quand la LED située à côté du récepteur illumine le sang dans la ligne à sang artérielle.
L'intensité de la réflexion qui est reçue par le capteur optique change suivant la concentration du sang
(hématocrite). La modification d’intensité reflète uniquement la variation de la concentration sanguine car
l’état de surface et l’épaisseur de la ligne à sang n’ont pas d’influence.
12-2
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
12 Moniteur de volémie sanguine (MVS) (en option)
12.2 Procédure
12.2.1
Ligne à sang utilisable
Les lignes à sang mentionnées au chapitre « 1.9.2 Lignes à sang » (Page 1-50) sont validées pour le monitorage.
Lors du monitorage, utiliser uniquement des lignes à sang validées. Si une autre ligne
à sang est utilisée, il sera impossible d'obtenir un monitorage correct.
12.2.2
Installer la ligne à sang au moniteur de volémie sanguine (MVS)
1. Ouvrir le couvercle du MVS.
2. Insérer la partie de la ligne à sang allant de la sortie de la pompe à sang vers la chambre d'expansion entrée
dialyseur dans le guide artériel du module MVS. À ce stade, vérifier que le sang circule dans le sens de la flèche
inscrite sur le MVS.
3. Insérer la partie de la ligne à sang venant du dialyseur dans le guide veineux du module MVS. À ce stade, vérifier
que le sang circule dans le sens de la flèche inscrite sur le MVS .
Insérer correctement les lignes à sang dans le MVS. Si elles sont mal insérées dans le
MVS, il sera impossible d'obtenir un monitorage correct.
• Insérer la ligne à sang dans le MVS
Ligne artérielle
(vers le dialyseur)
(vers la chambre veineuse)
Module de monitorage
Ligne à sang veineuse
Couvercle
4. Vérifier que les lignes à sang qui entrent et sortent du MVS ne sont pas vrillées ou pincées.
5. Fermer le couvercle du MVS.
• Lors de la fermeture du couvercle, vérifier la bonne position de la porte (si le
couvercle n'est pas correctement fermé, il sera impossible d'effectuer le contrôle
correctement).
• Lors de la fermeture du couvercle sur le MVS, veiller à ne pas vous coincer les
doigts.
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
12-3
12 Moniteur de volémie sanguine (MVS) (en option)
12.2.3
Début de la mesure automatique
Après le délai de démarrage paramétré pour la mesure du ΔVS en début du traitement, le monitorage démarre
automatiquement en utilisant le 1er ΔVS lu comme valeur de référence (0 %).
Une fois la mesure effectuée par le moniteur, ne pas ouvrir le couvercle du module
de mesure (ouvrir le couvercle arrête la mesure, auquel cas il sera impossible de
mesurer correctement les variations de la valeur de ΔVS).
12.2.4
Interruption du MVS
REMARQUE Le paramétrage du VS-COC est prévu pour toute la durée du traitement. Par conséquent si le VS-COC
est interrompu pendant le traitement, il ne peut pas être redémarré lors de ce traitement en raison du
temps du traitement restant.
Le VS-COC ne pourra être effectué que lors du prochain traitement.
• Le MVS est interrompu si :
1. Un appui long est réalisé sur la touche [MVS] de la fenêtre de MVS ou de la fenêtre HaemoMaster. Cela désactive
le MVS.
REMARQUE Les fonctions MVS, HaemoMaster VS-COC et VS-UFC sont automatiquement désactivées et ne
peuvent être réactivées ensuite.
• Le VS-UFC est interrompu si :
1. Un appui long est réalisé sur la touche [VS-UFC] de la fenêtre HaemoMaster. Cela désactive le VS-UFC qui ne
peut pas être réactivé.
2. La fonction [Changement de circuit] est utilisée pour remplacer les consommables (lignes à sang, dialyseurs...).
REMARQUE Le MVS et le VS-COC ne sont pas interrompus quand le VS-UFC est désactivé. La fonction
[Changement de circuit] entraîne une interruption automatique des fonctions HaemoMaster VSCOC et VS-UFC qui ne peuvent pas être réactivées ensuite.
• Le VS-COC est interrompu si :
1. Un appui long est réalisé sur la touche [VS-COC] de la fenêtre HaemoMaster. Cela désactive le VS-COC qui ne
peut pas être réactivé.
2. La fonction [Changement de circuit] est utilisée pour remplacer les consommables (lignes à sang, dialyseurs...).
REMARQUE Le MVS et le VS-UFC ne sont pas interrompus quand le VS-COC est désactivé. La fonction
[Changement de circuit] entraîne une interruption automatique des fonctions HaemoMaster VSCOC et VS-UFC qui ne peuvent pas être réactivées ensuite.
12-4
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
12 Moniteur de volémie sanguine (MVS) (en option)
12.3 Description de la fenêtre
Si, dans la fenêtre Menu, la touche [dVS] est pressée, la fenêtre MVS apparaîtra.
N°
Composant
Description
Zone du graphique
Cette zone affiche les changements de la valeur ΔVS (zone rouge), la
pression systolique (), la pression diastolique () et le pouls () au
fil du temps (que ce soit le temps écoulé ou à certains moments).
La zone rouge indiquée pour la valeur ΔVS représente la zone entre la
courbe représentant les changements de la valeur ΔVS et l'axe « ΔVS =
0 ».
La zone jaune représente la zone entre la « limite d'alerte de chute
ΔVS » et la « limite d’alarme de chute ΔVS » , la zone orange représente
la zone sous la « limite d’alarme de chute ΔVS ».
La graduation verticale de la ΔVS se situe à gauche du graphique, alors
que la graduation verticale pour la pression artérielle et le pouls se
situe à droite du graphique.
Touche [Haemo Master]
Appuyer sur cette touche pour afficher la fenêtre Haemo Master.
Cette touche est active uniquement quand l'option VS-UFC/VS-COC
est utilisée.
3
Touche [Config.]
Appuyer sur cette touche pour programmer les données du MVS, dont
les limites d'alarme relatives au MVS (seuil d'alerte de chute ΔVS, seuil
d'alarme de chute ΔVS et alarme de pente ΔVS) et les actions à
effectuer en cas d'alarme (débit UF minimum lié au ΔVS et délai du
rappel pour l'UF mini lié au ΔVS).
4
Touche [X]
Appuyer sur cette touche pour fermer la fenêtre MVS.
5
Touche [MVS]
Presser et maintenir cette touche pour allumer ou arrêter le MVS.
Quand le MVS est allumé, la couleur de fond de la touche devient verte.
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
12-5
1
2
12 Moniteur de volémie sanguine (MVS) (en option)
N°
12-6
Composant
Description
6
Touche [Initialiser dVS]
Quand le MVS fonctionne mais que la mesure ΔVS n'est pas encore
effectuée, presser et maintenir cette touche pour démarrer
manuellement la mesure ΔVS en utilisant la valeur ΔVS au moment où
la touche a été pressée comme valeur de référence.
Si cette touche est pressée et maintenue pendant que le MVS
fonctionne et que l'opération de mesure ΔVS a déjà commencé,
l'opération de mesure est réinitialisée et recommence du début. Dans
ce cas, la valeur ΔVS au moment où la touche est pressée est utilisée
comme valeur de référence.
7
Touche de commutation
[Écoulé]/[Heure]
Appuyer sur cette touche pour changer la graduation horizontale du
graphique entre [Écoulé] et [Heure].
8
Touche [dVS [%]]
Appuyer sur cette touche pour choisir la plage d'affichage de l'axe
vertical parmi les options suivantes : « -30 à 10 (%) », « -15 à 5 (%) » et
« -7,5 à 2,5 (%) ». (Sur la figure ci-dessus, l'option « -30 à 10 (%) » est
sélectionnée).
9
dVS
Quand la mesure ΔVS est effectuée, ce champ affiche la ΔVS actuelle.
10
Pente ΔVS
Quand la mesure ΔVS est effectuée, ce champ affiche la pente ΔVS
actuelle.
11
Touche [TRP]
Ce champ affiche la valeur du TRP (valeur calculée indirectement grâce
aux changements de la valeur ΔVS et du poids avant traitement).
À chaque pression de cette touche, la fenêtre MVS et la fenêtre TRP
s'affichent alternativement.
12
Pression systolique/
diastolique
Ce champ affiche les dernières pressions systolique et diastolique
mesurées par le moniteur de tension artérielle (MTA).
13
Pouls
Ce champ affiche la dernière valeur de pouls mesurée par le MTA.
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
12 Moniteur de volémie sanguine (MVS) (en option)
12.3.1
Affichage de la ΔVS
La fenêtre MVS affiche les valeurs du contrôle de la ΔVS, la pente ΔVS, la pression systolique, la pression
diastolique et le pouls ainsi que le graphique indiquant comment la ΔVS, la pression systolique, la pression
diastolique et le pouls changent au fil du temps (que ce soit sur la base du temps écoulé ou à certains
moments).
>@
>@
>@
>@
>@
N°
Composant
Description
1
ΔVS (zone rouge)
Cette zone représente les changements de la valeur de ΔVS.
2
Pression systolique (ligne
en gras bleue)
Cette ligne représente les changements de la pression systolique. Les
points de mesure sont indiqués par un .
3
Pression diastolique (ligne Cette ligne représente les changements de la pression diastolique. Les
fine bleue)
points de mesure sont indiqués par un .
4
Pouls (ligne fine verte)
5
Les événements qui ont lieu pendant le traitement sont indiqués dans
la zone du graphique.
Ces événements sont identifiés par des nombres d'événement. Ces
nombres d'événement représentent les événements suivants :
Affichage des événements 1 : ΔVS initialisée
2 : UF arrêtée
3 : UF redémarrée
Cependant, si plusieurs événements sont saisis en 20 secondes, un
astérisque (*) s'affichera.
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
Cette ligne représente les changements de pouls. Les points de
mesure sont indiqués par un .
12-7
12 Moniteur de volémie sanguine (MVS) (en option)
12.3.2
Affichage du TRP
Il est possible de voir, dans la fenêtre TRP et la fenêtre du graphique à quatre volets, les changements du taux
de refilling plasmatique (TRP) qui ont eu lieu au fil du temps (que ce soit sur la base du temps écoulé ou à
certains moments).
La fonction d'affichage du TRP affiche la valeur du TRP qui est indirectement calculée
grâce aux changements de la valeur ΔVS et du poids avant traitement et ne doit donc
pas être utilisée à des fins de diagnostic. Ne pas utiliser le TRP comme base pour
déterminer les conditions de dialyse.
REMARQUE • La valeur du TRP est calculée par le MVS selon la formule suivante (la valeur du TRP est calculée
en supposant que le volume de sang circulant du patient représente un treizième du poids avant
traitement) :
- TRP = (volume d'UF pendant l'intervalle de mesure + augmentation du volume de sang
circulant pendant l'intervalle de mesure)/laps de temps de l'intervalle de mesure
- Augmentation du volume de sang circulant pendant l'intervalle de mesure = volume de sang
circulant x pente ΔVS pendant l'intervalle de mesure
- Volume de sang circulant = poids avant traitement/13
- Laps de temps de l'intervalle de mesure = 60 secondes (fixe)
• La valeur du TRP n'est pas calculée si le poids avant traitement n'a pas été saisi.
• La valeur du TRP est calculée grâce aux changements de valeur ΔVS. Ainsi, quand le contrôle est
désactivé, la valeur du TRP n'est pas mise à jour.
• Graphique affiché dans la fenêtre TRP
Quand les touches [GRAPHIQUE] sont pressées et qu'ensuite le graphique du TRP de la fenêtre Graphique est
pressé, la fenêtre TRP apparaît.
12-8
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
12 Moniteur de volémie sanguine (MVS) (en option)
N°
Composant
Description
1
TRP (ligne bleue)
Cette ligne représente les changements du TRP.
Si dans la configuration [5.1 plage d'opération 1] - [Seuil maximum de
la plage d'opération du débit d'UF] est égal ou inférieur à 2,0 L/h, la
graduation verticale est de 0 à 2,0 L/h. Si le même paramètre est
supérieur à 2,0 L/h, la graduation verticale est de 0 à 4,0 L/h.
2
Débit d'UF (ligne verte)
Cette ligne représente les changements du débit d'UF. Cependant,
cette ligne ne s'affiche pas quand la touche [Débit d'UF] est inactive.
3
Conductivité du dialysat
(ligne jaune)
Cette ligne représente les changements de la conductivité du dialysat.
Cependant, cette ligne ne s'affiche pas si la touche [Conductivité
totale] est inactive.
4
Touche [UF mini]
Cette touche s'active et devient verte quand l'alarme de chute 2 ΔVS
apparaît ou quand le débit d'UF correspond au « débit d'UF minimum
lié au ΔVS ».
À ce stade, quand la touche est enfoncée pendant au moins
1,5 seconde, la touche devient inactive et le débit d'UF d'origine peut
être récupéré.
De même, quand la touche est à nouveau enfoncée pendant au moins
1,5 seconde, la touche s'active et le débit d'UF peut être changé en
« débit d'UF minimum lié au ΔVS ».
5
Touche [X]
Appuyer sur cette touche pour fermer la fenêtre TRP.
6
Touche [Débit d'UF]
Quand cette touche est active, les changements du débit d'UF
s'affichent sur le graphique.
7
Touche [Conductivité
totale]
Quand cette touche est active, les changements de la conductivité du
dialysat s'affichent sur le graphique.
8
Touche de commutation
[Écoulé]/[Heure]
Appuyer sur cette touche pour changer la graduation horizontale du
graphique entre [Écoulé] et [Heure].
9
Pouls
Ce champ affiche la dernière valeur de pouls mesurée par le MTA.
10
Pression systolique/
diastolique
Ce champ affiche les dernières pressions systolique et diastolique
mesurées par le MTA.
11
TRP
Ce champ affiche la valeur du TRP (valeur calculée indirectement grâce
aux changements de la valeur ΔVS et du poids avant traitement).
12
Pente ΔVS
Quand la mesure ΔVS est effectuée, ce champ affiche la pente ΔVS
actuelle.
dVS
Quand la mesure ΔVS est effectuée, ce champ affiche la ΔVS actuelle.
À chaque pression de cette touche, la fenêtre TRP et la fenêtre MVS
s'affichent alternativement.
13
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
12-9
12 Moniteur de volémie sanguine (MVS) (en option)
12.3.3
Description de la fenêtre Heamo-Master
Cette fenêtre s'affiche uniquement quand l'option Haemo-Master est utilisée.
• Fenêtre Haemo-Master
12-10
N°
Composant
Description
1
Courbe de référence
Vérifier la valeur définie ou appuyer sur le champ de données pour
saisir l'allure désirée de la courbe de référence ΔVS choisie.
2
Var. dVS %/1 l UF
Vérifier la valeur définie ou appuyer sur le champ de données de la [Var.
dVS %/1 l UF] pour saisir la valeur désirée pour calculer la [Cible
prévisionnelle de ΔVS en fin d'UF] et [Cible finale].
3
Vérifier la valeur définie ou appuyer sur la touche [Limite sup. au
[Limite sup. au démarrage]
démarrage] et la touche [Limite sup. en fin de traitement] pour saisir la
et [Limite sup. en fin de
valeur désirée de conductivité maximum au démarrage du VS-COC et
traitement]
la valeur désirée de conductivité maximum en fin de traitement.
4
[Cible conductivité totale
au démarrage] et [Cible
conductivité totale en fin
de traitement]
Vérifier la valeur définie ou appuyer sur la touche [Cible conductivité
totale au démarrage] pour saisir la valeur désirée de la conductivité
totale avant le démarrage du VS-COC.
Vérifier la valeur définie ou appuyer sur la touche [Cible conductivité
totale en fin de traitement] pour saisir la valeur désirée de conductivité
pendant la période de conductivité fixe en fin de traitement.
5
[Limite inf. au démarrage]
et [Limite inf. en fin de
traitement]
Vérifier la valeur définie ou appuyer sur la touche [Limite inf. au
démarrage] et la touche [Limite inf. en fin de traitement] pour saisir la
valeur désirée de conductivité minimum au démarrage du VS-COC et
la valeur désirée de conductivité minimum en fin de traitement.
6
[Cible prévisionnelle de
ΔVS en fin d'UF]
Vérifier la valeur définie ou appuyer sur la touche [Cible prévisionnelle
de ΔVS en fin d'UF] pour remplacer la [Cible finale] par la valeur de la
[Cible prévisionnelle de ΔVS en fin d'UF].
7
[Cible finale]
Vérifier la valeur définie ou appuyer sur la touche [Cible finale] pour
confirmer la valeur désirée de la cible ΔVS en fin de traitement.
8
Touche [MVS]
Presser et maintenir la touche [MVS] pour utiliser le MVS.
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
12 Moniteur de volémie sanguine (MVS) (en option)
N°
Composant
Description
9
Touche [VS-UFC]
Presser et maintenir la touche [VS-UFC] pour utiliser le VS-UFC.
Cette touche s'affiche uniquement quand l'option VS-UFC est activée.
10
Touche [VS-COC]
Presser et maintenir la touche [VS-UFC] pour utiliser le VS-UFC.
Cette touche s'affiche uniquement quand l'option VS-UFC est activée.
Presser et maintenir la touche [VS-COC] pour utiliser le VS-COC.
Graphique ΔVS
La ligne bleue montre la courbe de référence ΔVS.
La zone jaune clair montre le seuil d’alerte de chute ΔVS.
La zone orange clair montre le seuil d’alarme de chute ΔVS.
Les lignes marron montrent les limites inférieure et supérieure
d’alarme de déviation ΔVS.
L’axe horizontal montre le temps de traitement et l’axe vertical, la
valeur ΔVS.
Graphique de la
conductivité
L'axe horizontal montre le temps de traitement écoulé.
L'axe vertical montre la conductivité.
La ligne rouge montre la plage de configuration maximale et minimale
de la conductivité.
La ligne bleue montre la conductivité cible.
La zone grise montre la durée de conductivité fixe au début du
traitement et la conductivité fixe en fin de traitement.
La zone blanche montre que la durée de conductivité est contrôlée.
11
12
REMARQUE • La conductivité totale est calculée quand le VS-COC est désactivé.
RPC [h•mS/cm]
TC [mS/cm] =
RTI [ h ]
TC : Conductivité totale [mS/cm ]
RPC : Temps restant pour le contrôle de la conductivité [h·mS/cm]
RTI : Durée de traitement restant [h]
• Si le VS-COC est désactivé, il ne peut plus être activé pendant le traitement.
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
12-11
12 Moniteur de volémie sanguine (MVS) (en option)
12.3.4
Paramétrage du contrôle de volémie sanguine de l’UF (VS-UFC)
Quand le rétrocontrôle de l’UF est utilisé, les données suivantes doivent être paramétrées :
Le contrôle de volémie sanguine de l'UF ne peut être assuré dans les cas suivants.
Uniponcture.
• Données à paramétrer
La courbe cible de ΔVS doit être correctement paramétrée en fonction des données de
traitement propres à chaque patient, de son passé médical, etc.
Tout paramétrage incorrect peut entraîner une inadéquation du traitement
administré.
1. Durée du traitement
Une fois la durée de traitement modifiée, le débit d’UF peut être modifié sur la base du
recalcul de la courbe cible ΔVS, laquelle est influencée par ratio de déroulement de la
dialyse (*).
(*) Ratio de déroulement de la dialyse = Durée de dialyse écoulée/durée du traitement
[%]
2. Limite supérieure du débit d'UF au cours du traitement en VS-UFC.
Le VS-UFC contrôle la limite supérieure du débit VS-UFC UF pour que le débit d'UF ne le dépasse pas.
3. Activation du rétro contrôle de l'UF (VS-UFC)
Permet d’activer ou non la fonction VS-UFC.
Appuyer sur la touche VS-UFC pour activer la fonction rétrocontrôle de l'UF (VS-UFC).
4. Délai d'activation du rétrocontrôle de l'UF (voir « 12.5 Description détaillée » (Page 12-19))
Le VS-UFC démarre 10 minutes après le début du traitement (valeur par défaut réglée en usine).
5. Courbe cible ΔVS (voir « • Courbe cible ΔVS » (Page 12-13)).
6. Objectif ΔVS par défaut à la fin du traitement (voir « • Courbe cible ΔVS » (Page 12-13)).
L’opérateur doit contrôler les paramètres propres au mode de traitement VS-UFC.
7. Limites supérieure et inférieure de l’alarme de déviation ΔVS
L'alarme de déviation déclenche l'arrêt de l'UF.
8. Coefficient maximum de VS-UFC (Cd) (voir « 12.5 Description détaillée » (Page 12-19)).
Le VS-UFC calcule le débit d'UF en fonction du volume d'UF restant divisé par la durée de traitement restant et multiplié par
le coefficient VS-UFC (Cd). Le Cd est calculé à partir de l'ΔVS réel et de la courbe d'ΔVS cible. Il est possible de fixer une
valeur maximale pour le Cd.
9. La différence entre la valeur de ΔVS monitorée et la courbe cible ΔVS, pouvant être fixée de sorte que le
coefficient VS-UFC (Cd) soit de zéro (UF arrêté).
10. Mesure ΔVS
La mesure de ΔVS démarre 10 minutes après le début du traitement (valeur réglée par défaut en usine).
12-12
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
12 Moniteur de volémie sanguine (MVS) (en option)
Ce délai d’attente de la mesure de la valeur ΔVS ne doit être fixé qu’après vérification
de l’état de l’accès vasculaire du patient.
Le liquide d’amorçage peut recirculer dans la ligne artérielle, ce qui entraînerait une
chute de la concentration du sang du patient monitoré par rapport à la valeur de
concentration qu’il présentait immédiatement après le début du traitement.
Il est possible que le contrôle manque de précision si le calcul est initié dans ces
conditions.
11. Intervalle de temps de modification du débit d'UF en rétrocontrôle de l'UF (voir « 12.5 Description détaillée »
(Page 12-19))
Il s'agit de l'intervalle de temps de l'ajustement du débit d'UF en mode VS-UFC.
• Courbe cible ΔVS
La courbe cible de ΔVS doit être correctement paramétrée en fonction des données de
traitement propres à chaque patient, de son passé médical, etc.
Tout paramétrage incorrect peut entraîner une inadéquation du traitement
administré.
1. Sélection de la courbe cible
La courbe cible est créée grâce aux fonctions « Réglage de la courbe cible » et « Cible ΔVS en fin de traitement »
(voir « 12.3.3 Description de la fenêtre Heamo-Master » (Page 12-10)).
2. Confirmation de la courbe cible
Il est possible de valider la courbe cible sur la fenêtre Haemo-Master.
(voir « 12.3.3 Description de la fenêtre Heamo-Master » (Page 12-10))
- Alarme de déviation ΔVS
ΔVS [%]
0
ΔVS Alarme de déviation supérieure
ΔVS Courbe cible
ΔVS Alarme de déviation inférieure
0
Débit d'UF
T1
T2
Durée de traitement [h]
Objectif de débit d'UF
[L/h]
UF minimum du ΔVS
0
0
Durée de traitement [h]
Si la courbe de ΔVS monitorée passe au-dessus ou en dessous des alarmes de déviation, une alarme se
déclenche et la pompe UF est arrêtée.
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
12-13
12 Moniteur de volémie sanguine (MVS) (en option)
• Réglage des données VS-UFC
Les réglages doivent être réalisés avec le mot de passe superviseur. Il est par
conséquent possible, pour des personnes disposant du mot de passe superviseur, de
procéder à ces réglages.
• Délai d'activation du rétrocontrôle de l'UF (9.17 VS-UFC 2 dans Configuration 1)
• Limite supérieure du débit d'UF au cours du traitement en VS-UFC (9.16 VS-UFC 1 dans Configuration 1)
• Valeur du coefficient du débit d'UF avant le démarrage du rétrocontrôle d'UF (9.17 VS-UFC 2 dans
Configuration 1)
• Différence ΔVS pour arrêter le débit d'UF (VS-UFC) (9.17 VS-UFC 2 dans Configuration 1)
• Courbe de référence ΔVS (9.15 Courbe de référence Heamomaster dans Configuration 1)
• Cible ΔVS en fin de traitement (9.15 Courbe de référence Heamomaster dans Configuration 1)
REMARQUE Les valeurs susmentionnées peuvent être paramétrées comme valeurs par défaut dans l'écran
CONFIGURATION 1.
• Délai d'attente du calcul ΔVS (40.1 MVS dans Configuration 2)
• Variation de la volémie sanguine par litre d'UF (9.17 VS-UFC 2 dans Configuration 1)
REMARQUE Les données des modes CONFIGURATION 1 et CONFIGURATION 2 peuvent être paramétrées comme
valeurs par défaut en mode superviseur.
Dans le cas suivant, le rétrocontrole de la conductivité ne pourra être utilisé :
• en traitement par uniponcture.
• en traitement avec profil d’UF.
Ce délai d’attente de la mesure de la valeur ΔVS ne doit être fixé qu’après vérification
de l’état de l’accès vasculaire du patient.
Le liquide d’amorçage peut recirculer dans la ligne artérielle, ce qui entraînerait une
chute de la concentration du sang du patient monitoré par rapport à la valeur de
concentration qu’il présentait immédiatement après le début du traitement.
Il est possible que le contrôle manque de précision si le calcul est initié dans ces
conditions.
12-14
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
12 Moniteur de volémie sanguine (MVS) (en option)
12.3.5
Paramétrage du rétrocontrôle de la conductivité sur la volémie
sanguine (VS-COC)
Quand le rétrocontrôle de la conductivité sur la volémie sanguine est utilisé, les données suivantes doivent être
paramétrées :
Le rétrocontrôle de la conductivité de la volémie sanguine ne peut être assuré dans les
cas suivants : Uniponcture.
• Données à paramétrer
La courbe cible ΔVS doit être correctement paramétrée en fonction des données de
traitement propres à chaque patient, de son passé médical, etc.
Tout paramétrage incorrect peut entraîner une inadéquation du traitement administré.
1. Durée restante
Contrôler la valeur de conductivité lors de la modification de la durée de traitement.
Une fois la durée de traitement modifiée, la conductivité totale peut être modifiée sur
base du recalcul de la courbe cible ΔVS, laquelle est influencée par le ratio de
déroulement de la dialyse (*).
(*) Ratio de déroulement de la dialyse = Durée de dialyse écoulée/durée du traitement [%]
2. UF cible
3. Activation du rétrocontrôle de la conductivité (VS-COC)
Permet d’activer ou non la fonction VS-COC.
4. Délai d'activation du rétrocontrôle de la conductivité (voir « 12.5 Description détaillée » (Page 12-19)).
Il s’agit du délai de démarrage du rétrocontrôle de la conductivité après le début du traitement.
5. Réglage de la courbe cible ΔVS (voir « • Courbe cible ΔVS » (Page 12-13)).
6. Cible ΔVS en fin de traitement (voir « • Courbe cible ΔVS » (Page 12-13)).
L’opérateur doit contrôler les paramètres propres au mode de traitement VS-COC.
7. Seuils supérieur et inférieur de l’alarme de déviation ΔVS (voir « 12.3.3 Description de la fenêtre Heamo-Master »
(Page 12-10)).
Déviation entre la courbe cible ΔVS et la valeur ΔVS monitorée. La pompe UF est arrêtée quand la valeur ΔVS monitorée
dépasse les limites supérieure ou inférieure.
8. Délai d'attente du calcul ΔVS
Il s’agit du délai d’attente pour le démarrage du calcul de la valeur ΔVS après le début du traitement. Ce délai d’attente est
paramétré pour que rien n' influence la mesure du ΔVS (p.ex. solution saline).
Ce délai d’attente de la mesure de la valeur ΔVS ne doit être fixé qu’après vérification
de l’état de l’accès vasculaire du patient.
Le liquide d’amorçage remplit la ligne à sang et peut recirculer vers la ligne artérielle,
ce qui entraînerait une chute de la concentration du sang du patient monitoré par
rapport à la valeur de concentration qu’il présentait immédiatement après le début
du traitement. Il est possible que le monitorage manque de précision si le calcul est
initié dans ces conditions.
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
12-15
12 Moniteur de volémie sanguine (MVS) (en option)
9. Conductivité cible au début du traitement en VS-COC et Conductivité cible à la fin du traitement en VS-COC
(voir « 12.5 Description détaillée » (Page 12-19)).
10. Durée de la période à conductivité fixe à la fin du traitement (voir « 12.5 Description détaillée » (Page 12-19)).
11. Facteur d'augmentation de la conductivité lorsque ΔVS > à la courbe cible
(voir « 12.5 Description détaillée » (Page 12-19)).
12. Facteur d'augmentation de la conductivité lorsque ΔVS < à la courbe cible
(voir « 12.5 Description détaillée » (Page 12-19)).
13. Limites supérieure et inférieure de conductivité en mode VS-COC en début de traitement
(voir« 12.5 Description détaillée » (Page 12-19)).
14. Limites supérieure et inférieure de conductivité en mode VS-COC en fin de traitement
(voir « 12.5 Description détaillée » (Page 12-19)).
15. Délai de contrôle de la conductivité (voir « 12.5 Description détaillée » (Page 12-19)).
Il s'agit de l'intervalle de temps de l'ajustement de la conductivité en mode VS-COC.
• Items de réglage des données VS-COC
Les réglages doivent être réalisés avec le mot de passe superviseur. Il est par
conséquent possible, pour des personnes disposant du mot de passe superviseur, de
procéder à ces réglages.
• Activation du rétrocontrôle de la conductivité (VS-COC) (9.20 VS-COC 1 dans Configuration 1)
• Délai d'activation du rétrocontrôle de la conductivité (9.20 VS-COC 1 dans Configuration 1)
• Conductivité au début du traitement en VS-COC (9.21 VS-COC 2 dans Configuration 1)
• Conductivité à la fin du traitement en VS-COC (9.21 VS-COC 2 dans Configuration 1)
• Facteur de diminution de la conductivité lorsque ΔVS > à la courbe cible (9.20 VS-COC 1 dans
Configuration 1)
• Facteur d'augmentation de la conductivité lorsque ΔVS < à la courbe cible (9.20 VS-COC 1 dans
Configuration 1)
• Limite supérieure de la conductivité au début du traitement en VS-COC (9.21 VS-COC 2 dans
Configuration 1)
• Limite inférieure de la conductivité au début du traitement en VS-COC (9.21 VS-COC 2 dans Configuration 1)
• Limite supérieure de la conductivité à la fin du traitement en VS-COC (9.21 VS-COC 2 dans Configuration 1)
• Limite inférieure de la conductivité à la fin du traitement en VS-COC (9.21 VS-COC 2 dans Configuration 1)
REMARQUE Les valeurs susmentionnées peuvent être paramétrées comme valeur par défaut dans l'écran
CONFIGURATION 1.
Le contrôle de conductivité de la volémie sanguine ne peut être assuré dans les cas
suivants :
• en traitement par uniponcture
• en traitement avec profil de conductivité.
Ce délai d’attente de la mesure de la valeur ΔVS ne doit être fixé qu’après vérification
de l’état de l’accès vasculaire du patient.
Le liquide d’amorçage remplit la ligne à sang et peut recirculer vers la ligne artérielle,
ce qui entraînerait une chute de la concentration du sang du patient monitoré par
rapport à la valeur de concentration qu’il présentait immédiatement après le début
du traitement. Il est possible que le monitorage manque de précision si le calcul est
initié dans ces conditions.
12-16
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
12 Moniteur de volémie sanguine (MVS) (en option)
12.4 Mesure effectuée par le moniteur
REMARQUE • La clé USB est sélectionnée comme destination initiale d'envoi des données.
• À chaque pression de la touche [USB/Ca. mém.], la clé USB et la carte mémoire sont sélectionnées
alternativement.
• Items des données exportées
Nom des items
Description
Unités
heure
Temps de récupération des données Heures
(heure)
min
Temps de récupération des données Minutes
(minute)
sec.
Temps de récupération des données Secondes
(seconde)
durée-traitement
Durée de la dialyse
Secondes
ΔVS
Valeur de contrôle ΔVS
[%] × 10
vitesse pompe UF
Valeur de contrôle du débit d'UF
[L/h] × 100
Volume d'UF
Volume cumulatif d'UF
[L] × 100
vitesse PàS
Valeur de contrôle du débit sanguin
[ml/min]
Cond. totale
Conductivité du dialysat
[mS/cm] × 10
PàS-sys
Pression systolique
[mmHg]
PàS-dia
Pression diastolique
[mmHg]
pouls
Pouls
[bpm]
volémie sanguine
Débit sanguin cumulatif
[L] × 10
événement
Informations sur les événements
1 : ΔVS initialisée (calcul de ΔVS initié)
2 : UF arrêtée
3 : UF redémarrée
99 : Autre
ΔVS MOY_5min (retrait
Max_Min)
Moyenne de cinq minutes de la valeur [%] × 10
ΔVS
TRP
Taux de refilling plasmatique
[L/h] × 100
Kt/V
Valeur de contrôle Kt/V
× 100
PRU
Valeur de contrôle PRU
[%] × 10
PD
Valeur de contrôle du débit du
dialysat
[ml/min]
Qs
Valeur de contrôle du débit de
perfusion
[L/h] × 100
mode-traitement
Mode de traitement
0 : HD
1 : O-HDF (pre)
2 : O-HDF (post)
3 : O-HF (pre)
4 : O-HF (post)
5 : UF isolée
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
-
-
12-17
12 Moniteur de volémie sanguine (MVS) (en option)
Nom des items
Description
Unités
K(UV)
Valeur de contrôle K(UV)
[ml/min] × 10
Kt(UV)
Valeur de contrôle Kt(UV)
[l] × 10
eKt/V
Valeur de contrôle eKt/V
× 100
REMARQUE • Les informations suivantes sont transmises sur la première ligne de données : nom de chaque
item des données exportées ; année, mois et jour au démarrage de la récupération des données ;
poids avant traitement (un espace est généré quand le poids avant traitement n'est pas utilisé) ;
nom du modèle ; version ; nom du patient (cette information est transmise uniquement quand
la configuration patient ou le système de communication de la dialyse est activé) ; le numéro de
série.
• Si le MDD (accessoire en option) n'est pas utilisé, la valeur du Kt/V et du PRU est « -9999 ».
• Avant la mesure de la pression artérielle (c'est-à-dire, quand « --- » est affiché dans la fenêtre), la
valeur des données liées à la pression artérielle (pression systolique, pression diastolique et pouls)
est de « -1 ».
Avant le début de la mesure, la valeur du taux de refilling plasmatique est « -9999 ».
• Les items et les colonnes qui ne figurent pas dans le tableau ci-dessus sont liés au traitement
exécuté dans l'équipement. Ces items et colonnes ne sont pas en rapport avec les données.
12-18
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
12 Moniteur de volémie sanguine (MVS) (en option)
12.5 Description détaillée
12.5.1
Méthode de contrôle (Formules)
• VS-UFC
Le VS-UFC contrôle le débit d'UF de manière à ce que le ΔVS se rapproche de la courbe cible ΔVS.
La courbe cible ΔVS est définie par la cible ΔVS à la fin du traitement et par le facteur de courbe.
ΔVS [%]
0
Courbe cible ΔVS (ligne continue)
Réglage de la courbe cible
Objectif ΔVS par défaut à la fin du traitement
Duree de traitement [h]
Fin du traitement
Quand le ΔVS est au-dessus la courbe cible, le VS-UFC augmente le débit d'UF (Point A). Le débit d'UF est limité
par la limite supérieure du débit d'UF quand le ΔVS est supérieur à la courbe cible (Point B).
Quand le ΔVS est en dessous de la courbe cible, le VS-UFC diminue le débit d'UF (Point C).
ΔVS [%]
0
Point A
Point B
Courbe cible ΔVS
ΔVS monitoré
Point C
Débit d'UF
[L/h]
Limite supérieure du
débit d'UF
Duree de traitement [h]
0
0
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
12-19
12 Moniteur de volémie sanguine (MVS) (en option)
Le VS-UFC contrôle le débit d'UF comme suit :
UF rate [L/h]= RUF ×Cd
RTI
UF
: Débit d'UF [L/h]
RUF
: Volume d'UF restant [L]
RTI
: Temps de traitement restant [h]
Cd
: Coefficient déterminé par la différence entre la ΔVS et la courbe cible ΔVS réelle :
Cd
4
3
Le Cd se déplace en fonction de la
différence entre la valeur ΔVS et la courbe
cible ΔVS.
2
1
0
-10
-5
0
5
10
Différence (Cible – dVS) [%]
ΔVS [%]
0
Courbe cible ΔVS
ΔVS monitoré
Différence
Durée du traitement [h]
12-20
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12 Moniteur de volémie sanguine (MVS) (en option)
• VS-COC
Le VS-COC contrôle la conductivité totale de manière à ce que le ΔVS se rapproche de la courbe cible ΔVS. La
courbe cible ΔVS est la même que pour le VS-UFC.
Quand le ΔVS est au-dessus la courbe cible, le VS-COC diminue la conductivité totale (Point A).
La conductivité totale est limitée par la limite de conductivité minimum quand la ΔVS est au-dessus de la
courbe cible (Point B).
Quand le ΔVS est en dessous la courbe cible, le VS-COC augmente la conductivité totale (Point C).
La conductivité totale est limitée par la limite de conductivité maximum quand la ΔVS est en dessous de la
courbe cible (Point D).
ΔVS [%]
0
Point A
Point B
Courbe cible ΔVS
ΔVS monitoré
Point C
Point D
Cond. totale
[mS/cm]
Conductivité maximum
Conductivité minimum
Durée du traitement [h]
0
Le VS-COC contrôle la conductivité totale comme suit :
TC [mS/cm]= RPC [h•mS/cm] ×Cd
RTI[ h ]
TC
: Conductivité totale [mS/cm]
RPC
: Conductivité restante-Temps [h·mS/cm]
RTI
: Temps de traitement restant [h]
Cd
: Coefficient déterminé par la différence entre la ΔVS réelle et la courbe cible ΔVS :
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
12-21
12 Moniteur de volémie sanguine (MVS) (en option)
La conductivité totale durant la période rétrocontrolée (BV-COC) est identique à la conductivité totale s'il n'y a
pas de rétrocontrôle.
Cond.
totale
[mS/cm]
hors VS-COC
A
VS-COC
Cond.
totale
[mS/cm]
B
Durée du traitement [h]
0
Fin du traitement
Le rétrocontrôle de la conductivité totale par VC-COC est limité comme suit :
Limite supérieure au démarrage
Cond.
totale
[mS/cm]
Limite supérieure en fin de
traitement
Cond. totale
en fin de traitement
Cond.
totale
au démarrage
Limite inférieure en fin de
traitement
Limite inférieure au
démarrage
Délai d'activation
Durée du traitement [h]
Durée de conductivité fixe en fin de traitement
Le VS-COC ne contrôle pas la conductivité totale pendant le délai d'activation et le délai de conductivité fixe
en fin de traitement. La limite du contrôle se déplace de manière linéaire de la limite du démarrage vers la limite
en fin de traitement.
12-22
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
13 Moniteur de dose de dialyse (en option)
13 Moniteur de dose de dialyse (en option)
13.1 Avant d'utiliser le moniteur de dose de dialyse
13.1.1
Précautions à observer
La lumière UV peut endommager les yeux ou la peau. Afin de réduire le risque de
conséquences graves pour l'utilisateur ou son décès, ne jamais ouvrir le couvercle du
moniteur de dose de dialyse.
Pour réduire le risque de conséquences mineures ou modérées pour le patient dû à un
traitement inadapté, toujours observer directement l'état du patient et déterminer
l'adéquation du traitement en analysant un échantillon sanguin du patient.
Pour réduire le risque de conséquences mineures ou modérées pour le patient dû à un
traitement inadapté, ne jamais utiliser une valeur mesurée pour poser un quelconque
diagnostic.
• Le module de dose de dialyse (MDD) calcule le Kt/V sur la base des variations de
concentration des substances éliminées dans le dialysat.
• Les valeurs de Kt/V, de Kt(UV), de K(UV) ou d’eKt/V n’ont pas été approuvées
comme base pertinente de données permettant d’évaluer l’état du patient.
• La mesure peut être retardée par rapport à la valeur actuelle dans la circulation
extracorporelle d’environ 2 minutes maximum.
• Le résultat de la mesure peut différer des valeurs biologiques en cas de
recirculation au niveau de l’accès vasculaire.
• Le résultat de la mesure peut différer des valeurs biologiques si les conditions de
dialyse sont altérées par une coagulation par exemple.
• Des modifications des conditions de dialyse (débit sanguin, débit dialysat, etc.)
peuvent influencer le résultat des mesures du MDD. Quand des mesures strictes et
de haute précision sont requises, les conditions de dialyse doivent rester celles du
début du traitement.
• N’utiliser le moniteur de dose de dialyse que sous surveillance médicale et après
avoir acquis une connaissance suffisante du manuel d’utilisation.
• Les conditions suivantes peuvent influencer les mesures du MDD.
- Recirculation du sang
- Coagulation, etc.
- Diminution du débit sang
- Substitution, prise de médicaments ou transfusion de sang
- Mouvement du corps
- Prise d’aliments ou de boissons
13.1.2
Introduction et caractéristiques
Le moniteur de dose de dialyse (MDD) est un système de mesure permettant d’estimer le Kt/V et le
pourcentage de réduction de l’urée (PRU) par mesure optique de la modification de la composition du dialysat
effluent.
• Le MDD est une méthode de mesure non invasive. Le MDD n’influence pas le traitement.
• Le MDD assure une mesure continue.
• Le MDD ne nécessite aucun consommable.
• La mesure du MDD démarre automatiquement.
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
13-1
13 Moniteur de dose de dialyse (en option)
• Le Kt/V s'affiche sur l'écran sous forme de graphe.
REMARQUE
13.1.3
Le MDD ne peut pas être utilisé dans les modes de traitement suivants :
1) Uniponcture (UP1P, UP2P)
2) UF isolée
3) Hémofiltration en ligne (OHF)
Méthode de mesure
• [Kt/V]
Lorsqu’il est mesuré à partir des valeurs sanguines, le Kt/V est généralement calculé selon la formule suivante
(Daugirdas, « Single pool »).
⎛C
⎞ ⎛
C ⎞ ⎛V ⎞
Kt
= − ln⎜⎜ e − 0,008 t ⎟⎟ + ⎜⎜ 4 − 3,5 × e ⎟⎟ × ⎜ UF ⎟ .....[1]
V
C s ⎠ ⎝ DW ⎠
⎝ Cs
⎠ ⎝
Cs
Ce
t
VUF
DW
: Concentration d’urée pré-dialytique
: Concentration d’urée post-dialytique
: Durée du traitement
: Volume d'ultrafiltration
: Poids sec
Le MDD mesure la modification de l'absorption de la lumière UV dans le dialysat effluent, qui est en étroite
corrélation avec les modifications de la concentration de l'urée.
Module de mesure
Urée
Dialysat effluent
Abs = − log⎛⎜ I ⎞⎟ = εCd .....[2]
⎝ I0 ⎠
I0
I
ε
d
C
Abs
13-2
: Intensité de la lumière émise
: Intensité de la lumière transmise
: Coefficient d’absorption de la lumière
: Longueur du trajet lumineux
: Concentration
: Absorbance
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
13 Moniteur de dose de dialyse (en option)
C=
−1 ⎛ I ⎞
log⎜
⎟ .....[3]
εd
⎝ I0 ⎠
Substituer l’équation [3] dans l’équation [1] puis calculer le Kt/V à partir de l’équation [4].
⎛ ⎛ It ⎞
⎞ ⎛
⎞
I
log⎜
log⎛⎜ t ⎞⎟ ⎟
⎜
⎟
⎜
⎟
I
I
Kt
⎝ c ⎠ ⎟ × ⎛ VUF ⎞
= − ln⎜ ⎝ c ⎠ − 0,008 t ⎟ + ⎜ 4 − 3,5 ×
⎟
⎜
I s ⎞ ⎟ ⎝ DW ⎠ .....[4]
⎛
V
⎜ log⎛ I s ⎞
⎟ ⎜
log⎜
⎟⎟
⎜ ⎜ I ⎟
⎟ ⎜
c
⎠
⎝
⎝ Ic ⎠ ⎠
⎝
⎠ ⎝
Ic
Is
It
: Intensité de la lumière transmise avant le début de la dialyse
: Intensité de la lumière transmise au début de la dialyse
: Intensité de la lumière transmise au temps « t »
• [Kt(UV), K(UV), eKt/V]
Kt(UV), K(UV) et eKt/V sont calculés en utilisant la valeur Kt/V calculée selon le MDD.
Kt(UV) = Kt/V x V
K(UV) = Kt/V x V ÷ t
eKt/V = Kt/V - 0,6 x Kt/V ÷ t + 0,03
• [V]
V est calculé grâce aux formules Watson & Hume-Weyers.
Homme : Volume de distribution de l'urée = 2,447 - 0,09516 x âge + 0,1074 x taille + 0,3362 x poids
Femme : Volume de distribution de l'urée = -2,097 + 0,1069 x taille + 0,2466 x poids
• [PRU]
Le PRU est calculé à partir de l'équation [5].
URR =
C s − Ce
× 100 .....[5]
Cs
Substituer l’équation [3] dans l’équation [5] puis calculer le PRU.
⎛
⎛I
⎞⎞
⎜ log⎜ t I ⎟ ⎟
⎝ c ⎠ ⎟ × 100
URR = ⎜1 −
.....[6]
⎜
⎛Is ⎞ ⎟
log
⎜
⎟
⎜
⎟
⎝ Ic ⎠ ⎠
⎝
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
13-3
13 Moniteur de dose de dialyse (en option)
13.2 Description de l'écran
13.2.1
Saisie des paramètres
Lors de l'utilisation du MDD, saisir les caractéristiques du dialyseur et le poids prédialytique avant le début du traitement (en cas de saisie de paramètres incorrects, il
est possible que les indications du MDD ne s'affichent pas correctement).
Pour saisir des paramètres, sélectionner l’icône [Prescription/Diagramme] pour ouvrir la fenêtre Prescription,
puis appuyer sur le champ du dialyseur utilisé et la fenêtre [Prescription > 13. MDD] apparaîtra.
• Prescription > 13. Moniteur de dose de dialyse (ajouter une capture d'écran)
13-4
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
13 Moniteur de dose de dialyse (en option)
N°
Composant
Description
Dialyseur
À partir des caractéristiques du dialyseur paramétrées en
Configuration 2, sélectionner le dialyseur à utiliser pour le traitement.
Si un dialyseur enregistré est sélectionné, les réglages [2] Clairance de
l'urée, [3] Débit sang et [4] Débit du dialysat sont remplis
automatiquement.
Clairance de l'urée
Appuyer sur cette touche pour saisir la valeur de la clairance de l'urée
que le dialyseur devra utiliser pour le traitement.
Débit sang
Appuyer sur cette touche pour saisir la valeur du débit sang servant de
condition de mesure de la clairance que le dialyseur devra utiliser pour
le traitement.
Débit du dialysat
Appuyer sur cette touche pour saisir la valeur du débit du dialysat
servant de condition de mesure de la clairance que le dialyseur devra
utiliser pour le traitement.
5
Sexe du patient
Utiliser cette touche pour saisir le sexe du patient.
6
Taille du patient
Utiliser cette touche pour saisir la taille du patient.
Poids pré-dialytique
Appuyer sur cette touche pour saisir le poids du patient avant la
séance de dialyse.
8
Âge du patient
Utiliser cette touche pour saisir l'âge du patient.
9
Volume de distribution de Appuyer sur cette touche pour saisir directement la valeur Vurea.
l'urée
1
2
3
4
7
REMARQUE Si le volume de distribution de l'urée est connu, saisir la valeur correspondante pour calculer Kt(UV)
et K(UV). Si le volume de distribution de l'urée n'est pas connu, laisser la valeur à 0 et saisir le sexe,
la taille, le poids pré-dialytique et l'âge du patient.
REMARQUE Les caractéristiques du dialyseur peuvent être modifiées en Configuration 2.
Numéro de réglage correspondant : Configuration 2, [50. 1 Caractéristiques dialyseur]
13.2.2
Fenêtre du module de dose de dialyse (MDD)
Appuyer sur la touche [Moniteur de dose de dialyse] de la fenêtre du menu pour faire apparaître la fenêtre du
moniteur de dose de dialyse (MDD).
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
13-5
13 Moniteur de dose de dialyse (en option)
N°
Composant
1
Courbe de variation du
Kt/V (ligne bleue)
Indique les modifications dans la valeur du Kt/V.
2
Cible Kt/V (ligne verte
foncée)
Indique la valeur de la cible du Kt/V. Pour modifier la valeur de la cible du Kt/V,
utiliser la touche de réglage [9] de la cible du Kt/V.
Kt/V estimé (ligne
orange)
Lorsque le temps écoulé est égal à une heure ou plus, le Kt/V estimé s'affiche.
Le Kt/V estimé est mis à jour toutes les 10 minutes.
Lorsque les conditions de la prescription (débit sanguin, débit dialysat, débit de
substitution) sont modifiées durant le traitement, l'affichage ou la mise à jour de
l'affichage du Kt/V estimé peut prendre plus de temps.
3
Description
Cette courbe ne s’affiche pas lorsque la touche [Changement circuit] est utilisée.
Touche [Config.]
Appuyer sur cette touche pour régler les données de traitement pour le MDD.
Dans ce cas, les caractéristiques du dialyseur ne pourront pas être modifiées
durant le traitement Pour de plus amples informations, voir section « 13.2.1
Saisie des paramètres » (Page 13-4).
Touche [X]
Appuyer sur cette touche pour fermer la fenêtre du moniteur de dose de dialyse
(MDD).
[Touches de défilement
[<] et [>]
Appuyer sur ces touches pour faire défiler le graphe horizontalement. Ces
touches apparaissent uniquement lorsque la séance dure plus de cinq heures.
Barre de défilement
Utiliser cette barre pour faire défiler le graphe horizontalement. Cette barre
apparaît uniquement lorsque la séance dure plus de six heures.
Touche [Kt/V]
Appuyer sur cette touche pour modifier la plage d'affichage de l'axe vertical de
0-2 à 0-3 ou inversement.
Touche de réglage de la
cible du Kt/V
Appuyer sur cette touche pour saisir la valeur de la cible du Kt/V.
PRU
Affiche le PRU actuel durant le traitement. Avant le début du traitement,
l'affichage indique « --- ».
Kt/V
À chaque pression sur cette touche, Kt/V, Kt(UV), K(UV) et eKt/V s’affichent
(dans cet ordre). Affiche le Kt/V, le Kt(UV), le K(UV) ou l’eKt/V actuel durant le
traitement.
Avant le début du traitement, l'affichage indique « --- ».
4
5
6
7
8
9
10
11
REMARQUE Si le réglage du poids pré-dialytique est modifié durant le traitement, le nouveau réglage s'appliquera
uniquement à la valeur du Kt/V calculée après la modification.
13-6
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
Index
A
I
Alarme, test.............................................................................................. 1-42
Alarmes .........................................................................................................7-1
Alimentation électrique................................................................... 1-54
Interrupteur de mise en marche................................................ 1-20
Interrupteurs affichés ........................................................................ 1-31
Isolation normalisée..............................................................................1-6
B
L
Base de données des traitements................................................1-5
Lignes à sang..............................................................................1-50, 12-3
Limite d’alarme ........................................................................................1-6
Limite d’alarme automatique .........................................................1-6
Limite d’alarme fixe ...............................................................................1-6
Liquide de substitution.......................................................................1-6
C
CD.................................................................................................................. 1-39
Centrale de distribution d’acide....................................................1-5
Circuit extracorporel .............................................................................1-5
Circuit hydraulique ....................................................................1-5, 1-62
Circuit sanguin extracorporel...........................................1-65, 9-29
Coefficient d’ultrafiltration ................................................................1-5
Concentré..............................................................................1-5, 1-51, 3-9
Conditions d’utilisation .................................................................... 1-55
Conductivité de la volémie sanguine.................................. 12-15
Contraintes environnementales................................................. 1-60
CS................................................................................................................... 1-36
D
Décalcification ..........................................................................................1-5
Degré de protection.......................................................................... 1-53
Désinfection...................................................................................1-5, 1-51
D-FAS........................................................................................................... 4-11
Dialysat....................................................................................................... 1-59
Dialyse à l’acétate ...................................................................................1-5
Dialyse au bicarbonate........................................................................1-5
Dialyseur.................................................................................................... 1-50
Dimensions.............................................................................................. 1-53
données patient......................................................................................3-3
Double isolation ......................................................................................1-5
E
Eau traitée....................................................................................................1-5
Écarter alarmes.........................................................................................7-5
Économiseur d'écran......................................................................... 9-32
Écran ............................................................................................................ 11-5
F
Filtre dialysat..................................................................................1-52, 8-2
Formules ................................................................................................ 12-19
H
Haemo-Master.................................................................................... 12-10
HDF en ligne..............................................................................................1-5
Hématocrite ...............................................................................................1-5
Hémodiafiltration....................................................................................1-5
Hémodialyse..............................................................................................1-6
Hémofiltration ..........................................................................................1-6
HF en ligne..................................................................................................1-6
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6
M
Maintenance........................................................................................... 2-12
Message........................................................................................................7-7
Mesure........................................................................................................ 11-3
Minuteur.......................................................................................................9-1
Mode ........................................................................................................... 1-44
Mode biponcture (BP) ...................................................................... 3-18
Mode de traitement..............................................................................4-9
Mode D-FAS............................................................................................ 3-18
Mode UP1P.............................................................................................. 3-18
Modules externes................................................................................ 1-60
Moniteur de dose de dialyse........................................................ 13-1
Moniteur de tension artérielle.........................................1-52, 11-1
Moniteur de Volémie Sanguine.................................................. 1-70
Moniteur de volémie sanguine .................................................. 12-1
MTA .............................................................................................................. 1-69
O
OHDF........................................................................................................... 10-1
OHDF/OHF............................................................................................... 1-70
OHF............................................................................................................... 10-1
Onglet Autre........................................................................................... 1-47
P
Plage de réglage maximum (alarme automatique)..........1-6
Plage de réglage minimum (alarme automatique) ..........1-6
Poids ............................................................................................................ 1-53
Pompe à héparine............................................................................... 3-15
Pompe à sang........................................................................................ 3-13
Port de purge......................................................................................... 3-17
Port de substitution ........................................................................... 3-16
Prescription ................................................................................................4-1
Prescription par défaut........................................................................1-7
Profil ................................................................................................................1-7
Profil d’UF ................................................................................................. 9-13
Programme de nettoyage/désinfection ..................................6-3
R
Rappel............................................................................................................1-7
S
Stockage....................................................................................................1-14
SUB................................................................................................................1-46
Subst. ....................................................................................................4-4, 4-6
Superviseur qualifié ...............................................................................1-7
T
Taux de refilling plasmatique ..........................................................1-7
Test CD .......................................................................................................3-26
Test du circuit de dialysat ..................................................................1-7
Test du circuit sanguin ........................................................................1-7
Test du processeur informatique (Test CPU) .........................1-7
TFB.................................................................................................................7-42
TFC ................................................................................................................7-46
TFD................................................................................................................7-46
TFE.................................................................................................................7-58
Touche [ARRÊT]........................................................................... 1-18, 3-1
Touche [Urgence]................................................................................9-10
Touche [Historique]............................................................................9-36
Touche [MARCHE] ..................................................................... 1-18, 3-1
Touche [Moniteur de dose de dialyse]...................................13-5
Touche [POMPE]...................................................................................1-19
Touche [Prélèvement dialysat]....................................................3-12
Touche [SILENCE].................................................................................1-19
Touche [VS]..............................................................................................12-5
traitement.................................................................................................3-11
Transport ...................................................................................................1-14
TRP.................................................................................................................12-8
U
UF......................................................................................................................4-4
UF de la volémie sanguine..........................................................12-12
Ultrafiltration..............................................................................................1-7
Ultrafiltration isolée................................................................................1-7
Utilisation de la batterie de secours............................................7-6
V
Valeur par défaut réglée en usine.................................................1-7
Vidange .........................................................................................................5-2
Δ
ΔVS................................................................................................................12-7
DBB-EXA Manuel d’utilisation N° 1019fr-R6